Avamys orrspray terhesség alatt: biztonságos használat és alternatívák

Az Avamys (flutikazon-furoát) egy glükokortikoid tartalmú orrspray, amelyet az allergiás nátha tüneteinek, mint például orrdugulás, orrfolyás, orrviszketés, tüsszögés, könnyezés, szemviszketés vagy szemvörösség kezelésére használnak felnőtteknél és 6 éves kortól gyermekeknél.

Az allergiás tünetek szezonálisan, például pollenek hatására (szénanátha), vagy egész évben, állatok, házipor-atka vagy penész okozta túlérzékenység következtében is jelentkezhetnek.

Tudnivalók az Avamys alkalmazása előtt

Az Avamys nem alkalmazható, ha Ön allergiás a flutikazon-furoátra vagy a készítmény bármely egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Gyermekek és serdülők

Az Avamys 6 éves kor alatti gyermekeknél nem alkalmazható.

Hosszantartó alkalmazása gyermekeknél a növekedés lelassulását okozhatja. A kezelőorvos rendszeresen ellenőrizni fogja a gyermek testmagasságát, és gondoskodik arról, hogy a lehető legkisebb hatásos adagot kapja.

Szembetegségek

Az Avamys alkalmazása szembetegségeket okozhat, például megnövekedett szembelnyomást (glaukómát) vagy szürkehályogot (a szemlencse elhomályosodását). Mondja el kezelőorvosának, ha korábban már volt ilyen problémája, látása homályos lesz vagy egyéb látászavart észlel az Avamys alkalmazása során.

Egyéb gyógyszerek és az Avamys

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is. Különösen fontos kezelőorvosát tájékoztatni, ha az alábbi gyógyszerek közül valamelyiket kapja vagy a közelmúltban kapta:

• Szteroid tabletták vagy injekcióban alkalmazott szteroidok
• Szteroid krémek
• Asztma gyógyszerek
• Ritonavir, illetve kobicisztát (HIV-fertőzés kezelésére)
• Ketokonazol (gombás fertőzések kezelésére)

Kezelőorvosa el fogja dönteni, hogy Ön alkalmazhatja-e ezekkel a gyógyszerekkel együtt az Avamys-t. Kezelőorvosa rendszeres, gondos kivizsgálásnak vetheti alá Önt, amennyiben e gyógyszerek bármelyikét szedi, mivel ezek fokozhatják az Avamys mellékhatásait.

Az Avamys-t nem szabad más szteroid tartalmú orrspray-vel egyszerre alkalmazni.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Ne használja az Avamys-t, ha terhes, vagy terhességet tervez, hacsak kezelőorvosa vagy gyógyszerésze ezt nem mondja Önnek.

Ne használja az Avamys-t szoptatás idején, hacsak kezelőorvosa vagy gyógyszerésze ezt nem mondja Önnek.

Bár az Avamys orrspray helyileg hat, és csak minimális mennyiségű hatóanyag jut a véráramba, terhesség alatt minden gyógyszer szedése előtt konzultáljon kezelőorvosával.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem valószínű, hogy az Avamys befolyásolná a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Az Avamys benzalkónium-kloridot tartalmaz

Ez a gyógyszer 8,25 mikrogramm benzalkónium-kloridot tartalmaz adagonként. A benzalkónium-klorid irritációt vagy duzzanatot okozhat az orrban, különösen hosszantartó alkalmazás esetén. Mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha a spray alkalmazása közben kellemetlenséget észlel.

Hogyan kell alkalmazni az Avamys-t?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Ne lépje túl az ajánlott adagot. Általában azonban az alkalmazást követő 8-24 órán belül hatásos.

Mennyit kell alkalmazni?

Felnőttek és 12 éves vagy ennél idősebb gyermekek és serdülők

• Az ajánlott kezdő adag naponta egyszer 2 adag befújása mindkét orrlyukba.
• Ha tünetmentessé válik, az adagot lecsökkentheti naponta egyszer 1 befúvásra mindkét orrlyukba.

6-11 éves gyermekek

• Az ajánlott kezdő adag 1 befúvás mindkét orrlyukba, naponta egyszer.
• Ha a tünetek nagyon súlyosak, a kezelőorvos megemelheti az adagot naponta egyszer 2 adag befújására mindkét orrlyukba, minden nap alkalmazva a tünetmentesség kialakulásáig. Ezt követően lehet, hogy az adag lecsökkenthető naponta egyszer 1 befúvásra mindkét orrlyukba.

Hogyan kell használni az orrspray-t?

Az Avamys gyakorlatilag íztelen és szagtalan. Finom permet formájában kerül befújásra az orrba. Vigyázzon, hogy a permetből semmi se kerüljön a szemébe! Ha ez mégis megtörténne, vízzel öblítse ki a szemét.

A betegtájékoztató 6. pontja után az orrspray alkalmazását lépésről-lépésre bemutató használati utasítást talál. Az Avamys lehető leghatékonyabb alkalmazása érdekében pontosan tartsa be az utasításokat.

Ha túl sok Avamys-t alkalmazott

Forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha elfelejtette alkalmazni az Avamys-t

Ha kihagyott egy adagot, pótolja mihelyt eszébe jut. Ha már nincs messze a következő adagolás időpontja, várjon addig. Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, vagy az orrspray alkalmazása kellemetlenséggel jár, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy az Önt gondozó egészségügyi szakembert.

Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Allergiás reakciók: azonnal kérjen orvosi segítséget

Az Avamys-szal kapcsolatos allergiás reakciók ritkák, és 1000 beteg közül kevesebb mint 1-nél fordulnak elő. Néhány betegnél az allergiás reakciók súlyosabb, akár életet veszélyeztető problémává fejlődhetnek, ha nem kezelik. A tünetek közé tartoznak:

• Kifejezett sípoló légzés, köhögés, nehézlégzés
• Hirtelen fellépő gyengeség vagy szédülés (ami ájuláshoz vezethet)
• Az arc feldagadása
• Bőrkiütés, bőrpír

Sok esetben ezek a tünetek kevésbé súlyos mellékhatások jelei. De tudnia kell, hogy súlyosak is lehetnek - ezért, ha ezek közül a tünetek közül bármelyiket észleli: Azonnal forduljon orvoshoz!

Nagyon gyakori mellékhatások (10 betegből több mint 1-nél jelentkezhetnek)

• Orrvérzés (általában enyhe), különösen ha a beteg több mint 6 héten át folyamatosan használta az Avamys-t.

Gyakori mellékhatások (10 betegből legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek)

• Az orrnyálkahártya kifekélyesedése - ami irritációt és kellemetlen érzést okozhat az orrban. Orrfújáskor az orrváladékban véres csíkok is megjelenhetnek.
• Fejfájás.
• Légszomj.

Nem gyakori mellékhatások (100 betegből legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek)

• Fájdalom, égő érzés, irritáció, érzékenység vagy szárazság az orrüregben.

Nagyon ritka mellékhatások (10 000 betegből legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek)

• Apró lyukak (perforációk) az orrüregeket elválasztó orrsövényben.

Nem ismert (gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

• A növekedés lassulása gyermekeknél.
• Hosszan tartó alkalmazás esetén homályos látás vagy a látást érintő átmeneti elváltozások.
• Mellkasi szorító érzés, amely nehézlégzést okoz.

A nazális kortikoszteroidok befolyásolhatják a természetes szteroid hormon termelést a szervezetében, különösen, ha hosszú ideig nagy adagokat alkalmaz. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

Hogyan kell az Avamys-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A legjobb függőleges helyzetben tárolni az Avamys orrspray-t. Mindig legyen rajta a védőkupak.

A címkén vagy a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Az Avamys orrspray-t felbontás után 2 hónapig lehet használni.

Hűtőszekrényben nem tárolható! Nem fagyasztható!

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Avamys?

A készítmény hatóanyaga a flutikazon-furoát. Minden egyes kifújt adag 27,5 mikrogramm flutikazon-furoátot tartalmaz.

Egyéb összetevők: vízmentes glükóz, diszpergált cellulóz, poliszorbát 80, benzalkónium-klorid, dinátrium-edetát, tisztított víz (lásd 2. pont).

Milyen az Avamys külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Ez a gyógyszer fehér szuszpenziós orrspray, egy adagolópumpával ellátott, borostyánszínű üvegpalackban. A palack egy fehéres színű, világoskék védőkupakkal és oldalt elhelyezkedő mozgatókarral ellátott műanyag burkolatú készülékben található. A burkolaton egy adagjelző ablak van. Az Avamys 30, 60 és 120 adagos csomagolásban kerül forgalomba.

Allergia kezelése terhesség alatt

Amennyiben az allergia már a terhesség előtt is fennállt, a tünetei (orrfolyás, szemkönnyezés és -viszketés, tüsszögés) és a kiváltó oka (pl. parlagfű, por, stb.) ismerősek a kismama számára.

Ha először a terhesség alatt jelentkezik az allergia, szakorvosi segítséggel egyértelműsíthető, hogy ténylegesen allergiás panaszokról van-e szó. A kiváltó ok (adott pollen, poratka, macskaszőr stb.) egyértelmű meghatározása azonban problémásabb.

Az allergiát kiváltó allergén azonosítására - egyébként rutinszerűen - végzett allergiás próbákat (ún. allergén cseppentéses és karcolásos Prick-teszt, illetve injekciós módszer) terhesség alatt nem javasolt elvégezni. Egy esetleges allergiás sokkot terhesség alatt mindenképpen el kell kerülni, még akkor is, ha egy bőrpróba alatt annak csak minimális az esélye.

A gyógyszerektől eltekintve kismamák esetén is igaz az, ami mindenkinél, hogy lehetőleg az allergiát kiváltó okot kell megszüntetni. Pollenszezonban célszerű zárt térben tartózkodni, lefekvés előtt hajat mosni stb., és még folytatható a javaslatok és tanácsok sora; persze az allergén tökéletes eliminálása lehetetlen.

Gyógyszeres kezelési lehetőségek terhesség alatt

Amennyiben az allergént a lehető legjobban kizárta a környezetéből a kismama, a kezelőorvossal közösen kell eldönteni, hogy szükség van-e gyógyszeres kezelésre, vagy tengeri sós, vizes orröblögetéssel/spray használatával, az orrjáratok zsíros, vazelines kenőccsel való kenegetésével átvészelhető az allergiás időszak.

Speciálisan az allergia tüneteinek a visszaszorítására szolgálnak az antihisztaminok. Az antihisztamin hatóanyag kategória széles, számos több évtizede használt hatóanyagot tartalmaz, ugyanakkor a gyógyszerkutatás legújabb eredményeit tükröző hatóanyagok is találhatók a palettán. A régóta ismert és használt hatóanyagú készítmények alkalmazását javasolják elsősorban az orvosok.

A hányáscsillapítóként is alkalmazott dimenhidrinát, illetve a dimetinden az elsőként választott szerek. A tabletta formában különböző márkaneveken - akár recept nélkül is - elérhető allergiaellenes készítmények jellemzően loratadin, cetirizin vagy fexofenadin hatóanyagot tartalmaznak.

A magzatra kifejtett hatás szempontjából az antihisztamin hatóanyagokat, mint minden egyéb más hatóanyagot is, az amerikai egyesült államokbeli Élelmiszer- és Gyógyszerfelügyeleti Hatóság (FDA) csoportokba sorolja. A dimenhidrinát, a dimetinden, a loratadin és a cetirizin „B”-kategóriásak, míg a fexofenadin „C”-kategóriás. Ennek értelmében („B” csoport: csak állatkísérletes adatok ismertek, amik alapján a hatóanyag magzati károsodást nem okoz. Ebből azonban nem lehet arra következtetni, hogy humán alkalmazás esetén sem okoz károsodást a szer, hiszen az emberi és állati szervezetek felépítése eltérő; „C” csoport: a hatóanyag állatkísérletekben teratogénnek vagy toxikusnak bizonyult, adekvát humán vizsgálatok azonban nincsenek.) orvosilag indokolt esetben a „B”-csoportba tartozó hatóanyagú szerek közül ajánlott válogatni.

Helyi hatású készítmények előnyei

A szisztémásan ható készítményekkel szemben előnyben részesítendők a lokális hatású készítmények, azaz a szájon át szedett tablettákkal szemben célszerű helyi hatású készítményeket (orrcsepp, orrspray, szemcsepp, gél stb.) választani. Lokális készítményeknél ugyanis a hatóanyagnak csak minimális mennyisége kerül be a vérkeringésbe és jut el a magzathoz, így az esetleges károsító hatás is csökken.

Orrcseppek és orrspray-k terhesség alatt

Orrcseppek közül az érösszehúzó, váladékozást csökkentő, lohasztó hatású orrcseppekkel (pl. a „B”-csoportba tartozó hatóanyagú oximetazolin) óvatosan kell bánni. Várandós és nem várandós betegeknek sem javasolt az egy hétnél túli alkalmazása, mivel hosszas használat következtében kialakulhat az orrnyálkahártya gyulladása és a fokozott orrdugulás (az ún. rhinitis medicamentosa, azaz gyógyszerfüggő orrnyálkahártya gyulladás nevű kórkép), épp az, amit megszüntetni kellene. Emellett, terhesség alatt a gyakori, rendszeres érösszehúzó hatású orrcsepp-használat eredményeként a magzat vér- és oxigénellátása hiányos lehet, illetve a terhesség vége felé gyakran regisztrált CTG-görbén is kóros eltérések mutatkozhatnak.

A hangsúly a mennyiségen/dózison van: a mértékletes, orvosi javaslatnak megfelelő ideig tartó orrcsepp-használat a kismamák közérzetét javíthatja, ugyanakkor a magzatot sem veszélyezteti.

Kizárólag orvosi vényre kaphatók a gyógyszertárakban a gyulladáscsökkentő, az allergia tüneteit mérséklő kortikoszteroid (pl. budezonid) tartalmú orrspray-k. Ezek a helyileg alkalmazott szteroid-tartalmú készítmények orrpolip, szénanátha esetén egyaránt alkalmazhatók. Általában a „B”-csoportba tartozó hatóanyagokról van szó, de csak abban az esetben szabad alkalmazni a készítményeket, ha az feltétlenül indokolt.

Szemészeti és bőrallergiák kezelése

A szem könnyezését, viszketését csillapító szemcseppek vény nélkül is kiválthatók a gyógyszertárakban. A kromoglikát-nátriumot tartalmazó készítmények alkalmazását az első trimeszterben nem javasolják, azt követően is csak orvossal történő egyeztetést követően. Bár a tapasztalatok arra utalnak, hogy a készítmény nincs káros hatással a magzat fejlődésére, mégis csak akkor szabad alkalmazni a készítményt, ha ez elkerülhetetlen.

Allergiás bőrpanaszok (pl. csalánkiütés, rovarcsípést követő viszketés és duzzanat) helyi kezelésére - indokolt esetekben - a dimetinden tartalmú készítmények terhesség alatt is alkalmazhatók. Néhány szempontot azonban szem előtt kell tartani. A kezelés szempontjából szükséges lehető legkisebb bőrfelületen szabad csak alkalmazni a készítményt, és a bőr allergiás reakciót nem mutató területeit nem kell bekenni vele. Sérült, hámhiányos bőrre, horzsolt, vágott vagy egyéb típusú nyílt sebekre a készítmény nem alkalmazható, mivel ebben az esetben a hatóanyag felszívódása és a magzathoz való eljutásának az esélye fokozott.

tags: #avamys #orrspray #terhesseg #alatt