Clostilbegyt Adagolása és Alkalmazása: Részletes Útmutató

A Clostilbegyt 50 mg tabletta egy szintetikus, peteérést serkentő, úgynevezett ovuláció-stimuláló hatóanyagú készítmény, melynek hatóanyaga a klomifén-citrát. Ez a gyógyszer nők és férfiak számára egyaránt alkalmazható bizonyos termékenységi problémák kezelésére.

1. Mire való a Clostilbegyt tabletta?

A Clostilbegyt tabletta javallatai nők esetében a peteérés serkentése, mely szükséges lehet az agyalapi mirigy vagy a petefészek egyes megbetegedései, valamint a fogamzásgátló tabletták hosszan tartó szedése után. Emellett a terhesség után megmaradó kóros fokozott tejelválasztás (galactorrhoea) megszüntetésére is használható. Férfiaknál a készítmény a csökkent spermium-termelés (oligospermia) kezelésére javallott.

2. Tudnivalók a Clostilbegyt tabletta szedése előtt

Mielőtt elkezdené szedni a Clostilbegyt tablettát, fontos alaposan tájékozódni annak alkalmazásáról és lehetséges mellékhatásairól. Az alábbi esetekben nem szabad szedni a Clostilbegyt tablettát:

• Ha allergiás a klomifénre vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére.
• Ha terhes. A terhesség kizárása céljából a Clostilbegyt kezelés megkezdése előtt terhességi teszt végzendő.
• Májbetegség vagy a májfunkció zavarai esetén.
• Petefészek ciszta (kivétel a policisztás ovárium szindróma), valamint az agyalapi mirigy működésének kiesése esetén.
• A pajzsmirigy vagy a mellékvese működési zavarában.
• Ismeretlen eredetű, nem kivizsgált hüvelyi vérzés fennállásakor.
• Új keletű vagy korábbi látászavarok esetén.
• Korai menopauza vagy egyéb olyan állapot, amikor a kezelésre válasz nem várható.
• Ha hormonokra érzékeny daganata van (hormon-dependens tumor).

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Clostilbegyt szedése előtt feltétlenül beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, különösen ha az alábbi állapotok valamelyike fennáll:

• Ha menstruációs ciklusa alacsony testsúlya miatt maradt el.
• Ha korábban görcsrohammal járó betegsége volt.
• Ha méh miomája van.
• Ha policisztás petefészke van.
• Ha petefészke megnagyobbodott.
• Ha hipertrigliceridémiában szenved (a vérzsírok mennyisége emelkedett), vagy a családban előfordult hipertrigliceridémia.

A Clostilbegyt kezelés megkezdése előtt kezelőorvosának részletesen ki kell vizsgálnia a terméketlenség okát. Fontos megbeszélni a következő kockázati tényezőket is:

• A kezelés hatására egyszerre többes terhesség is bekövetkezhet.
• Méhenkívüli terhesség magasabb kockázata.
• Petefészek daganat fokozott rizikója.
• Petefészek hiperstimulációs szindróma (OHSS, a petefészek túlzott aktivációja).
• Látászavarok.

Bármelyik terhesség során lehet születési rendellenesség vagy vetélés, mely Clostilbegyt szedése nélkül is bekövetkezhet.

Gyermekek és serdülők, terhesség és szoptatás

A Clostilbegyt nem javallott gyermekeknek és serdülőknek. Terhesség alatt a Clostilbegyt adagolása ellenjavallt. Szoptatás esetén csak az előny/kockázat orvos általi gondos mérlegelésével adható, mivel a klomifén csökkentheti a tejelválasztást.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Clostilbegyt alkalmazása látászavart okozhat, például homályos látást, ezért az esetleg szükséges korlátozás mértékét az orvos egyénileg határozza meg.

Laktóztartalom

Egy Clostilbegyt tabletta 100 mg laktózt (tejcukrot) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell szedni a Clostilbegyt tablettát?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A gyógyszert naponta egyszer, étkezés előtt kell bevenni.

Adagolás nők esetében meddőség kezelésére

A Clostilbegyt szedése szigorúan szakorvosi javallatra ajánlott, állandó szakorvosi felügyelet mellett. A kezelés esetleges mellékhatásai miatt a terápiát nőknél mindig gondos nőgyógyászati vizsgálat előzze meg. Meddőség esetén a készítmény szokásos adagja és a kezelés időtartama a petefészek érzékenységétől (reakcióképességétől) függ.

• Ha a menstruáció rendszeres, a kezelést a ciklus 5. napján célszerű elkezdeni (vagy a 3. ciklusnapon, ha az ovuláció korai, azaz a tüszőfázis rövidebb 12 napnál).
• Ha menstruáció nem jelentkezik, akkor a kezelés bármikor elkezdhető.

I. Kúra:

50 mg/nap adagban 5 napig, közben klinikai és laboratóriumi vizsgálatokkal figyelve a peteérést. A peteérés (ovuláció) általában a ciklus 11. és 15. napja között következik be.

II. Kúra:

Abban az esetben, ha az I. kúra hatására nincs peteérés, akkor a II. kúrában a következő ciklus 5. napjától 5 napon át napi 100 mg-ot célszerű adagolni. Ha ekkor sincs peteérés, akkor ugyanezt a kúrát (100 mg/nap) még egyszer meg lehet ismételni. Sikertelenség esetén 3 hónapos szünet után még egy 3 hónapos kúra ajánlható. További kezelésnek azonban nincs értelme. A terápiát nem szabad 100 mg/nap-nál nagyobb dózisban vagy 5 napnál hosszabb ideig alkalmazni.

Policisztás petefészek szindróma (PCOS) esetén:

Több cisztát tartalmazó (policisztás) petefészek tünetegyüttese esetén kis dózisú kezeléssel kell kezdeni (25 mg/nap). 25 mg-os dózis adagolása esetén más klomifén-tartalmú készítményt kell alkalmazni, amely alkalmas a megfelelő dózis biztosítására.

Fogamzásgátló tabletták utáni vérzéshiány esetén:

50 mg/nap az adagolás, 5 napi kezelés általában már az első kúra során eredményes.

Adagolás férfiak esetében

Csökkent ivarsejt-termelés (oligospermia) esetében 50 mg naponta, 6 hétig.

Különleges betegcsoportok

• A Clostilbegyt nem adható menopauzán átesett nőknek.
• A Clostilbegyt nem adható gyermekeknek és serdülőknek.

Ha az előírtnál több Clostilbegyt tablettát vett be

Ha az előírtnál több Clostilbegyt tablettát vett be, haladéktalanul forduljon orvoshoz vagy menjen kórházba. A gyógyszer dobozát vigye magával, így az orvos tudni fogja, mit szedett be. Valószínűleg petefészek túlstimulálás jelentkezik Önnél. Az ajánlottnál nagyobb mennyiségű klomifén bevétele után megfigyelt tünetek: hányinger, hányás, kipirulás, izzadás, látászavarok (homályos látás, felvillanások, vakfoltok), petefészek megnagyobbodás medencei vagy hasi fájdalommal.

Ha elfelejtette bevenni a Clostilbegyt tablettát

Ha elfelejtette bevenni a Clostilbegyt tabletta egy adagját, forduljon kezelőorvosához, mivel szüksége lehet a terápiás ciklus változtatására. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására. Ha rendszertelenül szedi a gyógyszert, akkor a kívánt terápiás hatás (peteérés) elmaradhat.

Ha idő előtt abbahagyja a Clostilbegyt tabletta szedését

Nőknél a gyógyszer szedése egy ciklusban 5 napig tart, ha idő előtt abbahagyja a gyógyszer szedését, a kívánt terápiás hatás elmaradhat.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Súlyos mellékhatások esetén azonnal forduljon orvoshoz.

Azonnal forduljon orvoshoz vagy menjen kórházba, ha az alábbiakat tapasztalja:

• Allergiás reakciót észlel: kiütés, nyelési vagy légzési nehezítettség, ajak-, arc-, torok- vagy nyelvduzzanat (angioödéma).
• Sztrók (szélütés) jelei: féloldali zsibbadás, gyengeség vagy bénulás, elkent beszéd, hirtelen kialakult homályos látás, zavartság vagy bizonytalanság.
• Méhen kívüli terhesség jelei: hüvelyi vérzés és hasi fájdalom a Clostilbegyt kúra kapcsán bekövetkező terhesség mellett.

A fenti mellékhatások gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg).

Súlyos mellékhatások, melyek sürgős orvosi ellátást igényelnek:

• Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet): Homályos látás, felvillanó pontok vagy fénylátás, utólagos képek. Ezek a tünetek rendszerint javulnak, de néhány esetben állandósulhatnak is. Kezelőorvosa elküldheti szemészeti szakvizsgálatra.
• Gyakorisága nem ismert: Petefészek túlstimulálás (OHSS) jelei lehetnek: fájdalom az alhasban, a gyomorban, a lábikrákban, felfúvódás, csökkent vizeletmennyiség, nehezített légzés, testsúlynövekedés. Ebben az esetben orvosa csökkentheti vagy felfüggesztheti a Clostilbegyt adagolását. Májat érintő problémák következtében jelentkező sárgaság. Hirtelen heves fejfájás. Pszichiátriai megbetegedés, paranoid pszichózis.

Egyéb mellékhatások:

Nagyon gyakori mellékhatások (10-ből több, mint 1 beteget érinthet):

• Bőrpír.
• Alhasi fájdalom, súlygyarapodás, duzzanat (petefészek megnagyobbodás jelei lehetnek).

Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

• Hányinger, hányás.
• Fokozott fájdalommal járó menstruáció közti vérzés.
• Mellfeszülés.
• Fejfájás.
• Puffadás, felfúvódás.

Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):

• Idegfeszültség.
• Egyensúly problémák, szédülés.
• Kimerültség, alvászavarok.
• Depresszió.

Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

• Görcsök.
• Lencsehomályosodás (szürkehályog).
• Csökkent látás, szem fájdalma és néhány szín érzékelésének nehézsége (látóideg gyulladás).

Nagyon ritka mellékhatások (10000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

• Hajhullás vagy ritkulás.

Gyakorisága nem ismert:

• Alhasi fájdalom, súlygyarapodás, duzzanat (endometriózis, az endometriózis súlyosbodása vagy petefészekrák jelei lehetnek).
• Masszív petefészek megnagyobbodás.
• Többes terhesség (pl. kettős, hármas ikrek).
• A vérzsírok szintjének emelkedése (hipertrigliceridémia).
• A has felső részének középtáji vagy bal oldali fájdalma (hasnyálmirigy gyulladás jele lehet).
• Gyors vagy szabálytalan szívverés, szívdobogásérzés.
• A bőr sérülései (eritema multiforme).
• Látászavar, ájulás, eszméletvesztés, zavartság, beszédzavar.
• Bőrkiütés, viszketés, véraláfutások, arc-, szemkörnyék-, nyelv- vagy ajakduzzanat.
• Kóros májfunkciós teszt, emelkedett májenzim értékek.
• Hormonnal kapcsolatba hozható vagy hormonfüggő daganatok.
• Zsibbadás vagy bizsergés a bőrön (paresztézia).
• Szorongás, hangulatváltozások és viselkedésváltozások.

A kezelés során tapasztalt hőhullámok a szedés befejezése után megszűnnek. Előfordulhat a petefészek kóros megnagyobbodása is, különösen a Stein-Leventhal-szindróma (policisztás ovarium szindróma, PCOS) esetén. Ilyenkor kezelőorvosa a testhőmérsékletének rendszeres mérését rendelheti el, s ennek eredményétől függően dönt arról, mikor kell a kezelést abbahagyni. Néhány esetben a termékenységet befolyásoló gyógyszerekkel összefüggésben petefészekrák eseteit figyelték meg. Egyes tanulmányok szerint a klomifén hosszú ideig történő alkalmazása növeli a kockázatot. Emiatt a terápia javasolt időtartamát nem szabad túllépni.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Clostilbegyt tablettát tárolni?

Legfeljebb 30 °C-on tárolandó. A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Ne szedje ezt a gyógyszert, ha a tabletta elszíneződését észleli. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

tags: #clostilbegyt #mennyit #kellett #szednetek