A várandósság időszaka sok nő számára örömteli, de egyben számos kihívással is járhat, különösen, ha valamilyen krónikus betegségben szenvednek, amely gyógyszeres kezelést igényel. Ilyenkor kiemelten fontossá válik a megfelelő tájékozottság és az orvosi konzultáció, hiszen minden, amit a kismama a szervezetébe visz, hatással lehet a magzatra is.
A ciklosporin és hatásmechanizmusa
A ciklosporin egy immunszuppresszív gyógyszer, melyet elsősorban szervátültetésen átesett betegeknél alkalmaznak a beültetett szerv kilökődésének megakadályozására. Ezen kívül jól alkalmazható különböző autoimmun betegségek terápiájában is, ahol a szervezet immunválasza a saját sejtjeit támadja meg.
A gyógyszer hatóanyaga a ciklosporin, melyet a Sandimmun Neoral vagy Sandimmun nevű készítmények tartalmaznak. Ezek a gyógyszerek azáltal, hogy gátolják olyan sejtek kialakulását, amelyek normális esetben megtámadnák az átültetett szövetet, megakadályozzák a transzplantált szerv kilökődését. Autoimmun betegségek esetén pedig leállítják a szervezet kóros immunreakcióját. A ciklosporin kémiailag egy 11 aminosavból álló peptid, amelyet a talajban lévő Tolypocladium inflatum Gams nevű gomba termel.
Mikor alkalmazzák a ciklosporint?
A Sandimmun és Sandimmun Neoral a szervezet immunrendszerének elnyomására alkalmazzák szervátültetés (beleértve a csontvelő- és őssejt-átültetést is) után. Autoimmun betegségek esetén is használják, mint például:
- Látást veszélyeztető szembetegségek (endogén uveitisz, beleértve a Behcet uveitiszt is).
- Bizonyos bőrbetegségek súlyos esetei (atópiás dermatitisz vagy ekcéma és pikkelysömör).
- Súlyos reumás ízületi gyulladás (reumatoid artritisz).
- Nefrózis szindrómának nevezett vesebetegség.
Ciklosporin szedése terhesség és szoptatás alatt
Milyen gyógyszert szedhetek terhesség alatt? | Női ápolás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdenénk szedni terhesség alatt, beleértve a ciklosporint is, elengedhetetlen a kezelőorvossal vagy gyógyszerésszel való konzultáció.
A Sandimmun Neoral-lal terhesség alatt szerzett tapasztalat korlátozott. Általánosságban a Sandimmun Neoral-t nem szabad terhesség alatt szedni. Amennyiben szükség van a gyógyszer szedésére, kezelőorvosa meg fogja beszélni Önnel a terhesség alatti szedés előnyeit és lehetséges kockázatait.
A szoptatás nem javasolt a Sandimmun-kezelés alatt, mivel a hatóanyag, a ciklosporin átjut az anyatejbe, és ez hatással lehet a gyermekre.
Gyógyszerek terhességi kategóriái az FDA szerint (példák)
Az amerikai táplálék- és gyógyszerregisztrációs hivatal (FDA) 2015-ben újította fel ajánlását a gyermekvállalást és a gyógyszerhasználatot illetően. A gyógyszereket kategóriákba sorolták, amelyek a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatot jelzik:
- X kategória: Ez a kategória egyetlen gyógyszert tartalmaz, a metotrexátot. A gyógyszer szedése magzati fejlődési zavarokhoz vezet, végtag- és arc anomáliák alakulhatnak ki.
- D kategória: Ide tartoznak a tiopurinok (azatioprin). Emberben veleszületett fejlődési zavarokat nem okoz, de az egyik, biológiailag aktív lebomlási terméke átmegy a méhlepényen. Emiatt az újszülöttben vérszegénység fordulhat elő, illetve gyakoribb a koraszülés és az alacsonyabb születési súly.
- C kategória: Ebbe a csoportba tartozó gyógyszerek, mint a ciklosporin, natalizumab, tofacitinib, jelenleg Magyarországon kevésbé használatosak, elsősorban finanszírozási ok miatt.
- B kategória: A biológiai terápiák tartoznak ide. Ezek közül is a TNF-gátló gyógyszerekre van a legtöbb adat. Ezek a gyógyszerek a méhlepényen nagyon kis mennyiségben lépnek át az első trimeszterben, ezért a második trimeszter közepéig biztonságosnak tűnnek. Legkésőbb a 30. hét körül fel kell függeszteni az adásukat. Ugyanakkor az újszülöttbe átkerülő gyógyszer a szülés után, akár egy évig is jelen van a keringésben, ami miatt az első életév végéig gyakoribbak a fertőzések, valamint ezek a csecsemők élő kórokozót tartalmazó védőoltást nem kaphatnak. A certolizumab, amely egy immunglobulin fragmens (darabka), nem hordozza azt a részt, amely a méhlepényen keresztüli vándorláshoz szükséges. Ebbe a csoportba tartozik a szulfaszalazin is, amely szintén biztonságos mind az anya, mind a magzat szempontjából.
Kiegészítő információk a gyógyszerekről terhesség és szoptatás alatt
A tiopurinok (azatioprin) és a TNF-gátlók csak nagyon kis mennyiségben jutnak ki az anyatejbe, ezért szoptatás alatt az adásuk lehetséges. A szulfaszalazin egyik anyagcsere terméke azonban átjut az anyatejbe, és a csecsemőkben véres hasmenést okozhat.
Kevésbé foglalkozunk a férfiak által szedett gyógyszereknek a magzatra gyakorolt hatásával. Ebben az esetben inkább fogamzóképesség csökkenése lehet a gond, mert a szulfaszalazin és a metotrexát is csökkenti a hímivarsejtek számát, rontja a sperma minőségét.
Az alábbi táblázat összefoglalja a Sandimmun/Sandimmun Neoral terhesség alatti alkalmazására vonatkozó főbb tudnivalókat:
| Aspektus | Információ |
|---|---|
| Terhesség | A tapasztalat korlátozott. Általánosságban nem szabad szedni. Szükség esetén az orvos mérlegeli az előnyöket és kockázatokat. |
| Szoptatás | Nem javasolt, mert a ciklosporin átjut az anyatejbe és hatással lehet a gyermekre. |
| Kockázati kategória (FDA, általános megállapítás) | C kategória (jelenleg Magyarországon kevésbé használatos finanszírozási ok miatt). |
| Férfiak gyógyszerszedése | A szulfaszalazin és a metotrexát csökkentheti a hímivarsejtek számát és rontja a sperma minőségét. |
Fontos tudnivalók a ciklosporin alkalmazása előtt
A Sandimmun-t vagy Sandimmun Neoral-t csak egy, a szervátültetésekben vagy autoimmun betegségekben tapasztalt orvos írhatja fel. Gondosan kövesse kezelőorvosa összes utasítását, amelyek eltérhetnek az általános információktól.
Mikor nem szabad alkalmazni a ciklosporint?
- Ha allergiás a ciklosporinra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére.
- Hypericum perforatum-ot (orbáncfüvet) tartalmazó készítményekkel együtt.
- Dabigatrán-etexilátot (műtét utáni vérrögképződés elkerülésére alkalmazzák) vagy boszentánt és aliszkirent (magas vérnyomás csökkentésére alkalmazzák) tartalmazó készítményekkel együtt.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Sandimmun-kezelés előtt és alatt azonnal szóljon kezelőorvosának, ha az alábbiak bármelyike fennáll:
- Bármilyen, fertőzésre utaló jel, például láz vagy torokfájás. A ciklosporin gátolja az immunrendszer működését, és befolyásolhatja a szervezet fertőzések elleni védekezőképességét.
- Májbetegség.
- Vesebetegség. Kezelőorvosa rendszeresen vérvizsgálatokat fog végezni, és szükség esetén változtathat a gyógyszer adagján.
- Magas vérnyomás. Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja az Ön vérnyomását, és szükség esetén vérnyomáscsökkentő gyógyszert is adhat Önnek.
- Alacsony magnéziumszint a vérében. Kezelőorvosa magnéziumpótlást adhat Önnek, különösen közvetlenül a műtét után, ha transzplantációja volt.
- Magas káliumszint a vérében.
- Köszvény.
- Védőoltást kell kapnia.
- Alkohollal összefüggő problémái vannak vagy korábban voltak.
- Epilepsziája van.
- Ez a gyógyszer alkoholt tartalmaz, ezért a fenti esetekben különösen fontos a kezelőorvossal való egyeztetés.
Napfény és napsugárzás elleni védelem
A ciklosporin gátolja az immunrendszer működését, ami fokozza a rákos daganatok kialakulásának kockázatát, különösen a bőrön és a nyirokrendszerben. Ezért védenie kell magát a napfénytől és az ibolyántúli (UV) sugárzástól megfelelő védőruházat viselésével és magas fényvédő faktorú naptej gyakori alkalmazásával.
A ciklosporin adagolása és ellenőrzése
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Ennek a gyógyszernek az adagját kezelőorvosa az Ön egyéni szükségletei alapján, körültekintően fogja módosítani. A túl sok gyógyszer hatással lehet a veséire. Rendszeresen vérvizsgálatokra és kontrollvizsgálatra küldik majd a kórházba, különösen egy transzplantáció után.
Kezelőorvosa pontosan kiszámolja majd az Ön Sandimmun vagy Sandimmun Neoral adagját. Ez függ az Ön testsúlyától és attól, milyen betegségre szedi a gyógyszert. A teljes napi adag általában 2 mg és 15 mg között van testtömeg-kilogrammonként, ami két adagra van osztva.
A kezelés alatti ellenőrzés
Kezelőorvosa ellenőrizni fogja:
- a ciklosporin szintjét az Ön vérében, különösen akkor, ha Ön szervátültetésen esett át;
- az Ön vérnyomását a kezelés elkezdése előtt és a kezelés alatt rendszeresen;
- mennyire jól működik a mája és a veséi;
- a vérzsírok szintjét.
Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a ciklosporin is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Egyes mellékhatások súlyosak lehetnek, mint például anafilaxiás reakciók, látászavar, koordinációs zavar, agyi problémák (görcsrohamok, zavartság, vakság), májbetegségek és vesebetegségek, vagy a vörösvértestek vagy vérlemezkék alacsony száma.
Gyakori mellékhatások
A nagyon gyakori mellékhatások (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthetnek) közé tartoznak a veseproblémák, magas vérnyomás, fejfájás, remegés, túlzott szőrnövekedés a testén és az arcán, valamint magas vérzsírszint.
A gyakori mellékhatások (100 beteg közül 1-10 beteget érinthetnek) közé tartoznak a görcsrohamok, májbetegségek, magas vércukorszint, fáradtság, étvágytalanság, hányinger, hányás, hasi kellemetlenség/fájdalom, hasmenés, fokozott szőrnövekedés, faggyúmirigy-gyulladás (akne), hőhullámok, láz, alacsony fehérvérsejtszám, zsibbadás és bizsergés.
Ha bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Egyéb gyógyszerek és a ciklosporin
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, mivel számos gyógyszer kölcsönhatásba léphet a ciklosporinnal, befolyásolva annak szintjét vagy mellékhatásait.
Ne vegye be a Sandimmun-t vagy Sandimmun Neoral-t grépfrúttal vagy grépfrútlével, mivel ezek hatással lehetnek a ciklosporin működésére.
tags: #ciklosporin #terhesseg #alatt