A Nurofen 400 mg szájban oldódó tabletta egy nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer (NSAID), amely az ibuprofén hatóanyag révén csökkenti a fájdalmat, a lázat és mérsékli a gyulladást. Ez a készítmény gyorsan és hatékonyan enyhíti a különböző eredetű fájdalmakat, mint például a fejfájás, migrénes fejfájás, menstruációs fájdalmak, hátfájás, reumás- és izomfájdalmak, fogfájás, neuralgiás fájdalmak, valamint a meghűléses és influenzás tüneteket. Emellett hatékony lázcsillapító is. A szájban oldódó forma különösen praktikus azok számára, akiknek nehézséget okoz a hagyományos tabletták lenyelése.
1. Milyen típusú gyógyszer a Nurofen 400 mg szájban oldódó tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Nurofen 400 mg szájban oldódó tabletta az ibuprofén nevű hatóanyagot tartalmazza, amely a nem-szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok) csoportjába tartozik. Ezek a gyógyszerek a szervezetnek a fájdalomra, gyulladásra és lázra adott kémiai válaszát tudják befolyásolni, ezáltal biztosítva az enyhülést. A készítmény alkalmazási területei:
- Fejfájás, migrénes fejfájás
- Menstruációs fájdalmak
- Hátfájás
- Reumás- és izomfájdalmak
- Fogfájás
- Neuralgiás fájdalmak
- Meghűléses és influenzás tünetek
- Lázcsillapítás
Hogyan működnek a fájdalomcsillapítók? - George Zaidan
2. Tudnivalók a Nurofen 400 mg szájban oldódó tabletta szedése előtt
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Ne szedje a Nurofen 400 mg szájban oldódó tablettát, ha:
- Allergiás (túlérzékeny) az ibuprofénre vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére.
- Szalicilát vagy más nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerek szedésekor, vagy ezen gyógyszerek szedésétől függetlenül nehézlégzést, bőrkiütést, bőrviszketést vagy orrfolyást észlelt.
- Korábbi NSAID kezelés kapcsán előfordult emésztőrendszeri vérzés vagy átlyukadás.
- Gyógyult vagy jelenleg is fennálló fekélybetegség vagy más súlyos emésztőszervi betegség (vérzés) esetén.
- Súlyos máj-, vese- és szívbetegség esetén (NYHA Class IV szívelégtelenség).
- A terhesség utolsó 3 hónapja alatt.
- 12 éves kor alatti gyermekek.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Nurofen 400 mg szájban oldódó tabletta alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
- Már volt, illetve jelenleg is van bármilyen emésztőszervi betegsége (pl. colitis ulcerosa, Crohn-betegség).
- Már volt, illetve jelenleg is van asztmás megbetegedése vagy allergiás betegsége, mivel légzési nehézségek léphetnek fel.
- Máj-, szív-, veseproblémái vagy magas vérnyomása van.
- Mostanában nagyobb műtéten esett át.
- Bizonyos immunológiai megbetegedése van (pl. szisztémás lupusz eritematózusz (SLE), kevert kötőszöveti megbetegedés).
- Bizonyos cukrokra érzékeny.
- Időskorú.
- Egyéb nem-szteroid fájdalomcsillapítókat vagy acetilszalicilsavat szed.
- Fertőzésben szenved, mivel a Nurofen elfedheti a fertőzések tüneteit.
- Dehidratált (vízhiányos, kiszáradt) gyermekek és serdülőkorúak esetében fennáll a vesekárosodás kockázata.
Nagyon ritkán súlyos, potenciálisan életveszélyes hólyagos bőrkiütéseket (Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermális nekrolízis), az arc/nyelv/torok duzzanatával járó túlérzékenységi reakciót (angioödéma), valamint más súlyos bőrreakciókat (pl. DRESS szindróma, akut generalizált exantémás pusztulózis) jelentettek ibuprofént szedő betegeknél. A kezelést meg kell szakítani bőrkiütés, nyálkahártya-elváltozások vagy a túlérzékenység bármely más jelének első megjelenésekor.
Az ibuprofénhez hasonló gyulladásgátló/fájdalomcsillapító gyógyszerek esetleg kissé növelhetik a szívroham vagy sztrók kockázatát, különösen a nagy adagban történő alkalmazás esetén. Ne lépje túl a javasolt adagot, illetve a kezelés időtartamát. Csak a szükséges legkisebb adagban és a legrövidebb ideig alkalmazza a készítményt, mert így kisebb a mellékhatások kialakulásának lehetősége.
Egyéb gyógyszerek és a Nurofen 400 mg szájban oldódó tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, mivel a Nurofen 400 mg szájban oldódó tabletta és bizonyos más gyógyszerek hatással lehetnek egymásra. Különösen fontos az orvos tájékoztatása, ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi:
- Más fájdalomcsillapítók, főleg a nem-szteroid gyulladásgátlók, valamint az acetilszalicilsav.
- Vérnyomáscsökkentők (pl. ACE-gátlók, béta-blokkolók, angiotenzin-II receptor antagonisták) és vízhajtók.
- Véralvadásgátlók (pl. warfarin, tiklopodin).
- Kortikoszteroidok (allergia és gyulladás kezelésére).
- Vérlemezke összecsapódást gátló gyógyszerek.
- Szelektív szerotoninvisszavétel-gátlók (SSRI), melyek depresszió elleni gyógyszerek.
- Lítiumot (depresszió ellen), metotrexátot (daganat ill. bizonyos artritiszek ellen), zidovudint (HIV fertőzés ellen) tartalmazó készítmények.
- Digoxint, fenitoint tartalmazó készítmények.
- Mifepriszton (terhességmegszakítás miatt).
- Szulfonilurea típusú cukorbetegség elleni gyógyszer.
- Kinolon típusú antibiotikumok.
- Ciklosporin, takrolimusz (az immunrendszer működését elnyomó gyógyszerek).
- Probenecid és szulfinpirazon (gyógyszerek a köszvény kezelésére).
Az ibuprofén fokozza a véralvadásgátló tabletták és a heparin hatását, és befolyásolja a vízhajtók hatását. Csökkentheti egyes vérnyomáscsökkentők és szívritmusszabályozók hatását, viszont fokozhatja a szulfonamidok, a szájon át szedhető cukorbetegség elleni gyógyszerek, a lítium, a fenitoin, a metotrexát és a digoxin hatását.
Terhesség, szoptatás és termékenység
- Terhesség: Terhesség esetén azonnal értesítse kezelőorvosát. A terhesség első és második trimeszterében a készítmény csak orvosi jóváhagyás esetén alkalmazható. A terhesség harmadik trimesztere alatt a készítmény nem alkalmazható.
- Szoptatás: Az ibuprofén és bomlástermékei alacsony koncentrációban választódnak ki az anyatejbe. Rövid ideig tartó, előírt dózisban történő alkalmazása esetén a szoptatás megszakítása nem szükséges.
- Női fogamzóképesség: A Nurofen azon gyógyszerek csoportjába tartozik, melyek csökkenthetik a fogamzóképességet. Ez a hatás a kezelés megszakításával reverzíbilis.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az ajánlott adagban és rövid ideig alkalmazva ez a gyógyszer nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ha mellékhatásokat észlel, mint például fáradtság, álmosság, szédülés, látászavarok, ne vezessen gépjárművet, illetve ne kezeljen gépeket.
A Nurofen 400 mg szájban oldódó tabletta szacharózt és nátriumot tartalmaz
A tablettabevonat szacharózt tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. A készítmény tablettánként 34,69 mg nátriumot tartalmaz, amit kontrollált nátrium diéta esetén figyelembe kell venni.
3. Hogyan kell szedni a Nurofen 400 mg szájban oldódó tablettát?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A legkisebb hatásos adagot kell alkalmazni a tünetek enyhítéséhez szükséges legrövidebb ideig.
Adagolás
Kizárólag szájon át történő rövid távú alkalmazásra.
Felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek és serdülők (40 kg feletti testsúly):
- Kezdő adagként 1 szájban oldódó tablettát kell a nyelvre helyezni, megvárni, amíg feloldódik, majd lenyelni.
- Szükség esetén további 1 szájban oldódó tabletta 4 óránként bevehető.
- A maximális napi adag 3 szájban oldódó tabletta, ami 1200 mg ibuprofénnek felel meg; ennél többet bevenni nem szabad!
6 és 9 év közötti gyermeknél (20-29 kg):
- A kezdő adag 1 szájban oldódó tabletta, a továbbiakban, amennyiben szükséges, 8 óránként 1 szájban oldódó tabletta.
- A maximális napi adag 3 szájban oldódó tabletta, ami 600 mg ibuprofénnek felel meg; ennél többet bevenni nem szabad!
9 és 12 év közötti gyermeknél (30-39 kg):
- A kezdő adag 1 szájban oldódó tabletta, a továbbiakban, amennyiben szükséges, 6 óránként 1 szájban oldódó tabletta.
- A maximális napi adag 4 szájban oldódó tabletta, ami 800 mg ibuprofénnek felel meg; ennél többet bevenni nem szabad!
6 éves kor alatt (illetve 20 kg testsúly alatt) nem szedhető.
Az alkalmazás időtartama
Kizárólag rövid távú alkalmazásra. Amennyiben a tünetek gyermekeknél és serdülőknél 3 napon belül, felnőtteknél láz esetén 3 napon belül, illetve fájdalom esetén 4 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak, orvossal kell konzultálni.
Ha az előírtnál több Nurofen 400 mg szájban oldódó tablettát vett be
Ha az ajánlott adagnál többet vett be, azonnal forduljon orvoshoz vagy a legközelebbi kórházba! A túladagolás tünetei lehetnek: hányinger, gyomorfájdalom, hányás (ami lehet véres), fejfájás, fülcsengés, szédülés, alacsony vérnyomás, aluszékonyság, zavartság, szemremegés, ritkán eszméletvesztés, görcsrohamok (főleg gyermekeknél), véres vizelet és légzési problémák. Súlyos túladagolás esetén metabolikus acidózis is jelentkezhet.
Ha elfelejtette bevenni a Nurofen 400 mg szájban oldódó tablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ha panaszai visszatérnek, kövesse a fenti adagolást.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A nemkívánatos hatások előfordulása minimálisra csökkenthető, ha a tünetek kezelésére a legkisebb hatásos dózist a lehető legrövidebb ideig alkalmazzák. Ha idősek szedik ezt a gyógyszert, nagyobb a mellékhatásokhoz kapcsolódó problémák kialakulásának kockázata.
Hagyja abba a gyógyszer szedését és azonnal forduljon orvosához, ha a következő tüneteket észleli:
- Arc-, nyelv- és gégeduzzanat, nehézlégzés, szapora szívverés, vérnyomáscsökkenés (súlyos allergiás reakciók).
- Erős hasi fájdalom, fekete, szurokfekete széklet, vérhányás vagy a hányásban sötét, kávézacc-szerű darabok (belső vérzés jelei).
- A törzsön megjelenő vöröses, nem kiemelkedő, céltáblaszerű vagy körkörös, középen gyakran hólyagos foltok; bőrhámlás; fekélyképződés a szájban, a torokban, az orrban, a nemi szerveken és a szemeken (exfoliatív dermatitisz, eritéma multiforme, Stevens-Johnson-szindróma és toxikus epidermális nekrolízis).
- Kiterjedt bőrkiütések, magas testhőmérséklet és megnagyobbodott nyirokcsomók (DRESS-szindróma).
- Bőr alatti dudorokkal és hólyagokkal járó vörös, pikkelyes, kiterjedt bőrkiütések, amelyeket láz kísér (akut generalizált exantémás pusztulózis).
Gyakoriság szerint előforduló mellékhatások:
| Gyakorisági kategória | Mellékhatás |
|---|---|
| Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet) | Gyomor-bélrendszeri panaszok, mint pl. gyomorégés, hasi fájdalom, emésztési zavarok, hányás, puffadás (szélszorulás), hasmenés, székrekedés, csekély gyomorvérzés. |
| Nem gyakori (100-ból 1-10 beteget érint) | Fejfájás, szédülés, álmatlanság, agitáció, ingerlékenység, fáradtság. Látászavarok. Fülzúgás. Hasi fájdalom, emésztési zavarok, hányinger. Bőrkiütések, viszketés. Különböző allergiás reakciók, mint pl. csalánkiütés, viszketés. |
| Ritka (10 000-ből 1-10 beteget érint) | Vesekárosodás. |
| Nagyon ritka (10000-ből kevesebb, mint 1 beteget érint) | A vérképzés zavarai (fokozott vérzékenység, vérszegénység, fehérvérsejt- vagy vérlemezkeszám csökkenés), melyek orr- és bőrvérzéshez, magas lázhoz, torokfájáshoz, a száj fekélyesedéséhez, sápadt bőrhöz, gyengeséghez vezethetnek. Súlyos bőr- és lágyrész fertőzéses szövődmények bárányhimlő (varicella) fertőzés során. Súlyos túlérzékenységi reakciók, melyek tünetei lehetnek arc-, nyelv- és gégeduzzanat, nehézlégzés, szapora szívverés, vérnyomáscsökkenés. Egyes esetekben bizonyos autoimmun kórképekben szenvedő betegeknél (szisztémás lupusz eritematózusz, kevert kötőszöveti betegségek) nem fertőző agyhártyagyulladás (aszeptikus meningitisz). Hámlásos bőrgyulladással járó súlyosabb bőrreakciók, mint toxikus bőrelhalás és Stevens‑Johnson szindróma, eritéma multiforme. Vesebetegségek, amelyek jelentkezhetnek normálisnál kevesebb vagy több vizelet, zavaros vagy véres vizelet, hátfájás és/vagy vizenyőképződés formájában. |
| Nem ismert a gyakoriság | DRESS szindrómának nevezett súlyos bőrreakció, akut generalizált exantémás pusztulózis (AGEP). |
A Nurofen Forte 400 mg bevont tablettához hasonló készítmények alkalmazása során kismértékben fokozódhat a szívinfarktus („miokardiális infarktus”) vagy a sztrók (szélütés) kialakulásának kockázata. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti.
5. Hogyan kell a Nurofen 400 mg szájban oldódó tablettát tárolni?
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
A Nurofen 400 mg szájban oldódó tabletta jellemzően 10 db, 12 db, vagy más csomagolásban kapható. Külleme: fehér, vagy csaknem fehér színű, kerek, domború felületű, egyik oldalán piros színű „NUROFEN 400” jelzéssel ellátott cukor bevonatú tabletta. Törési felülete: fehér színű. A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2022. január.