Az Ergam belsőleges oldatos cseppek tartós és erős méhösszehúzódás kiváltására alkalmas gyógyszer. Az erős méhösszehúzódás a méhizomzatban futó ereket is szűkíti, így a szülés utáni gyermekágyi és a vetélés utáni vérzést hatékonyan csillapítja. A nőgyógyászatban (a szövettani lelet ismeretében) a vérzés mennyiségének csökkentésére alkalmazhatják. Migrénes roham megszüntetésére is alkalmazható.
Az Ergam belsőleges oldatos cseppek tartós és erős méhösszehúzódás kiváltására alkalmas gyógyszer. Az erős méhösszehúzódás a méhizomzatban futó ereket is szűkíti, így a szülés utáni gyermekágyi és a vetélés utáni vérzést hatékonyan csillapítja. A nőgyógyászatban (a szövettani lelet ismeretében) a vérzés mennyiségének csökkentésére alkalmazhatják. Migrénes roham megszüntetésére is alkalmazható.
Az Ergam 600 mikrogramm/ml belsőleges oldatos cseppek gyermekek és serdülőkorúak számára nem javasolt, a biztonságosságra és hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
Az Ergam belsőleges oldatos cseppek alkalmazása során a végtagokban jelentkező zsibbadás vagy viszketés érzése a készítmény túladagolására utal, ilyen esetben, illetve szívtáji fájdalomra utaló legkisebb jel esetén a kezelést fel kell függeszteni.
Intenzív dohányzás esetén fokozódhat a készítmény érszűkítő hatása.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Az Ergam belsőleges oldatos cseppek nem, vagy csak orvosa gondos felügyelete mellett alkalmazható, ha Ön az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi jelenleg vagy szedte a közelmúltban:
- bétablokkoló csoportba tartozó vérnyomáscsökkentő gyógyszer (pl. propranolol, oxprenolol);
- dopamin;
- koszorúértágító gyógyszer (pl. nitroglicerin);
- egyes antibiotikumok (pl. oleandomicin, eritromicin, azitromicin, klaritromicin, metronidazol);
- a szimpatikus idegrendszer működését serkentő gyógyszer;
- bizonyos vírusellenes szerek (pl. szakvinavir, nelfinavir, indinavir, tipranavir, lopinavir, darunavir);
- gombaellenes szerek (pl. itrakonazol, klotrimazol, ketokonazol, flukonazol, vorikonazol);
- egyéb, migrén kezelésére szolgáló gyógyszer (pl. szumatriptán, naratriptán, frovatriptán, zolmitriptán, almotriptán, rizatriptán);
- depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek (pl. fluoxetin, fluvoxamin).
Az Ergam belsőleges oldatos cseppek alkalmazása alatt grapefruit fogyasztása ellenjavallt.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség alatt az Ergam belsőleges oldatos cseppek alkalmazása méhösszehúzódásokat fokozó hatása miatt szigorúan ellenjavallt.
Szoptatás ideje alatt az Ergam belsőleges oldatos cseppek a tejelválasztást gátolja, ezért alkalmazása ellenjavallt.
Az Ergam belsőleges oldatos cseppek gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
Az Ergam belsőleges oldatos cseppek glükózt, és metil-parahidroxibenzoátot (E218) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. Tartós alkalmazás (kettő vagy annál több hét) esetén fogkárosodást okozhat. A metil-parahidroxibenzoát allergiás reakciókat okozhat (amelyek azonban csak később jelentkeznek).
Hogyan kell alkalmazni az Ergam belsőleges oldatos cseppeket?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény szokásos adagja naponta 2-3-szor 15-30 csepp (0.7-2 mg).
1 ml = kb. 25 csepp = 600 mikrogramm hatóanyag.
Az Ergam belsőleges oldatos cseppek gyermekek és serdülők számára nem javasolt a biztonságra és hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
Véletlen túladagolás esetén álmosság, zavartság, végtagviszketés, végtagzsibbadás vagy végtagfájdalom, vérnyomás-emelkedés vagy vérnyomásesés, légzészavar, görcsroham léphet fel. Túladagolás esetén hánytatás, gyomormosás, hashajtó adása javasolt. Mielőbb keresse fel orvosát, aki előírhatja értágító adását, valamint a légzés és keringés támogatását.
Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A következő mellékhatások fordulhatnak elő: émelygés, hányinger, hányás. Az Ergam belsőleges oldatos cseppek érszűkítő hatása miatt bizonyos esetekben keringési zavarok léphetnek fel. Az erre utaló legkisebb jel esetén (végtagokban jelentkező zsibbadás vagy viszketés érzése, szívtájéki fájdalom) a kezelést fel kell függeszteni.
Ismételt, nagy dózisú adagolás következtében előforduló egyéb mellékhatások:
- émelygés, hányinger;
- szédülés;
- alhasi fájdalom, hasmenés;
- izomgörcsök;
- fejfájás;
- zavartság, végtagi elhalások (ergotizmus);
- kötőszövet felszaporodása a mellhártyán és a szívbillentyűn (fibrózis).
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Hogyan kell az Ergam belsőleges oldatos cseppeket tárolni?
8 °C-15 °C közötti hőmérsékleten tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Ergam belsőleges oldatos cseppek:
- A készítmény hatóanyaga: 600 mikrogramm ergotamin-tartarát 1 ml oldatban.
- Egyéb összetevők: metil-parahidroxibenzoát, vízmentes glükóz, glicerin, propilénglikol, tisztított víz.
Milyen az Ergam belsőleges oldatos cseppek külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Belsőleges oldatos cseppek. Színtelen, illetve sárgás, szagtalan oldat.
10 ml oldat, átlátszó PE-cseppentővel ellátott, fehér, átlátszatlan PE csavaros tetővel lezárt barna üvegbe töltve. 1 üveg dobozban.
Az Ergam belsőleges oldatos cseppek hatóanyaga az ergotamin-tartarát, amely erős és tartós méhösszehúzódást vált ki. A készítmény a méhizomzatban futó erek szűkítése révén hatékonyan csillapítja a szülés vagy vetélés utáni vérzést, valamint nőgyógyászati beavatkozások után a vérzés mennyiségének csökkentésére is alkalmazható. Emellett a gyógyszer alkalmas a már kialakult migrénes rohamok megszüntetésére is. Alkalmazása terhesség és szoptatás alatt szigorúan ellenjavallt. A kezelés során kerülni kell a grapefruit fogyasztását, mivel az befolyásolhatja a hatóanyag lebomlását. A készítmény kizárólag orvosi rendelvényre, az előírt adagolás betartásával alkalmazható.
Az Ergam cseppek, mint minden gyógyszer, okozhatnak mellékhatásokat. Ezek lehetnek émelygés, hányinger, hányás, valamint keringési zavarok. A készítmény érszűkítő hatása miatt fontos a végtagokban jelentkező zsibbadás, viszketés vagy szívtáji fájdalom esetén a kezelés felfüggesztése.
Az Ergam belsőleges oldatos cseppek glükózt és metil-parahidroxibenzoátot tartalmaznak. A glükózra érzékenyeknek, valamint tartós alkalmazás esetén fogkárosodás veszélye miatt óvatosság javasolt. A metil-parahidroxibenzoát allergiás reakciót válthat ki.
A gyógyszer alkalmazása terhesség és szoptatás alatt szigorúan ellenjavallt a méhösszehúzódást fokozó hatása, illetve a tejelválasztást gátló hatása miatt.
Intenzív dohányzás fokozhatja a készítmény érszűkítő hatását. Különös óvatosság és orvosi felügyelet szükséges bizonyos vérnyomáscsökkentők, antibiotikumok, vírus- és gombaellenes szerek, valamint egyéb migrén- és depresszió elleni gyógyszerek egyidejű alkalmazása esetén.
Véletlen túladagolás esetén álmosság, zavartság, végtagi tünetek, vérnyomás-ingadozás, légzészavar vagy görcsroham léphet fel. Ilyenkor hánytatás, gyomormosás, hashajtó adása javasolt, és azonnali orvosi segítséget kell kérni.
A gyógyszert mindig az orvos vagy gyógyszerész utasításai szerint kell alkalmazni. A szokásos adag naponta 2-3-szor 15-30 csepp. Gyermekek és serdülők számára a készítmény nem javasolt.
Az Ergam cseppek hatóanyaga, az ergotamin-tartarát, erős méhösszehúzódást vált ki, így alkalmas a szülés és vetélés utáni vérzés csillapítására, valamint nőgyógyászati vérzések csökkentésére. Emellett migrénes rohamok kezelésére is használható.