Clostilbegyt: Részletes információk a peteérést serkentő gyógyszerről

A Clostilbegyt tabletta egy szintetikus, ovuláció-stimuláló hatású szer, melyet elsősorban a peteérés serkentésére alkalmaznak meddőség esetén. Hatása az agyalapi mirigy és a petefészkek működésén keresztül valósul meg, elősegítve a nemi hormonokat szabályzó anyagok kiválasztódását. Ez a gyógyszer segíthet azoknak a nőknek, akiknek a peteérés elmaradása vagy elégtelensége okozza a gyermekáldás elmaradását.

Alkalmazási javallatok és adagolás

Nőknél

A Clostilbegyt tabletta javallott nőknél az agyalapi mirigy vagy a petefészek egyes megbetegedései, valamint a fogamzásgátló tabletták hosszan tartó szedése utáni peteérés serkentésére. Ezenkívül alkalmazható terhesség után megmaradó kóros fokozott tejelválasztás (galactorrhoea) megszüntetésére is.

Adagolás meddőség esetén

Meddőség esetén az adagja és a kezelés időtartama a petefészek érzékenységétől (reakcióképességétől) függ. Fontos, hogy a terápiát mindig gondos nőgyógyászati vizsgálat előzze meg, és a kezelés szigorúan szakorvosi felügyelet mellett történjen.

• Ha a menstruáció rendszeres, a kezelést a ciklus 5. napján célszerű elkezdeni (vagy a 3. ciklusnapon, ha korai ovuláció áll fenn, vagy ha a tüszőfázis rövidebb 12 napnál).
• Ha menstruáció nem jelentkezik, a kezelés bármikor elkezdhető.

I. kúra

50 mg/nap adagban 5 napig, közben klinikai és laboratóriumi vizsgálatokkal figyelve az ovulációs választ. Az ovuláció általában a ciklus 11. és 15. napja között következik be.

II. kúra

Abban az esetben, ha az első kúra hatására nincs peteérés, a következő ciklus 5. napjától 5 napon át napi 100 mg-ot kell adagolni. Ha ekkor sincs ovuláció, akkor ugyanezt a kúrát (100 mg/nap) még egyszer meg lehet ismételni. Sikertelenség esetén 3 hónapos szünet után még egy 3 hónapos kúra ajánlható. További kezelésnek azonban nincs értelme, a terápiát nem szabad 100 mg/nap-nál nagyobb dózisban vagy 5 napnál hosszabb ideig alkalmazni.

Polycystás ovarium szindróma (PCOS) esetén

A fokozott hiperstimulációra való hajlam miatt kis dózisú kezeléssel kell kezdeni (25 mg/nap). Fontos, hogy 25 mg-os dózis adagolása esetén más, klomifén-tartalmú készítményt kell alkalmazni, amely alkalmas a megfelelő dózis biztosítására.

Fogamzásgátló tabletták szedése utáni vérzéshiány esetén

50 mg/nap az adagolás, 5 napi kezelés általában már az első kúra során eredményes.

Férfiaknál

Csökkent spermium-termelés (oligospermia) esetében 50 mg naponta, 6 hétig.

Fontos tudnivalók a Clostilbegyt szedése előtt

A Clostilbegyt kezelés megkezdése előtt kezelőorvosának részletesen ki kell vizsgálnia a terméketlenség okát, és a terhesség kizárása céljából terhességi teszt végzendő.

Ne szedje a Clostilbegyt tablettát, ha

• allergiás a klomifénre vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére.
• terhes, vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet.
• májbetegségben vagy májfunkciós zavarokban szenved.
• petevezeték cisztája van (kivétel a policisztás ovárium szindróma), valamint az agyalapi mirigy működésének kiesése esetén.
• a pajzsmirigy vagy a mellékvese működési zavarában szenved.
• ismeretlen eredetű, nem kivizsgált hüvelyi vérzés áll fenn.
• új keletű, vagy korábbi látászavarok tapasztalhatóak.
• korai menopauza vagy egyéb olyan állapot áll fenn, amikor a kezelésre válasz nem várható.
• hormonokra érzékeny daganata van (hormon-dependens tumor).

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Clostilbegyt szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, különösen az alábbi esetekben:

• ha menstruációs ciklusa alacsony testsúlya miatt maradt el.
• ha korábban görcsrohammal járó betegsége volt.
• ha méh miomája van.
• ha policisztás petefészke van.
• ha petefészke megnagyobbodott.
• ha hipertrigliceridémiában szenved (a vérzsírok mennyisége emelkedett) vagy a családban előfordult hipertrigliceridémia.

Lehetséges kockázati tényezők

A Clostilbegyt kezelés megkezdése előtt beszélje meg orvosával az alábbi kockázati tényezőket:

• A kezelés hatására egyszerre többes terhesség is bekövetkezhet. A klinikai vizsgálatok során a többes terhesség előfordulási gyakorisága 7,9% volt (a klomifén adagolását követően létrejött 2369 terhességből 186 esetben).
• Méhenkívüli terhesség magasabb kockázata.
• Petefészek daganat fokozott rizikója.
• Peteérés hiperstimulációs szindróma (OHSS, a petefészek túlzott aktivációja).
• Látászavarok.

Bármelyik terhesség során lehet születési rendellenesség vagy vetélés, mely Clostilbegyt szedése nélkül is bekövetkezhet. Populációs vizsgálatok szerint az ovuláció-indukció a Down-szindróma fokozott kockázatával járhat, valamint a spontán abortálódott foetusokban nagyobb arányban mutatkozott triszómia, azoknak a subfertilis nők esetében, akik ovuláció-indukáló gyógyszert kaptak.

Májfunkció és petefészek vizsgálata

A kezelés megkezdése előtt ajánlatos májfunkciós próbát végezni. Ha az ovarium megnagyobbodása és cystás átalakulása állapítható meg, addig adagolni nem szabad, amíg az ovarium normális nagyságú nem lesz. Ezután a kúra adagját vagy időtartamát csökkenteni kell. Az ovarium rendszeres vizsgálata a kezelés ideje alatt is szükséges. Az alacsony ösztrogénszint, bár klinikailag kevésbé előnyös, nem zárja ki a kezelés sikerét.

Gyermekek és serdülők

A Clostilbegyt nem javallott gyermekeknek és serdülőknek.

Egyéb gyógyszerek és a Clostilbegyt tabletta

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Terhesség és szoptatás

Ne szedje a Clostilbegyt tablettát, ha Ön terhes vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet. Szoptatás esetén csak az előny/kockázat orvos általi gondos mérlegelésével adható. A klomifén csökkentheti a tejelválasztást.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Alkalmazása látászavart okozhat, például homályos látást, ezért az esetleg szükséges korlátozás mértékét az orvos egyénileg határozza meg.

A Clostilbegyt tabletta laktózt tartalmaz

Egy Clostilbegyt tabletta 100 mg laktózt (tejcukrot) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Az ajánlott adagban való alkalmazás mellett a mellékhatások nem számottevőek, és ritkán zavarják meg a kezelést. Az elvégzett vizsgálatok szerint a mellékhatások gyakrabban jelentkeznek nagyobb adagok hosszabb ideig történő alkalmazása mellett.

Azonnal forduljon orvoshoz vagy menjen kórházba, ha az alábbi súlyos mellékhatásokat észleli:

• Allergiás reakció: kiütés, nyelési vagy légzési nehezítettség, ajak-, arc-, torok- vagy nyelv duzzanat (angioödéma).
• Féloldali zsibbadás, gyengeség vagy bénulás, elkent beszéd, hirtelen kialakult homályos látás, zavartság vagy bizonytalanság (sztrók jelei lehetnek).
• Hüvelyi vérzés és hasi fájdalom a Clostilbegyt kúra kapcsán bekövetkező terhesség mellett (méhen kívüli terhesség jelei lehetnek).
• Petefészek túlstimulálás: fájdalom az alhasban, a gyomorban, a lábikrákban, felfúvódás, csökkent vizeletmennyiség, nehezített légzés, testsúlynövekedés.
• Májproblémák következtében jelentkező sárgaság.
• Hirtelen heves fejfájás.
• Pszichiátriai megbetegedés, paranoid pszichózis.

Keresse fel orvosát, ha az alábbi mellékhatások súlyosbodnak és néhány napnál hosszabban tartanak:

Nagyon gyakori mellékhatások (10-ből több, mint 1 beteget érinthet):

• Bőrpír.
• Alhasi fájdalom, súlygyarapodás, duzzanat (peteérés megnagyobbodás jelei lehetnek).

Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

• Hányinger, hányás.
• Fokozott fájdalommal járó menstruáció közti vérzés.
• Mellfeszülés.
• Fejfájás.
• Puffadás, felfúvódás.
• Homályos látás, vagy felvillanó pontok vagy fénylátás, utólagos képek (rendszerint javulnak, de néhány esetben állandósulhatnak is).

Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):

• Idegfeszültség.
• Egyensúly problémák, szédülés.
• Kimerültség, alvászavarok.
• Depresszió.

Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

• Görcsök.
• Lencsehomályosodás (szürkehályog).
• Csökkent látás, szem fájdalma és néhány szín érzékelésének nehézsége (látóideg gyulladás).

Nagyon ritka mellékhatások (10000 -ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

• Hajhullás vagy ritkulás.

Gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg):

• Endometriózis, az endometriózis súlyosbodása vagy petefészekrák.
• Masszív petefészek megnagyobbodás.
• Többes terhesség.
• A vérzsírok szintjének emelkedése (hipertrigliceridémia), amely hasnyálmirigy-gyulladáshoz vezethet.
• Gyors vagy szabálytalan szívverés, szívdobogásérzés.
• Bőrsérülések (eritema multiforme).
• Ájulás, eszméletvesztés.
• Zavartság, beszédzavar.
• Bőrkiütés, viszketés, véraláfutások.
• Arc-, szemkörnyék-, nyelv- vagy ajakduzzanat.
• Kóros májfunkciós teszt, emelkedett májenzim értékek.
• Hormonnal kapcsolatba hozható vagy hormonfüggő daganatok.
• Zsibbadás vagy bizsergés a bőrön (paresztézia).
• Szorongás, hangulatváltozások és viselkedésváltozások.

A kezelés során tapasztalt hőhullámok a szedés befejezése után megszűnnek. Előfordulhat a petefészek kóros megnagyobbodása is, különösen a Stein-Leventhal-szindróma (policistás ovarium szindróma, PCOS) esetén. Ilyenkor kezelőorvosa a testhőmérsékletének rendszeres mérését rendelheti el, s ennek eredményétől függően dönt arról, mikor kell a kezelést abbahagyni.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

Clostilbegyt és a meddőség

A meddőség okai sokrétűek lehetnek, és gyakran összetett kivizsgálást igényelnek. Az életmód, stressz, káros szenvedélyek és kísérő betegségek mind hozzájárulhatnak a terméketlenséghez. A Clostilbegyt abban az esetben lehet hatékony megoldás, ha a peteérés elmaradása, hiánya az oka a gyermekáldás elmaradásának. Fontos tudni, hogy a Clostilbegyt nem hormon a szó valódi értelmében, hanem a nemi hormonokat szabályzó anyagok kiválasztódását serkenti.

Az alábbi táblázat összefoglalja a Clostilbegyt kezelésben részesülő nők ultrahang leletében szereplő petefészek- és tüszőméretek példáit:

A fenti paraméterek, például a 24 mm-es tüsző, alkalmasak lehetnek a terhesség bekövetkeztére Clostilbegyt kúra során.

tags: #ha #minden #rendben #akkor #clostilbegyt