A Sumamed egy széles spektrumú antibiotikum, amelyet különféle bakteriális fertőzések kezelésére használnak. Különösen hatékony a légúti, bőr- és lágyrészfertőzések, valamint a szexuális úton terjedő betegségek ellen. Ez a cikk részletesen ismerteti a Sumamed szirupot, annak javallatait, adagolását, ellenjavallatait, lehetséges mellékhatásait és kölcsönhatásait, hogy átfogó tájékoztatást nyújtson a betegeknek és az egészségügyi szakembereknek.
A Sumamed gyógyszerformái és összetétele
A Sumamed kétféle kiszerelésben érhető el por formájában, amelyből szirup készíthető: Sumamed 100 mg/5 ml és Sumamed forte 200 mg/5 ml. Mindkét készítmény az azitromicin hatóanyagot tartalmazza, amely egy makrolid antibiotikum. A Sumamed 100 mg/5 ml por sziruphoz (20 ml) 400 mg + 100 mg azitromicint (524,1 mg azitromicin-dihidrát formájában) tartalmaz palackonként. A Sumamed forte 200 mg/5 ml por sziruphoz (15 ml) 600 mg + 200 mg azitromicint (838,6 mg azitromicin-dihidrát formájában) tartalmaz palackonként, míg a 30 ml-es kiszerelés 1200 mg + 200 mg azitromicint (1467,6 mg azitromicin-dihidrát formájában) tartalmaz palackonként. Az elkészített szirupok 5 ml többletet tartalmaznak a maradéktalan adagolás érdekében.
A készítmények ismert hatású segédanyagokat is tartalmaznak. A Sumamed 100 mg/5 ml por sziruphoz 3880,54 mg szacharózt tartalmaz 5 ml elkészített szirupban. A Sumamed forte 200 mg/5 ml por sziruphoz 3775,7 mg szacharózt tartalmaz 5 ml elkészített szirupban. A segédanyagok teljes listája a készítmény hivatalos betegtájékoztatójában található.
Az elkészített szirup fehér vagy sárgásfehér szuszpenzió, jellegzetes cseresznye/banán ízzel.
Klinikai jellemzők és terápiás javallatok
A Sumamed szirupokat az alábbi fertőzések kezelésére javasolják, amennyiben azokat az azitromicinre érzékeny kórokozók okozzák:
- Felső légúti fertőzések: bakteriális pharyngitis/tonsillitis, sinusitis (megfelelően diagnosztizált), otitis media (megfelelően diagnosztizált).
- Alsó légúti fertőzések: bakteriális bronchitis (megfelelően diagnosztizált), enyhe vagy közepesen súlyos, területen szerzett pneumonia.
- Enyhe és közepesen súlyos bőr- és lágyrészfertőzések: erythema migrans (a Lyme-kór első stádiuma), erysipelas, impetigo és másodlagos gennyes bőrgyulladás.
Fontos figyelembe venni az antibakteriális gyógyszerek helyes alkalmazására vonatkozó hivatalos ajánlásokat.
Adagolás és alkalmazás
Az adagolás függ a beteg életkorától és testtömegétől.
Gyermekek és serdülők (45 kg testtömeg alatt)
A felső és alsó légúti, valamint a bőr- és lágyrészfertőzések (kivéve erythema migrans) kezeléséhez szükséges teljes adag 30 mg/ttkg, amelyet három napon keresztül, naponta egyszer 10 mg/ttkg dózisban kell bevenni. Újszülöttkorban és 5 kg alatti gyermekeknél csak óvatosan alkalmazható, elegendő klinikai tapasztalat hiányában.
Az azitromicin hatékony a Streptococcus által okozott pharyngitis kezelésében, napi egyszeri 10 mg/ttkg vagy 20 mg/ttkg dózisban, 3 napon át. A klinikai vizsgálatok hasonló hatékonyságot mutattak, bár a bakteriális eradikáció a 20 mg/ttkg dózis esetén kifejezettebb volt. Ugyanakkor a penicillin az általánosan választandó szer a Streptococcus pyogenes által okozott pharyngitis és a szövődményként kialakuló reumás láz profilaxisában.
Az erythema migrans kezeléséhez szükséges teljes adag 60 mg/ttkg: az első napon 20 mg/ttkg, majd a 2-5. napokon 10 mg/ttkg, naponta egyszer.
Felnőttek és ≥ 45 kg testtömegű gyermekek és serdülők
A légúti és bőr/lágyrész fertőzések (az erythema migrans kivételével) kezelésére az azitromicin teljes adagja 1500 mg, amit három napon át naponta egyszer 500 mg adagban kell bevenni.
Az erythema migrans kezelésére alkalmazott azitromicin teljes adagja 3000 mg - az első napon naponta egyszer 1000 mg, majd a 2-5. napon naponta egyszer 500 mg.
Idősek
Időseknél ugyanolyan adagolás alkalmazandó, mint a felnőtteknél. Fokozott óvatosság ajánlott a cardialis arrhythmia és torsades de pointes kialakulásának kockázata miatt.
Vesekárosodásban szenvedő betegek
Enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodás (GFR: 30‑80 ml/perc/1,73 m2) esetén az adag módosítása nem szükséges. Az azitromicin alkalmazása óvatosságot igényel 30 ml/perc/1,73 m2 értéknél kisebb GFR‑rel rendelkező betegeknél.
Májkárosodásban szenvedő betegek
Enyhe és közepesen súlyos májkárosodásban a dózis módosítása nem szükséges. Súlyos májbetegségben szenvedő betegeknél az azitromicin csak fokozott óvatossággal alkalmazható.
Az alkalmazás módja
A Sumamed szirupot naponta egyszer kell bevenni, étkezés közben vagy attól függetlenül. A dózist a mellékelt adagolófecskendővel kell kimérni.
Teendő elfelejtett adag esetén
Az elfelejtett adagot a lehető leghamarabb pótolni kell, a további adagokat ezt követően 24 óránként kell bevenni.
Ellenjavallatok
A készítmény hatóanyagával, eritromicinnel, egyéb makrolid és ketolid antibiotikumokkal vagy a készítmény bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység esetén a Sumamed nem alkalmazható.
Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Túlérzékenység
Súlyos allergiás reakciók, például angioneurotikus ödéma és anafilaxia, valamint súlyos bőrreakciók (AGEP, SJS, TEN) előfordulhatnak. Amennyiben allergiás reakció lép fel, a gyógyszer szedését abba kell hagyni.
Májkárosodás
Súlyos májbetegségben szenvedő betegeknél az azitromicint fokozott óvatossággal kell adni. Fulmináns májgyulladás és májelégtelenség előfordulhat. Májműködési zavar esetén az azitromicin alkalmazását abba kell hagyni.
Ergot alkaloidok
Az azitromicin nem adható együtt ergot származékokkal az ergotizmus elméleti lehetősége miatt.
Felülfertődések
Mint minden antibiotikum, így az azitromicinnel végzett kezelés esetén is fennáll a felülfertődések (köztük a gombás fertőzések) kialakulásának lehetősége.
Clostridium difficile-hez társuló hasmenés (CDAD)
CDAD-ről majdnem az összes antibiotikum, így az azitromicin alkalmazásával kapcsolatosan is beszámoltak. CDAD-re kell gondolni minden olyan betegnél, akinél antibiotikum-kezelést követően hasmenés lép fel.
QT-szakasz megnyúlása
Az azitromicin alkalmazása során a QT-szakasz megnyúlását észlelték, ami cardialis arrhythmiák és torsades de pointes fokozott kockázatát jelenti. Fokozott óvatosság szükséges proarrhytmiás állapotokban, valamint QT-szakasz megnyúlását okozó gyógyszerekkel együttadva.
Myasthenia gravis
A myastheina gravis tüneteinek súlyosbodását írták le azitromicin-kezelésben részesülő betegeknél.
Segédanyagok
A szacharóztartalom miatt ritkán örökletes fruktóz-intoleranciában, glükóz-galaktóz malabszorpcióban vagy szacharáz‑izomaltáz hiányban a készítmény nem szedhető. Diabetes mellitus esetén figyelembe kell venni a szacharóztartalmat.
Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Az azitromicin csak kellő körültekintéssel alkalmazható olyan betegeknél, akik QT-szakaszt megnyújtó gyógyszereket kapnak. Az antacidumok csökkenthetik az azitromicin plazma csúcskoncentrációját, ezért azokat az azitromicin bevétele előtt legalább 1 órával vagy utána 2 órával kell bevenni.
Az azitromicin és a digoxin vagy kolchicin egyidejű alkalmazása a digoxin/kolchicin emelkedett vérszintjét eredményezheti. A zidovudinnal történő együttes alkalmazás növelheti a foszforilált zidovudin koncentrációját.
Az azitromicin és a máj citokróm P450-es enzimrendszere között nincs jelentős interakció. Az ergot származékokkal történő kombinált alkalmazás nem ajánlott.
Az atorvasztatinnal történő egyidejű alkalmazás esetén súlyos izomkárosodás előfordulásáról számoltak be. A kumarin típusú véralvadásgátlókkal történő együttes alkalmazás fokozhatja a vérzések kockázatát.
Az alábbi gyógyszerek egyidejű alkalmazása súlyos szívproblémákat idézhet elő: szívritmust szabályozó szerek, ciszaprid, terfenadin, bizonyos antipszichotikumok és antidepresszánsok, valamint egyes antibiotikumok (moxifloxacin, levofloxacin).
Uso crônico de AZITROMICINA nas doenças respiratórias como ASMA ou DPOC é saudável? Pneumo responde
Terhesség, szoptatás és termékenység
Nincsenek megfelelő adatok az azitromicin terhesség idején történő alkalmazására vonatkozóan. A gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Az azitromicin kiválasztódik az anyatejbe, ezért a szoptatás ideje alatt a Sumamed szedése nem ajánlott.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Sumamed valószínűleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Lehetséges mellékhatások
A leggyakoribb mellékhatás a hasmenés. Ritkábban előfordulhatnak hányinger, hányás, hasi fájdalom, fejfájás, szédülés, bőrkiütés, viszketés, fáradtság, fülzúgás, halláskárosodás.
Súlyos, ritka mellékhatások lehetnek az anafilaxiás reakció, Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermális nekrolízis, álhártyás vastagbélgyulladás, májelégtelenség.
Ha bármilyen mellékhatást észlel, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
