Gyógyszeralkalmazás terhesség és szoptatás idején: Mire figyeljünk?

A modern gyógyszerbiztonság, más néven farmakovigilancia, az 1960-as évek elején született meg egy tragikus eseményt követően, amikor a thalidomid nevű gyógyszer több mint 10 ezer gyermeknél okozott fejlődési rendellenességeket világszerte. Ez az eset rávilágított a gyógyszeralkalmazás veszélyeire a terhesség alatt, és azóta is kiemelt figyelmet kap a várandósság és szoptatás alatti gyógyszerbiztonság. Fontos, hogy a kismamák és szoptató anyukák tájékozottak legyenek a gyógyszerek lehetséges hatásairól, és minden esetben konzultáljanak orvosukkal vagy gyógyszerészükkel a biztonságos alkalmazás érdekében.

Gyógyszeralkalmazás a terhesség alatt

A terhesség alatti gyógyszeralkalmazás során megkülönböztetünk anyai és apai gyógyszerkitettséget. Az apai gyógyszeralkalmazás a fogamzást megelőzően lehet fontos kockázati tényező, ami elsősorban a hímivarsejtek károsításán keresztül tud hatást kifejteni a későbbi magzatra.

A magzati gyógyszerkitettség esetében a méhlepényben (placenta) található membrán (ún. placentáris membrán) fontos szerepet tölt be az egyes anyagok, így a gyógyszerek magzati véráramba jutásának megakadályozásában is. Ennek ellenére a különböző, méhlepényen keresztül végbemenő folyamatok miatt sok anyag átjut a magzati vérkeringésbe. Ilyen például az alkohol, a koffein, a kábítószerek és a gyógyszerek nagy része is.

A gyógyszerek hatása a magzatra

A gyógyszerek hatása a magzatra alapvetően két csoportra osztható: direkt és indirekt hatásokra. Az alábbi táblázat részletezi ezeket:

A magzatkárosodás szempontjából a megtermékenyítés utáni első 20 nap, illetve az azt követő időszak, a 3-8. hét közötti idő a legérzékenyebb periódus.

Gyógyszerbiztonság és terhesség - Mit tegyünk?

Minden gyógyszer piacra kerülése után kiemelten fontos a gyógyszerbiztonsági adatok gyűjtése a várandósság alatti alkalmazás esetén. Sokszor ugyanis az alkalmazás azért ellenjavallt (kontraindikált), vagy azért írnak elő körültekintő elővigyázatossággal történő alkalmazást, mert nem minden gyógyszer esetében áll rendelkezésre megfelelő mennyiségű és minőségű klinikai bizonyíték a biztonságos alkalmazhatóságával kapcsolatban terhesség ideje alatt.

A gyógyszerfejlesztés során a klinikai vizsgálatba ritkán vagy egyáltalán nem vonnak be várandós vagy anyatejes táplálást végző nőket. Ezért minden esetben körültekintően kell a kockázatokat értékelni, és felmérni, hogy az adott terápia elmaradása és az esetlegesen kialakuló magzati rendellenességek milyen arányban állnak egymással. Minden esetben fontos, hogy a várandós nő megbeszélje a kezelőorvossal vagy a gyógyszerésszel ezeket a kérdéseket, mind a recept nélkül kapható, mind a vényköteles termékek esetében.

A rendelkezésre álló kevés információ és klinikai bizonyíték miatt fontos, hogy ha a terhesség során alkalmazott gyógyszeres kezelés alatt bármilyen mellékhatást vagy a gyógyszerrel kapcsolatos nemkívánatos eseményt észlelnek, akkor azonnal fel kell hívni arra kezelőorvos, gyógyszerész, illetve a kezelésben részt vevő egyéb egészségügyi szakember figyelmét. Ugyanilyen fontos, hogy a születendő magzattal kapcsolatos eltéréseket, illetve a már világra jött gyermek esetében tapasztalt fejlődési rendellenességeket és zavarokat, amelyek esetleg a terhesség során történő gyógyszeralkalmazás következményei lehetnek, jelentsék a kezelőorvosnak, gyógyszerésznek, illetve a kezelésben részt vevő egyéb egészségügyi szakembernek.

Az ilyen mellékhatásokat, nemkívánatos eseményeket, fejlődési rendellenességeket és zavarokat a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központnak (NNGYK) is bejelentik, illetve ezek az információk az adott gyógyszert forgalmazó vagy gyártó vállalat felé is jelezhetők. A terhesség alatti alkalmazásról így jelentett gyógyszerbiztonsági információk és adatok a gyógyszerek további gyógyszerbiztonsági elemzését és értékelését segítik, például:

• kockázat megbecsülése;
• gyógyszerbiztonsági profil kialakítása terhes nők esetében;
• a betegtájékoztatóban lévő információk pontosítása;
• az egészségügyi szakembereknek szóló információk bővítése;
• a betegeknek szóló információk bővítése;
• magzatkárosító hatások (foetoxikus, embriotoxikus hatások) megállapítása, detektálása.

Szoptatás és gyógyszeralkalmazás

Még mindig elterjedt az a tévhit, hogy amíg egy édesanya szoptat, egyetlen szem gyógyszert sem szedhet. Emiatt sokan inkább tűrnek a fájdalom ellenére is, nehogy a gyógyszer hatóanyaga az anyatejen keresztül a kisbabába jusson. Pedig számos hatóanyag létezik, amely szoptatás alatt is gond nélkül alkalmazható, és nem jelent veszélyt a gyermekre. A legtöbb gyógyszer megjelenhet az anyatejben, de változó mennyiségben, így a szoptatás alatti gyógyszeralkalmazás esetén is fontos a kockázat-előny megfelelő értékelése. Egyes gyógyszerek szedésekor szükség lehet az anyatejes táplálás felfüggesztésére vagy beszüntetésére.

Mely gyógyszerek ellenjavallottak szoptatás alatt?

Vannak készítmények, amelyek alkalmazása ellenjavallt szoptatás alatt. Néhány példa az alábbi táblázatban látható:

Fontos, hogy a szoptatás alatti, az anyát vagy a csecsemőt érintő nemkívánatos eseményeket, mellékhatásokat is szükséges jelenteni vagy a gyógyszerhatóságnak, vagy az adott készítményt forgalmazó cégnek. A jelentéshez segítséget nyújthat a kezelőorvos vagy a gyógyszerész is.

Mire figyeljünk szoptatás alatt?

Vényköteles gyógyszerek felírása előtt eleve tájékoztatni kell a receptet felíró orvost arról, hogy a páciens szoptat-e. A szakember ugyanis ennek ismeretében tud olyan készítményt javasolni, amely szoptatás mellett is szedhető, vagy szükség esetén javasolhatja a szoptatás átmeneti vagy tartós felfüggesztését - függően persze a kúra időtartamától. Rövid ideig tartó, az anyatejes táplálást ellehetetlenítő gyógyszerszedés mellett célszerű lehet mellszívóval rendszeresen lefejni és eldobni az anyatejet, hogy annak termelődése ez idő alatt se álljon le. Így aztán később ismét folytatható a szoptatás.

Ami pedig a recept nélkül kapható gyógyszereket illeti, a vásárlás során a gyógyszerész segítségét kérhetjük olyan készítmények kiválasztásában, amelyek biztosan nem jelentenek veszélyt az anyatejes táplálásra. Ha pedig otthon merül fel a kérdés, hogy például be szabad-e venni egy adott, a házi patikában tartott fájdalomcsillapítót fejfájásra, akkor a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztató lehet irányadó. A leírásban szerepelnie kell, ha a készítmény szedése nem javasolt terhesség vagy szoptatás során.

Megbízható információforrások szoptatás alatt

Sajnos a betegtájékoztató sokszor elavult információkat tartalmaz, sok esetben pedig csak annyi van odaírva: „nincs elegendő adat szoptatás alatti szedésre vonatkozóan”, vagy hogy „konzultáljon orvosával”. Előfordul, hogy túlzottan óvatosan azt tanácsolják: szoptatás alatt szedése kerülendő - pedig valójában lehetne. Gyakran tapasztalható az is, hogy sok orvos túlzottan óvatos, hárító ebben a témában. Jó hír viszont, hogy léteznek bárki számára elérhető adatbázisok, amelyek segítenek eldönteni, szedhető-e egy adott készítmény szoptatás alatt.

Az egyik legegyszerűbben használható adatbázis az e-lactancia, ahol megkeresheted, hogy az adott gyógyszer szoptatás mellett alkalmazható-e. Ehhez ismerned kell a gyógyszer hatóanyagát (ezt a dobozon találod meg), majd beírva a keresőbe megtudhatod a kockázati besorolást. A Drugs and Lactation Database (LactMed) szintén egy ingyenesen elérhető, havonta frissített adatbázis, amely a legújabb klinikai kutatások alapján ad információt. Ha továbbra is bizonytalan vagy, bátran fordulj IBCLC laktációs szaktanácsadóhoz, aki segít megtalálni a biztonságos megoldást.

Gyakran Ismételt Kérdések

Minden esetben fontos elmondani a kezelőorvosnak/gyógyszerésznek, hogy terhes vagyok, vagy szoptatok?

Igen. Ez minden esetben rendkívül fontos, hiszen a kezelőorvos vagy a gyógyszerész ez alapján fogja mérlegelni az adott gyógyszeres kezelés kockázatát.

Biztonságos a terhesség alatti gyógyszeralkalmazás?

A várandósság alatti gyógyszeralkalmazás esetén az egészségügyi szakemberek mindig mérlegelik az előnyöket és kockázatokat mind az anya, mind a magzat szempontjából. Figyelembe veszik a gyógyszer biztonságosságával kapcsolatban rendelkezésre álló klinikai bizonyítékokat és adatokat is, és ezek együttes értékelése alapján, a beteggel közösen hozzák meg a végső döntést. Vannak természetesen bizonyos gyógyszerek, amelyek egyértelműen nem alkalmazhatók, vagy csak nagyon alapos indokkal és körültekintéssel használhatók terhesség során, mert fejlődési rendellenességet okozhatnak a magzatban. Ilyen gyógyszerhatóanyagok például: alprazolam; captopril; carbamazepin; codein; enalapril; fluoxetin; hydrocodon; imipenem; isotretionoin; losartan; methotrexat; morphin; oxycodon; paroxetin; thalidomid; tramadol; valproinsav; warfarin.

Rendszeres gyógyszerszedés esetén, ha terhességre derül fény, abba kell hagyni az adott gyógyszer(ek) alkalmazását?

Terhesség tervezésekor, illetve a terhesség megállapítása esetén feltétlenül fel kell venni a kezelőorvossal a kapcsolatot, és megvitatni, hogy a rendszeresen szedett gyógyszerrel mi a teendő. A rendszeresen szedett gyógyszerek hirtelen abbahagyása nemcsak az anyára, de a magzatra is ártalmas lehet, ezért minden esetben előzetesen orvossal kell erről egyeztetni.

Védőoltások felvehetők terhesség esetén?

A védőoltásoknak fontos szerepük van egyes veszélyes és súlyos betegségek megelőzésében. Bizonyos oltások nem adhatók terhesség során, de ennek megítélése minden esetben orvosi szakértelmet igényel.

Hol található megbízható információ arról, hogy egy gyógyszer alkalmazható-e terhesség vagy szoptatás során?

Az adott gyógyszer betegtájékoztatója minden esetben tartalmazza az erre vonatkozó információt a "Terhesség, szoptatás és termékenység" részben. Fontos azonban figyelembe venni, hogy a tájékoztatók gyakran óvatossági okokból általános megfogalmazásokat tartalmazhatnak. Mindig konzultáljon orvosával vagy gyógyszerészével.

Gravida termékek és a terhesség

A Gravida Optima Terhesvitamin Folsavat, Extrafolate-S®-t, jódot, vitaminokat, ásványi anyagokat tartalmazó filmtabletta és DHA és EPA omega-3-zsírsavakat tartalmazó lágyzselatin kapszula étrend-kiegészítő készítmény. A folát (folsav és Extrafolate-S®) részt vesz a sejtosztódásban, terhesség alatt az anyai szövetek növekedésében, szerepet játszik a normál aminosav-szintézisben és a vérképződésben. A kiegészítő folsavbevitel növeli az anyai folátellátottság szintjét. Az alacsony anyai folátszint a fejlődő magzat velőcső-záródási rendellenessége kialakulásának a kockázati tényezője. A jótékony hatás napi 400 μg, a fogamzást megelőzően legalább egy hónapig, és a fogamzást követően három hónapig folytatott kiegészítő folsavbevitellel érhető el.

Az anya szervezetéből vagy az anyatejből felvett dokozahexaénsav (DHA) hozzájárul a magzat és az anyatejjel táplált csecsemő megfelelő agyi fejlődéséhez és szemének megfelelő fejlődéséhez. A D-vitamin hozzájárul az egészséges csontozat és normál fogazat fenntartásához. A B12-vitamin részt vesz a normál energiatermelő anyagcsere-folyamatokban és szerepet játszik a sejtosztódásban. A kalcium szükséges a normál csontozat és fogazat fenntartásához. A B5-vitamin részt vesz a normál energiatermelő anyagcsere folyamatokban. A biotin részt vesz a normál energiatermelő anyagcsere-folyamatokban és hozzájárul az idegrendszer normál működéséhez. A C-vitamin hozzájárul a sejtek oxidatív stresszel szembeni védelméhez. A réz a szervezetben részt vesz a normál vasszállításban. A szelén hozzájárul az immunrendszer normál működéséhez.

A Gravida filmtabletta szójaolajat és hidrogénezett szójaolajat is tartalmaz. A Gravida 0,15 mg biotint tartalmaz tablettánként. Amennyiben laboratóriumi vizsgálatokat végeznek, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a laboratórium munkatársát, hogy Ön jelenleg szed vagy a nemrégiben szedett Gravidát, mivel a biotin befolyásolhatja az ilyen vizsgálatok eredményét. A vizsgálattól függően az eredmény hamisan magas vagy hamisan alacsony értéket mutathat a biotin hatására. A kezelőorvosa megkérheti Önt, hogy hagyja abba a Gravida szedését a laboratóriumi vizsgálatok elvégzése előtt. Azt is figyelembe kell venni, hogy az Ön által esetlegesen szedett egyéb készítmények, például multivitaminok vagy a haj, a bőr és a körmök ápolására szolgáló étrend-kiegészítők szintén tartalmazhatnak biotint és befolyásolhatják a laboratóriumi vizsgálatok eredményeit. A termék nedvességre érzékeny, nedves kézzel a terméket ne érintse. A dobozon és a címkén feltüntetett lejárati idő után ne szedje ezt a gyógyszert. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. A Gravida rózsaszín, hosszúkás, filmbevonatú tabletta, mindkét oldalán törővonallal ellátva. 30 db, 60 db, 90 db filmtabletta fehér nagy sűrűségű polietilén tartályban, mely alumínium-polietilén zárófóliával és fehér csavaros polipropilén kupakkal van lezárva. A Béres Gyógyszergyár Zrt. gyártja.

tags: #gravida #szoptatas #idejen #szedheto