Ez a cikk a Suppositorium Metamizoli FoNo VIII. Parma végbélkúpról szóló, egészségügyi szakembereknek szánt tájékoztatót dolgozza fel, kiemelve annak alkalmazását, javallatait, ellenjavallatait, mellékhatásait és adagolását gyermekek számára.
1. Milyen típusú gyógyszer a Suppositorium Metamizoli FoNo VIII. Parma és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Suppositorium Metamizoli FoNo VIII. Parma egy láz- és fájdalomcsillapító hatású végbélkúp, amelyet kifejezetten gyermekek számára fejlesztettek ki.
- A 100 mg-os végbélkúp csecsemőknek 3 hónapostól 2 éves korig ajánlott.
- A 200 mg-os végbélkúp 2-12 éves kor között javasolt.
A gyógyszer a metamizol hatóanyagot tartalmazza, amely hatékonyan csillapítja a lázat és enyhíti a fájdalmat.
2. Tudnivalók a Suppositorium Metamizoli FoNo VIII. Parma alkalmazása előtt
Fontos, hogy a gyógyszer alkalmazása előtt alaposan tájékozódjon a lehetséges kockázatokról és ellenjavallatokról.
Ellenjavallatok:
A Suppositorium Metamizoli FoNo VIII. Parma nem alkalmazható az alábbi esetekben:
- Ha gyermeke allergiás a metamizolra, egyéb pirazolon származékokra vagy a gyógyszer bármely más összetevőjére.
- Ha gyermeke vérében egy bizonyos típusú fehérvérsejt (granulocita) száma csökkent (granulocitopénia).
- Ha gyermekénél korábban már előfordult, hogy metamizol vagy hasonló gyógyszerek a granulociták számának jelentős csökkenését okozták.
- Ha gyermekének csontvelőműködési rendellenessége vagy a vérképzését befolyásoló betegsége van.
- Ismert túlérzékenység fájdalomcsillapító (analgetikum) és reuma elleni gyógyszerekkel szemben.
- Úgynevezett analgetikus asztma-szindróma.
- Hemofília, hemorrágiás megbetegedések.
- Reflux, glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiány.
A 200 mg-os végbélkúp esetében további ellenjavallat:
- 13 kg alatti testtömegű gyermekeknek nem adható.
Figyelmeztetések és óvintézkedések:
Beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével a gyógyszer alkalmazása előtt, különösen az alábbi esetekben:
- Emésztési zavarokra való hajlam vagy gyomornyálkahártya sérülése esetén.
- Vese- vagy májbetegség esetén.
Ritka, de életveszélyes mellékhatások is felléphetnek, mint a bizonyos fehérvérsejtek számának csökkenése és súlyos allergiás reakciók.
Kórosan alacsony fehérvérsejtszám (agranulocitózis):
A metamizol agranulocitózist okozhat, ami a granulociták (fertőzések leküzdésében fontos fehérvérsejtek) kórosan alacsony szintjét jelenti. Azonnal hagyja abba a gyógyszer alkalmazását és forduljon orvoshoz, ha a következő tüneteket észleli: hidegrázás, láz, torokfájás, fájdalmas sebek a nyálkahártyán (orr, száj, torok, nemi szervek, végbél tájék). Kezelőorvosa vérvizsgálatot rendel el a vérsejtek számának meghatározására.
Az agranulocitózis a kezelés során bármikor kialakulhat, akár a gyógyszer abbahagyása után is. Ha láz, hidegrázás, torokfájás, szájüregi fekélyek, bőrvérzések jelentkeznek, a gyógyszer alkalmazását azonnal abba kell hagyni és orvoshoz kell fordulni.
Májbetegségek:
Metamizolt alkalmazó betegeknél májgyulladást jelentettek. Ha májbetegség tünetei jelentkeznek (hányinger, hányás, láz, fáradtság, étvágytalanság, sötét vizelet, világos széklet, bőr és szemfehérje sárgulása, bőrviszketés, kiütés, gyomortáji fájdalom), hagyja abba a gyógyszer alkalmazását és forduljon orvoshoz. Kezelőorvosa ellenőrizni fogja a májfunkciókat. Ne alkalmazza a gyógyszert, ha korábban metamizol tartalmú készítmény alkalmazása során májbetegség lépett fel.
A Suppositorium Metamizoli FoNo VIII. Parma fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
- Hörgiai asztma esetén.
- Régóta fennálló légúti fertőzés esetén.
Egyéb gyógyszerek és a Suppositorium Metamizoli FoNo VIII. Parma:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a gyermek által szedett egyéb gyógyszerekről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Különösen fontos lehet a tájékoztatás az alábbi gyógyszerek szedése esetén:
- Ciklosporin
- Bupropion
- Efavirenz
- Metadon
- Valproát
- Takrolimusz
- Szertralin
A fenobarbitál jelenlétében a pirazolon-származékok hatása gyengülhet. A metamizol és metotrexát együttes alkalmazása növelheti a metotrexát májkárosító hatását, ezért ezt a kombinációt kerülni kell. Az alkohol hatását fokozhatja.
Terhesség és szoptatás:
A készítmény gyermekgyógyszer, így terhesség és szoptatás tekintetében általában nem jellemző a használata. A metamizol az anyatejbe kiválasztódik.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre:
A készítmény gyermekgyógyszer, így ez a hatás általában nem jellemző.
3. Hogyan kell alkalmazni a Suppositorium Metamizoli FoNo VIII. Parma-t?
Az adagolás a fájdalom és a láz súlyosságától, valamint a gyermek egyéni érzékenységétől függ. Mindig a legkisebb szükséges adagot kell választani.
Gyermekeknek legfeljebb 12 éves korig 8-16 mg/ttkg metamizol-nátrium adható egyszeri adagban.
A 100 mg-os végbélkúp adagolása:
- Elsősorban 3 hónapos kortól 2 éves korig, 8-12 kg testtömegű gyermekeknek ajánlott, rövidtávú (legfeljebb 3-4 nap) kezelésre.
- Szokásos adagolás: szükség esetén 1 kúpot a végbélbe helyezni, naponta legfeljebb 3-szor, 6-8 órás időközönként.
- 5 kg-os csecsemőnek 1/2 kúp javasolt naponta legfeljebb 4-szer.
- 6 kg-os és 7 kg-os csecsemőnek orvosi mérlegelés alapján 1/2 vagy egy 100 mg-os kúp adható.
- 13 és 14 kg testtömeg esetén 100 mg-os vagy 200 mg-os kúp rendelhető.
- Az adagolás rendjét úgy kell meghatározni, hogy a napi adag ne lépje túl a 40 mg/ttkg-ot.
A 200 mg-os végbélkúp adagolása:
- Elsősorban 2 éven felüli gyermekeknek ajánlott, 15-25 kg testtömeg között.
- 13 és 14 kg testtömeg esetén egyedi mérlegelés alapján adható 100 mg-os vagy 200 mg-os kúp.
- Az adagolás rendjét úgy kell meghatározni, hogy a napi adag ne lépje túl a 40 mg/ttkg-ot.
- Csak rövid távú (legfeljebb 3-4 nap) kezelésre ajánlott.
Az egyértelmű hatás 30-60 perccel a gyógyszer alkalmazása után várható.
Idősek és rossz általános egészségi állapotú/vesekárosodásban szenvedő betegek:
Időseknél, legyengült és csökkent veseműködésű betegeknél az adagot csökkenteni kell.
Vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegek:
A kiválasztás csökkent, ezért a nagy adagok többszöri alkalmazását kerülni kell. Rövid távú kezelésnél nincs szükség adag módosításra.
Ha az előírtnál több Suppositorium Metamizoli FoNo VIII. Parma-t alkalmazott:
Szédülés, aluszékonyság, görcsök, átmeneti vizeletmennyiség-csökkenés, vesegyulladás léphet fel.
Ha elfelejtette alkalmazni a Suppositorium Metamizoli FoNo VIII. Parma-t:
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a soron következő adagolási időpontban!
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Suppositorium Metamizoli FoNo VIII. Parma is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Gyakori mellékhatások (nem ismert gyakoriság):
- Vérlemezke szám csökkenés, vérszegénység, fehérvérsejtszám csökkenés, a bizonyos fehérvérsejtek számának csökkenése.
- Vérszegénység egyidejű csontvelőműködési zavarral (aplasztikus anémia), teljes sejtcsökkenés (pancitopénia), vérszegénység (hemolitikus anémia).
- Allergiás bőr és nyálkahártya elváltozások.
- Átmeneti vizeletcsökkenés, vesegyulladás (korábbi vesebetegség vagy túladagolás esetén).
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy a betegtájékoztatóban felsoroltakon kívül egyéb tünetet észlel, értesítse gyermeke orvosát vagy gyógyszerészét.
Súlyos mellékhatások:
Hagyja abba a gyógyszer alkalmazását és azonnal forduljon orvoshoz, ha az alábbi tüneteket tapasztalja, mivel ezek májkárosodás tünetei lehetnek:
- Émelygés (hányinger, hányás), láz, fáradtság, étvágytalanság.
- Sötét színű vizelet, világos színű széklet.
- A bőr és a szemfehérje besárgulása.
- Bőrviszketés, bőrkiütés vagy fájdalom a gyomortájon (a has felső részén).
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
- Májgyulladás, a bőr és a szemfehérje besárgulása, emelkedett májenzimszintek a vérben.
- Anafilaxiás sokk (életveszélyes allergiás reakció), különösen érzékeny betegeknél.
- Súlyos bőrreakciók, mint Stevens-Johnson-szindróma (SJS) vagy toxikus epidermális nekrolízis (TEN).
- Akut veseelégtelenség, kevesebb vizelet ürítéssel (oliguriával), vizeletleállással (anuriával), vagy kóros mennyiségű fehérje a vizeletben (proteinuriával).
- Akut interstitiális nefritisz (veseműködés hirtelen, általában rövidebb ideig tartó csökkenése).
- Esetenként gyomor- és bélrendszeri panaszok.
5. A csomagolás tartalma és egyéb információk
A készítmény hatóanyaga végbélkúponként 100 mg, illetve 200 mg metamizol-nátrium.
Egyéb összetevők: szilárd zsír, poliszorbát 20.
Az orvos elmagyarázza, hogyan ismerhető fel és kezelhető a GYERMEKEK LÁZA (magas hőmérséklet) | Tünetek és kezelés
Tárolás:
- Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
- Nem fagyasztható.
- A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
- A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a készítményt!
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.