A Nebivolol Sandoz 5 mg tabletta egy szelektív béta-receptor-gátló hatóanyagot, nebivololt tartalmaz, amely a szív- és érrendszerre kifejtett célzott hatásáról ismert. Ez a gyógyszer elsősorban a szapora szívverés megelőzésére és a szívösszehúzódások erejének szabályozására szolgál. Emellett tágítja a vérereket, ami hozzájárul a vérnyomáscsökkentő hatáshoz.
A Nebivolol Sandoz 5 mg tablettát magasvérnyomás-betegség (hipertónia) kezelésére használják. Alkalmazzák továbbá enyhe és közepesen súlyos krónikus szívelégtelenség kezelésére is, kiegészítő terápiaként 70 éves vagy idősebb betegeknél.
Nebivolol terhesség és szoptatás alatt
A Nebivolol Sandoz 5 mg tabletta szedése terhesség alatt ellenjavallt, kivéve, ha erre egyértelműen szükség van, és az orvos mérlegelte a lehetséges előnyöket és kockázatokat. A béta-adrenoreceptor blokkolók általánosságban csökkenthetik a placentáris perfúziót, ami növekedési retardációhoz, intrauterin elhalálozáshoz, vetéléshez vagy koraszüléshez vezethet.
Mellékhatások, mint például hipoglikémia és bradikardia, előfordulhatnak a magzatban és az újszülöttben. Amennyiben a nebivolol kezelést feltétlenül szükségesnek ítélik terhesség alatt, az uteroplacentáris vérkeringést és a magzati növekedést rendszeresen ellenőrizni kell. Ha a terhesség során vagy a magzaton káros hatások figyelhetők meg, alternatív kezelést kell fontolóra venni. Az újszülöttet szoros felügyelet alatt kell tartani a születés után.
A nebivolol szedése szoptatás alatt nem javasolt, mivel állatkísérletekben kimutatták, hogy a nebivolol kiválasztódik az anyatejbe, és bár embereknél nem ismert, hogy ez a hatóanyag kiválasztódik-e az anyatejbe, a legtöbb lipofil béta-blokkoló, mint a nebivolol és aktív metabolitjai, változó mennyiségben kiválasztódnak az anyatejbe. Ezért szoptatás idején a gyógyszer alkalmazása nem ajánlott.
Béta-blokkolók Mit kell tudni Lopressor Toprol Zebeta Tenormin Corgard Inderal
Fontos figyelmeztetések és óvintézkedések
Mielőtt elkezdi szedni a Nebivolol Sandoz 5 mg tablettát, feltétlenül beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, különösen, ha az alábbi állapotok bármelyike fennáll vagy kialakul:
- Kórosan lassú szívverés.
- Bizonyos típusú mellkasi fájdalom, amelyet a koszorúerek görcse okoz (Prinzmetal-angina).
- Kezeltlen krónikus szívelégtelenség.
- I. fokú szívblokk (enyhe ingerületvezetési rendellenesség, amely hatással van a szívritmusra).
- Rossz vérkeringés a karokban vagy a lábakban (például Raynaud-betegség vagy -tünetegyüttes, járás közben jelentkező görcsszerű fájdalom).
- Elhúzódó légzési problémák, mint például krónikus obstruktív tüdőbetegség.
- Cukorbetegség, mivel a nebivolol elfedheti az alacsony vércukorszint (hipoglikémia) tüneteit és növelheti a súlyosan alacsony vércukorszint kialakulásának kockázatát, amennyiben bizonyos típusú cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerekkel, úgynevezett szulfonilureákkal együtt alkalmazzák.
- Fokozott pajzsmirigy-működés, mivel a gyógyszer elfedheti az ezzel járó kórosan szapora szívverés tüneteit.
- Allergia, mert a nebivolol felerősítheti az allergiás reakciókat.
- Jelenleg fennálló vagy múltbéli pikkelysömör (pszoriázis).
- Ha sebészeti beavatkozás előtt áll, mindig tájékoztassa az altatóorvost a műtéti érzéstelenítés előtt arról, hogy nebivololt szed.
Súlyos veseproblémák esetén ne szedjen nebivololt szívelégtelenség kezelésére, és tájékoztassa kezelőorvosát. A szívelégtelenség kezelésének kezdeti időszakában egy tapasztalt kezelőorvos rendszeresen ellenőrizni fogja az Ön állapotát.
Adagolás és alkalmazás
A Nebivolol Sandoz 5 mg tablettát mindig a kezelőorvos utasításai szerint kell szedni. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A tabletta bevehető étkezés előtt, alatt vagy után, illetve étkezéstől függetlenül is. A tablettát kevés vízzel kell bevenni. A tabletta egyenlő felekre és negyedekre osztható, amennyiben orvosa alacsonyabb dózist ír elő.
Magasvérnyomás-betegség (hipertónia) kezelése
- A szokásos adag napi 1 tabletta (5 mg), lehetőleg a nap azonos időszakában.
- A vérnyomáscsökkentő hatás 1-2 hetes kezelés után jelentkezik, az optimális hatás esetenként csak 4 hét múlva alakul ki.
- Idős, vagy veseproblémában szenvedő betegek általában napi 2,5 mg-mal (fél tabletta) kezdik a kezelést. Szükség esetén az orvos emelheti az adagot 5 mg-ra.
- 75 év feletti betegek esetében különös óvatosság és gondos követés szükséges.
Krónikus szívelégtelenség kezelése
- A kezelést gyakorlott kezelőorvos kezdi el és tartja ellenőrzés alatt.
- A kezelés napi 1,25 mg-mal (negyed tabletta) kezdődik, majd 1-2 hét elteltével napi 2,5 mg-ra (fél tabletta), majd napi 5 mg-ra (egy tabletta), végül napi 10 mg-ra (két tabletta) emelhető, amíg elérik az Önnek megfelelő adagot.
- A maximálisan javasolt adag napi 10 mg.
- A kezelés megkezdésekor és minden adagemeléskor a betegeket legalább 2 órán keresztül szoros megfigyelés alatt kell tartani a stabil klinikai állapot biztosítása érdekében.
- A kezelést nem szabad hirtelen megszakítani, mert ez súlyosbíthatja a szívelégtelenséget. Ha a kezelés abbahagyása szükséges, az adagot fokozatosan, hetenkénti felezéssel kell csökkenteni.
- Súlyos veseproblémákban szenvedő betegek (kreatininszint ≥ 250 mikromol/l) nem szedhetik ezt a gyógyszert.
Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, a Nebivolol Sandoz 5 mg tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Fontos, hogy bármilyen mellékhatás esetén tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- Fejfájás, szédülés, fáradtság.
- Szokatlan viszkető vagy bizsergő érzés.
- Hasmenés, székrekedés, émelygés.
- Légzési nehézség.
- A kezek vagy a lábak duzzadása.
Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
- Lassú szívverés vagy más szívpanaszok, alacsony vérnyomás.
- Járás közben jelentkező görcsszerű fájdalom a lábban.
- Látászavarok, impotencia.
- Depressziós érzések, rémálmok.
- Emésztési zavarok, fokozott gázképződés a belekben, hányás.
- Bőrkiütés, viszketés.
- Légszomj, mint asztma esetén a légutak izomzatának hirtelen görcsei miatt (bronchospazmus).
Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- Ájulás.
- A pikkelysömör (pszoriázis) súlyosbodása.
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások:
- Túlérzékenység (allergia), az arc, az ajkak, a száj, a nyelv vagy a torok duzzanata (angioneurotikus ödéma).
- Csalánkiütés (viszkető bőrkiütés).
Hasonló gyógyszerek alkalmazásánál tapasztalták még a hallucinációkat, pszichózist, zavartságot, hideg vagy cianotikus végtagokat, Raynaud-jelenséget, szemszárazságot és praktolol-típusú okulo-mukokután toxicitást.
Gyógyszerkölcsönhatások
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Különös figyelmet kell fordítani az alábbi gyógyszerek egyidejű alkalmazására:
- Vérnyomáscsökkentők vagy szívbetegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek: pl. amiodaron, amlodipin, diltiazem, digoxin, verapamil.
- Nyugtatók és pszichózis kezelésére szolgáló gyógyszerek: pl. barbiturátok, fenotiazinok, tioridazin.
- Depresszió elleni gyógyszerek: pl. amitriptilin, paroxetin, fluoxetin.
- Műtétek során alkalmazott általános érzéstelenítők.
- Asztma, orrdugulás és bizonyos szembetegségek (pl. zöldhályog) kezelésére, valamint pupillatágításra alkalmazott gyógyszerek.
- Cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek: pl. inzulin, szájon át szedhető antidiabetikus gyógyszerek.
- Gyomorsavtermelés elleni vagy fekélyek kezelésére adott gyógyszerek (antacidok): a Nebivolol Sandoz 5 mg tablettát étkezések alkalmával, míg az antacid gyógyszert étkezések között kell bevenni.
A nebivolol metabolizmusában a CYP2D6 izoenzim is részt vesz, ezért az ezen enzimet gátló hatóanyagokkal (különösen a paroxetinnel, fluoxetinnel, tioridazinnal és kinidinnel) történő egyidejű alkalmazás során megemelkedhet a nebivolol plazmaszintje, ami a bradikardia és a mellékhatások előfordulásának valószínűségét növeli.
Túladagolás
Ha az előírtnál több Nebivolol Sandoz 5 mg tablettát vett be, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A túladagolás leggyakoribb tünetei közé tartozik a szívverés lelassulása (bradikardia), az alacsony vérnyomás (hipotónia) esetlegesen ájulással, a légszomj (hörgőgörcs), valamint az akut szívelégtelenség. Az orvos megérkezéséig bevehet aktív szenet.