A Diflucan, melynek hatóanyaga a flukonazol, a gombaellenes gyógyszerek csoportjába tartozik. Ezt a gyógyszert gombák által okozott fertőzések kezelésére, valamint Candida-fertőzések megelőzésére alkalmazzák. A gombafertőzések leggyakoribb okozója a Candida (kandida) nevű élesztőgomba.
A flukonazolt széles körben alkalmazzák felnőtteknél és gyermekeknél egyaránt különböző gombás fertőzések, például agyhártyagyulladás, tüdő- és hörgőbetegségek, vérkeringésben, belső szervekben vagy húgyutakban kimutatható Candida-fertőzések, szájpenész, nemi szervek Candida-fertőzései, valamint bőr- és körömfertőzések kezelésére. Megelőzésre is használható immunrendszer gyengesége esetén, illetve a visszatérő fertőzések elkerülésére.
Diflucan Szedése Terhesség Előtt és Alatt
A Diflucan szedése terhesség alatt különös óvatosságot igényel. Fontos, hogy a terhesség fennállása vagy tervezése esetén mindenképpen beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével a gyógyszer alkalmazása előtt.
A terhesség jelei | Babamánia
Az FDA Korábbi és Jelenlegi Álláspontja
Miután egy dániai vizsgálat eredményei arra mutattak rá, hogy a várandósság alatti orális flukonazol-alkalmazás a spontán vetélés fokozott kockázatával hozható kapcsolatba, a hatóságok vizsgálatokat kezdtek. Jelenleg az Amerikai Egyesült Államok gyógyszerügyi hatósága, az FDA elemzi a rendelkezésre álló adatokat, majd a közeljövőben azok fényében teszi meg és hozza nyilvánosságra álláspontját.
Az FDA eddigi állásfoglalása alapján a hüvely gombás fertőzéseinek a kezelésére alkalmazott egyszeri 150 mg dózisú, orális flukonazol nem növeli a kockázatot a terhesség lefolyását és a megszületendő gyermek esetleges fejlődési rendellenességeit illetően. Ugyanakkor a várandósság alatti nagydózisú (400-800 mg/nap), hosszabb ideig tartó flukonazol-terápia már problémákhoz vezethet. Ezt a nézőpontot ingatta meg az említett dán vizsgálat, ami a korábban biztonságosnak vélt kisdózisú (1x150 mg vagy 2x150 mg) flukonazol-kezelés biztonságosságát kérdőjelezi meg.
A Dán Vizsgálat Eredményei
A terhesség alatti flukonazol-terápia kockázatait illetően elgondolkodtató az, hogy 3315, a várandóssága 7. és 22. hete között flukonazol-kezelésben részesült kismama közül 147-nél jelentkezett spontán abortusz, míg a kontroll-csoportba tartozó 13 246 kismama közül 563 esetben. Ez az orális antimikotikummal kezeltek körében szignifikánsan megnövekedett spontán-abortusz rizikót jelent (HR 1,48; CI 1,23-1,77).
Egy második tanulmány, amely szintén az orális flukonazolra felírt recepteket vizsgálta, arra utalt, hogy a terhesség 7. és 22. hete között alkalmazott egyszeri adagú flukonazol magasabb vetélési esélyt hordoz. Ez a tanulmány azonban hibákkal rendelkezik, amelyek megnehezítik annak megerősítését, hogy a vetélés esélye valóban magasabb volt ebben a csoportban. Emellett a receptek alapján készült tanulmányok nem tudják megállapítani, hogy a páciens ténylegesen bevette-e a gyógyszert, ami megnehezíti annak eldöntését, hogy az eredmények a gyógyszerrel vagy más tényezőkkel kapcsolatosak-e.
Flukonazol alkalmazása és a vetélés, születési rendellenességek kockázata
A terhesség első vagy második trimesztere alatt szedett flukonazol fokozhatja a vetélés kockázatát. A flukonazol alkalmazása és ezen esetek közötti összefüggés nem egyértelmű. Két vizsgálat, amely több mint 500 terhességet vizsgált, ahol alacsony dózisú orális flukonazolt használtak a terhességet megelőző hónapokban vagy a terhesség alatt, nem talált fokozott vetélési esélyt.
A születési rendellenességek bármely terhességben előfordulhatnak különböző okok miatt. Az évente születő csecsemők közül körülbelül 3-ból 100-nak (3%) lesz születési rendellenessége. A flukonazol és a születési rendellenességek közötti összefüggést vizsgáló tanulmányok vegyes eredményeket hoztak.
Nem valószínű, hogy a terhesség alatti egyszeri 150 mg-os orális flukonazol adag növelné a születési rendellenességek esélyét. Néhány tanulmány enyhe növekedést mutat szívhibák vagy egyéb születési rendellenességek esetében 150 mg feletti, legfeljebb 300 mg-os adagoknál az első trimeszterben. Nem mindig egyértelmű ezekben a tanulmányokban, hogy a gyógyszert egyszeri vagy többszöri adagban adták be.
A nagydózisú flukonazol hetekig tartó alkalmazása a születési rendellenességek magasabb esélyével járhat. Fej-, arc-, csont- és szívfejlődési rendellenességek mintáját jelentették öt gyermeknél, akik négy olyan nőtől születtek, akik súlyos gombás fertőzések kezelésére hetekig magas dózisú (400-1200 mg/nap) flukonazolt szedtek terhesség alatt.
Korábban sem alkalmazták rutinszerűen terhesség alatt a szisztémás flukonazol kezelést. Az Egyesült Államok Betegségmegelőzési és Járványügyi Központjának (CDC, Centers for Disease Control and Prevention) irányelvei szerint a kismamák vulvovaginális gombás fertőzéseinek az orvoslására csak topikális antifungális szerek alkalmazása javasolt. Sőt, a CDC még azzal is kiegészíti az ajánlásait, hogy a lokális antimikotikus kezelés a szokásosnál hosszabb ideig is előírható, ha ezt a múlni nem akaró vagy újonnan megjelenő fertőzés szükségessé teszi.
Az FDA a terhesség alatti gyógyszeralkalmazás tekintetében eddig is a „C” csoportba sorolta a flukonazolt. Ennek értelmében a flukonazol azok közé a hatóanyagok közé tartozik, amik állatkísérletekben teratogénnek, toxikusnak bizonyulnak, ugyanakkor ilyen irányú humán vizsgálatok eredményei nem állnak rendelkezésre. Továbbá, néhány nem-kontrollált vizsgálat eredményei arra mutatnak rá, hogy a terhesség alatti 400 mg/nap dózisú, krónikus flukonazol-alkalmazás kongenitális fejlődési rendellenességekhez vezethet.
Teherbeesés tervezése és fogamzásgátlás
Ha Ön gyermekvállalást tervez, a flukonazol egyszeri adagjának alkalmazását követően egy hét várakozási idő javasolt a teherbeesés előtt. Hosszabb ideig tartó flukonazol-kezelés esetén beszéljen kezelőorvosával arról, hogy szükséges-e megfelelő fogamzásgátlás alkalmazása a kezelés alatt és az utolsó adag alkalmazását követően még egy hétig.
Ne szedje a Diflucan-t, ha terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, kivéve ha kezelőorvosa erre utasította. Ha teherbe esik a gyógyszer szedése alatt vagy az utolsó adag bevételét követő 1 hétben, forduljon kezelőorvosához.
Szoptatás és Diflucan
A flukonazol kis mennyiségben átjut az anyatejbe. Ezek a mennyiségek becslések szerint kevesebbek, mint az a dózis, amelyet közvetlenül egy csecsemőnek adhatnának fertőzés kezelésére. Egyetlen adag flukonazol szoptatás alatti bevétele valószínűleg nem okoz problémát a szoptatott csecsemő számára.
Amennyiben a Diflucan-t ismétlődően, többször veszi be, akkor nem szoptathat. Ha a szoptató anyának mellgombás fertőzése van, a csecsemőnél is kialakulhat szájpenész (szájüregi gombás fertőzés). Ha a gyermeknek szájpenésze van, saját orvosi kezelésre lesz szüksége, mert az anyatejbe jutó flukonazol mennyisége nem elegendő a gyermek fertőzésének kezelésére. Ha azt gyanítja, hogy a babának szájpenésze van vagy más tüneteket észlel, forduljon a gyermek egészségügyi szolgáltatójához.
Férfi Termékenység és Flukonazol
Emberekben nem végeztek tanulmányokat annak megállapítására, hogy a flukonazol befolyásolhatja-e a férfiak termékenységét (képességét partner teherbe ejtésére) vagy növelheti-e a születési rendellenességek esélyét. Egy laboratóriumi állatokon végzett tanulmányban alacsonyabb spermiumszámot találtak az állatok flukonazolnak való kitettsége során. A spermiumszámok a kezelés abbahagyása után két hónappal visszatértek a normális szintre. Általánosságban elmondható, hogy az apák vagy spermadonorok kitettsége valószínűleg nem növeli a terhességi kockázatokat.
Egyéb Fontos Tudnivalók a Diflucan Szedése Előtt
Ne szedje a Diflucan-t:
- Ha allergiás a flukonazolra, egyéb gombafertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszerekre vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére. A tünetek közé tartozhatnak a viszketés, a bőr kivörösödése vagy a nehézlégzés.
- Ha asztemizolt, terfenadint (antihisztamin gyógyszerek allergiára), ciszapridot (gyomorsav-csökkentő gyógyszer), pimozidot (pszichiátriai betegségek kezelésére), kinidint (szívritmuszavarok kezelésére) vagy eritromicint (fertőzések kezelésére szolgáló antibiotikum) szed.
Figyelmeztetések és Óvintézkedések
A Diflucan szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
- Máj- vagy veseproblémái vannak.
- Szívbetegségben szenved, beleértve a szívritmuszavarokat is.
- Vérében a kálium, kalcium vagy magnézium szintje kóros.
- Súlyos bőrreakciói alakulnak ki (viszketés, a bőr kivörösödése vagy nehézlégzés).
- Mellékvesekéreg-elégtelenség jelei alakulnak ki.
- A flukonazol alkalmazása után súlyos bőrkiütés vagy bőrhámlás, hólyagosodás és/vagy szájsebesedés alakult ki Önnél.
Súlyos bőrreakciókat, köztük eozinofíliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakciót (DRESS) jelentettek a flukonazol-kezeléssel összefüggésben. Hagyja abba a Diflucan alkalmazását, és azonnal kérjen orvosi segítséget, ha súlyos bőrreakciókra utaló tünetek bármelyikét tapasztalja.
Beszéljen kezelőorvosával, ha a gombás fertőzés nem javul, mert más gombaellenes kezelésre lehet szükség.
Gyógyszerkölcsönhatások
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Számos gyógyszer kölcsönhatásba léphet a Diflucan-nal, ami szükségessé teheti az adag módosítását vagy a gyógyszerek hatásának ellenőrzését. Ilyen gyógyszerek például bizonyos antibiotikumok (rifampicin, rifabutin, eritromicin), fájdalomcsillapítók (alfentanil, fentanil, metadon), antidepresszánsok (amitriptilin, nortriptilin), véralvadásgátlók (warfarin), benzodiazepinek (midazolám, triazolám), epilepszia elleni szerek (karbamazepin, fenitoin), magas vérnyomás elleni szerek (nifedipin, amlodipin), immunszuppresszánsok (ciklosporin, takrolimusz), koleszterinszint-csökkentők (sztatinok) és szájon át szedhető fogamzásgátlók.
A Készítmény Hatásai a Gépjárművezetéshez és a Gépek Kezeléséhez Szükséges Képességekre
Gépjárművezetésnél vagy a gépek kezelésénél figyelembe kell venni, hogy esetenként szédülés vagy görcsroham jelentkezhet.
A Diflucan Adagolása
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Legjobb, ha a kapszulákat minden nap azonos időben veszi be, egészben, egy pohár vízzel lenyelve. Gyermekeknél a maximális napi adag 400 mg, és az adag a gyermek kilogrammokban kifejezett testtömegén alapul.
A csecsemőknél a flukonazol kiválasztódása lassú. 3-4 hetes csecsemőknél az adagot 2 naponta egyszer kell adni, míg 2 hetes vagy ennél fiatalabb csecsemőknél 3 naponta egyszer. Időseknél a szokásos felnőtt adagokat kell alkalmazni, ha nincs veseprobléma. Vesekárosodásban szenvedő betegeknél az orvos módosíthatja az adagot.
Ha az előírtnál több Diflucan-t vett be, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát vagy forduljon a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához. Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut. Ha már majdnem itt lenne az ideje a következő adag bevételének, a kihagyott adagot ne vegye be, hanem folytassa az orvos által előírtak szerint.
Lehetséges Mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Diflucan is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Hagyja abba a Diflucan alkalmazását, és azonnal kérjen orvosi segítséget, ha kiterjedt kiütést, magas testhőmérsékletet és megnagyobbodott nyirokcsomókat (DRESS tünetei) tapasztal. Súlyos allergiás reakciók ritkák, de előfordulhatnak.
A Diflucan hatással lehet a májára. A májbetegségek tünetei lehetnek fáradtság, étvágytalanság, hányás, bőrének vagy a szeme fehérjéjének sárgás elszíneződése (sárgaság). Ha ezek bármelyike bekövetkezik, hagyja abba a Diflucan szedését, és azonnal szóljon kezelőorvosának.
Gyakori mellékhatások (10 betegből legfeljebb 1-et érinthetnek): fejfájás, hasi fájdalom, hasmenés, hányinger, hányás, laborvizsgálatokban emelkedett májfunkciós értékek, kiütés.
Nem gyakori mellékhatások (100 betegből legfeljebb 1-et érinthetnek): vörösvértestszám-csökkenés, csökkent étvágy, álmatlanság, aluszékonyság, görcsrohamok, szédülés, bizsergő, szúró érzés vagy zsibbadás, az ízérzés megváltozása, székrekedés, emésztési zavar, fokozott bélgázképződés, szájszárazság, izomfájdalom, májkárosodás és sárgaság, kiütések, felhólyagosodás, viszketés, fokozott verejtékezés, fáradtság, általános rossz közérzet, láz.
Ritka mellékhatások (1000 betegből közül legfeljebb 1-et érinthetnek): a normálértéknél alacsonyabb fehérvérsejt- és vérlemezkeszám, a bőr vörös vagy lila elszíneződése, a vérkép változásai, alacsony káliumszint a vérben, remegés, kóros elektrokardiogram (EKG) vizsgálati lelet, májelégtelenség, súlyos allergiás reakciók, hajhullás.