A Tantum Verde a benzidamin-hidroklorid kereskedelmi neve, amely egy helyileg alkalmazható nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer (NSAID), amelyet a szájüreg és a torok ápolására használnak.
A készítmény hatóanyaga a benzidamin-hidroklorid. A Tantum Verde spray a száj vagy a torok gyulladásánál, közvetlenül a gyulladás helyén fejti ki hatását. Gyulladásgátló, fájdalomcsillapító és helyi érzéstelenítő egyidejűleg. Ezen hatások következtében a gyulladást, a fájdalmat és a nyelési nehézségeket rövid időn belül megszünteti.
Farmakológiai szempontból a benzidamin egy „különleges” NSAID: gyenge ciklooxigenáz-gátló, gyenge bázis (nem sav, mint a „klasszikus” NSAID-ok), és helyi gyulladáscsökkentő és helyi érzéstelenítő tulajdonságokkal rendelkezik. Ez magyarázza, miért hat a nyálkahártya gyulladásának helyén, de csekély hatással van a testhőmérsékletre vagy a szisztémás fájdalomra.
A Tantum Verde különböző formákban kapható, mint például spray, öblítőoldat és szopogató tabletta.
Mikor alkalmazható a Tantum Verde?
A Tantum Verde alkalmazható a száj, a torok és a fogíny gyulladásainak gátlására, fájdalmának csillapítására, beleértve a kemoterápiát vagy a sugárterápiát követő másodlagosan kialakuló elváltozások eseteit is. Szájfertőtlenítésre is javasolt.
A Tantum Verde spray alkalmazása javasolt a szájban, garatban történő műtétek, fogászati kezelések, szájsebészeti beavatkozások, foghúzások előtt és után.
A gyógyszer spray formája kifejezetten javasolt a műtéti beavatkozások előtt és után, valamint olyan 3 éves és idősebb kisgyermekek részére, akik még nem tudnak gargarizálni.
A Tantum Verde Forte spray, melynek hatóanyaga szintén benzidamin-hidroklorid, 3 mg/ml-es koncentrációban is elérhető, és a fentebb említett indikációkban alkalmazható. A betegtájékoztató „torok- és szájüregi” szerként, nem pedig lázcsillapítóként osztályozza.
Adagolás és alkalmazás
Tantum Verde spray
- Felnőttek, idősek és 12 év feletti serdülők: Naponta 2-6-szor 4-8 bepermetezés javasolt.
- Gyermekek 6-12 év között: Naponta 2-6-szor 4 bepermetezés javasolt.
- Gyermekek 3-5 év között: 4 testtömeg kilogrammonként 1 bepermetezés javasolt, legfeljebb naponta 2-6-szor 4 bepermetezés.
Az ajánlott adagot nem szabad túllépni. Egy adag 0,17 ml oldatnak felel meg.
Az alkalmazás időtartama: ha a tünetek 7 nap után is fennállnak vagy súlyosbodnak, forduljon orvoshoz.
Tantum Verde szopogató tabletta
- Felnőttek és 6 évesnél idősebb gyermekek: Napi 3-4 alkalommal 1 szopogató tabletta.
- Gyermekek 6-11 éves kor között: A készítmény adása felnőtt felügyelete mellett javasolt.
- Gyermekek 6 éves kor alatt: A készítmény nem ajánlott 6 éves életkor alatt a gyógyszerforma miatt. Ezen korcsoportnál más gyógyszerforma, pl. szájnyálkahártyán alkalmazott spray javasolt.
A szopogató tablettát lassan kell elszopogatni a szájüregben. Nem szabad lenyelni, és nem szabad szétrágni.
Az alkalmazás maximális időtartama: 7 nap. Radiomucositis esetén a kezelés szokásos időtartama 3-5 hét.
Tudnivalók a Tantum Verde alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Tantum Verde készítményt, ha allergiás a benzidaminra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére.
Fontos, hogy beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha asztma szerepel a kórelőzményében, vagy ha allergiás az acetilszalicilsavra vagy egyéb gyulladásgátló fájdalomcsillapítókra, ún. nem-szteroid gyulladásgátlókra.
A gyógyszer használata - különösen hosszú távon - allergizáló hatású lehet. Amennyiben szájüregében és a garatban esetlegesen kialakuló fekélyes tünetek 3 napon belül nem javulnak, forduljon orvoshoz vagy fogorvoshoz.
A Tantum Verde spray metil-parahidroxibenzoátot (E218) és alkoholt (etanolt) tartalmaz. A Tantum Verde szopogató tabletta izomaltot (E 953) tartalmaz. Ezek fontos információk az allergiás reakciókra hajlamos egyének számára.
Terhesség és szoptatás alatti alkalmazás
A Tantum Verde és szoptatás alatti biztonságos alkalmazása kulcsfontosságú téma. Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt mindenképpen beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség: Terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem vagy csak korlátozott mennyiségben áll rendelkezésre adat. Ezért alkalmazása terhességben nem javasolt, kivéve, ha feltétlenül szükséges és orvosa ezt tanácsolta. Ha kezelésre van szüksége, a lehető legkisebb adagot kell alkalmazni a lehető legrövidebb ideig.
Szoptatás: Szoptató nőknél történő alkalmazása tekintetében nem vagy csak korlátozott mennyiségben áll rendelkezésre adat. A hatóanyag emberi anyatejbe történő kiválasztásáról nem áll rendelkezésre elegendő információ. Ezért alkalmazása szoptatás alatt nem javasolt.
Ez tükrözi a klinikai józan észt: minimális lokális expozíció = alacsony szisztémás terhelés. Azonban egyes nemzeti irányelvek és a betegtájékoztatók kategorikusabbak lehetnek a terhes nőkre vonatkozó randomizált adatok hiánya miatt.
Hivatalos és gyakorlati álláspontok
A nemzeti irányelvek és utasítások hasonlóan fogalmaznak: terhes nőkre vonatkozóan korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre, a preklinikai vizsgálatok nem mutattak ki teratogenitási jeleket, ezért a gyógyszert terhesség alatt nem szabad alkalmazni, kivéve, ha a nő állapota kifejezetten benzidaminnal történő kezelést igényel. Hasonlóan óvatos álláspont vonatkozik a szoptatásra is: csak akkor alkalmazható, ha az orvos szükségesnek ítéli.
Ugyanakkor az Egyesült Királyság NHS-e (Nemzeti Egészségügyi Szolgálata) pontosítja gyakorlatát: mivel helyes alkalmazás esetén csak kis mennyiség szívódik fel a szervezetbe, az orvos vagy gyógyszerész engedélyezheti a benzidamin rövid távú alkalmazását terhesség alatt; a legfontosabb kikötések a rövid távú (néhány napos) alkalmazás, és csak akkor, ha valóban szükséges. Az NHS a gyógyszert szoptatás alatti rövid távú alkalmazásra is alkalmasnak tartja. Ez tükrözi a klinikai józan észt: minimális lokális expozíció = alacsony szisztémás terhelés.
Az anyatejjel való táplálás időszaka alatt gyakori tapasztalat, hogy a bevált készítmények betegtájékoztatója szoptatás alatt óvatosságra int. A recept nélkül kapható készítmények tekintetében hatalmas segítség lehet az e-lactancia.org oldal (angol nyelvű), ahol hatóanyagok szerint kereshetjük meg, hogy az adott szer biztonsággal alkalmazható-e a szoptatás ideje alatt. Az oldal összeállításában gyermekgyógyászok vettek részt, közel 1600 hatóanyag alkalmazhatóságáról nyerhetünk információt. A szoptatásra való felkészülés jegyében érdemes lehet olyan gyógyszerekkel feltölteni a házipatikát, amelyek biztonsággal használhatóak ebben az időszakban, azaz az e-laktancia szerint nagyon alacsony kockázatúak (very low risk).
Benzidamin a szoptatás alatt - Gyakorlati tanácsok
A benzidamin (Tantum Verde) egy helyileg alkalmazható NSAID a torok/szájüreg kezelésére, minimális szisztémás expozícióval. Szoptatás alatt szükség szerint, rövid kúrákban alkalmazható, lehetőleg konzultációt követően.
Ha a fájdalom mérsékelt és tolerálható, először nem gyógyszeres intézkedéseket próbálnak ki; ha célzott nyálkahártya-„fagyasztásra” van szükség, a benzidamin tüneti kontroll mellett rövid időre adható.
A helyi formáknak van egy másik kikötésük is: egyes oldatok/spray-k etanolt és parabéneket (pl. metil-parahidroxibenzoátot) tartalmaznak. Ezek nem ellenjavallatok, de a hörgőasztmában, hörgőgörcsre hajlamos vagy parabénallergiában szenvedő betegeknek tisztában kell lenniük velük.
Fontos: a „20-30 hetes szabály” a szisztémás NSAID-okra vonatkozik; a benzidamin esetében a szükséglet, az időtartam és a helyi expozíció közötti egyensúly kulcsfontosságú.
Gyakorlati szempontból súlyos torokfájás esetén az orvos először felméri a kiváltó okot (vírus, baktérium, trauma, szájpenész), majd nem gyógyszeres intézkedéseket és biztonságos szisztémás fájdalomcsillapítókat (pl. paracetamolt) javasol, benzidamint kiegészítésként, ha valóban szükség van helyi érzéstelenítésre.
Ne alkalmazza 7 napnál tovább a kezelési terv újragondolása nélkül.
Ha a fájdalom 2-3 napnál tovább fennáll vagy fokozódik, személyes vizsgálat szükséges.
Ha gyermeke szokatlan tüneteket mutat (levertség, csökkent evés), beszélje meg gyermekorvosával.
Alternatívák szoptatás alatt
A szoptatás ideje alatt is vannak biztonságosan alkalmazható gyógyszerek és házi praktikák:
- Láz- és fájdalomcsillapítás:
- Paracetamol (pl. Panadol, Benuron, Rubophen) - nincs gyulladáscsökkentő hatása. Egyszeri adagja 1-2 tabletta (500-1000mg), amely szükség esetén 4-6 óránként ismételhető. Napi maximum 8 tabletta vehető be.
- Ibuprofen (pl. Advil, Algoflex, Nurofen) - gyulladáscsökkentésre is alkalmasak.
- Orrfolyás, orrdugulás: Tengeri sós orrsprayk (pl. Sterimar, Aqua Maris, Free Nosal, Marimer) segítenek kitisztítani, nedvesen tartani az orrnyálkahártyát. Hipertóniás változatuk (pl. Sterimar hypertonic) hatásosabb lehet.
- Köhögés: Akár száraz, akár hurutos köhögés alakul ki, egy homeopátiás gyógyszer, a Stodal szirup alkalmazható.
- Folyadékpótlás: Mézes tea formájában, mivel a méz bevonja a gyulladt torkot, mérsékli a köhögési ingert és enyhe köptető hatású is. Zöld és fekete teák helyett gyümölcsteát vagy gyógynövény teákat (pl. csipkebogyó - magas C-vitamin tartalommal) érdemes választani.
- Homeopátiás szerek: Terhesség és szoptatás során is biztonsággal alkalmazhatóak, pl. Oscillococcinum pellet megfázásra és influenzás tünetekre.
- Pihenés: Ágynyugalom és sok-sok pihenés!
Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Tantum Verde is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Közvetlenül a használat után zsibbadás alakulhat ki a szájban és a torokban, ami a gyógyszer hatásából következik és rövid idő alatt megszűnik.
Ritka mellékhatások (1000 betegből legfeljebb 1-et érinthet): égő érzés a száj nyálkahártyáján, illetve szájszárazság. Ha ezt tapasztalja, kortyolgasson el egy pohár vizet, hogy csökkentse ezt az érzetet.
Nem gyakori mellékhatások (100 betegből legfeljebb 1-et érinthet): fényérzékenység.
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások: érzéscsökkenés a szájnyálkahártyán, anafilaxiás reakció, túlérzékenységi reakciók, laryngospasmus, angioödéma.
Az allergiás (túlérzékenységi) reakciók ritkák, illetve nagyon ritkák, azonban súlyosak is lehetnek. Haladéktalanul tájékoztassa orvosát, ha váratlan száj- vagy torokduzzanatot, légzési nehézséget, kiütést vagy viszketést tapasztal, főleg, ha ez az egész testét érinti.
Helyi alkalmazás esetén a túladagolás valószínűtlen; a kockázat a véletlen nagy mennyiség lenyeléséből ered. Hányinger, hasi fájdalom, nyelőcső-irritáció és ritka neurológiai tünetek (agitáció, hallucinációk) előfordulhatnak.