Depot Antipszichotikumok és Terhesség: Fontos Tudnivalók és Kockázatok

A depot antipszichotikumok a pszichotikus betegek fenntartó kezelésében alkalmazhatók a visszaesés megelőzése céljából, főként a beteg együttműködésének bizonytalansága, compliance-problémák esetén a stabil vérszint biztosítása érdekében.

Depot antipszichotikumként vagy önmagában hosszú eliminációs idejű készítmény alkalmas, vagy a zsírsavészterhez kötött antipszichotikum az izomzatba (intramuscularisan) adva, onnan lassú diffúzióval hidrolizál az olajos közegből a test vizes fázisába kerülve.

A per os kezelésről a depot injekciós kezelésre való áttérés az orálisan adott szer fokozatos csökkentése, leépítése mellett történik, és általában a depot-injekció havi dózisa a korábbi tablettás napi dózis 12-14-szerese.

Cisordinol Depot: Alkalmazás és Terhesség

A Cisordinol Depot zuklopentixol hatóanyagot tartalmaz. A Cisordinol Depot az antipszichotikumok (vagy más néven neuroleptikumok) gyógyszercsoportjába tartozik. Ezek a gyógyszerek az agy meghatározott területein futó idegpályákra hatnak, és az agyban azoknak a kémiai anyagoknak az egyensúlyzavarát segítenek helyreállítani, amelyek az Ön betegségének tüneteit okozzák. A Cisordinol Depot-t a szkizofrénia, illetve az ahhoz hasonló más pszichózisok kezelésére alkalmazzák.

Ellenjavallatok

Nem alkalmazható a Cisordinol Depot, ha allergiás a zuklopentixolra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére, keringési elégtelenség esetén, ha bármilyen eredetű (pl. alkohol- vagy gyógyszermérgezésre visszavezethető) tudatzavara van, kóma esetén, ha vérkép eltérése van, vagy ha bizonyos mellékvese daganata van (feokromocitóma).

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Cisordinol Depot alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha májbetegségben szenved, ha korábban görcsrohamai voltak, ha cukorbeteg (cukorbetegsége kezelésének módosítása válhat szükségessé), ha szervi agykárosodásban szenved, ha Önnél bármilyen oknál fogva (pl. mert dohányzik vagy magas a vérnyomása) fokozott a szélütés (sztrók) kockázata, ha hipokalémiában vagy hipomagnezémiában szenved (alacsony a kálium és a magnézium vérszintje), vagy veleszületett hajlama van erre, ha kórelőzményében szív- és érrendszeri betegség, pl. szívritmuszavar, lassú szívverés, nemrégiben lezajlott szívinfarktus vagy szívelégtelenség szerepel, ha egyéb antipszichotikumot szed, ha Önnek vagy valamelyik családtagjának korábban vérrögösödése volt, vagy ehhez hasonló gyógyszerek alkalmazását követően vérrögösödés alakult ki, vagy ha daganatos betegség ellen kezelik.

A visszerekben, főleg a láb visszereiben keletkező vérrög - melynek tünete lehet a lábon jelentkező duzzanat, fájdalom, illetve bőrpír - amely a véráram útján tovább sodródhat a tüdőbe, ahol mellkasi fájdalmat és nehézlégzést okozhat. Ha a tünetek bármelyikét észleli, azonnal forduljon orvoshoz!

Különböző antipszichotikumokkal történő kezeléskor ritkán úgynevezett neuroleptikus malignus tünetegyüttes alakulhat ki, melynek a tünetei magas láz, szokatlan izommerevség és tudatzavar, különösképpen, ha verítékezéssel és gyors szívveréssel társul. Beszéljen kezelőorvosával, ha a fenti tüneteket észleli.

Azoknál az idős, szellemi hanyatlásban szenvedő betegeknél, akik antipszichotikumot szednek, a halálozás kismértékű növekedéséről számoltak be az antipszichotikumot nem szedőkhöz képest. A Cisordinol Depot alkalmazása nem javallott 18 év alatti gyermekek számára a klinikai tapasztalatok hiánya miatt.

Gyógyszerkölcsönhatások

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Az alábbi gyógyszerekkel való kombináció kerülendő, mert súlyos szívritmuszavart okozhatnak a Cisordinol Depot-val egyidejűleg alkalmazva:

• A szívritmust szabályozó készítmények (pl. kinidin, amiodaron, szotalol, dofetilid).
• Egyes baktériumok okozta fertőzések kezelésére szolgáló antibiotikumok (pl. eritromicin, gatifloxacin, moxifloxacin).
• Egyes allergia elleni gyógyszerek (terfenadin, asztemizol).
• Egyéb antipszichotikumok (pl. tioridazin).
• Ciszaprid (gyomorpanaszok kezelésére szolgáló gyógyszer).
• Lítium (depresszió kezelésére szolgáló gyógyszer).

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alább felsorolt gyógyszerek közül bármelyiket szedi: triciklusos antidepresszívumok (hangulatjavítók), guanetidin és hasonló készítmények (vérnyomáscsökkentők), barbiturátok és hasonló készítmények (álmosságot okozó gyógyszerek), epilepszia kezelésére alkalmazott gyógyszerek, levodopa és hasonló, a Parkinson-kór kezelésére alkalmazott készítmények, metoklopramid (gyomor- és bélbetegségek kezelésére alkalmazott gyógyszerek), piperazin (orsóféreg és fonálféreg fertőzés kezelésére alkalmazott szer), a só- és vízháztartás egyensúlyát felborító gyógyszerek (amelyek a kálium vagy magnézium vérszintjét csökkentik), pl. tiazid vízhajtók, valamint a Cisordinol Depot vérszintjét növelő készítmények.

Cisordinol Depot és az alkohol

A Cisordinol Depot erősítheti az alkohol nyugtató hatását, így még álmosabbá teheti Önt. A kezelés időtartama alatt tanácsos kerülni a szeszes italok fogyasztását.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Jelezze orvosának, ha tudja, vagy ha úgy gondolja, hogy terhes lehet. A Cisordinol Depot-t terhesség alatt csak akkor szabad alkalmazni, ha a kezelésből származó várható előnyök felülmúlják a magzatot fenyegető lehetséges kockázatot. Amennyiben az anya a terhesség utolsó 3 hónapjában (utolsó trimeszterében) Cisordinol Depot-t kapott, úgy az újszülöttnél a következő tünetek jelentkezhetnek: remegés, izommerevség és/vagy gyengeség, álmosság, agitáció, légzési nehézség, illetve táplálási nehézség. Forduljon kezelőorvosához, ha újszülött gyermekénél e tünetek bármelyikét észleli.

Amennyiben szoptat, forduljon orvosához tanácsért. A szoptatás ideje alatt a Cisordinol Depot alkalmazása nem javasolt, mert a gyógyszer kis mennyiségben kiválasztódhat az anyatejbe. A Cisordinol Depot-kezelés alatt - amennyiben klinikailag szükséges - a szoptatás folytatható, azonban a csecsemő megfigyelése ajánlott, különösképpen a szülést követő első négy hét folyamán.

Állatkísérletek szerint a Cisordinol Depot befolyásolja a termékenységet. Embereknél mellékhatásokról számoltak be, mint pl. a prolaktinszint megemelkedése a vérben, tejcsorgás, a menstruáció elmaradása, merevedési zavar, ejakulációs zavar. Ezek a hatások negatívan befolyásolhatják a nők és/vagy férfiak szexuális funkcióját vagy termékenységét. Ezek a hatások a kezelés leállítása után megszűnnek.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Cisordinol Depot alkalmazása alatt - különösen a kezelés elején - fennáll az álmosság és szédülés kockázata, az általános figyelem és a koncentrálóképesség romolhat. Amennyiben ezt tapasztalja, mindaddig ne vezessen gépjárművet, és kerülje a szerszámok/gépek használatát, amíg ezek a tünetek fennállnak.

Politrate Depot: Alkalmazás és Terhesség

A Politrate Depot injekciós üvegben lévő fehér porból szuszpenziót kell készíteni, amelyet izomba kell beadni. A Politrate Depot hatóanyaga a leuprorelin (vagy más néven leuprolid), amely a luteinizálóhormon-felszabadító hormon- (LHRH) agonistáknak nevezett gyógyszerek (a tesztoszteron és az ösztrogén nemi hormon szintjét csökkentő gyógyszerek) csoportjába tartozó gyógyszer.

Alkalmazási területek

A Politrate Depot-t kezelőorvosa írja fel:

• Az előrehaladott prosztatadaganat tüneteinek enyhítésére (palliatív kezelés) férfiaknál.
• A méhnyálkahártya rendellenes helyen történő tapadása (endometriózis) kezelésére legfeljebb 6 hónapig. Alkalmazható önmagában egyedüli terápiaként vagy műtét kiegészítéseként.
• A méhizomzat jóindulatú daganatának (méhfibróma) kezelésére legfeljebb 6 hónapig. Ez a kezelés alkalmazható műtét előtt vagy műtét kiegészítéseként, valamint a műtétet elutasító, változókor környékén (menopauza) lévő nőknél műtét helyett, tüneti kezelés lehetőségeként.
• Korai stádiumú, hormonérzékeny emlőrák kezelésére, a változókor előtt álló vagy a változókor környékén lévő, a kiújulás tekintetében magas kockázatú nőknél.
• Előrehaladott stádiumú, hormonérzékeny emlőrák kezelésére, a változókor előtt álló vagy a változókor környékén lévő nőknek.
• A petefészek működésének megőrzésére a változókor előtt álló nőknek, akik daganatos megbetegedésben szenvednek és kemoterápiás kezelés alatt állnak.
• Centrális eredetű túl korai nemi érés (pubertás prekox) kezelésére gyermekeknél (9. életévüket be nem töltött lányoknak és 10. életévüket be nem töltött fiúknak).

Ellenjavallatok

Nem alkalmazható Önnél a Politrate Depot, ha allergiás az LHRH-ra, az LHRH-agonista hatóanyagokra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére. Az allergiás reakciók közé tartozik a kiütés, viszketés, nehézlégzés és az arc, az ajkak, a torok vagy a nyelv megduzzadása.

Férfiaknál:

• Ha a heréit sebészi úton eltávolították (orhiektómia).
• A Politrate Depot önmagában nem alkalmazható a prosztatadaganat kezelésére, ha a gerincvelő nyomás alatt van, vagy ha a daganat átterjedt a gerincre.

Nőknél:

• Ha terhes, terhességet tervez vagy szoptat.
• Ha rendellenes hüvelyi vérzése van, amiről kezelőorvosa még nem tud.
• A változókor előtt álló vagy a változókor környékén lévő nők, akik Politrate Depot-t kapnak az emlődaganatuk kezelésére: aromatázgátló-kezelés (például exemesztánt) előtt az ösztrogénszintjének megfelelő csökkentésére Politrate Depot-kezelést kell alkalmazni. Az ösztrogénszintjét háromhavonta ellenőrizni kell a Politrate Depot-val és az aromatázgátlóval végzett kombinált kezelés alatt.

Lányoknál, akiknél centrális eredetű korai nemi érést állapítottak meg:

• Ha a kezelendő lány terhes vagy szoptat.
• Ha a lánynak ismeretlen eredetű hüvelyi vérzése van.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha allergiás reakciót tapasztal (légszomj, asztma, orrfolyás, az arc megduzzadása, csalánkiütés, bőrkiütés). Politrate Depot-kezelésben részesülő betegeknél depresszió előfordulásáról számoltak be, amely akár súlyos is lehet. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha bármilyen, ismeretlen eredetű véraláfutást vagy vérzést tapasztal, vagy ha általában rossz a közérzete. Lehetséges, hogy monitorozni kell a májműködését. A kezelések során görcsrohamok jelentkezhetnek. A Politrate Depot egy olyan összetevőt tartalmaz, ami doppingvizsgálatnál pozitív eredményt adhat. Amennyiben Ön (vagy gyermeke) erős vagy visszatérő fejfájást, látászavart, fülcsengést vagy fülzúgást tapasztal, azonnal forduljon kezelőorvosához.

A leuprorelinnel összefüggésben súlyos bőrkiütéseket jelentettek, beleértve a Stevens-Johnson‑szindrómát és a toxikus epidermális nekrolízist (SJS/TEN). Hagyja abba a leuprorelin alkalmazását, és azonnal forduljon orvoshoz, ha ezen súlyos bőrreakciókkal kapcsolatosan bármilyen tünetet tapasztal.

Csak férfiaknál:

Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát, ha bármilyen szív- vagy érrendszeri betegsége van, beleértve a szívritmuszavarokat (aritmiát), vagy ha ezen állapotok miatt gyógyszerekkel kezelik. A Politrate Depot alkalmazásakor megnőhet a szívritmuszavarok kockázata. Előfordulhat, hogy állapota kezdetben, a kezelés első heteiben rosszabbodik, azonban a kezelés folytatása esetén javulnia kell. A leuprorelinnel összefüggésben a csontsűrűség csökkenéséről (törékeny vagy elvékonyodó csontok) is beszámoltak. A betegek az anyagcserében bekövetkező változásokat (pl. glükózintoleranciát vagy a meglévő cukorbetegség rosszabbodását), testtömegváltozásokat, valamint szív- és érrendszeri rendellenességeket tapasztalhatnak.

Csak nőknél:

A leuprorelinnel összefüggésben a csontsűrűség csökkenéséről (törékeny csontokról vagy csontritkulásról) is beszámoltak, de a hat hónapos leuprorelin-acetát-kezelés befejezése után ezt visszafordíthatónak találták. Ha fokozott a kockázata Önnél a csontritkulás (oszteoporózis) kialakulásának, a Politrate Depot szedése előtt tájékoztassa kezelőorvosát. Ha Ön fogamzóképes korú nő, akkor a Politrate Depot alkalmazása alatt nem hormonális fogamzásgátlást kell használnia. Bár a Politrate Depot miatt a menstruáció leáll, önmagában ez a gyógyszer nem fogamzásgátló.

Gyermekeknél:

Az injekció beadásának helyén kialakuló steril tályog esetén kezelőorvosa ellenőrizni fogja az Ön gyermekének hormonszintjét, mivel csökkenhet a leuprorelin felszívódása az injekció beadásának helyéről. Ha a gyermekének progresszív agydaganata van, kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy a leuprorelinnel végzett kezelés megfelelő-e számára.

Lányok centrális eredetű korai nemi érése esetén az első injekció beadása után hüvelyi vérzés (pecsételés) és váladékozás a hormonmegvonás jeleként fordulhat elő. A csontsűrűség csökkenhet a kezelés során, de a kezelés leállítása után ez visszafordítható.

Egyéb gyógyszerek és a Politrate Depot

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. A Politrate Depot befolyásolhatja néhány szívritmuszavarra adott gyógyszer hatását (például kinidin, prokainamid, amiodaron és szotalol), vagy növelheti a szívritmuszavar kialakulásának kockázatát, ha bizonyos gyógyszerekkel együtt alkalmazzák (például metadon, moxifloxacin, súlyos pszichés betegségek kezelésére használt antipszichotikumok).

Terhesség és szoptatás

A terhesség ideje alatt a Politrate Depot alkalmazása ellenjavallt. Spontán vetélés előfordulhat, ha a gyógyszert a terhesség alatt alkalmazzák. Nem ismert, hogy a leuprorelin-acetát kiválasztódik-e az anyatejbe; ezért a Politrate Depot nem adható szoptató nőknek vagy lányoknak.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A kezelés folyamán látászavarok és szédülés fordulhat elő. Ha ezeket tapasztalja, akkor ne vezessen gépjárművet és tartózkodjon a gépek kezelésétől!

Összefoglaló táblázat: Depot Antipszichotikumok és Terhesség

tags: #depot #antipszichotikum #terhesseg