Brexin tabletta terhesség és szoptatás alatt: Amit tudnia kell

A Brexin egy nem-szteroid gyulladásgátló és fájdalomcsillapító gyógyszer, amely a degeneratív ízületi betegség (oszteoartritisz, artrózis), a reumás ízületi gyulladás és a gerinc reumás megbetegedése (spondilitisz ankilopoetika) tüneteit enyhíti, mint például a duzzanatot, a merevséget és az ízületi fájdalmat. Fontos tudni, hogy a Brexin nem gyógyítja meg az ízületi gyulladást, és csak addig segít, amíg a gyógyszert szedi.

Mielőtt orvosa felírná Önnek a Brexin-t, összeveti a gyógyszer Ön esetében várható előnyeit annak várható kockázatával. Kezelőorvosa felülvizsgálatra rendelheti be Önt és megmondja, hogy erre milyen gyakran van szükség a Brexin szedése mellett. Orvosa csak abban az esetben fogja felírni Önnek a Brexin-t, ha egyéb nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID-ok) nem enyhítették a tüneteket kielégítően.

Terhesség és gyógyszerszedés: Általános tudnivalók

Sokan tartanak attól, hogy bármilyen gyógyszer árthat a magzatnak, emiatt azonban gyakran maradnak kezeletlenek olyan tünetek vagy betegségek, amelyek önmagukban is komoly kockázatot jelenthetnek. A legtöbb hétköznapi készítmény nem bizonyítottan magzatkárosító, ugyanakkor valóban léteznek olyan hatóanyagok, amelyeket szigorúan kerülni kell. A döntést mindig befolyásolja a terhesség szakasza is, ezért bármilyen bizonytalanság esetén szakemberrel kell egyeztetni - a felügyelet nélküli gyógyszerezés ugyanis legalább akkora veszélyt hordoz, mint az indokolatlan gyógyszerkerülés.

A modern gyógyszerbiztonság (farmakovigilancia) születése egy sajnálatos eseményhez kötődik. Az 1960-as évek elején 46 országban több mint 10 ezer gyermek született fejlődési rendellenességekkel, amit a thalidomid okozott. A Contergan (hatóanyag: thalidomid) eredetileg nyugtatóként és hányáscsillapítóként volt törzskönyvezve, és teljesen biztonságosnak vélt gyógyszerként árusították, még terhesség alatt is javallották. Ez volt az első olyan eset, amikor összehangolt nemzetközi lépések történtek, hogy a hatóságok kezeljék a gyógyszerbiztonsági problémát, ezért is innen jegyezzük a modern farmakovigilancia születését.

Gyógyszeralkalmazás a terhesség alatt

Megkülönböztetünk anyai és apai gyógyszerkitettséget. Az apai gyógyszeralkalmazás a fogamzást megelőzően lehet fontos kockázati tényező, ami elsősorban a hímivarsejtek károsításán keresztül tud hatást kifejteni a későbbi magzatra.

Magzati gyógyszerkitettség

A méhlepényben (placenta) található membrán (ún. placentáris membrán) fontos szerepet tölt be az egyes anyagok, így a gyógyszerek magzati véráramba jutásának megakadályozásában is. Ennek ellenére a különböző, méhlepényen keresztül végbemenő folyamatok miatt sok anyag átjut a magzati vérkeringésbe. Ilyen például az alkohol, a koffein, a kábítószerek és a gyógyszerek nagy része is.

A gyógyszerek hatása a magzatra alapvetően két csoportra osztható: direkt és indirekt hatásokra.

Az alábbi táblázat foglalja össze a gyógyszerek hatását a magzatra:

A magzatkárosodás szempontjából a megtermékenyítés utáni első 20 nap, illetve az azt követő időszak, a 3-8. hét közötti idő a legérzékenyebb periódus.

Az alábbi táblázat az egyes terhességi szakaszokban előforduló lehetséges gyógyszerhatásokat mutatja:

Gyógyszerbiztonság és terhesség

Minden gyógyszer piacra kerülése után kiemelten fontos a gyógyszerbiztonsági adatok gyűjtése a várandósság alatti alkalmazás esetén. Sokszor ugyanis az alkalmazás azért ellenjavalt (kontraindikált), vagy azért írnak elő körültekintő elővigyázatossággal történő alkalmazást, mert nem minden gyógyszer esetében áll rendelkezésre megfelelő mennyiségű és minőségű klinikai bizonyíték a biztonságos alkalmazhatóságával kapcsolatban terhesség ideje alatt.

A gyógyszerfejlesztés során a klinikai vizsgálatba ritkán vagy egyáltalán nem vonnak be várandós vagy anyatejes táplálást végző nőket. Ezért minden esetben körültekintően kell a kockázatokat értékelni, és felmérni, hogy az adott terápia elmaradása és az esetlegesen kialakuló magzati rendellenességek milyen arányban állnak egymással. Minden esetben fontos, hogy a várandós nő megbeszélje a kezelőorvossal vagy a gyógyszerésszel ezeket a kérdéseket, mind a recept nélkül kapható, mind a vényköteles termékek esetében.

A rendelkezésre álló kevés információ és klinikai bizonyíték miatt fontos, hogy ha a terhesség során alkalmazott gyógyszeres kezelés alatt bármilyen mellékhatást vagy a gyógyszerrel kapcsolatos nemkívánatos eseményt észlelnek, akkor azonnal fel kell hívni arra kezelőorvos, gyógyszerész, illetve a kezelésben részt vevő egyéb egészségügyi szakember figyelmét.

Ugyanilyen fontos, hogy a születendő magzattal kapcsolatos eltéréseket, illetve a már világra jött gyermek esetében tapasztalt fejlődési rendellenességeket és zavarokat, amelyek esetleg a terhesség során történő gyógyszeralkalmazás következményei lehetnek, jelentsék a kezelőorvosnak, gyógyszerésznek, illetve a kezelésben részt vevő egyéb egészségügyi szakembernek.

Az ilyen mellékhatásokat, nemkívánatos eseményeket, fejlődési rendellenességeket és zavarokat a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központnak (NNGYK) is bejelentik, illetve ezek az információk az adott gyógyszert forgalmazó vagy gyártó vállalat felé is jelezhetők.

A terhesség alatti alkalmazásról így jelentett gyógyszerbiztonsági információk és adatok a gyógyszerek további gyógyszerbiztonsági elemzését és értékelését segítik, például:

• kockázat megbecsülése;
• gyógyszerbiztonsági profil kialakítása terhes nők esetében;
• a betegtájékoztatóban lévő információk pontosítása;
• az egészségügyi szakembereknek szóló információk bővítése;
• a betegeknek szóló információk bővítése;
• magzatkárosító hatások (foetoxikus, embriotoxikus hatások) megállapítása, detektálása.

Brexin terhesség és szoptatás alatt

Ne szedje a Brexin-t, ha terhes vagy azt gyanítja, hogy terhes, mivel vese- és szívproblémákat okozhat a magzatnál, befolyásolhatja az Ön és születendő gyermeke vérzési hajlamát, és a tervezettnél későbbi szülést vagy hosszabb ideig tartó vajúdást okozhat.

Amennyiben terhességet tervez, ha fogamzási problémái vannak, vagy ha termékenységi vizsgálatot végeznek Önnél, mindenképpen tájékoztassa orvosát, mert a nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerek (NSAID-ok), köztük a Brexin megnehezítheti a teherbeesést.

Ne szedje a Brexin-t, ha szoptat.

A Brexin szedése előtt

Ne szedje a Brexin-t, ha:

• allergiás a piroxikámra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére.
• jelenleg van vagy korábban volt gyomor- vagy bélfekélye, bélrendszeri vérzése vagy bélrendszeri átfúródása.
• az Ön kórtörténetében olyan, a gyomor vagy a belek gyulladásával együtt járó gyomor-bélrendszeri betegség szerepel vagy szerepelt, amely vérzéses megbetegedések, pl. fekélyes vastagbélgyulladás, Crohn-betegség, gyomor-bélrendszeri tumorok vagy a vastagbél falának apró, zsákszerű kitüremkedéseiben kialakuló gyulladás vagy fertőződés ("divertikulitisz") kialakulására hajlamosít.
• más nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszert szed, köztük ún. szelektív COX-2 gátlókat vagy acetilszalicilsavat, mely utóbbi sok fájdalom- és lázcsillapító gyógyszerben megtalálható; ne feledje, hogy számos nem-szteroid gyulladáscsökkentő recept nélkül kapható.
• vérrögök kialakulásának megakadályozására véralvadásgátlót, pl. warfarint szed.
• a piroxikámmal vagy más nem-szteroid gyulladáscsökkentővel, vagy egyéb gyógyszerrel szemben volt már korábban súlyos allergiás reakciója, különös tekintettel a komoly bőrreakciókra (tekintet nélkül azok súlyosságára), mint pl. erős bőrpírral és hámlással kísért betegség (exfoliatív dermatitisz), hólyagosodással járó reakciók (Stevens-Johnson szindróma, mely a bőr vörös hólyagosodásával, elhalásával, bevérzésével vagy hegesedésével járó bőrbetegség) és a bőr felső rétegének hólyagosodásával és hámlásával járó betegség (toxikus epidermális nekrolízis).
• az acetilszalicilsav vagy egyéb nem-szteroid gyulladásgátlók asztmát, orrfolyást, orrpolipot, gégeödémát vagy kiütést okoztak.
• 12 éven aluli gyermekeknek a gyógyszer ellenjavallt.
• súlyos májbetegségben szenved.
• súlyos vesebetegségben szenved.
• közepesen súlyos vagy súlyos szívelégtelenségben szenved.
• nagyon magas a vérnyomása.
• vérvizsgálati eredményei súlyos elváltozást mutatnak.
• vérzékenységre hajlamos (vérzéses diatézis).

Ha ezek közül bármelyik vonatkozik Önre, nem kaphat Brexin-t. Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Mint minden nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer, a Brexin is okozhat súlyos mellékhatásokat, így pl. fájdalmat, vérzést, fekélyesedést és átfúródást a gyomorban és a bélrendszerben. Azonnal hagyja abba a piroxikám szedését és forduljon orvoshoz, ha fáj a gyomra, vagy bármi olyan tünetet észlel, ami gyomor- vagy bélvérzésre utalhat, pl. fekete vagy véres széklet, vagy vérhányás.

Azonnal hagyja abba a Brexin szedését és forduljon orvoshoz, ha bármilyen allergiás reakciót észlel, pl. bőrkiütés, arcduzzanat, ziháló vagy nehezített légzés. Ha kiütés vagy bőrtünetek alakulnak ki Önnél, azonnal abba kell hagynia a Brexin szedését és azonnal orvoshoz kell fordulnia. El kell mondania orvosának, hogy ezt a gyógyszert szedi.

Ha Ön már elmúlt 70 éves, elképzelhető, hogy orvosa csökkenteni szeretné a kezelés időtartamát, illetve gyakrabban szeretné Önt látni, amíg a Brexin-t szedi. Ha Ön már elmúlt 70 éves, vagy egyéb gyógyszereket, például kortikoszteroidokat, a depresszió kezelésre használatos bizonyos gyógyszereket, ún. szelektív szerotonin-visszavétel gátlókat (SSRI) vagy a vérlemezkék összetapadásának megelőzésére acetilszalicilsavat szed, akkor orvosa a Brexin-nel együtt a gyomor és bélrendszer védelmére szolgáló gyógyszert írhat fel Önnek. Ha Ön már elmúlt 80 éves, ennek a gyógyszernek a szedését kerülni kell.

A Brexin-hez hasonló készítmények alkalmazása során kis mértékben fokozódhat a szívinfarktus vagy "agyi érkatasztrófa" (sztrók) kialakulásának kockázata, különösen nagyobb adagok hosszabb ideig történő alkalmazása esetén. Ne lépje túl a javasolt adagot és kezelési időtartamot.

Egyéb gyógyszerek és a Brexin

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Esetenként a gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek egymással. Kezelőorvosa korlátozhatja Önnél a Brexin vagy az egyéb gyógyszerek használatát, esetleg előfordulhat, hogy egy másik gyógyszert kell szednie.

Különösen fontos megemlíteni, ha Ön:

• acetilszalicilsavat vagy egyéb nem-szteroid gyulladáscsökkentő szert szed fájdalomcsillapítóként;
• kortikoszteroidokat szed, melyek számos különböző állapot - mint pl. allergia, a hormonális egyensúly zavara - kezelésére alkalmazott gyógyszerek lehetnek;
• véralvadásgátló szereket - pl. warfarint - szed vérrögképződés megelőzésére;
• bizonyos depresszió-ellenes szereket - úgynevezett szelektív szerotonin-visszavétel gátló szereket (SSRI) - szed;
• acetilszalicilsavat szed a vérlemezkék kicsapódásának megelőzése érdekében;
• vízajtókat, ACE-gátlókat és angiotenzin II antagonistákat, digoxint vagy digitoxint szed; ezeket magas vérnyomás vagy szívbetegségek esetén alkalmazzák;
• lítiumot szed a depresszió kezelésére;
• kinolon antibiotikumokat szed a bakteriális fertőzések kezelésére;
• ciklosporint vagy takrolimuszt szed szervtranszplantációt követően, vagy súlyos bőrelváltozások, sokízületi gyulladás (reumatoid artritisz), nefrózis szindróma kezelésére;
• cimetidint szed gyomorsav-termelődés csökkentésére;
• méhen belüli fogamzásgátló eszközt használ.

Ha ezek közül bármelyik vonatkozik Önre, azonnal szóljon kezelőorvosának.

Mellékhatások

Mint minden gyógyszernek, így a Brexinnek is lehetnek mellékhatásai, melyek közül gyakoriak (100 kezelt betegből 1-10 beteget érinthet) a hasi panaszok és fájdalom, székrekedés, hasmenés, gyomortáji panaszok, fokozott bélgázképződés, emésztési zavarok, hányinger, hányás. De okozhat szédülést, fejfájást, aluszékonyságot, sőt vérszegénységet is. Mindig alaposan tanulmányozza át a betegtájékoztatót, és ha bármilyen ott felsorolt tünetet észlel, értesítse kezelőorvosát. Jelentse továbbá a mással össze nem köthető egyéb panaszait is, ezzel ugyanis hozzájárulhat, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti.

Egyéb gyógyszerek terhesség alatt

A várandósság alatti gyógyszeralkalmazás esetén az egészségügyi szakemberek mindig mérlegelik az előnyöket és kockázatokat mind az anya, mind a magzat szempontjából. Figyelembe veszik a gyógyszer biztonságosságával kapcsolatban rendelkezésre álló klinikai bizonyítékokat és adatokat is, és ezek együttes értékelése alapján, a beteggel közösen hozzák meg a végső döntést.

Vannak természetesen bizonyos gyógyszerek, amelyek egyértelműen nem alkalmazhatók, vagy csak nagyon alapos indokkal és körültekintéssel használhatók terhesség során, mert fejlődési rendellenességet okozhatnak a magzatban. Ezeket az ajánlásokat állatkísérletek, illetve rendelkezésre álló klinikai vizsgálatok és tudományos orvosi bizonyítékok alapján fogalmazták meg az egyes gyógyszerek esetében.

Biztonságosnak tekinthető készítmények

• Láz- és fájdalomcsillapítók (elsősorban paracetamol): A legtöbb paracetamol hatóanyagú fájdalomcsillapító terhesen is szedhető. A legtöbb ajánlás szerint a paracetamol az elsőként választható szer terhességben, ugyanis rövid távú, szükség szerinti alkalmazás esetén nem mutatható ki magzatkárosító hatása. Hosszan tartó vagy rendszeres használat esetén a kutatások eredményei nem egységesek, így indokolatlan szedése nem ajánlott.
• Egyes antihisztaminok: A klinikai adatok alapján több második generációs antihisztamin (pl. loratadin, cetirizin) nem növeli kimutathatóan a magzati rendellenességek kockázatát, ezért alkalmazhatóak várandósság alatt is.
• Helyileg alkalmazott szerek (pl. orrsprayek bizonyos típusai, helyi gombaellenes készítmények): A helyi készítmények vérkeringésbe történő felszívódása alacsony, ezért jól megválasztott készítményekkel a szisztémás terhelés minimális.
• Penicillin- és cefalosporin típusú antibiotikumok: Bakteriális fertőzések kezelésére általában ezeket a hatóanyagokat írják fel, ugyanis a rendelkezésre álló adatok alapján alkalmazásuk többnyire biztonságosnak ítélhető, feltéve hogy a kezelés valóban indokolt.

Kerülendő készítmények

Az alábbiakban felsorolunk néhány hatóanyagot, amelyek súlyos kockázatot jelenthetnek a magzatra:

• Egyes véralvadásgátlók (pl. warfarin): A terhesség első harmadában fejlődési rendellenességeket okozhatnak, és később is kockázatot jelenthetnek.
• Retinoidok (A-vitamin-származékok, pl. izotretinoin): Magas teratogén kockázattal bírnak, súlyos fejlődési rendellenességeket idézhetnek elő.
• Bizonyos epilepszia elleni gyógyszerek (pl. valproát): Összefüggésbe hozhatók velőcsőzáródási rendellenességekkel.
• ACE-gátlók és bizonyos vérnyomáscsökkentők: Főként a második és harmadik trimeszterben okozhatnak súlyos magzati vesekárosodást.
• Nem-szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok) (pl. ibuprofen, naproxen): A harmadik trimeszterben a ductus arteriosus korai záródását, valamint veseműködési zavarokat idézhetnek elő.
• Folsav-antagonisták (pl. metotrexát): Súlyos fejlődési rendellenességeket okozhatnak, ezért terhesség alatti használatuk szigorúan kontraindikált.
• Magas dózisú A-vitamin és származékai: Túlzott bevitel esetén teratogén hatás léphet fel.
• Egyéb szerek: Opioidok, benzodiazepinek, szteroidok, hormontartalmú gyógyszerek stb.

Fájdalomcsillapítás természetes módszerekkel

Amikor a terhesség során fájdalmat érzünk, számos tényezőt érdemes figyelembe venni azelőtt, hogy fájdalomcsillapító szerekhez nyúlnánk. A fájdalomcsillapítás természetes módszerekkel is lehetséges, amelyek segíthetnek elkerülni a gyógyszerek szedését. A légzőgyakorlatok nemcsak a stressz csökkentésében lehetnek hatékonyak, de a fájdalomcsillapításban is. A fájdalomcsillapítás terén bizonyos homeopátiás készítmények is segítségünkre lehetnek. A kismama masszázs, az akupresszúra és az aromaterápia is segíthet a fájdalom csökkentésében. A masszázs, amelyet szakképzett masszőr végez, hatékonyan enyhítheti a hát- és lábfájdalmat, míg az akupresszúra enyhe nyomással stimulálja a fájdalomért felelős pontokat a testünkön. Az aromaterápia is egy népszerű, természetes fájdalomcsillapító és relaxációs módszer, amely különösen alkalmas lehet a terhesség alatti stressz és kisebb fájdalmak enyhítésére. A terhesjóga és a nyújtási gyakorlatok szintén megoldást jelenthetnek a fájdalak csökkentésében, hiszen javítják a vérkeringést és csökkentik az izmok feszültségét.

tags: #brexin #tabletta #terhesseg #alatt