Gyógyszerhasználat terhesség és szoptatás alatt: Zilola és más készítmények

A modern gyógyszerbiztonság (farmakovigilancia) születése egy sajnálatos eseményhez kötődik. Az 1960-as évek elején 46 országban több mint 10 ezer gyermek született fejlődési rendellenességekkel, amit a thalidomid okozott. Ez volt az első olyan eset, amikor összehangolt nemzetközi lépések történtek, hogy a hatóságok kezeljék a gyógyszerbiztonsági problémát, ezért is innen jegyezzük a modern farmakovigilancia születését.

A várandósság és szoptatás idején különös gonddal kell mérlegelni, hogy milyen gyógyszereket szedhet a kismama. Sokan tartanak az egyes gyógyszerek várandósság alatti szedésének következményeitől, emiatt elbizonytalanodnak. A legtöbb aggodalom azonban eloszlik, ha szakemberhez fordulnak, akivel megbeszélhetik, hogy mit tehetnek, mit szedhetnek és mit nem. A legrosszabb, ha kezelés nélkül, a tünetekkel küszködve vészelik át a terhességet.

Gyógyszeralkalmazás a terhesség alatt

Megkülönböztetünk anyai és apai gyógyszerkitettséget. Az apai gyógyszeralkalmazás a fogamzást megelőzően lehet fontos kockázati tényező, ami elsősorban a hímivarsejtek károsításán keresztül tud hatást kifejteni a későbbi magzatra.

Magzati gyógyszerkitettség

A méhlepényben (placenta) található membrán (ún. placentáris membrán) fontos szerepet tölt be az egyes anyagok, így a gyógyszerek magzati véráramba jutásának megakadályozásában is. Ennek ellenére a különböző, méhlepényen keresztül végbemenő folyamatok miatt sok anyag átjut a magzati vérkeringésbe. Ilyen például az alkohol, a koffein, a kábítószerek és a gyógyszerek nagy része is. A gyógyszerek hatása a magzatra alapvetően két csoportra osztható: direkt és indirekt hatásokra.

A gyógyszerek direkt és indirekt hatásai a magzatra

A magzatkárosodás szempontjából a megtermékenyítés utáni első 20 nap, illetve az azt követő időszak, a 3-8. hét közötti idő a legérzékenyebb periódus.

Lehetséges gyógyszerhatások az egyes terhességi szakaszokban

Gyógyszerbiztonság és terhesség

Minden gyógyszer piacra kerülése után kiemelten fontos a gyógyszerbiztonsági adatok gyűjtése a várandósság alatti alkalmazás esetén. Sokszor az alkalmazás azért ellenjavalt (kontraindikált), vagy azért írnak elő körültekintő elővigyázatossággal történő alkalmazást, mert nem minden gyógyszer esetében áll rendelkezésre megfelelő mennyiségű és minőségű klinikai bizonyíték a biztonságos alkalmazhatóságával kapcsolatban terhesség ideje alatt.

A gyógyszerfejlesztés során a klinikai vizsgálatba ritkán vagy egyáltalán nem vonnak be várandós vagy anyatejes táplálást végző nőket. Ezért minden esetben körültekintően kell a kockázatokat értékelni, és felmérni, hogy az adott terápia elmaradása és az esetlegesen kialakuló magzati rendellenességek milyen arányban állnak egymással. Minden esetben fontos, hogy a várandós nő megbeszélje a kezelőorvossal vagy a gyógyszerésszel ezeket a kérdéseket, mind a recept nélkül kapható, mind a vényköteles termékek esetében.

A rendelkezésre álló kevés információ és klinikai bizonyíték miatt fontos, hogy ha a terhesség során alkalmazott gyógyszeres kezelés alatt bármilyen mellékhatást vagy a gyógyszerrel kapcsolatos nemkívánatos eseményt észlelnek, akkor azonnal fel kell hívni arra a kezelőorvos, gyógyszerész, illetve a kezelésben részt vevő egyéb egészségügyi szakember figyelmét.

Ugyanilyen fontos, hogy a születendő magzattal kapcsolatos eltéréseket, illetve a már világra jött gyermek esetében tapasztalt fejlődési rendellenességeket és zavarokat, amelyek esetleg a terhesség során történő gyógyszeralkalmazás következményei lehetnek, jelentsék a kezelőorvosnak, gyógyszerésznek, illetve a kezelésben részt vevő egyéb egészségügyi szakembernek.

Az ilyen mellékhatásokat, nemkívánatos eseményeket, fejlődési rendellenességeket és zavarokat a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központnak (NNGYK) is bejelentik, illetve ezek az információk az adott gyógyszert forgalmazó vagy gyártó vállalat felé is jelezhetők. A terhesség alatti alkalmazásról így jelentett gyógyszerbiztonsági információk és adatok a gyógyszerek további gyógyszerbiztonsági elemzését és értékelését segítik, például:

• kockázat megbecsülése;
• gyógyszerbiztonsági profil kialakítása terhes nők esetében;
• a betegtájékoztatóban lévő információk pontosítása;
• az egészségügyi szakembereknek szóló információk bővítése;
• a betegeknek szóló információk bővítése;
• magzatkárosító hatások (foetoxikus, embriotoxikus hatások) megállapítása, detektálása.

Terhesség alatt általában biztonságosnak tekinthető készítmények

Sajnos nincsen egységes lista a terhesség alatt szedhető gyógyszerekről, ugyanis a gyógyszerszedés nem egy fekete-fehér kérdés, hanem az esetekben a megkérdezett szakember fog mérlegelni a kismama állapota alapján. Összegyűjtöttük azokat a hatóanyagokat, amelyek általában biztonságosnak tekinthetők. Ez a felsorolás természetesen csak tájékoztató jellegű - mindig kérdezzünk meg szakembert!

• Láz- és fájdalomcsillapítók (elsősorban paracetamol): A legtöbb paracetamol hatóanyagú fájdalomcsillapító terhesen is szedhető. A legtöbb ajánlás szerint a paracetamol az elsőként választható szer terhességben, ugyanis rövid távú, szükség szerinti alkalmazás esetén nem mutatható ki magzatkárosító hatása. Hosszan tartó vagy rendszeres használat esetén a kutatások eredményei nem egységesek, így indokolatlan szedése nem ajánlott.
• Egyes antihisztaminok: A klinikai adatok alapján több második generációs antihisztamin (pl. loratadin, cetirizin) nem növeli kimutathatóan a magzati rendellenességek kockázatát, ezért alkalmazhatóak várandósság alatt is. A hatóanyag kiválasztása során a tünetek súlyossága a mérvadó.
• Helyileg alkalmazott szerek (pl. orrspray-k bizonyos típusai, helyi gombaellenes készítmények): A helyi készítmények vérkeringésbe történő felszívódása alacsony, ezért jól megválasztott készítményekkel a szisztémás terhelés minimális. Ennek köszönhető, hogy számos kenőcs és orrspray terhesség alatt is alkalmazható, de itt is fontos, hogy kikérjük szakember véleményét.
• Penicillin- és cefalosporin típusú antibiotikumok: Bakteriális fertőzések kezelésére általában ezeket a hatóanyagokat írják fel, ugyanis a rendelkezésre álló adatok alapján alkalmazásuk többnyire biztonságosnak ítélhető, feltéve hogy a kezelés valóban indokolt.

Készítmények és hatóanyagcsoportok, amelyek súlyos kockázatot jelenthetnek

Ezeknél a szereknek a magzatra gyakorolt káros hatása bizonyított vagy erősen valószínűsíthető. A leírás nem teljes lista, de lefedi a leglényegesebb kategóriákat.

• Egyes véralvadásgátlók (pl. warfarin): A terhesség első harmadában fejlődési rendellenességeket okozhatnak, és később is kockázatot jelenthetnek, ezért terhesség alatt általában alacsony molekulatömegű heparinra állítják át a kismamát.
• Retinoidok (A-vitamin-származékok, pl. izotretionoin): A szájon át szedhető retinoidok magas teratogén kockázattal bírnak. Több szervrendszert érintő súlyos fejlődési rendellenességeket idézhetnek elő, ezért már a teherbeesést megelőző hónapokban is fontos betartani a szedésükre vonatkozó korlátozásokat.
• Bizonyos epilepszia elleni gyógyszerek (pl. valproát): Összefüggésbe hozhatók velőcsőzáródási rendellenességekkel, arckoponya-fejlődési zavarokkal és neurokognitív eltérésekkel. Ennek ellenére nem minden esetben válthatók ki más szerrel; ilyenkor nagyon alaposan mérlegelni kell a kockázatokat.
• ACE-gátlók és bizonyos vérnyomáscsökkentők: Főként a második és harmadik trimeszterben okozhatnak súlyos magzati vesekárosodást és a magzatvíz mennyiségének csökkenését.
• Nem-szteroid gyulladáscsökkentők: A NSAID-ok (pl. ibuprofen, naproxen) a harmadik trimeszterben a ductus arteriosus korai záródását, valamint veseműködési zavarokat idézhetnek elő. A korai terhességben a kockázat kisebb, de teljesen nem zárható ki.
• Folsav-antagonisták (pl. metotrexát): Súlyos fejlődési rendellenességeket okozhatnak, ezért terhesség alatti használatuk szigorúan kontraindikált.
• Magas dózisú A-vitamin és származékai: Túlzott bevitel esetén teratogén hatás léphet fel, ezért a várandósság alatti pótlás kizárólag orvosi javaslat alapján történhet.
• Egyéb szerek: Ezen túl számos hatóanyagtípust meg lehetne említeni (opioidok, benzodiazepinek, szteroidok, hormontartalmú gyógyszerek stb.).

A véralvadásgátlók használata várandósság alatt

A véralvadásgátlók olyan gyógyszerek, amelyek gátolják a véralvadás folyamatát, így csökkentik a vérrög kialakulásának esélyét. A várandósság alatt a véralvadásgátlók használata speciális figyelmet igényel, mivel bizonyos típusú véralvadásgátlók káros hatással lehetnek a magzatra vagy akár növelhetik a vetélés kockázatát.

A véralvadásgátlók használata várandósság alatt minden esetben egyedi döntés, és az orvos a várandós nő egyéni egészségi állapota, az alapbetegségek és a kockázatok alapján dönt a megfelelő kezelésről. A heparin általában biztonságos a terhesség alatt, mivel nem jut át a placentán, így nem okoz káros hatást a magzatnak.

A véralvadásgátlók szedése és a gyermekvállalás kapcsán számos fontos szempontot kell figyelembe venni. Ha valaki véralvadásgátlókat szed, és gyermekvállalást tervez, fontos előzetesen konzultálni az orvossal. Az orvos értékeli a véralvadásgátlók használatának előnyeit és kockázatait a várandósság alatt, és figyelembe veszi az egyéni klinikai helyzetet.

A véralvadásgátlók használata várandósság alatt számos lehetséges mellékhatással járhat, és ezek a mellékhatások attól függenek, hogy milyen típusú véralvadásgátlót alkalmaznak. A leggyakoribb mellékhatás a vérzéses komplikációk, beleértve a bőr alatti vérzést, az ínyvérzést, a hosszan tartó menstruációt vagy a gyakori orrvérzést. Bizonyos véralvadásgátlók, például a warfarin, terhesség alatt való alkalmazása növeli a magzati fejlődési rendellenességek kockázatát, különösen az első trimeszterben. Ezért a véralvadásgátlókat csak orvosi felügyelet mellett és az orvos utasításai szerint szabad használni.

Zilola terhesség és szoptatás alatt

A Zilola hatóanyaga a levocetirizin-dihidroklorid, amely allergia kezelésére szolgáló gyógyszer, többek között allergiás nátha és csalánkiütés tüneteinek enyhítésére. A levocetirizin terhes nőknél történt alkalmazásával kapcsolatban egyáltalán nem, vagy csak korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre. A levocetirizin racém formájával, a cetirizinnel kapcsolatban azonban nagy mennyiségű (több mint 1000 terhesség kimenetelére vonatkozó), terhes nőktől származó adat nem utal malformatiós vagy foetalis/neonatalis toxicitásra. Amennyiben szükséges, megfontolható a levocetirizin terhesség alatti alkalmazása.

A Zilola szedésének ideje alatt az alkoholfogyasztás, illetve az agyműködésre ható szer együttes alkalmazása tekintetében ajánlatos az óvatosság. Az erre érzékeny betegeknél a Zilola alkohollal vagy más, központilag ható szerrel történő együttes adása tovább csökkentheti az éberséget és ronthatja a teljesítményt. Egyes Zilolával kezelt betegek aluszékonyságot/álmosságot, fáradtságot és kimerültséget tapasztalhatnak. Óvatosan vezessen gépjárművet, illetve kezeljen gépeket, amíg nem tapasztalja ki, hogy ez a gyógyszer hogyan hat Önre.

Kimutatták, hogy a levocetirizin racém formája, a cetirizin kiválasztódik az emberi anyatejbe. Emiatt valószínű a levocetirizin anyatejbe történő kiválasztódása. Anyatejjel táplált csecsemőknél a levocetirizinnel összefüggő mellékhatások figyelhetők meg.

Mellékhatások és adagolás

A Zilola túladagolása felnőtteknél álmosságot idézhet elő. A gyermekeknél először túlzott izgatottság, nyugtalanság, majd álmosság figyelhető meg. Túl sok Zilola bevétele esetén azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, aki eldönti, hogy milyen kezelés szükséges az Ön számára.

A Zilola alkalmazása a 6 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem javallott, mivel a filmtablettával nem lehetséges a megfelelő adag beállítása. Vesekárosodásban szenvedő betegek - a betegség súlyosságától függően - kisebb adagot kaphatnak. Gyermekek esetében a dózis megválasztásánál a testtömeget is figyelembe kell venni. Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél nem alkalmazható a Zilola. A csak májkárosodásban szenvedő betegek esetében a szokásos adag alkalmazható. Máj- és vesekárosodásban szenvedő betegeknél - a vesebetegség súlyosságától függően - alacsonyabb dózis alkalmazható. Idősek esetében nincs szükség a dózis csökkentésére, amennyiben a vesefunkció nem károsodott.

A gyakori mellékhatások (10-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet): szájszárazság, fejfájás, fáradtság, aluszékonyság/álmosság. Nem gyakori mellékhatások (100-ból kevesebb mint 1 beteget érinthet): kimerültség és hasi fájdalom. A túlérzékenységi reakció legelső jeleinek fellépésekor azonnal hagyja abba a Zilola szedését és keresse fel kezelőorvosát!

A Zilola kezelés abbahagyásakor ritkán viszketés fordulhat elő, abban az esetben is, ha ezek a tünetek a kezelés megkezdése előtt nem voltak tapasztalhatók. A tünetek spontán megszűnhetnek. Egyes esetekben a tünetek súlyosak lehetnek, és a kezelés ismételt megkezdése válhat szükségessé.

Szoptatás alatti gyógyszeralkalmazás

A legtöbb gyógyszer megjelenhet az anyatejben, de változó mennyiségben, így a szoptatás alatti gyógyszeralkalmazás esetén is fontos a kockázat-előny megfelelő értékelése. Egyes gyógyszerek szedésekor szükség lehet az anyatejes táplálás felfüggesztésére vagy beszüntetésére.

Vannak készítmények, amelyek alkalmazása ellenjavallt szoptatás alatt. Fontos, hogy a szoptatás alatti, az anyát vagy a csecsemőt érintő nemkívánatos eseményeket, mellékhatásokat is szükséges jelenteni vagy a gyógyszerhatóságnak, vagy az adott készítményt forgalmazó cégnek. A jelentéshez segítséget nyújthat a kezelőorvos vagy a gyógyszerész is.

Néhány ellenjavallt gyógyszer szoptatás alatt

Gyakran ismételt kérdések a terhesség alatti gyógyszerhasználatról

Minden esetben fontos elmondani a kezelőorvosnak/gyógyszerésznek, hogy terhes?

Igen. Ez minden esetben rendkívül fontos, hiszen a kezelőorvos vagy a gyógyszerész ez alapján fogja mérlegelni az adott gyógyszeres kezelés kockázatát.

Biztonságos a terhesség alatti gyógyszeralkalmazás?

A várandósság alatti gyógyszeralkalmazás esetén az egészségügyi szakemberek mindig mérlegelik az előnyöket és kockázatokat mind az anya, mind a magzat szempontjából. Figyelembe veszik a gyógyszer biztonságosságával kapcsolatban rendelkezésre álló klinikai bizonyítékokat és adatokat is, és ezek együttes értékelése alapján, a beteggel közösen hozzák meg a végső döntést.

Rendszeres gyógyszerszedés esetén, ha terhességre derül fény, abba kell hagyni az adott gyógyszer(ek) alkalmazását?

Terhesség tervezésekor, illetve a terhesség megállapítása esetén feltétlenül fel kell venni a kezelőorvossal a kapcsolatot, és megvitatni, hogy a rendszeresen szedett gyógyszerrel mi a teendő. A rendszeresen szedett gyógyszerek hirtelen abbahagyása nemcsak az anyára, de a magzatra is ártalmas lehet, ezért minden esetben előzetesen orvossal kell erről egyeztetni.

Védőoltások felvehetők terhesség esetén?

A védőoltásoknak fontos szerepük van egyes veszélyes és súlyos betegségek megelőzésében. Bizonyos oltások nem adhatók terhesség során, de ennek megítélése minden esetben orvosi szakértelmet igényel.

Hol található megbízható információ arról, hogy egy gyógyszer alkalmazható-e terhesség vagy szoptatás során?

Az adott gyógyszer betegtájékoztatója minden esetben tartalmazza az erre vonatkozó információt az alábbiak szerint:

• Terhesség, szoptatás és termékenység: a legtöbb gyógyszer esetében a következő megjegyzést teszik: „Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége, vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.”
• Terhesség: Ez a rész információt ad arról, hogy a terhesség első, második vagy harmadik trimeszterében javasolt-e a gyógyszer.
• Szoptatás: Ez a rész felvilágosítást ad arról, hogy az adott gyógyszer kiválasztódik-e az anyatejbe. Általában felhívja a beteg figyelmét, hogy ki kell kérni a kezelőorvos tanácsát a gyógyszerszedés vagy a szoptatás felfüggesztéséről.
• Termékenység: Ez a rész felhívhatja a figyelmet arra, hogy az adott gyógyszer befolyásolhatja, illetve csökkentheti a termékenységet, ezért nem szabad olyan nőknél vagy férfiaknál használni, akik terhességet terveznek.

Allergia kezelése terhesség és szoptatás alatt

A várandósságot kísérő reggeli rosszullétek, a fáradtság és hangulati ingadozások időnként megnehezítik a babavárás hónapjait, de hasonló nehézségeket okozhatnak a szezonális allergia miatti tünetek is. Számos hatékony kezelés áll rendelkezésünkre, amely enyhítheti az allergia tüneteit. Fontos azonban tudni, hogy a korábban használt és bevált készítmények ebben az időszakban nem mindig alkalmazhatók.

Az allergiás páciensek kezelése során mindig a lépcsőzetes terápia elve érvényesül. Az allergén elkerülése, a lakótérben légszűrő alkalmazása és a sósvizes orrmosás segítséget nyújt a tünetek enyhítésében. Jelentősen mérsékli a panaszokat a száraz sóterápia és az orrnyálkahártyán alkalmazott Rhinolight fénykezelés.

Következő lépésben a lokálisan ható készítmények jöhetnek szóba, amelyek nem, vagy csak nagyon kis mennyiségben kerülnek be a véráramba, így várandósság és szoptatás idején is biztonságos a használatuk, de a várandósság első három hónapjában fokozott elővigyázatosság szükséges. Ha a tünetek a nyugodt alvást és munkavégzést is akadályozzák, és kedvezőtlenül befolyásolják a kismama életminőségét, akkor az egyéb kezelések hatástalansága esetén orrdugulásra az allergiás nátha kezelésére szolgáló szteroid orrspray-t, allergiás szempanaszokra pedig elsőként a nátrium-kromoglikát tartalmú szemcseppet javasoljuk. Az érszűkítő hatású orrspray-k használata azonban a terhesség során nem ajánlott.

Ha a helyi kezelés nem képes kontrollálni a főleg orrfolyással, tüsszögéssel, szemviszketéssel járó tüneteket, akkor megfontolandó a szájon keresztül alkalmazott antihisztaminok alkalmazása is. Kismamák esetében a loratadint vagy a cetirizint tartalmazó készítmények jelentik az első választást, hiszen a terhesség alatti alkalmazásukkal kapcsolatos klinikai tapasztalatok azt mutatják, hogy nem károsak a magzatra.

Léteznek gyógyszermentes megoldások is, amelyek még az első trimeszter alatt is teljes biztonsággal alkalmazhatók az allergiás tünetek enyhítésére. A tengeri sós vizes orrspray és az orrmosó naponta többször is használható. Segítenek az orrjáratokat megtisztítani a pollenektől, nedvesen tartják az orrnyálkahártyát. Sóbarlangot is érdemes ebben az időszakban felkeresni, kúraszerűen alkalmazva segíthet enyhíteni az allergiás tüneteket. Még egy remek alternatíva a Rhinolight fényterápia, mely mellékhatásoktól mentesen képes nagyfokú javulást elérni: az orrfolyást, orrdugulást, orrviszketést enyhíteni.

Asztma kezelése terhesség alatt

Megfelelő kezelés hiányában az asztma komplikációkat okozhat a várandósság időszakában. A nem megfelelően kezelt asztma miatt ugyanis előfordulhat, hogy a magzathoz nem jut elegendő, a megfelelő fejlődését biztosító mennyiségű oxigén. A nem megfelelően kezelt asztma, a tünetek gyakori fellángolása növeli a preeklampszia kockázatát a terhesség alatt.

A szakmai ajánlások a standard asztma terápiában alkalmazott gyógyszereket általában kis kockázatúnak tartják a terhesség alatt. Ezzel együtt is várandós hölgyeknél a helyileg ható - inhalációs szteroidok és inhalációs rövid hatású béta-agonista hörgőtágító - készítményeket részesítjük előnyben. A belélegzett szteroid tartalmú gyógyszereket kis- és közepes dózisban, az utasítások betartása mellett használva nem kell mellékhatásoktól tartani, illetve nincs káros hatása a magzatra. A terhesség alatti asztma kezelés célja tehát, hogy a tünetek fellángolását megelőzzük, a kismama tünetmentes legyen a kilenc hónap alatt.

A gyomorégés gyakori panasz a terhesség előrehaladtával, ám a reflux is képes felerősíteni az asztmás tüneteket. Ezt elkerülendő, kis adagokban, többször kevesebbet étkezzünk, étkezés után ne feküdjünk le egyből. Ismerjük fel az asztma fellángolásának kezdeti jeleit! Vezessünk tüneti naplót, a kezelőorvos által megadott szempontok szerint.

tags: #zilola #terhesseg #alatt