A terhesség alatti gyógyszeres kezelés rendkívül komplex és felelősségteljes feladat, ahol a kismama élettani paraméterei, valamint az embrió/magzat állapota folyamatosan változik. Ebben a speciális helyzetben kulcsfontosságú a gyógyszerek biztonságos alkalmazásával kapcsolatos széles körű ismeret, és ezen terápiás szerek folyamatos biztosítása a várandós páciensek számára.
A várandósság alatti gyógyszeres terápia mindig csapatmunka, ahol a csapat minden tagja a saját szakterületének specialistája. Ezen a területen kiemelkedő szerepet játszik a Mikszáth Gyógyszertár és vezető gyógyszerésze, Dr. Birinyi Péter, aki úttörő munkát végez a ritka betegségekre specializált magisztrális gyógyszerek előállításában és a betegek gondozásában, különös tekintettel a várandósokra.
Dr. Birinyi Péter és a Mikszáth Gyógyszertár
Dr. Birinyi Péter a PhD fokozat megszerzése után szinte egyből megalapította a Mikszáth Gyógyszertárat, ahol úttörő szerepet vállalt a ritka betegségekre specializált magisztrális gyógyszerek előállításában. A Debreceni Egyetemen végzett, ott is szerzett diplomát 2005-ben, három évvel később doktorált. Ezt követően tette le a gyógyszerhatástan szakgyógyszerészet szakvizsgát, ami a gyógyszerek hatásával, metabolizmusával foglalkozik. Mint mondja, az egyetemi oktatást és a betegek gondozását is nagyon szereti.
A Mikszáth Gyógyszertár, ahol a gyári készítmények szakszerű kiszolgálása a legfontosabb, különös figyelmet fordít arra, hogy megvizsgálják a beteg által szedett különböző gyógyszerek közötti interakciókat. A patikában igyekeznek mindenki - különösen a ritka betegségekben szenvedők - számára kifejleszteni a kívánt gyógyszerformulát. Ez a hely a Mikszáth Gyógyszertár, ami Budapesten a Mikszáth Kálmán téren található, egy aprónak tűnő patika, valójában azonban több mint ötszáz négyzetméteres, laboratóriumok, folyosók és pincék végeláthatatlan sorából áll. 2008 novemberében egyetlen szakasszisztenssel indultak, mára huszonnyolcan dolgoznak itt.
Dr. Birinyi Péter sosem elégedett meg a klasszikus gyógyszerellátással, többre vágyott. Vannak olyan betegségek, amelyek nagyon ritkák, és az alacsony esetszámok miatt egyetlen gyógyszergyár sem fejleszt rájuk gyógyszert, mert gazdaságilag nem éri meg. A Mikszáth Gyógyszertár éppen ezekre a hiányterületekre fókuszál. Nem tesznek különbséget beteg és beteg között, és a gyógyszertárak alapfeladatának a biztonságos és folyamatos gyógyszerellátást tartják.
A gyógyszerkiadás nem rutinfeladat, hanem szerves része a gyógyszerészi gondozásnak. Előfordul, hogy a kezelőorvos megszokásból, figyelmetlenségből eltéveszti az adagolást egy-egy orvosságnál, ilyenkor a gyógyszerész feladata felhívni a recept felíróját és egyeztetni vele - hiszen ő is ember, hibázhat.
Magisztrális Gyógyszerfejlesztés és Minőségbiztosítás
A Mikszáth Gyógyszertárban főleg gyógyszer-technológiai fejlesztéseket végeznek: injekció, oldat, kúp, kenőcsök és kapszula formájában születnek a gyógyszerek, hatóanyagot azonban nem szintetizálnak. Minden orvosságra külön engedélyt kérnek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központtól (NNGYK). Ez egy többéves folyamat, amíg nincs engedély, addig nem kaphatja meg a beteg a gyógyszert. Birinyi Péter szerint kérelmeik nyolcvan százaléka zöld lámpát kap, ilyenkor elkezdik elkészíteni ezeket a gyógyszereket. Tehát nem új hatóanyagot fejlesztenek, hanem meglévő nemzetközi szakmai irányelvek mentén készítenek orvosságot, amelyekre már létezik szakirodalom vagy klinikai evidencia.
A gyógyszertárban készített gyógyszerek engedélyeztetése nemzeti hatáskör. Idehaza szigorúbb a szabályozás, mint az EU más országaiban, így a tagállamok által már jóváhagyott hatóanyagokat is külön jóvá kell hagyatni. Működési engedélyük Magyarország határáig terjed, exportálni tilos.
A Mikszáth Gyógyszertárban az átlagosnál több szemcseppet készítenek. Úgy gondolják, hogy a magisztrális szemcseppeknek ugyanolyan minőségűnek kell lennie, mint egy gyári készítményé. Ezért célul tűzték ki, hogy a lamináris fülke, a steril eszközök és a membránszűrő használata mellett meg kell győződniük arról, hogy a készítmények tényleg sterilek-e. Így teljesül a hivatásuk egyik legfontosabb szabálya: nil nocere!
A Mikszáth Gyógyszertárban alkalmazott gyakorlat szerint mintát vesznek minden sterilitást igénylő magisztrális gyógyszerkészítmény egy „gyártási tételéből” (szemcseppek, intravezikális oldat stb.), melyet BHI (brain heart infusion) dúsító táptalajra oltanak, majd 48 óra elteltével véres agar táptalajon szélesztnek. A mintákat mindvégig inkubátorban tartják 37,5 °C-on.
Várandósság alatti fájdalomcsillapítás - Dr. Birinyi Péter előadása
Az egerszalóki Hotel Saliris adott otthont a gyógyszerészek tavaszi, akkreditált továbbképzésének, ahol Dr. Birinyi Péter a várandósok gyógyszeres terápiáját mutatta be. A rendezvény fókuszában a mozgásszervi megbetegedések és azok terápiája állt, kiemelve a fájdalomcsillapítás fontosságát és kihívásait ebben az érzékeny időszakban.
A várandós anyák gyógyszeres kezelése során különösen nagy hangsúlyt kell fektetni a magzati fejlődésre gyakorolt esetleges teratogén vagy foetotoxikus hatások elkerülésére. Ennek érdekében Dr. Birinyi Péter és csapata olyan magisztrális készítményeket fejleszt, amelyek megfelelnek a szigorú nemzetközi irányelveknek és klinikai evidenciáknak.
Biztonságos-e az oltás a terhesség alatt?
A Wilson-kór terápiája és a várandósság
A Mikszáth Gyógyszertár első jelentős készítményét a Wilson-kórra fejlesztette ki - Birinyi Péter úgy nyilatkozik, erre a legbüszkébb. Ez egy ritka genetikai betegség, egymillió emberből alig harmincat érint, amit a réz toxikus felhalmozódása okoz. Egy nap betért egy kismama a patikába, hogy a terhessége miatt nem szedheti a forgalomban lévő gyógyszereket, de ha nem szed semmit, akkor meg fog halni.
Elkezdtek közösen gondolkodni, felhívták a hepatológusát, és végül engedélyeztettek egy új hatóanyagot, a cink-acetátot, melynek szirup faktor helyett a piknométeres sűrűségmeghatározást alkalmazták a pontos dózis beállításához. A betegek egy részénél (n=28) az alábbi okok miatt a D-penicillamin (DPA) kezelést módosították cink-acetát kapszulára:
- DPA mellett progresszió
- DPA indukálta kreatinin szint emelkedés
- DPA indukálta thrombocytopenia (gyakori mellékhatás)
- DPA indukálta albuminuria
- Várandósság
A kelátképző hatástalansága vagy intolerancia esetén (n=28) a betegek laborértékei rendeződtek. Neurológiai tünetek javultak, majd megszűntek (tremor, rigor, járásbizonytalanság). Kreatinin szint javult, thrombocytopenia és albuminuria megszűnt. A betegek tünetmentessé váltak, a vérszérum réz koncentrációja rendeződött. A tünetmentes betegeknél (n=22) fenntartó terápiaként alkalmazott cinkkezelés is sikeresnek bizonyult, tartani tudták a rézegyensúlyt.
Az első kezelésként alkalmazott cink-acetát kapszula is hatékony terápiát képviselt, mert a betegek szubjektíven jobban érezték magukat. Neurológiai tüneteik fokozatosan javultak (tremor, rigor, járásbizonytalanság), majd megszűntek. Általános állapotuk javult. Ez a példa is jól mutatja, mennyire fontos a speciális magisztrális gyógyszerkészítés a ritka betegségekben szenvedő, különösen a várandós páciensek számára.
A piknométeres sűrűségmeghatározás
A piknométer lombikhoz hasonló, hasas, szűk nyakú üvegedény. A nyílása csiszolatos kapillárissal zárható, amelyen egy körbefutó, csiszolt jel a folyadékszint pontos beállíthatóságát biztosítja. Pontos sűrűségmeghatározásra használják. A piknométert először száraz állapotban megmérik analitikai mérlegen, majd megtöltik desztillált vízzel és elvégzik az oldalcsövön keresztül a jelre állítást. Található a piknométerben egy hőmérő, melynek segítségével ellenőrzik a víz pontos hőmérsékletét és táblázatból kiolvassák a víz pontos sűrűségét. Ezután a desztillált vízzel megtöltött piknométert is lemérik analitikai mérlegen. Ezen adatok ismeretében kiszámítható a piknométer pontos térfogata. Ezt követően az ismeretlen sűrűségű oldattal töltik meg a piknométert s a fent említett jelre állítást és tömegmérést szintén elvégzik. Ezt az eszközt használják a sűrűség meghatározására a szirup faktor helyett a Mikszáth Gyógyszertárban valamennyi bevételre szánt szirupot vagy viszkozitásnövelőt tartalmazó magisztrális gyógyszerkészítmény esetében.
A szirupfaktor használata (1,3x) szakmaiatlan és a pontatlansága egy szűk terápiás spektrummal rendelkező magisztrális gyógyszer esetében nem megengedhető. A gyermekgyógyszerek dózisának meghatározása szirupfaktorral akár komoly veszélyekkel is járhat, például kilökődésgátló szirup, methotrexat szirup stb. esetében.
Egyéb innovatív fejlesztések
A Wilson-kór mellett számos ritka betegséggel foglalkozik a patika, többek között speciális szemészeti készítményeket és epilepsziás rohamoldó szereket is fejlesztenek. Egyik innovatív fejlesztésük egy intranazális rohamoldó, amely gyorsan hat, és jelentős előrelépést jelentett a betegek életminőségének javításában, hiszen immáron egy-egy roham esetén nem kell a rohamoldó kúpokkal bajlódni.
Közel kétszáz féle olyan speciális gyógyszert készítettek a patikában, amelyek Európában még nem voltak korábban forgalomban. Birinyi Péter hangsúlyozza, hogy a cél első perctől kezdve az volt, hogy más patikák is meg tudják csinálni, amit ők tudnak. Ha megosztják a tudást, akkor lesz valóság a filozófiájukból: értéket teremtenek a patikájukban, amitől az emberek meggyógyulnak - de nemcsak a Mikszáth tér környékén, hanem bárhol az országban.
A Mikszáth Gyógyszertár a beteg-centrikus megközelítésével, innovatív magisztrális gyógyszerfejlesztéseivel és a várandósság alatti gyógyszeres kezelés iránti elkötelezettségével példát mutat a hazai gyógyszerészi gyakorlatban. Munkájuknak köszönhetően reményt kapnak a reményvesztettek, és elérhetővé válnak olyan terápiás megoldások, amelyek máskülönben nem lennének hozzáférhetők.
tags: #varandos #fajdalomcsillapitas #birinyi #peter