A Klion-D 100 hüvelytabletta egy olyan gyógyszer, amely hüvelyi fertőzések ellen hatékony, amelyeket egysejtű élőlények (protozoonok) és/vagy gombák okoznak. Kétféle hatóanyagot tartalmaz: metronidazolt és mikonazol-nitrátot. A metronidazol a hüvelyi trichomoniasis ellen, a mikonazol-nitrát pedig a gombás fertőzések ellen hat.
Ez a cikk részletesen tárgyalja a Klion-D 100 hüvelytabletta alkalmazását terhesség és szoptatás alatt, valamint egyéb fontos tudnivalókat, mellékhatásokat és tárolási információkat.
1. A Klion-D 100 hüvelytabletta alkalmazása
A Klion-D 100 hüvelytabletta kizárólag hüvelyben történő használatra való. Fontos, hogy mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Adagolás
Ha az orvos másképpen nem rendeli, 10 napon át naponta egyszer (este, lefekvés előtt) kell egy előzőleg vízzel enyhén megnedvesített Klion-D 100 hüvelytablettát mélyen a hüvelybe behelyezni. Hanyatt fekve, felhúzott térdekkel helyezzen egy kúpot mélyen a hüvelyébe. A kezelést mindaddig folytassa, amíg orvosa elrendelte, akkor sem, ha már jól érzi magát.
Túladagolás és elfelejtett adag
Ha az előírtnál több Klion-D 100 hüvelytablettát alkalmazott, véletlen lenyelése esetén tüneti kezelést lehet alkalmazni, a teendőket illetően orvosa utasításai szerint kell eljárni. Ne alkalmazzon kétszeres adagot az elfelejtett hüvelytabletta pótlására. A következő hüvelytablettát alkalmazza a szokásos időben, majd folytassa a gyógyszer alkalmazását az előírt adagolási rend szerint.
A kezelés megszakítása
A Klion-D 100 hüvelytabletta kizárólag az orvos rendelése alapján, az orvos által előírt ideig alkalmazható. A kezelés idő előtti abbahagyása esetén a fertőzés tartóssá válhat, vagy kiújulhat, elhanyagolása esetén pedig továbbterjedhet a belső női nemi szervekre, azaz a petevezetékre, a petefészekre és a méhre.
Alakuló frakcióülés – sajtótájékoztató
2. Tudnivalók a Klion-D 100 hüvelytabletta alkalmazása előtt
Ellenjavallatok
Ne alkalmazza a Klion-D 100 hüvelytablettát:
- Ha allergiás a metronidazolra vagy a mikonazol-nitrátra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- Amennyiben terhes, a terhesség első három hónapjában.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Klion-D 100 hüvelytabletta alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
- A kezelés alatt és a kezelést követően egy napon belül tilos szeszes italt fogyasztani!
- A kúra alatt kerülni kell a nemi életet, mivel a fertőzés szexuális úton terjed. Hosszú távú gyógyulás csak a szexuális partner egyidejű kezelése esetén várható.
- A hüvelynyálkahártya érzékenysége, vagy irritációja esetén a terápiát fel kell függeszteni.
- Ha a panaszai a 10 napos kezelés után is megmaradnak, forduljon orvosához, aki másféle terápiát, vagy a Klion-D hüvelytablettával történő kezelés megismétlését javasolhatja Önnek.
Cockayne-szindróma
Súlyos májtoxicitásról/akut májelégtelenségről, ezen belül a beteg halálával végződő esetekről számoltak be Cockayne-szindrómában szenvedő betegek (kora gyermekkorban jelentkező betegség, mely kisnövéssel, látás- és hallászavarral, neurológiai tünetekkel és a szellemi képességek korlátozottságával jár) körében metronidazolt tartalmazó gyógyszerrel összefüggésben.
Amennyiben Ön Cockayne-szindrómában szenved, az orvosának gyakran kell ellenőriznie a májfunkcióját a metronidazollal való kezelése alatt és azt követően is. Tájékoztassa kezelőorvosát, és azonnal hagyja abba a Klion-D 100 hüvelytabletta alkalmazását, amennyiben a következő tünetek lépnek fel: hasi fájdalom, étvágytalanság, hányinger, hányás, láz, rossz közérzet, fáradtság, sárgaság, sötét vizelet, agyagszínű széklet, viszketés.
Laborvizsgálatok
A Klion-D hüvelytabletta hatóanyaga befolyásolhatja bizonyos laborvizsgálatok eredményét. Ha laborvizsgálatra kerül sor, közölje a vizsgálatot végző egészségügyi szakemberrel, hogy Klion-D hüvelytablettát használ. A vérképzőszerv lehetséges elváltozásai miatt a kezelőorvos a vérkép ellenőrzését írhatja elő.
Gyermekek és serdülők
A biztonságosságot és hatásosságot gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
3. Gyógyszerkölcsönhatások és alkohol
Egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Amennyiben a Klion-D 100 hüvelytablettát szájon át szedhető Klion tablettával együtt alkalmazza, más gyógyszerek egyidejű szedése a kezelés hatásosságát és biztonságosságát befolyásolhatja, ezért a következő készítményeket csak kezelőorvosa tudtával, vagy utasítására szedje:
- Kumarinok (vérhígítók, pl. warfarin, acenokumarol)
- Fenitoin, fenobarbitál (epilepszia-elleni szerek vagy altatók)
- Lítium (depresszió kezelésére alkalmazott gyógyszerekben)
- Cimetidin (gyomorsavcsökkentő)
- Ciklosporin (az immunrendszer működését csökkentő gyógyszer)
- Fluorouracil (rák kezelésére alkalmazott gyógyszer)
- Nem adható együtt diszulfirámmal (alkoholfüggőség kezelésére alkalmazott gyógyszer).
Alkohollal való egyidejű alkalmazás
A Klion-D 100 hüvelytablettával történő kezelés alatt és legalább az azt követő napon tilos szeszes italt fogyasztani, mert a gyógyszert a szájon át szedhető Klion tablettával együtt alkalmazva, az alkohol és a szájon át alkalmazott metronidazol rossz közérzetet, pszichotikus reakciókat, zavartságot, hasi görcsöket, hányingert, hányást, fejfájást, és kipirulást okozhat.
4. Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
A Klion-D 100 hüvelytabletta a terhesség első három hónapjában (első trimeszterében) ellenjavallt. A terhesség második és harmadik trimeszterében a Klion-D 100 hüvelytabletta csak akkor használható, ha kezelőorvosa a várható előnyök és az esetleges kockázatok gondos mérlegelése után úgy dönt.
Szoptatás
Klion tablettával kiegészített kezelés esetén a kezelés ideje alatt és az azt követő 12-24 órában nem szoptathat, mert a hatóanyag kiválasztódik az anyatejbe. A gyógyszer az anyatej ízének keserűvé válását okozhatja. Annak érdekében, hogy a gyermek ne legyen kitéve a gyógyszerhatásnak, vagy a gyógyszer alkalmazását, vagy a szoptatást a kezelés alatt és utána 12-24 óráig fel kell függeszteni, figyelembe véve a gyógyszer fontosságát az anya számára.
5. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A hüvelytablettát önmagában alkalmazva ritkán helyi irritációt okozhat, vagy a hüvelynyálkahártya égő érzéssel járó túlérzékenységi reakciója fordulhat elő.
Klion tablettával együtt alkalmazva előforduló mellékhatások
Klion tablettával együtt alkalmazva a következő mellékhatások fordulhatnak elő, mint minden gyógyszer esetén allergiás (túlérzékenységi) reakció is felléphet. Ezért, felhívjuk a figyelmét, hogy ha a következő tünetek bármelyikét észleli, azonnal forduljon orvoshoz és hagyja abba a metronidazol alkalmazását:
- Bőrkiütés, viszketés, ájulás (súlyos allergiás reakció - nagyon ritka mellékhatás).
- Az arc, az ajkak, a nyelv és a torok duzzanata (angioneurotikus ödéma - nem gyakori mellékhatás).
- Céltábla alakú bőrkiütés, amely felhólyagosodhat (sötét folt középen egy világosabb résszel körbevéve, a szélén egy fekete körrel - eritéma multiforme - nagyon ritka mellékhatás).
- Gyengeség, vérzés, véraláfutás, láz, nyelési fájdalom, fogínygyulladás, bőrtályogok vagy -fertőzések valószínűbb kialakulása (súlyos fehérvérsejtszám- vagy vérlemezkeszám-csökkenés - nagyon ritka mellékhatás).
Metronidazollal a következő mellékhatások szintén előfordulhatnak, ha a hüvelytablettát szájon át szedhető Klion tablettával együtt alkalmazzák:
| Gyakoriság | Mellékhatás |
|---|---|
| Nagyon gyakori | Fejfájás, Hányinger |
| Gyakori | Alhasi fájdalom, Alhasi görcsök, Hasmenés |
| Nem gyakori | Étvágytalanság, Végtagzsibbadás, Szédülés, Görcsrohamok, Álmosság, A mozgás-koordináció hiánya, Keserű, fémes szájíz, Bevont lepedékes nyelv, Hányás, Viszketés, Bőrkiütés, Csalánkiütés, Hüvelyi irritáció, Láz |
| Ritka | Gombás felülfertőződés (főleg Candida), Zavartság, A vizelet sötétre színeződhet (nincs klinikai jelentősége) |
| Nagyon ritka | Fehérvérsejtszám csökkenés (neutropenia, leukopenia), A bőr és a szem sárgás elszíneződése (sárgaság), Májenzim értékek emelkedése |
| Nem ismert | Akut májelégtelenség Cockayne-szindrómás betegeknél |
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti.
6. A Klion-D 100 hüvelytabletta tárolása
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! Legfeljebb 30 °C-on, a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
7. A csomagolás tartalma és egyéb információk
A készítmény hatóanyagai: a metronidazol és a mikonazol-nitrát. 100 mg metronizadolt és 100 mg mikonazol-nitrátot tartalmaz hüvelytablettánként. Egyéb összetevők: nátrium-lauril-szulfát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, povidon, nátrium-hidrogénkarbonát, borkősav, karboximetil-keményítő-nátrium (A típus), kroszpovidon, hipromellóz, laktóz-monohidrát. A nátrium-lauril-szulfát helyi bőrreakciókat okozhat (pl. csípő vagy égő érzés), vagy fokozhatja az ugyanazon a felületen alkalmazott egyéb készítmények által kiváltott bőrreakciókat.
Küllem és csomagolás
Csaknem fehér, mandula alakú, mérsékelten domború felületű, egyik oldalán "100" jelzéssel ellátott hüvelytabletta. Hossza: kb. 24 mm, magassága: kb. 14 mm. PVC/PE buborékcsomagolásban és dobozban kerül forgalomba.