A laktulóz szirup, mint például a Laevolac, egy hashajtó hatású készítmény, amely a bél víztartalmának növelésével lágyítja a székletet, megkönnyítve ezzel a székletürítést. Hatóanyaga a laktulóz, egy szintetikus diszacharid, amely D-galaktózból és fruktózból áll. Fontos megérteni, hogy a laktulóz gyakorlatilag nem szívódik fel az emberi szervezetben, hanem változatlan formában éri el a vastagbelet, ahol a bélbaktériumok metabolizálják.
A Laevolac szirup gyógyszerformája és összetétele
A Laevolac szirup tiszta, színtelen, illetve halványsárgás-barna színű, viszkózus oldat. Egy milliliter Laevolac 670 mg laktulózt tartalmaz. Segédanyagokat nem tartalmaz.
Terápiás javallatok és adagolás
A Laevolac szirup felnőttek, valamint 1 hónapos és 18 év közötti gyermekek és serdülők székrekedésének tüneti kezelésére javallott. Felnőtteknél portalis szisztémás encephalopathia kezelésére is alkalmazható. Az adagolást mindig az egyéni szükségletnek megfelelően kell beállítani, és a kezdeti adagolást követően a fenntartó kezelés módosítható. Fontos tudni, hogy a megfelelő hatás kialakulásához esetenként néhány (2-3) nap is eltelhet.
A Laevolac hígítva vagy hígítás nélkül is alkalmazható. Az adagolást a klinikai tünetek alapján kell beállítani. A napi adagot egyszerre vagy legfeljebb három részre elosztva kell bevenni. Az adagok kimérésére a mellékelt mérőpoharat kell használni. A napi adagot lehetőség szerint mindig ugyanabban az időpontban, például reggeli közben kell bevenni. Hashajtókkal végzett kezelés során elegendő mennyiségű folyadékot (naponta 1,5-2 litert, ami 6-8 pohárnak felel meg) szükséges fogyasztani. Az egyszerre bevett mennyiséget azonnal le kell nyelni, nem szabad hosszabb ideig a szájban tartani. A kezelés időtartamát a tünetekhez kell beállítani.
Székrekedés tüneti kezelése gyermekeknél
Csecsemőknek 1 hónapos kortól legfeljebb 5 ml (= legfeljebb 3 g laktulóz) adható. 1-7 éves gyermekek számára a kezdő adag 5-10 ml (= 3-7 g laktulóz). 7-14 éves gyermekeknek a kezdő adag 15 ml (= 10 g laktulóz), a fenntartó adag pedig 10-15 ml (= 7-10 g laktulóz).
| Betegcsoport | Kezdő adag | Fenntartó adag |
|---|---|---|
| Felnőttek és 14 év feletti serdülők | 15-45 ml (= 10-30 g laktulóz) | 15-30 ml (= 10-20 g laktulóz) |
| 7-14 éves gyermekek | 15 ml (= 10 g laktulóz) | 10-15 ml (= 7-10 g laktulóz) |
| 1-7 éves gyermekek | 5-10 ml (= 3-7 g laktulóz) | Nincs megadva fenntartó adag |
| Csecsemők 1 hónapos kortól | legfeljebb 5 ml (= legfeljebb 3 g laktulóz) | Nincs megadva fenntartó adag |
Ha hasmenés jelentkezik, csökkenteni kell az adagolást. Hashajtók gyermekeknek történő adása csak kivételes esetben és orvosi felügyelet mellett történhet. A laktulóz óvatosan adható olyan csecsemőknek és gyermekeknek, akiknek autoszomális recesszív módon öröklődő fruktóz-intoleranciájuk van. A Laevolacot csecsemőknek és kisebb gyermekeknek általában nem szabad adni, mivel megzavarhatja a normális székletürítési reflexet. Az orvos speciális körülmények között, a kezelés gondos felügyelete mellett, rendelhet Laevolacot gyermekek vagy csecsemő részére 1 hónapos kortól.
Honnan tudom, hogy éhes a babám? Korai éhségjelek
Portalis szisztémás encephalopathia kezelése felnőtteknél
A kezdő adag 30-50 ml naponta 3 alkalommal (60-100 g laktulóznak felel meg). A dózisokat a napi 2-3-szori lágy széklet eléréséhez kell beállítani, a széklet pH értékének 5-5,5 között kell lennie. Időskorú betegek, valamint vese-, illetve májkárosodásban szenvedő betegek esetén nem szükséges az adagok módosítása. A Laevolac biztonságosságát és hatásosságát portalis szisztémás encephalopathia kezelésében a 18 év alatti korosztályban nem vizsgálták. Nincsenek rendelkezésre álló adatok.
Ellenjavallatok és figyelmeztetések
Ne szedje a Laevolacot, ha allergiás a laktulózra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére, ha galactosaemiában szenved, vagy ha akut gyulladásos bélbetegsége (colitis ulcerosa, Crohn-betegség), gastrointestinalis obstructio vagy szubokklúziós tünetei, emésztőrendszeri perforáció vagy annak kockázata, illetve tisztázatlan eredetű hasi fájdalmai vannak.
Ha a megfelelő terápiás hatás néhány nap alatt nem jelentkezik, orvoshoz kell fordulni. A Laevolac nyomokban tartalmazhat a gyártásból visszamaradó cukrot, ezért laktóz-intolerancia esetén óvatosan adható. Ritkán előforduló örökletes fruktóz-, illetve galaktózintoleranciában, teljes laktáz hiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető. Gastro-cardialis tünetegyüttes (Roemheld-szindróma) esetén laktulóz csak orvosi konzultációt követően szedhető. Ha a készítmény bevételét követően meteorizmus vagy puffadásérzés jelentkezik, a dózis csökkentése vagy a kezelés felfüggesztése szükséges. Nem megfelelő adagok hosszabb időn át történő bevétele vagy helytelen alkalmazás hasmenést és az elektrolit-egyensúly felborulását eredményezheti. Idősebb vagy rossz általános állapotban lévő betegek esetében, akik a Laevolacot 6 hónapnál hosszabb időn át szedik, az elektrolit-egyensúly rendszeres ellenőrzése javasolt.
Gyógyszerkölcsönhatások
A laktulóz hatására a más gyógyszerek (például tiazidok, szteroidok és amfotericin B) adagolása során bekövetkező káliumvesztés fokozódhat. Szívglikozidokkal történő együttes alkalmazása esetén a káliumhiány következtében a szívglikozidok hatása fokozódhat. Az adagolás növekedésével a vastagbélben csökken a pH-érték, amelynek következtében a vastagbélben kioldódó gyógyszerek (például 5-ASA) a pH-tól függően inaktiválódhatnak.
Terhesség és szoptatás
Terhes nőkre vonatkozó, korlátozottan rendelkezésre álló adatok szerint a készítmény alkalmazása sem malformációt nem okoz, sem foeto-/neonatalis toxicitása nincs. Terhesség során csak szükség esetén szabad laktulózt alkalmazni. A Laevolac szoptatás alatt alkalmazható.
Mellékhatások és túladagolás
A kezelés kezdetén flatulencia (gyomor- és bélgázképződés) jelentkezhet, ami néhány nap elteltével általában megszűnik. A szükségesnél nagyobb adagok alkalmazásakor hasi fájdalom és hasmenés fordulhat elő. Ilyenkor csökkenteni kell az adagot. Túladagoláskor hasmenés és hasi fájdalom jelentkezhet. Ilyen esetekben a kezelés leállítása vagy dóziscsökkentés szükséges. A hasmenés vagy a hányás miatt történt nagyfokú folyadékvesztés miatt szükségessé válhat az elektrolit-egyensúly helyreállítása.
Tárolás és lejárati idő
A Laevolacot legfeljebb 25 °C-on kell tárolni, a palackot jól lezárva kell tartani. A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó. A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a készítményt. A felbontást követően a Laevolac 1 évig használható.