A Canesten Kombi Uno 500 mg hüvelytabletta és krém, melynek hatóanyaga a klotrimazol, a genitális terület klotrimazol-érzékeny élesztőgomba (általában Candida albicans) által okozott fertőzéseinek (vaginitis) kezelésére szolgál. Nőknél a külső nemi szervek gombás fertőzéseinek (Candida vulvitis) kezelésére és a Canesten hüvelytabletta kiegészítéseként, férfiaknál pedig a glans penis és a fityma bőrének élesztőgomba okozta gyulladása (Candida balanitis) esetén alkalmazható.
A Canesten Kombi összetétele és adagolása
A Canesten Kombi készítmény két részből áll: egy 500 mg klotrimazolt tartalmazó hüvelytablettából és egy 10 mg/g klotrimazolt tartalmazó krémből. A krém 100 mg cetil-sztearil alkoholt és 20 mg benzil-alkoholt is tartalmaz grammonként.
Adagolás és alkalmazás felnőtteknél
- Hüvelytabletta: Egyszeri alkalommal kell este a hüvelybe vezetni, mélyen, applikátor segítségével. Terhesség alatt azonban az applikátor nélküli felhelyezés javasolt.
- Krém: Naponta 2-3 alkalommal vékony rétegben kell a fertőzött bőrterületre felvinni és finoman bedörzsölni. A kezelés időtartama általában 1-2 hét.
A hüvelytabletta nedves közegben oldódik fel teljesen. Nedvesség hiányában a feloldatlan darabok morzsálódva távozhatnak a hüvelyből. Ennek elkerülése érdekében lefekvéskor olyan mélyen kell felvezetni a tablettát, amennyire lehetséges.
Ha a tünetek több mint 7 napig fennállnak, vagy 2 hónapon belül visszatérnek, orvosi kivizsgálás szükséges.
Használati útmutató az applikátorhoz
Az applikátor használata a következő lépésekből áll:
- Alaposan mosson kezet, mielőtt kivenné a hüvelytablettát és az applikátort a csomagolásból.
- Vegye ki az applikátort a csomagolásából és húzza ki a dugattyút és a piros zárat az applikátor testből (a piros zárat még ne távolítsa el a dugattyúból).
- Helyezze a hüvelytablettát az applikátor testének nyitott végébe úgy, hogy a hüvelytabletta lekerekített vége lefelé nézzen. Nyomja meg a dugattyút, és rögzítse az applikátor testbe, amíg kattanást nem érez.
- Miután érezte a kattanást, távolítsa el a piros zárat a dugattyúból, majd óvatosan illessze be az applikátort a hüvelybe, a mintás fogási zónáig.
- Fogja meg az applikátor testét a mintás fogási zónában, és óvatosan nyomja a dugattyút ütközésig. A hüvelytabletta így kerül a hüvelybe.
Használat után alaposan mosson kezet. Használat után dobja az applikátort biztonságos, gyermekektől elzárt helyre. A WC-n semmiképpen ne húzza le az applikátort.
Különleges figyelmeztetések és óvintézkedések
Fontos tudni, hogy menstruáció alatt nem szabad a kezelést alkalmazni, és a kezelést be kell fejezni a menstruáció kezdete előtt. A kezelés ideje alatt kerülni kell a tampon, a hüvelyöblítés, spermicid anyagok vagy más vaginális készítmények alkalmazását. A szexuális aktus kerülendő, mivel a partner is megfertőződhet, és amennyiben tüneteket tapasztal, a szexuális partner egyidejű lokális kezelése is szükséges.
A gyógyszer szembe jutását kerülni kell, és a tablettát nem szabad lenyelni. A genitális területen alkalmazott krém csökkentheti a latex anyagú fogamzásgátló eszközök (gumióvszer, pesszárium) hatásosságát és biztonságosságát. Ez a hatás átmeneti és csak a kezelés időtartamára korlátozódik.
A Canesten krém cetil-sztearil alkoholt tartalmaz, amely helyi bőrreakciókat okozhat (pl. kontakt dermatitisz). Benzil-alkoholt is tartalmaz, mely enyhe helyi irritációt okozhat.
Hüvelyi fertőzések menstruáció alatt 🩸 Bakteriális vaginózis és gombás fertőzés
Gyógyszerkölcsönhatások
A vaginálisan alkalmazott klotrimazol és az orálisan alkalmazott takrolimusz (FK-506, immunszupresszáns) együtt alkalmazva megemelkedett takrolimusz-szintet eredményezhet, hasonlóképpen a szirolimusz esetében is. A betegeket körültekintő megfigyelés alatt kell tartani és figyelni kell a takrolimusz- vagy szirolimusz túladagolás tüneteinek megjelenését, ha szükséges, akkor a plazmaszint monitorozásával.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Termékenység
Humán vizsgálatokat nem végeztek a klotrimazol fertilitásra gyakorolt hatásáról, azonban az állatokon végzett vizsgálatok nem mutattak ki a gyógyszerrel összefüggő hatásokat a termékenységre.
Terhesség
Bár korlátozott mennyiségű klinikai adat áll rendelkezésre terhes nők esetén, az állatokon végzett vizsgálatok nem jeleznek közvetlen vagy közvetett káros hatásokat a reprodukciós toxicitással kapcsolatban. A klotrimazol terhesség alatt alkalmazható, de csak egészségügyi szakember irányításával. Fontos, hogy terhesség alatt a hüvelytablettát applikátor nélkül kell felhelyezni.
Szoptatás
Nincsenek adatok a klotrimazol humán anyatejbe történő kiválasztódásáról. Helyi alkalmazás során a felszívódás minimális (kb. 3-10%), és valószínűleg nem vezet szisztémás hatásokhoz. Ebből adódóan a klotrimazol alkalmazható szoptatás alatt.
Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, a Canesten Kombi is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A klotrimazol forgalomba hozatalát követően azonosított mellékhatások gyakorisága nem ismert, mivel spontán jelentéseken alapulnak.
Főbb mellékhatások
Az alábbi táblázat összefoglalja a lehetséges mellékhatásokat:
| Szervrendszer | Mellékhatások |
|---|---|
| Immunrendszeri betegségek és tünetek | anaphylaxia, angiooedema, túlérzékenység |
| Érrendszeri betegségek | hypotensio, syncope |
| Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek | nehézlégzés |
| Emésztőrendszeri betegségek és tünetek | hasi fájdalom, hányinger |
| A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei | bőrkiütés, urticaria |
| A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek | hüvelyi hámlás, hüvelyi váladékozás, hüvelyi vérzés, vulvovaginális diszkomfort, vulvovaginális erythema, vulvovaginális égő érzet, vulvovaginális pruritus, vulvovaginális fájdalom |
| Általános rendellenességek és az alkalmazás helyén fellépő reakciók | irritáció az alkalmazás helyén, ödéma, fájdalom |
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti.
Tárolás
A Canesten Kombi készítményt legfeljebb 25 °C-on kell tárolni, gyermekektől elzárva. A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza. A krém felbontás után 3 hónapig használható.