A Teva-Mexalen 500 mg tabletta paracetamol hatóanyagú gyógyszer, amely enyhe vagy közepes erősségű fájdalmak, illetve láz csillapítására alkalmas 6 év feletti gyermekek és felnőttek számára. Hatásmechanizmusa nem teljesen tisztázott, de gátolja a prosztaglandin-szintézist az agyban és a hipotalamusz hőszabályozó központjában.
A paracetamol gyorsan és nagymértékben felszívódik szájon át történő bevétel után. Maximális plazmakoncentrációja általában 0,5-1,5 óra múlva érhető el. A gyógyszer főként a májban metabolizálódik, és hatástalan metabolitok formájában a vesén keresztül ürül ki. Eliminációs felezési ideje átlagosan 1,5-2,5 óra.
A készítmény hatóanyaga, a paracetamol, kiválasztódik az anyatejbe. A szoptatás alatt történő paracetamol-szedéssel kapcsolatban széles körben elterjedt aggodalmak merülnek fel, azonban a jelenlegi tudományos álláspont szerint, a szoptatás általában nem szakítható félbe a paracetamol alkalmazása miatt, mivel a csecsemőre nézve hátrányos következmények jelenleg nem ismertek.
Adagolás és alkalmazás
A Teva-Mexalen 500 mg tabletta adagolása az életkor és a testtömeg függvényében történik. Az egyszeri dózis általában 10-15 mg/ttkg, maximális napi adagja pedig legfeljebb 50 mg/ttkg lehet. A gyógyszer adását 6-8 óránként kell ismételni, napi 3-4 egyenlő dózisra elosztva.
- Testtömeg: 22-30 kg (6-9 éves korig) - Egyszeri dózis: 1/2 - 1 tabletta; Maximális napi dózis: 3 tabletta
- Testtömeg: 30-40 kg (6-12 éves korig) - Egyszeri dózis: 1 tabletta; Maximális napi dózis: 4 tabletta
- Testtömeg: 40-65 kg (12-18 éves korig) - Egyszeri dózis: 1-2 tabletta; Maximális napi dózis: 6 tabletta
- Testtömeg: 65 kg felett (18 éves kor felett) - Egyszeri dózis: 1-2 tabletta; Maximális napi dózis: 8 tabletta
A tablettát bőséges vízzel kell bevenni. Orvosi vagy fogorvosi javaslat nélkül a paracetamol-tartalmú gyógyszerek csak néhány napig és alacsony dózisban használhatók.
Különleges betegcsoportok: Máj- vagy veseműködési zavarok, valamint Gilbert-szindróma esetén a dózist csökkenteni, illetve az adagolási időközöket hosszabbítani szükséges.
Ellenjavallatok és figyelmeztetések
A Teva-Mexalen 500 mg tabletta nem alkalmazható az alábbi esetekben:
- A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
- Súlyos máj- és vesefunkció-zavarok.
- Glükóz-6-foszfát dehidrogenáz genetikai eredetű hiánya.
- Túlzott, illetve krónikus alkoholfogyasztás.
Fokozott elővigyázatosság szükséges Gilbert-szindróma esetén. Csökkent glutationszinttel rendelkező betegeknél a paracetamol használata növelheti a metabolikus acidózis kockázatát. A gyógyszer alkalmazása során kerülni kell az alkoholfogyasztást.
Gyógyszerkölcsönhatások
A májban enzimindukciót előidéző gyógyszerek (pl. egyes altatók és antiepileptikumok, rifampicin) egyidejű alkalmazása növelheti a paracetamol májkárosító hatását. A klóramfenikol kiválasztása megnyúlhat, növelve annak toxicitását. Per os antikoagulánsokkal kezelt betegeknél a paracetamollal történő hosszan tartó kezelés csak orvosi ellenőrzés mellett folytatható, mivel a paracetamol fokozhatja azok hatását. A zidovudin (AZT) egyidejű alkalmazásakor a neutropenia kialakulásának hajlama erősödik.
Terhesség és szoptatás
Terhesség alatt a paracetamol alkalmazható, ha klinikailag szükséges, de a legalacsonyabb hatásos adagban, a lehető legrövidebb ideig és a legkisebb gyakorisággal. Számos vizsgálat nem utal összefüggésre a terhesség alatti paracetamol-szedés és a fejlődési rendellenességek között.
A paracetamol kiválasztódik az anyatejbe, de jelenleg nem ismertek olyan hátrányos következmények, amelyek miatt a szoptatást a kezelés alatt meg kellene szakítani. Azonban, mint minden gyógyszer esetében, fontos a kockázat-haszon mérlegelése és az orvosi konzultáció.
Szoptatás alatt szedhető gyógyszerek | UAMS szoptatási sorozat
Lehetséges mellékhatások
Bár a Teva-Mexalen 500 mg tabletta általában jól tolerálható, ritkán előfordulhatnak mellékhatások:
- Bőr és bőr alatti szövetek: Ritkán bőrpír. Nagyon ritkán exanthemával társuló allergiás reakciók, súlyos bőrreakciók (Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermalis necrolysis).
- Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek: Nagyon ritkán vérképzési zavarok (thrombocytopenia, leukopenia, agranulocytosis, pancytopenia).
- Légzőrendszer: Ritkán bronchospazmus (analgetikum által okozott asthma) arra érzékeny személyeknél.
- Vese- és húgyutak: Tartós és/vagy nagy dózisú alkalmazás vesefunkció zavaraihoz vezethet.
- Máj- és epebetegségek: Tartós és/vagy nagy dózisú alkalmazás májkárosodáshoz vezethet. Igen nagy adagokban halálos kimenetelű májkárosodást okozhat.
Túladagolás esetén azonnal orvoshoz kell fordulni, mivel a paracetamol túladagolása súlyos máj- és vesekárosodást, akár halált is okozhat.
A gyógyszer biztonságos alkalmazása érdekében tartsa be a javasolt adagolást és ne szedje a készítményt orvosi javaslat nélkül hosszabb ideig.
Fontos, hogy bármilyen gyógyszer szedése előtt, különösen terhesség és szoptatás alatt, konzultáljon kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.