A terhesség időszaka számos változással és kihívással jár a nők szervezetében, és gyakran előfordul, hogy különböző eredetű hányinger és hányás keseríti meg a mindennapokat. Ezen tünetek enyhítésére számos gyógyszer létezik, köztük a Daedalon végbélkúp is. Fontos azonban alaposan tájékozódni a készítmény alkalmazásáról, különösen terhesség és szoptatás alatt.
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. Sürgősen forduljon orvosához, ha a tünetei egy-két órán belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tüneteket észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
1. Milyen típusú gyógyszer a Daedalon végbélkúp és milyen betegség esetén alkalmazható?
A Daedalon végbélkúp két szintetikus anyagot, dimenhidrinátot és klórbutanol-hemihidrátot tartalmaz. A Daedalon végbélkúp mindkét komponense más-más módon - szédülést, hányingert és a hányást csökkenti. A dimenhidrinát (a difenilhidramin klórteofillin sója) a H1 hisztamin-receptorokat bénító antihisztamin. Antiemeikus, szedatív, antimuszkarin és antihisztamin hatással rendelkezik, csökkentve a hányásközpont ingerlékenységét. A Daedalon végbélkúp az utazási betegségek (tengeri, légi, vasúti, országúti betegség) megelőzésére és kezelésére szolgáló gyógyszer. Az orvos egyéb eredetű hányinger és hányás kezelésére is rendelheti. Különböző eredetű hányinger és hányás megelőzésére és kezelésére is alkalmazható, mint utazási betegség, sugárbetegség okozta hányás, Menière szindróma és egyéb labirintusrendszer zavar okozta nausea és vertigo esetén.
2. Tudnivalók a Daedalon végbélkúp alkalmazása előtt
Ellenjavallatok és figyelmeztetések
Ne alkalmazza Daedalon végbélkúpot, ha allergiás a dimenhidrinátra vagy a klórbutanol-hemihidrátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység ellenjavallt. Fontos tudni, hogy a Daedalon végbélkúp felnőttek számára készült gyógyszer. Gyermekek részére az orvos a kisebb hatóanyag tartalmú Daedalonetta végbélkúpot írhatja elő.
A Daedalon végbélkúp fokozott elővigyázatossággal alkalmazható, ha az alábbi betegségek valamelyikében szenved:
- zöldhályog;
- gyomor- vagy nyombélfekély;
- asztma;
- tüdőtágulás;
- idült hörghurut;
- magas vérnyomás;
- pajzsmirigy túltengés;
- epilepszia;
- súlyos máj-vagy vesebetegség.
Ezekben az esetekben a Daedalon végbélkúp használata állapotát kedvezőtlenül befolyásolhatja. Emelkedett szembelnyomás, piloroduodenális obstrukció pl. peptikus fekély, prosztata hipertrófia, vizeletretenció, asztma, hipertenzió, hipertireozis, súlyos koronariabetegség és cerebrovaszkuláris inszufficiencia esetén fokozott figyelem szükséges, mivel az antikolinerg hatás súlyosbíthatja ezen betegségeket. Májelégtelenségben az akkumuláció veszélye miatt fokozott figyelmet igényel, és az adagot csökkenteni kell, mivel a dimenhidrinát, illetve a belőle keletkező difenilhidramin a májban metabolizálódik.
Gyógyszerkölcsönhatások és alkohol fogyasztása
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. A központi idegrendszerre ható szerek, mint altatók, nyugtatók, anxiolitikumok, antidepresszánsok, antipszichotikumok, antiepileptikumok és alkohol együttes szedése esetén a szedatív hatás fokozódhat. Antikolinerg szerek és antikolinerg hatással rendelkező gyógyszerek esetén az antikolinerg hatás fokozódhat. Ototoxikus gyógyszerek, mint aminoglikozidok (ototoxicitás tüneteit elfedheti). Monoamino-oxidáz inhibítorok fokozhatják a dimenhidrinát hatását.
A Daedalon végbélkúp használata idején nem szabad alkoholt fogyasztania, mivel az alkohol fokozza a Daedalon végbélkúp egyes mellékhatásait. A kezelés ideje alatt alkohol fogyasztása nem javasolt.
Terhesség és szoptatás
A Daedalon végbélkúpot terhes nők és szoptatós anyák nem használhatják. Terhesség alatt csak az előny/kockázat gondos mérlegelésével és csak akkor alkalmazható, ha a terhességi hányás már nagyfokú elektrolit veszteséghez vezetett. A dimenhidrinát kis mennyiségben átjut az anyatejbe, ezért szoptatás ideje alatt a készítményt nem szabad alkalmazni. A dimenhidrinát metabolitja, a difenilhidramin megjelenik az anyatejben. A felmérések szerint a nők közel 70%-át gyötri hányinger vagy hányás a terhessége alatt. Bár ennek az okát pontosan még nem tisztázták, a terhességi hormonok magas szintjével hozzák kapcsolatba, amely szokatlan a szervezetnek. Az első 12. hétben igen gyakori panasz, de később is találkozuk vele. A „más állapot” oka tehát főként a terheségi hormonokban rejlik, de a bélrendszer működésének lelassulása is közrejátszik a haspuffadás, hányinger kialakulásában. Pszichés, étkezési és gyógyszeres kezeléssel úrrá lehet lenni rajta. Körülbelül kétszáz páciensből egy olyan súlyos fokú hányást panaszol, amely a vérkeringést és a sav-bázis háztartást is megingatja, ezt hiperemézis gravidárumnak nevezzük. Ez a panasz tehát a test víztartalmának megcsappanásával, a vér iontartalmának zavarával társul. Bizonyos esetekben jót tesz az édes, szénsavas üdítőitalok fogyasztása. Súlyos esetben kórházi felvétel is indokolt lehet, ha a tünetek annyira legyengítik a szervezetet, hogy a kismama az önellátásra sem képes.
A legjobb módja a reggeli rosszullét enyhítésének az első trimeszterben
Gépjárművezetés és gépek kezelése
A kezelés ideje alatt tilos gépjárművet vezetni és gépeket kezelni, mert a Daedalon végbélkúp használata álmosságot okozhat és alkalmatlanná teszi Önt az ilyen tevékenységre. A gyógyszer szedése álmosságot, bágyadtságot, szédülést, a reakcióidő megnövekedését okozhatja, ezért ezen tünetek jelentkezésekor gépjárművet vezetni vagy baleseti veszéllyel járó munkát végezni tilos.
3. Hogyan kell alkalmazni a Daedalon végbélkúpot?
Az utazás megkezdése előtt fél órával egy kúpot óvatosan a végbélbe kell helyezni. Az utazás alatt ez szükség esetén 4-6 óránként (a nap folyamán legfeljebb három alkalommal) megismételhető. 24 óra alatt maximálisan 4 kúpot használhat fel. Ha az orvos Daedalon végbélkúpot más eredetű hányás vagy hányinger csillapítására rendeli, akkor az adagolás az orvos utasítása szerint történik. A dimenhidrinát a rektumból jól felszívódik, hatása 30-45 perc múlva áll be és 3-6 óráig tart. Ha az előírtnál több Daedalon végbélkúpot alkalmazott, forduljon orvosához.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A Daedalon végbélkúp leggyakoribb mellékhatása az álmosság. Időskorú betegeken ritka esetben támolygás és zavartság is előfordulhat. A várható álmosság miatt a gyógyszer alkalmazásának ideje alatt járművet vezetni vagy gépeket kezelni szigorúan tilos! Ritkán előfordulhat látászavar, szájszárazság, szapora szívműködés, székrekedés, vizeletürítési nehézség, mellkasi nyomásérzés és allergiás bőrreakció is.
Mellékhatások táblázata
| Szervrendszer | Gyakori | Nem gyakori | Ritka | Nagyon ritka |
|---|---|---|---|---|
| Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek | Reverzibilis agranulocytosis és leukopenia | |||
| Pszichiátriai kórképek | Izgatottság, Álmatlanság, Szorongás, Hangulatingadozás | Paradox reakciók, mint nyugtalanság (különösen gyermekeknél) | ||
| Idegrendszeri betegségek és tünetek | Álmosság | Bágyadtság, Szédülés, Reakcióidő megnövekedése, Tremor | Inkoordináció | |
| Szembetegségek és szemészeti tünetek | Homályos látás | Megnövekedett intraocularis nyomás | ||
| Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek | Tachycardia | Hipotenzió | ||
| Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek | Eldugult-orr érzés | |||
| Emésztőrendszeri betegségek és tünetek | Szájszárazság, Gyomorfájás, Hasmenés, Székrekedés, Hányinger, Hányás | |||
| Máj- és epebetegségek, illetve tünetek | Májműködési zavarok | |||
| A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei | Bőrkiütés, Fényérzékenységi reakciók | Csökkent verejtékezés | ||
| A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei | Izomgyengeség | |||
| Vese- és húgyúti betegségek és tünetek | Vizelési nehézség | |||
| Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók | Fáradtság, mellkasi szorítás |
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban. A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.
5. Hogyan kell a Daedalon végbélkúpot tárolni?
A Daedalon végbélkúp hűtőszekrényben tárolandó. A gyógyszer gyermekek elől elzárva tartandó! A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Daedalon végbélkúpot. A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. A gyógyszer nem igényel különleges tárolást, kivéve ha másképp van feltüntetve.
