Concor szedése terhesség alatt: átfogó tájékoztató

A Concor filmtabletta hatóanyaga a bizoprolol, amely a béta-blokkolók csoportjába tartozik. Ezek a gyógyszerek a szervezet, elsősorban a szív bizonyos idegingerületekre adott reakcióit befolyásolják.

A bizoprolol lassítja a szívverést és így segíti a szívműködés, a pumpafunkció hatékonyságát. Ezzel egyidőben a szívizomzat vér- és oxigénellátás iránti igénye is csökken. A Concor filmtablettát a magasvérnyomás-betegség és a szívkoszorúér-betegség miatt kialakuló szívtáji szorító fájdalom (angina pektorisz) kezelésére adják. A Concor COR filmtablettát az idült, de stabil állapotú szívelégtelenség kezelésére adják.

Concor és Concor COR: Főbb különbségek

Bár mindkét gyógyszer hatóanyaga a bizoprolol-fumarát, vannak különbségek az alkalmazási területeik és a kiszereléseik között:

• Concor filmtabletta: Magas vérnyomás és angina pektorisz kezelésére. Kiszerelések: 5 mg és 10 mg.
• Concor COR filmtabletta: Idült, stabil szívelégtelenség kezelésére. Kiszerelések: 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg és 10 mg.

Terhesség és szoptatás alatti alkalmazás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt feltétlenül beszéljen kezelőorvosával. Orvosa mérlegelni fogja, hogy Ön szedheti-e a Concor vagy Concor COR filmtablettát a terhesség alatt.

A bizoprolol olyan farmakológiai hatásokkal rendelkezik, melyek károsan befolyásolhatják a terhességet, és/vagy a magzatot/újszülöttet. Általában elmondható, hogy csökkentik a placentáris perfúziót, ami növekedésbeli elmaradáshoz, intrauterin elhalálozáshoz, vetéléshez vagy koraszüléshez vezethet. A magzatnál és az újszülöttnél mellékhatások (pl. hypoglykaemia, bradikardia) jelentkezhetnek.

Ezért a Concor filmtablettát terhesség ideje alatt csak nagyon indokolt esetben szabad alkalmazni. Amennyiben bizoprolol adása szükséges, az uteroplacentaris véráramlást és a magzat növekedését monitorozni kell.

Nem ismert, hogy a bizoprolol átjut-e az anyatejbe. Ennélfogva a Concor filmtablettával végzett kezelés alatt nem javasolt a szoptatás.

Adagolás és alkalmazás

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Concor filmtabletta

A kezelést fokozatosan, kis adagokkal kell kezdeni, melyeket aztán lassan kell emelni. Minden esetben az adagot egyedileg, elsősorban a pulzusszám és a terápiás hatás alapján kell beállítani.

• Mindkét javallat esetén a szokásos adag naponta egyszer 1 db 5 mg-os vagy egyszer 1/2 db 10 mg-os Concor filmtabletta (megfelel 5 mg bizoprololnak).
• Amennyiben szükséges, az adagot naponta egyszer 1 db 10 mg-os, vagy 2 db 5 mg-os Concor filmtablettára lehet emelni (megfelel 10 mg bizoprololnak).
• Az ajánlott maximális adag naponta egyszer 20 mg.

A tablettát kevés vízzel vegye be reggeli előtt, alatt vagy után. A tablettát ne törje össze és ne rágja el.

Concor COR filmtabletta

A bizoprolol-kezelést kis adaggal kell kezdeni, és fokozatos, lépcsőzetes adagemeléssel kell folytatni. Orvosa fogja meghatározni azt, hogy mikor van szükség adagemelésre. Az adagbeállítás általában a következő rend szerint történik:

1. Naponta 1-szer 1,25 mg bizoprolol 2 hétig.
2. Naponta 1-szer 2,5 mg bizoprolol további 2 hétig.
3. Naponta 1-szer 3,75 mg bizoprolol további 2 hétig.
4. Naponta 1-szer 5 mg bizoprolol további 2 hétig.
5. Naponta 1-szer 7,5 mg bizoprolol további 2 hétig.
6. Naponta 1-szer 10 mg bizoprolol: ez a fenntartó terápia adagja.

A javasolt maximális adag naponta egyszer 10 mg bizoprolol. A bizoprolol tablettát reggel, étkezés közben folyadékkal, szétrágás nélkül kell bevenni, de étkezéstől függetlenül is bevehető.

Adagolás speciális esetekben

• Időskorban: Nincs szükség az adag módosítására.
• Máj- vagy vesekárosodás esetén: Enyhe vagy közepesen súlyos máj- vagy vesekárosodásban szenvedők esetében általában nem szükséges adagmódosítás. Súlyos vesekárosodásban (kreatinin-klírensz értéke < 20 ml/perc) vagy súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknek nem szabad naponta 10 mg bizoprololnál többet szedni.

A Concor vagy Concor COR filmtablettával történő kezelés általában hosszú ideig tartó terápiát jelent. Ne változtasson az adagoláson, illetve ne hagyja abba a gyógyszer szedését anélkül, hogy orvosa véleményét kikérné. Különösen szívkoszorúér-betegségben szenvedő betegeknél a kezelést tilos hirtelen abbahagyni, mivel ilyen esetben az állapota jelentősen rosszabbodhat.

Túladagolás

Amennyiben felmerül a Concor vagy Concor COR filmtablettával kapcsolatban a túladagolás gyanúja, azonnal kérjen orvosi segítséget. Kezelőorvosa fogja eldönteni, milyen intézkedések szükségesek.

A Concor filmtabletta túladagolásával járó leggyakoribb tünetek közé tartozik a pulzusszám csökkenése (bradikardia), a légutak heveny szűkülete, ami légzési nehézséghez vezet (hörgőgörcs), a vérnyomás kifejezett csökkenése, a heveny szívelégtelenség és a vércukorszint csökkenése.

Mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így a Concor és Concor COR is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A mellékhatások az alábbiakban előfordulási gyakoriságuk szerint vannak felsorolva:

Nagyon gyakori (10 betegből több mint 1-et érinthet)

• A pulzusszám csökkenése (bradikardia) (Concor COR esetén).

Gyakori (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet)

• Fáradtság, szédülés, fejfájás. Ezek a mellékhatások különösen a terápia kezdetekor fordulnak elő. Többnyire enyhék és általában 1-2 héten belül megszűnnek.
• Hideg- vagy zsibbadásérzés a kezekben vagy a lábakban.
• Alacsony vérnyomás.
• Gyomor- vagy bélbántalmak, mint például hányinger, hányás, hasmenés vagy székrekedés.
• Fennálló szívelégtelenség rosszabbodása (Concor COR esetén).
• Gyengeségérzés (Concor esetén).

Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1-et érinthet)

• Alvászavarok.
• Depresszió.
• A szívritmus zavara.
• Felállás során tapasztalt vérnyomáscsökkenés, mely szédülést okoz (Concor COR esetén).
• Légzési zavarok (hörgőgörcs) asztmában vagy idült légúti betegségben szenvedő betegek esetén.
• Izomgyengeség, izomgörcsök.
• A pulzusszám csökkenése (bradikardia) (Concor esetén).
• A szívelégtelenség rosszabbodása (Concor esetén).
• Gyengeségérzés (Concor COR esetén).

Ritka (1000 betegből legfeljebb 1-et érinthet)

• Bizonyos vérzsírok szintjének emelkedése.
• Halláscsökkenés (Concor COR esetén hallászavar).
• Allergiás orrfolyás.
• Csökkent könnyelválasztás.
• Bizonyos májenzim-értékek (ALAT, ASAT) emelkedése, májgyulladás (hepatitisz).
• Allergiaszerű reakciók, mint például viszketés, kipirulás, kiütés. Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha súlyosabb allergiás reakciókat tapasztal, amelyek az arc, a nyak, a nyelv, a száj- vagy a torok duzzanatával vagy légzési nehézségekkel járhatnak.
• Merevedési zavar.
• Rémálmok, hallucinációk.
• Ájulás.

Nagyon ritka (10 000 betegből legfeljebb 1-et érinthet)

• A szem irritációja és vörössége, kötőhártya-gyulladás (konjunktivitisz).
• Hajhullás.
• Pikkelysömör (pszoriázis) megjelenése vagy súlyosbodása, pikkelysömörszerű kiütés.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

Egyéb gyógyszerek és a Concor filmtabletta

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Nem ajánlott egyidejű alkalmazás

• I. osztályba tartozó szívritmus-szabályozó gyógyszerek (például kinidin, dizopiramid, lidokain, fenitoin, flekainid, propafenon).
• Verapamil- és diltiazem-típusú kalciumcsatorna-blokkolók.
• A magas vérnyomás kezelésére szolgáló bizonyos gyógyszerek (például klonidin, metildopa, moxonodin, rilmenidin).

Kérje ki orvosa véleményét az egyidejű szedés előtt

• Dihidropiridin-típusú kalciumcsatorna-blokkolók, mint a felodipin és az amlodipin.
• III. osztályba tartozó szívritmus-szabályozó szerek (például amiodaron).
• Helyileg alkalmazott béta-blokkolók (például zöld hályog kezelésére adott szemcseppek).
• A vegetatív idegrendszer működését befolyásoló gyógyszerek.
• Cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek, beleértve az inzulint is.
• Műtétek során alkalmazott altatószerek.
• Szívglikozidok (digitálisz): a szívelégtelenség kezelésére adott gyógyszerek.
• Nem-szteroid gyulladásgátló készítmények (NSAID-ok), pl. ibuprofén vagy diklofenák.
• Béta-szimpatomimetikumok (például izoprenalin, dobutamin) vagy epinefrin.
• Bármely olyan gyógyszer, ami - hatása vagy mellékhatása révén - csökkentheti a vérnyomást (például vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, triciklusos antidepresszánsok, barbiturátok, fenotiazinok).

Együttes alkalmazása megfontolandó

• Meflokin: a malária megelőzésére, vagy kezelésére alkalmazott gyógyszer.
• Monoaminooxidáz-gátlók (kivéve a MAO-B-gátlók), melyeket a depresszió kezelésére adnak.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Jelezze kezelőorvosának, amennyiben az alábbi betegségek vagy állapotok bármelyike fennáll Önnél, mielőtt elkezdi szedni a Concor filmtablettát. Lehet, hogy orvosa külön óvintézkedéseket lát szükségesnek (például további kezelést, illetve gyakoribb ellenőrzéseket):

• Cukorbetegség.
• Szigorú koplalás vagy diéta.
• Egyidejűleg folyamatban lévő (például a szénanátha megelőzése érdekében végzett), a túlérzékenységi reakció megszüntetésére irányuló (deszenzibilizáló) kezelés.
• Bizonyos szívbetegségek, például szívritmuszavar vagy az érfali izomzat görcse miatt a koszorúerekben jelentkező véráramlási zavar (Prinzmetal-angina).
• Vese- vagy májműködési zavarok (Concor COR esetén).
• A végtagokban a vérkeringés romlásával járó kevésbé súlyos érbetegség.
• Kevésbé súlyos idült légúti betegségek, például asztma, légzési nehézség vagy légúti szűkülettel járó tüdőbetegségek.
• Fennálló vagy gyógyult pikkelysömör (pszoriázis).
• A mellékvesevelő ritka daganata (feokromocitóma).
• A pajzsmirigy működési zavara.

Ezenkívül tájékoztassa kezelőorvosát, ha deszenzibilizáló kezelésben fog részesülni, mert a Concor filmtabletta miatt valószínűbb, hogy allergiás reakció fog kialakulni Önnél, illetve hogy az allergiás reakció súlyosabb formában jelentkezik. Továbbá tájékoztassa orvosát, ha altatásban (általános érzéstelenítésben, anesztézia) fog részesülni (például egy műtéti beavatkozás során), mert a Concor filmtabletta befolyásolhatja szervezete válaszreakcióját ebben a helyzetben.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A gyógyszer hatása a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeire attól függ, hogy Ön hogyan tolerálja a gyógyszert. Legyen azonban különösen körültekintő a kezelés kezdeti időszakában, az adag növelésekor, továbbá gyógyszerváltás esetén, illetve ha egyidejűleg alkoholt is fogyaszt.

Gyermekek és serdülők

A Concor filmtabletta gyermekek és serdülők számára nem javasolt.

Tárolás

Legfeljebb 30°C-on tárolandó (Concor 5 mg és 10 mg filmtabletta, valamint Concor COR 5 mg és 10 mg filmtabletta esetén). A Concor COR 1,25 mg és 2,5 mg filmtablettát legfeljebb 25 °C-on kell tárolni.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható, EXP) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

Mit tartalmaz a Concor filmtabletta?

A készítmény hatóanyaga: bizoprolol-fumarát.

Concor filmtabletta

• Concor 5 mg filmtabletta: 5,00 mg bizoprolol-fumarátot tartalmaz filmtablettánként. Egyéb összetevők: tablettamag: vízmentes, kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, kroszpovidon, mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő, vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát. Filmbevonat: sárga vas-oxid (E 172), dimetikon 100, makrogol 400, titán-dioxid (E 171), hipromellóz (2910/15). Külleme: sárgásfehér színű, szív alakú, mindkét oldalán domború felületű és bemetszéssel ellátott filmtabletta. Törési felülete csaknem fehér.
• Concor 10 mg filmtabletta: 10,0 mg bizoprolol-fumarátot tartalmaz filmtablettánként. Egyéb összetevők: tablettamag: vízmentes, kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, kroszpovidon, mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő, vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát. Filmbevonat: sárga vas-oxid (E 172), vörös vas-oxid (E 172), dimetikon 100, makrogol 400, titán-dioxid (E 171), hipromellóz (2910/15). Külleme: halvány-világos narancssárga, szív alakú, mindkét oldalán domború felületű és bemetszéssel ellátott filmtabletta. Törési felülete csaknem fehér.

Concor COR filmtabletta

• Concor COR 1,25 mg filmtabletta: 1,25 mg bizoprolol-fumarátot tartalmaz filmtablettánként. Egyéb összetevők: tablettamag: vízmentes, kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, kroszpovidon, hidegen duzzadó keményítő, kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz, vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát. Filmbevonat: dimetikon 100, talkum, makrogol 400, titán-dioxid (E171), hipromellóz.
• Concor COR 2,5 mg filmtabletta: 2,50 mg bizoprolol-fumarátot tartalmaz filmtablettánként. Egyéb összetevők: tablettamag: vízmentes, kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, kroszpovidon, kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz, vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát. Filmbevonat: dimetikon 100, makrogol 400, titán-dioxid (E171), hipromellóz.
• Concor COR 5 mg filmtabletta: 5,00 mg bizoprolol-fumarátot tartalmaz filmtablettánként. Egyéb összetevők: tablettamag: vízmentes, kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, kroszpovidon, kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz, vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát. Filmbevonat: sárga vas-oxid (E172), dimetikon 100, makrogol 400, titán-dioxid (E171), hipromellóz.
• Concor COR 10 mg filmtabletta: 10,0 mg bizoprolol-fumarátot tartalmaz filmtablettánként. Egyéb összetevők: tablettamag: vízmentes, kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, kroszpovidon, kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz, vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát. Filmbevonat: vörös vas-oxid (E172), sárga vas-oxid (E172), dimetikon 100, makrogol 400, titán-dioxid (E171), hipromellóz.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Merck Kft. 1117 Budapest Október huszonharmadika utca 6-10. Magyarország Gyártó: Merck Healthcare KGaA 64293 Frankfurter str. 250 Darmstadt, Németország vagy P&G Health Austria GmbH & Co. OG Werk Spittal Hösslgasse 20 9800 Spittal/Drau Ausztria vagy Merck S.L. Polígono Merck 08100 Mollet del Vallès, Barcelona Spanyolország.

tags: #concor #betegtajekoztato #terhesek #szedhetike #e