A Salazopyrin terhesség alatti alkalmazása és hatásai

A Salazopyrin EN tabletta hatóanyaga, a szulfaszalazin az úgynevezett aminoszalicilátok gyógyszercsoportjába tartozó gyulladásgátló gyógyszer. A Salazopyrin EN tablettát kezelőorvosa gyulladásos bélbetegség vagy krónikus sokízületi gyulladás (reumatoid artritisz) kezelésére írhatja fel Önnek.

A gyulladásos bélbetegség két fő formája a fekélyes vastagbélgyulladás (kolitisz ulceróza) és a Crohn-betegség. A fekélyes vastagbélgyulladás egy olyan gyulladásos megbetegedés, ami csak a vastagbelet (a kolont és a végbelet) érinti. A bél nyálkahártyája begyullad (vörös és duzzadt), ami hasi fájdalommal, (esetenként véres, nyákos) hasmenéssel járhat. A Salazopyrin EN tablettát a betegség heveny fellángolásának kezelésére használják. Csökkentett adagban a sorozatos kiújulások megelőzésére is alkalmazható. A Crohn-betegség egy gyulladásos megbetegedés, ami az emésztőrendszer bármely szakaszán kialakulhat, de leggyakrabban a vékonybél végső szakaszát és a vastagbél kezdő szakaszát érinti. Tünetei a hasi fájdalom és az (esetenként véres) hasmenés. A Salazopyrin EN tablettát a Crohn-betegség kezelésére alkalmazzák, elsősorban vastagbél érintettség esetén.

Krónikus sokízületi gyulladás (reumatoid artritisz) esetén a gyógyszer segít az ízületi károsodás megelőzésében és fokozatosan csökkenti az ízületek duzzanatát és merevségét.

Salazopyrin EN alkalmazása és adagolása

Colitis ulcerosa enyhe és középsúlyos eseteiben önmagában, a súlyos esetekben csak adjuváns terápiaként alkalmazzák. A készítmény klinikai hatása 1-2 hónap alatt jelentkezik. Ajánlott egyidejűleg szteroidot és/vagy nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszert is alkalmazni, legalábbis a Salazopyrin EN hatásának kialakulásáig.

Felnőtteknek remisszióban az adagot fokozatosan napi 4 tablettára kell csökkenteni. Ha nincsenek mellékhatások, ez az adagolás határozatlan ideig folytatható, mivel akár néhány év kezelés kihagyása a visszaesés kockázatát 4-szeresére növeli.

Adagolási javaslatok:

• Fekélyes vastagbélgyulladásban és Crohn-betegségben (felnőttek és idősek):
• Súlyos esetekben: naponta 3-4-szer 2-4 tabletta más gyógyszerekkel, például szteroidokkal együtt. Az esti és reggeli bevétel közötti idő ne legyen több 8 óránál.
• Enyhe/közepesen súlyos esetekben: naponta 3-4-szer 2-4 tabletta, esetenként más kísérő gyógyszer nélkül.
• Fenntartó adag fekélyes vastagbélgyulladásban: Ha a betegség kiújulásának tüneteit sikerül mérsékelni, az adagot fokozatosan napi 4 tablettára lehet csökkenteni. Kezelőorvosa elmondja Önnek, hogyan csökkentse az adagot. Ez a csökkentett adag tovább szedhető a kezelőorvos által meghatározott ideig az újabb kiújulások megelőzése érdekében.
• 2 évesnél idősebb gyermekeknél (fekélyes vastagbélgyulladásban és Crohn-betegségben):
• Kezelőorvosa elmondja Önnek, hogy gyermekének milyen adagban kell szednie a gyógyszert. Az adag gyermekének testtömegétől függ.
• A betegség aktív stádiumában naponta 40-60 mg testtömegkilogrammonként 3-6 részre elosztva.
• Fenntartó kezelés esetén naponta 20-30 mg testtömegkilogrammonként 3-6 részre elosztva.
• Krónikus sokízületi gyulladásban (reumatoid artritisz) (felnőttek és idősek):
• Szokásos adagja felnőtteknél a kezdő adag fokozatos emelésével napi 2-szer 2 tabletta. A kezelés kezdetén egy héten át naponta 1 tablettát kell bevenni. Majd heti 1 tablettával kell emelni az adagot. Ha két hónapos kezelés után sem mutatkozik hatás, az adag napi 2-szer 3 tablettára emelhető. Napi 6 tablettánál többet nem szabad bevenni.

A tablettákat étkezés után, egy pohár vízzel kell bevenni. A tablettákat a nap folyamán egyenletesen elosztva, azonos időközönként kell bevenni. A Salazopyrin EN tablettát egészben kell lenyelni, a tablettákat nem szabad összetörni vagy szét rágni!

Ezzel a gyógyszerformával nem biztosítható az adagolás gyermekek részére 25 ttkg alatt. Gyermekek esetében más gyógyszerformájú szulfaszalazin-tartalmú készítményt kell választani.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség

A Salazopyrin EN tabletta folsavhiányt okozhat, mely vitamin fontos a magzat egészséges fejlődéséhez. Ha Ön terhes, terhességet tervez vagy a gyógyszer szedése alatt teherbe esik, tájékoztassa erről kezelőorvosát. Beszámoltak olyan újszülöttekről, akik velőcsőzáródási rendellenességgel születtek és az anya Salazopyrin EN tablettát szedett a terhesség alatt. Azonban nem igazolták, hogy a szulfaszalazinnak szerepe volt-e ezeknek a rendellenességeknek a kialakulásában. Mivel a magzati károsodás lehetősége teljes mértékben nem zárható ki, a szulfaszalazin terhesség alatti szedéséről kezelőorvosa gondos mérlegelés után dönt.

Szoptatás

A Salazopyrin EN tabletta hatóanyaga kis mennyiségben átjut az anyatejbe. A szoptatás megkezdése előtt kérje ki kezelőorvosa tanácsát. Ha Ön szoptat, és gyermeke koraszülött vagy glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiányban (egy bizonyos enzim hiánya) szenved, a gyógyszert csak megfelelő körültekintéssel, az orvos előírása szerint szedheti. Beszámoltak szulfaszalazint szedő anyák által szoptatott csecsemőknél véres székletről vagy hasmenésről. A véres széklet vagy a hasmenés megszűnt, miután az anya a szulfaszalazin szedését abbahagyta.

Termékenység

A Salazopyrin EN tabletta szedése férfiaknál a hímivarsejtek számának csökkenését és terméketlenséget okozhat, ez a hatás a gyógyszer szedésének abbahagyását követően 2-3 hónapon belül megszűnik.

Lehetséges mellékhatások és óvintézkedések

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Általában a mellékhatások 75%-a a kezelés megkezdésétől számított 3 hónapon belül jelentkezik, ami a 6. hónapra 90% fölé emelkedik.

Hagyja abba a Salazopyrin EN tabletta szedését és azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha a gyógyszer bevételét követően a következő tünetek bármelyike jelentkezik Önnél. Bár nagyon ritkán jelentkeznek, ezek a tünetek súlyosak lehetnek:

• Allergiás reakció (halálos is lehet), így hirtelen jelentkező zihálás, rekedtség, légzési nehézség, a szemhéjak, az arc, a nyak vagy az ajkak duzzanata, kéz- és lábdagadás, kiütés vagy viszketés (különösen, ha az egész testre kiterjed). Többféle gyógyszert, köztük szulfaszalazint szedő betegek esetében súlyos, életveszélyes szisztémás túlérzékenységi reakciókról is beszámoltak (pl. eozinophiliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszer okozta bőrkiütés, DRESS).
• Általános rossz közérzet, láz, ízületi fájdalom, csalánkiütés, duzzadt mirigyek, kiütések és viszketés. Ezek a szérumbetegségként ismert állapot tünetei lehetnek. Ezen esetekben kezelőorvosa fel fogja függeszteni a kezelést.
• Potenciálisan életveszélyes bőrreakciók (Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermális nekrolízis) jelentettek, melyek főként piros, célpontszerű kiütésként, vagy kerek foltként jelennek meg a törzsön, a folt közepén gyakran hólyagokkal. További jelek lehetnek a szájban, a torokban, az orrban, illetve a nemi szerveken előforduló fekélyek, valamint a piros és duzzadt szemek (konjunktivitisz). Ezek a potenciálisan életveszélyes bőrreakciók gyakran influenzaszerű tünetekkel társulnak, valamint hólyagok vagy bőrhámlás alakulhat ki testszerte. A súlyos bőrreakció előfordulásának kockázata a kezelés első heteiben a legnagyobb. Ha Önnél ilyen reakció alakult ki, a Salazopyrin EN tablettát tilos Önnél újra alkalmazni. Ha kiütések vagy a fent említett bőrtünetek alakulnak ki, azonnal hagyja abba a Salazopyrin EN tabletta szedését, és sürgősen kérjen segítséget kezelőorvosától.
• Bőrkiütés, amely lázzal, fáradtsággal, arc- vagy a nyirokcsomók duzzanatával járhat együtt, az eozinofilek (a fehérvérsejtek egy típusa) száma megemelkedik, a májat, a vesét és a tüdőt érinti (gyógyszer okozta bőrkiütésnek nevezik).

Egyes betegeknél, akik Salazopyrin EN tablettát szednek, súlyos allergiás reakció, a csontvelő károsodásával összefüggésbe hozható súlyos fertőzés (például vérmérgezés, tüdőgyulladás) vagy lehetségesen súlyos bőrreakció (például gyógyszer okozta bőrkiütés) alakul ki, ami kezelés nélkül még súlyosabb problémákhoz vezethet. Önnek fel kell ismernie ezeket a tüneteket a gyógyszer szedése alatt. Egyéb súlyos túlérzékenységi reakciók is előfordulhatnak a belső szervek, például a máj, a vese, a szívizom vagy tüdő gyulladását okozva, továbbá vérképzőszervi és nyirokrendszeri rendellenességek is kialakulhatnak.

A szulfaszalazin gátolja a folsav abszorpcióját és metabolizmusát, így folsavhiányt okozhat, ami esetlegesen súlyos vérképzési zavarokat (pl. macrocytosis és pancytopenia) eredményezhet. Ha Ön folsavhiányban szenved, kezelőorvosa folsav vagy folinsav szedését írhatja elő.

A szulfaszalazin a bőr vagy a testnedvek sárga elszíneződését okozhatja. Ezért a folyamatosan alkalmazott lágy kontaktlencsék bizonyos fajtái a terápia alatt elszíneződhetnek. A naponta viselt lágy kontaktlencsék és a gázáteresztő lencsék jól tisztíthatók.

Laboratóriumi vizsgálatok

A kezelés megkezdése előtt és rendszeresen a kezelés alatt kezelőorvosa vérvizsgálatot végeztet, hogy ellenőrizze vérképét és veseműködését. Szabályos időközönként ellenőrzi továbbá vérében a máj által termelt anyagok, úgynevezett enzimek szintjét (májfunkciós tesztek). Vizeletvizsgálat során ellenőrzi, hogy vizelete tartalmaz-e fehérjét vagy vért.

A szulfaszalazin vagy metabolitjai zavarhatják az ultraibolya-abszorpciót, különösen 340 nm-nél, és befolyásolhatnak egyes laboratóriumi vizsgálatokat, amelyek NAD(H)-t vagy NADP(H)-t alkalmaznak az ultraibolya-abszorpció meghatározására ennél a hullámhossznál. Ilyen vizsgálat például a karbamid, ammónia, LDH, α-HBDH és glükóz meghatározása. Lehetséges, hogy a glutamát-piruvát-transzamináz (GPT), glutamát-oxálacetát transzamináz (GOT), kreatin-kináz-izom/agy (CK-MB), glutamát-dehidrogenáz (GLDH) és a tiroxin szintén interferenciát mutat, ha a szulfaszalazin-kezelést magas dózisokkal végzik. Az alkalmazott módszertannal kapcsolatosan forduljon a vizsgálatot végző laboratóriumhoz. Körültekintéssel kell eljárni ezen laboratóriumi eredmények értékelésénél olyan betegeknél, akik szulfaszalazint kapnak.

Ha vizeletvizsgálatot végeznek Önnél, tájékoztassa a kezelőorvosát vagy a vizsgálatot végző szakszemélyzetet, hogy Salazopyrin EN tablettát szed. Erre azért van szükség, mert a Salazopyrin EN tabletta befolyásolhatja bizonyos vizsgálatok eredményeit.

Egyéb gyógyszerek és a Salazopyrin EN tabletta

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, mert ezek a gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek a Salazopyrin EN tablettával:

• Digoxin (szívelégtelenség kezelésére alkalmazott gyógyszer): a digoxin vérszintje csökkenthet.
• Folsav (a terhesség első néhány hete alatt a velőcsőzáródási rendellenességek kialakulási valószínűségének csökkentésére szedett vitamin): a folsav felszívódása csökkenhet.
• Vastartalmú készítmények, kolesztiramin (koleszterinszint-csökkentő gyógyszer), illetve egyes antibiotikumok: a Salazopyrin EN hatásossága csökkenhet.
• Azatioprin és merkaptopurin (immunrendszert elnyomó gyógyszerek): Salazopyrin EN-nel együttesen alkalmazva ezek a gyógyszerek károsan hathatnak a csontvelőre és fehérvérsejtszám-csökkenést okozhatnak.
• Véralvadást gátló ("vérhígító") gyógyszerek: ezeknek a hatása fokozódhat.
• Szájon át szedhető, bizonyos vércukorszint-csökkentő gyógyszerek: ezeknek a hatása fokozódhat.
• Fenilbutazon (gyulladáscsökkentő gyógyszer): a hatása fokozódhat.
• Fenitoin (epilepszia kezelésére szolgáló gyógyszer): a hatása fokozódhat.
• Metotrexát (súlyos pikkelysömör, reumatoid artritisz vagy daganatos megbetegedések kezelésére alkalmazott gyógyszer): a gyógyszer káros hatásai felerősödhetnek, így például nagyobb gyakorisággal fordulhat elő hányinger.

Túladagolás

Ha Ön túl sok tablettát vett be (túladagolás) vagy gyermek vette be a gyógyszert, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát. Vigye magával a maradék gyógyszert, a gyógyszer dobozát és ezt a betegtájékoztatót is.

Ha nincs túlérzékenység, a tablettának alacsony az akut per os toxicitása. Hasonlóan az egyéb szulfonamidokhoz, a túladagolás leggyakoribb tünetei a hányinger és a hányás. Károsodott vesefunkciójú betegek a súlyos toxicitás fokozott kockázatának vannak kitéve. Nincs specifikus antidotuma, tüneti és szupportív kezelést kell alkalmazni, ideértve a vizelet lúgosítását is.

Megelőzés és gondozás

A gyógyszer szedése alatt megfelelő mennyiségű folyadékot kell fogyasztania, mert így megelőzhető az esetleges veseproblémák (például vesekőképződés) kialakulása.

Azokat a betegeket, akiknél a szulfaszalazin-kezelés közben újonnan lép fel fertőzés, szoros megfigyelés alatt kell tartani. Súlyos fertőzés előfordulása esetén a szulfaszalazin adását abba kell hagyni.

Csontvelő-szupresszióval összefüggő súlyos fertőzésekről számoltak be, többek között sepsisről és pneumoniáról.

A szulfaszalazin-kezelés során jelentkező torokfájás, láz, gyengeség, bőrpír, purpura, sárgaság vagy az alapbetegséggel össze nem függő klinikai tünetek csontvelő-szupresszióra, haemolysisre vagy hepatotoxicitásra utalhatnak. A kezelést azonnal abba kell hagyni, míg a laboratóriumi vizsgálatokat elvégzik. Tájékoztatni kell a beteget, hogy ezen tünetek jelentkezése esetén azonnal keresse fel kezelőorvosát.

Fontos megjegyezni, hogy a túlérzékenység korai manifesztációi, pl. a láz vagy lymphadenopathia, megjelenhetnek, miközben a bőrkiütés nem nyilvánvaló. Ha ilyen jelek vagy tünetek jelentkeznek, a beteget haladéktalanul meg kell vizsgálni. A betegeket tájékoztatni kell a jelekről és a tünetekről, valamint szoros megfigyelés alatt kell tartani a bőrreakciók kialakulása szempontjából.

A SJS és a TEN kezelésekor a legjobb eredmények a korai diagnózis, valamint a lehetséges gyanúsított gyógyszerek szedésének azonnali abbahagyása esetén érhetők el.

A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni. Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére.

tags: #salazopyrin #terhesseg #alatt