Az Ambroxol-TEVA egy ambroxol-hidroklorid hatóanyagú, nyákoldó, köptető hatású gyógyszer. Alkalmazása a nyák besűrűsödésével járó heveny és krónikus légúti megbetegedések kezelésére, valamint a nyákoldás elősegítésére javasolt.
Ez a gyógyszer a nyákoldó szerek (köhögéskor és megfázáskor alkalmazható készítmények) gyógyszercsoportjába tartozik, amelyek segítenek megtisztítani a légutakat a nyáktól. Az Ambroxol-Teva 60 mg pezsgőtabletta felnőtteknél és 12 évesnél idősebb serdülőknél akut és krónikus légúti megbetegedésekben jelentkező nedves (produktív) köhögés kezelésére szolgál. Ilyen légúti betegségek például a gége, a légcső vagy a hörgők akut gyulladása és krónikus betegségek, mint például a krónikus hörghurut és a krónikus obstruktív tüdőbetegség. A nedves (produktív) köhögés a tüdő és a hörgők megbetegedéseivel van összefüggésben, amikor túlzott mennyiségű nyák képződik. Az Ambroxol-Teva úgy hat, hogy hígítja és fellazítja a nyákot, így azt könnyebben fel lehet köhögni.
Fontos, hogy keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. Az Ambroxol-TEVA tablettát orvosi javaslat nélkül nem szabad 4-5 napnál hosszabb ideig alkalmazni.
Tudnivalók az Ambroxol-TEVA tabletta szedése előtt
Ne szedje az Ambroxol-TEVA tablettát:
- Ha allergiás az ambroxolra, illetve brómhexinre, vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére.
- 12 év alatti életkorban (a készítmény magas hatóanyag-tartalma miatt), ekkor a készítmény szirup formája javasolható.
- Gyomor-, bélfekély esetén.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Ambroxol-TEVA tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
- Nagyobb váladékmennyiség képződésekor, illetve a légutak váladékürítő tevékenységének zavara esetén, a váladékpangás veszélye miatt (a fokozott nyákelválasztás a légutakban súlyosbíthatja a tüneteket).
- Súlyos máj-, illetve vesebetegségben a gyógyszer vérszintje emelkedhet, ezért mindkét esetben az orvos utasításának megfelelően kell az adagolást módosítani.
- Gyomor- és nyombélfekély esetén (mivel a nyákoldó anyag veszélyezteti a gyomornyálkahártya épségét).
- Amennyiben köhögéscsillapító készítményt is szed, kerülendő az Ambroxol-TEVA tabletta együttadása a köhögési reflexet gátló köhögéscsillapítókkal, mert azok az ambroxol által elfolyósított nyák kiköhögését gátolják.
- Az ambroxol alkalmazása kapcsán súlyos bőrreakciók előfordulásáról számoltak be. Amennyiben Önnél bőrkiütés (köztük a nyálkahártyákon, például a szájban, torokban, orrban, szemben, nemi szerveken kialakuló elváltozások) lép fel, hagyja abba az Ambroxol-TEVA tabletta alkalmazását, és azonnal forduljon kezelőorvosához.
Néhány ritkán előforduló örökletes anyagcsere-betegségben (galaktóz intolerancia, laktóz intoleranciában vagy glükóz-galaktóz felszívódászavar) a készítmény laktóz-tartalma miatt óvatosság szükséges.
Egyéb gyógyszerek és az Ambroxol-TEVA tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Az Ambroxol-TEVA tabletta együttadása kerülendő a köhögési reflexet gátló köhögéscsillapítókkal, mert azok az ambroxol által elfolyósított nyák kiköhögését gátolják. Bizonyos antibakteriális szerekkel (antibiotikumok: amoxicillin, cefuroxim, eritromicin, doxiciklin) együttadva az Ambroxol-TEVA tabletta előnyösen fokozhatja az antibiotikumok tüdőszövetbe való bejutását.
Helycsere
Terhesség és szoptatás a 13. héten
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség első harmadában (azaz a 13. héten is) és szoptatás idején a készítmény adása nem ajánlott, mivel nincs elegendő információ az ambroxol ezen időszakokban történő biztonságos alkalmazásáról. Az ambroxol átjut a placentáris gáton, és bejut a születendő gyermek szervezetébe.
A terhesség 2. és 3. harmadában csak az orvos javaslatára, az előny/kockázat gondos mérlegelésével szedhető. Az ambroxol kiválasztódik az anyatejbe, ezért szoptató anyáknak sem javasolt az alkalmazása.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre nem vizsgálták.
Hogyan kell szedni az Ambroxol-TEVA tablettát?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ajánlott adagolás:
- Felnőtteknek és 12 év feletti gyermekeknek: A kezelés első 2-3 napján, naponta 3-szor 1 tabletta (90 mg/nap), majd a továbbiakban naponta 2-szer 1 tabletta (60 mg/nap). A napi maximális adag: 120 mg.
- Gyermekeknek 12 éves kor alatt: A tabletta, magas hatóanyag-tartalma miatt, 12 év alatti gyermekek számára nem adható. 12 év alatti gyermekek számára a készítmény szirup formája javasolt.
Súlyos máj-, illetve vesebetegség esetén kezelőorvosa csökkentheti az adagolást. A gyógyszert az étkezések után bőséges folyadékkal javasolt bevenni. A bőséges folyadékbevitel elősegíti a készítmény nyákoldó hatását.
Túladagolás vagy elfelejtett adag
Ha az előírtnál több Ambroxol-TEVA tablettát vett be, azonnal értesítse kezelőorvosát vagy az orvosi ügyeletet! Az akut túladagolás tünetei: émelygés, hányás, hasmenés és egyéb gyomor-bélrendszeri zavarok. Kezelése: azonnali beavatkozásra, mint amilyen a hánytatás és a gyomormosás, általában nincs szükség, azokat csak extrém mennyiségű túladagoláskor kell mérlegelni. Egészségügyi szakember által végzett tüneti kezelés javasolt.
Ha elfelejtette bevenni az Ambroxol-TEVA tablettát, ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására! Pótolja a kimaradt adag bevételét, amint lehetséges, majd folytassa a tabletta szedését az eredeti adagolási rendnek megfelelően.
Ha idő előtt abbahagyja az Ambroxol-TEVA tabletta szedését, a továbbiakban szükséges terápiát haladéktalanul beszélje meg kezelőorvosával! Amennyiben mellékhatások miatt kívánja abbahagyni a gyógyszer szedését, forduljon orvosához, aki tájékoztatni fogja ezen mellékhatások kezeléséről, vagy más készítmény alkalmazását tanácsolja.
Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát, ha súlyos túlérzékenységi (allergiás) reakciók (anafilaxiás sokk) lépnek fel Önnél:
- A testén bőrkiütések jelennek meg.
- Megduzzad az arca, ajkai, nyelve, torka.
- Légzési, ill. nyelési nehézségek lépnek fel.
Túlérzékenységi reakciók első jeleinél nem szabad az Ambroxol-TEVA tablettát újra alkalmazni. Tájékoztassa kezelőorvosát, hogy a reakció súlyosságát megállapíthassa, és adott esetben a szükséges további teendőkről dönthessen.
Gyakoriságuk szerint a következő mellékhatások fordulhatnak elő:
Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- Émelygés
- Ízérzés megváltozása (diszgeuzia)
- Száj- vagy a torokzsibbadás (hipesztézia)
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
- Hányás, hasmenés, emésztési zavar és hasi fájdalom
- Szájszárazság
- Láz
- Szájüregi túlérzékenység (szájnyálkahártya-reakciók)
Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- Túlérzékenységi reakció
- Bőrkiütés, csalánkiütés
- Torokszárazság
Nem ismert gyakoriság (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
- Túlérzékenységi (ún. anafilaxiás) reakciók, beleértve az anafilaxiás sokkot, angioödémát (a bőr, a bőr alatti szövetek, a nyálkahártya vagy a nyálkahártya alatti szövetek gyorsan kialakuló duzzanata) és viszketés.
- A bőrt érintő súlyos mellékhatások (köztük eritéma multiforme, Stevens-Johnson-szindróma/toxikus epidermális nekrolízis és akut generalizált exantematózus pusztulózis).
- Légszomj (diszpnea, túlérzékenységi reakció egyik jele).
Helycsere
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
Tárolás
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! Legfeljebb 25 °C-on, az eredeti csomagolásban tárolandó. A dobozon és a tubus címkéjén feltüntetett lejárati idő (Felh.:/EXP:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.