A terhesség időszaka számos változást hoz a nők életében, és sokan aggódnak amiatt, hogy bármilyen gyógyszer árthat a magzatnak. Ez az aggodalom azonban gyakran ahhoz vezet, hogy kezeletlenek maradnak olyan tünetek vagy betegségek, amelyek önmagukban is komoly kockázatot jelenthetnek. Fontos megjegyezni, hogy a legtöbb hétköznapi készítmény nem bizonyítottan magzatkárosító, ugyanakkor valóban léteznek olyan hatóanyagok, amelyeket szigorúan kerülni kell.
A döntést mindig befolyásolja a terhesség szakasza is, ezért bármilyen bizonytalanság esetén szakemberrel kell egyeztetni. A felügyelet nélküli gyógyszerezés ugyanis legalább akkora veszélyt hordoz, mint az indokolatlan gyógyszerkerülés.
A cetirizin és az antihisztaminok a terhesség alatt
A cetirizin-dihidroklorid hatóanyagú készítmények, mint például a Cetirizin-EP 10 mg filmtabletta, egy allergia elleni gyógyszer, amely felnőttek, valamint 6 éves és afeletti gyermekek alábbi tüneteinek kezelésére javasolt:
- Szezonális és egész éven át tartó allergiás nátha orr- és szemtüneteinek enyhítésére.
- Krónikus csalánkiütés (krónikus idiopátiás urtikária) enyhítésére.
Mi a helyzet a cetirizinnel terhesség és szoptatás alatt?
A cetirizin terhesség alatti alkalmazásával kapcsolatban igen kevés klinikai adat áll rendelkezésre, de a prospektív gyűjtéssel nyert adatok nem utalnak arra, hogy a cetirizin anyai, illetve foetalis/embryonalis toxicitásának esélye magasabb lenne a szokásos értékeknél. Az állatkísérletek sem utalnak a terhességre, az embrionális/foetalis fejlődésre, a szülésre, illetve a postnatalis fejlődésre gyakorolt közvetlen vagy közvetett káros hatásokra.
Ezzel együtt, a szer terhes nőknek történő felírásakor ajánlatos az óvatosság, mint minden más gyógyszer esetében. Mindig beszélje meg kezelőorvosával, mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni terhesség alatt. A "biztonságos" fogalom viszonylagos, mivel a kutatások azt vizsgálják, hogy az adott hatóanyag megfelelő dózisa mellett, adott trimeszterben nem nő-e a fejlődési rendellenességek kockázata.
Orvos elmagyarázza a CETIRIZIN-t | Felhasználás, adagolás, mellékhatások és egyebek [Oktatási útmutató]
A cetirizin kiválasztódik az anyatejbe, a beadás után eltelt időtől függően a plazmában mérhető koncentráció 25-90%-a, ezért a cetirizin szoptató anyáknak történő felírásakor ajánlatos az óvatosság.
A humán termékenység vonatkozásában kevés adat áll rendelkezésre, de gyógyszerbiztonságossági kockázat nem merült fel. Állatkísérletek adatai sem utalnak gyógyszerbiztonságossági kockázatra a humán reprodukció vonatkozásában.
Milyen általánosságban biztonságosnak tekinthető gyógyszerek léteznek még terhesség alatt?
Sajnos nincsen egységes lista a terhesség alatt szedhető gyógyszerekről, mivel a gyógyszerszedés nem egy fekete-fehér kérdés, hanem az esetekben a megkérdezett szakember fog mérlegelni a kismama állapota alapján. Ennek ellenére összegyűjtöttük azokat a hatóanyagokat, amelyek általában biztonságosnak tekinthetők:
- Láz- és fájdalomcsillapítók (elsősorban paracetamol): A legtöbb paracetamol hatóanyagú fájdalomcsillapító terhesen is szedhető. Rövid távú, szükség szerinti alkalmazás esetén nem mutatható ki magzatkárosító hatása.
- Egyes antihisztaminok (pl. loratadin, cetirizin): A klinikai adatok alapján több második generációs antihisztamin nem növeli kimutathatóan a magzati rendellenességek kockázatát, ezért alkalmazhatóak várandósság alatt is.
- Helyileg alkalmazott szerek (pl. orrsprayek bizonyos típusai, helyi gombaellenes készítmények): Ezek vérkeringésbe történő felszívódása alacsony, így a szisztémás terhelés minimális.
- Penicillin- és cefalosporin típusú antibiotikumok: Bakteriális fertőzések kezelésére általában ezeket a hatóanyagokat írják fel, mivel alkalmazásuk többnyire biztonságosnak ítélhető, feltéve hogy a kezelés valóban indokolt.
Ez a felsorolás természetesen csak tájékoztató jellegű - mindig kérdezzünk meg szakembert!
Milyen gyógyszereket kell kerülni terhesség alatt?
Léteznek olyan készítmények és hatóanyagcsoportok, amelyek súlyos kockázatot jelenthetnek, és a magzatra gyakorolt káros hatásuk bizonyított vagy erősen valószínűsíthető. Ezek közé tartoznak:
- Egyes véralvadásgátlók (pl. warfarin): A terhesség első harmadában fejlődési rendellenességeket okozhatnak, és később is kockázatot jelenthetnek.
- Retinoidok (A-vitamin-származékok, pl. izotretinoin): Magas teratogén kockázattal bírnak, súlyos fejlődési rendellenességeket idézhetnek elő.
- Bizonyos epilepszia elleni gyógyszerek (pl. valproát): Összefüggésbe hozhatók velőcsőzáródási rendellenességekkel.
- ACE-gátlók és bizonyos vérnyomáscsökkentők: Főként a második és harmadik trimeszterben okozhatnak súlyos magzati vesekárosodást.
- Nem-szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok, pl. ibuprofen, naproxen): A harmadik trimeszterben a ductus arteriosus korai záródását, valamint veseműködési zavarokat idézhetnek elő.
- Folsav-antagonisták (pl. metotrexát): Súlyos fejlődési rendellenességeket okozhatnak.
- Magas dózisú A-vitamin és származékai: Túlzott bevitel esetén teratogén hatás léphet fel.
Cetirizin-EP 10 mg filmtabletta - Adagolás és alkalmazás
Hogyan kell szedni a Cetirizin-EP 10 mg filmtablettát?
A tablettákat egy pohár folyadékkal kell lenyelni. A kezelés időtartama függ a panaszok típusától, fennállásának időtartamától és lefolyásától, és azt a kezelőorvos határozza meg.
Adagolás:
| Betegcsoport | Adagolás |
|---|---|
| Felnőttek és 12 éves kor feletti serdülők | Naponta 1-szer 10 mg (1 tabletta), lehetőleg este. |
| 6-12 éves kor közötti gyermekek | Naponta 2-szer 5 mg (naponta 2-szer ½ tabletta), reggel és este. |
| Idős betegek (normális vesefunkcióval) | Nem szükséges a dózis módosítása. |
| Közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek | Naponta egyszer 5 mg. |
| Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek | 5 mg 2 naponként egyszer. |
| Végstádiumú vesebetegségben szenvedő dializált betegek | Ellenjavallt. |
Vesekárosodásban szenvedő gyermekeknél az adagot egyénileg kell beállítani a beteg vese-clearance értékének, életkorának és testtömegének függvényében. Májkárosodásban szenvedő betegeknél nem szükséges a dózis módosítása, amennyiben a betegnek csak májkárosodása van. Máj- és vesekárosodásban szenvedő betegeknél azonban a dózis módosítása szükséges.
Ellenjavallatok
Ne alkalmazza a Cetirizin-EP 10 mg filmtablettát:
- Ha súlyos vesebetegsége van (10 ml/perc alatti kreatinin-clearance értékkel járó, súlyos veseelégtelenség).
- Ha túlérzékenysége van a cetirizin-dihidroklorid hatóanyagra, bármely segédanyagára, hidroxizinre vagy piperazin-származékokra.
- Ha ritka, örökletes galaktóz-intoleranciában, Lapp-laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenved.
A filmtabletta gyógyszerforma alkalmazása nem ajánlott 6 évesnél fiatalabb gyermekek esetében, mivel ez a gyógyszerforma nem teszi lehetővé a megfelelő dózis pontos adagolását.
Különleges figyelmeztetések és óvintézkedések
- Alkoholfogyasztás: Terápiás dózisok alkalmazása esetén nem észleltek klinikai szempontból jelentős kölcsönhatásokat alkohollal (0,5 g/l véralkoholszint esetében). Mindazonáltal egyidejű alkoholfogyasztás esetén ajánlatos az óvatosság.
- Epilepszia és görcsrohamok: Óvatosság ajánlatos epilepsziában szenvedő és olyan betegek esetében, akiknél convulsiók kialakulásának kockázata áll fenn.
- Vizeletretenció: Óvatossággal kell eljárni azoknál a betegeknél, akiknél vizeletretencióra hajlamosító tényező (pl. gerincvelő lézió, prosztata hiperplázia) áll fenn, mivel a cetirizin növelheti a vizeletretenció kialakulásának kockázatát.
- Allergiás bőrtesztek: Az antihisztaminok gátolják az allergiás bőrtesztekre adott választ, ezért alkalmazásuk előtt (3 napos) kimosási periódusra van szükség.
- Cetirizin abbahagyása: A cetirizin abbahagyásakor pruritus és/vagy urticaria fordulhat elő, akkor is, ha ezek a tünetek a kezelés megkezdése előtt nem voltak tapasztalhatók.
Gyógyszerkölcsönhatások
A cetirizin farmakokinetikai, farmakodinámiás és tolerancia profiljának köszönhetően nem várható kölcsönhatások fellépése más gyógyszerekkel. A gyógyszerinterakciós vizsgálatokban, mindenekelőtt a pszeudoefedrinnel, illetve teofillinnel (400 mg/nap) végzett vizsgálatokban sem farmakodinámiás, sem lényeges farmakokinetikai kölcsönhatást nem jelentettek.
A cetirizin felszívódásának mértékét az étel nem csökkenti, a felszívódás sebességét azonban igen.
Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Cetirizin-EP 10 mg filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A klinikai vizsgálatok során kimutatták, hogy az ajánlott dózisban alkalmazott cetirizin kevés központi idegrendszeri nemkívánatos hatást okoz, beleértve a somnolenciát (álmosságot), a fáradtságot, a szédülést és a fejfájást.
A leggyakoribb mellékhatások (1% vagy nagyobb arányban):
- Általános tünetek: Fáradtság (1,63%)
- Idegrendszeri betegségek: Fejfájás (7,42%), szédülés (1,10%)
- Emésztőrendszeri betegségek: Szájszárazság (2,09%), émelygés (1,07%), hasi fájdalom (0,98%)
- Pszichiátriai kórképek: Álmosság (9,63%)
- Légzőrendszeri betegségek: Pharyngitis (torokgyulladás) (1,29%)
Bár statisztikailag az álmosság gyakrabban jelentkezett a cetirizinnel kezelt egyénekben a placebo csoporthoz viszonyítva, e mellékhatás mértéke az esetek túlnyomó többségében enyhe vagy közepes fokú volt.
Egyéb, ritkábban előforduló mellékhatások (posztmarketing tapasztalatok alapján):
- Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek: Nagyon ritka: thrombocytopenia.
- Immunrendszeri betegségek: Ritka: túlérzékenység; Nagyon ritka: anafilaxiás sokk.
- Pszichiátriai kórképek: Nem gyakori: nyugtalanság; Ritka: agresszivitás, zavartság, depresszió, hallucináció, álmatlanság; Nagyon ritka: tic. Nem ismert: öngyilkossági gondolatok, rémálmok.
- Idegrendszeri betegségek: Nem gyakori: paraesthesia; Ritka: görcsök; Nagyon ritka: az ízérzés zavara, syncope, tremor, dystonia, dyskinesia. Nem ismert: amnézia, memóriazavar.
- Szembetegségek: Nagyon ritka: akkomodációs zavar, homályos látás, oculogyria.
- Szívbetegségek: Ritka: tachycardia.
- Máj- és epebetegségek: Ritka: kóros májfunkció. Nem ismert: hepatitis.
- Bőr és a bőralatti szövet betegségei: Nem gyakori: pruritus, bőrkiütés; Ritka: urticaria; Nagyon ritka: angioneurotikus oedema, fix gyógyszerexanthema.
Ha a fenti mellékhatások valamelyikét észleli, kérjük, értesítse kezelőorvosát! A túlérzékenységi reakció első jelére hagyja abba a Cetirizin-EP 10 mg filmtabletta alkalmazását!
Túladagolás
A cetirizin túladagolását követően megfigyelhető tünetek elsősorban a központi idegrendszeri hatásokkal kapcsolatosak vagy olyan hatásokkal, melyek antikolinerg hatásokra utalhatnak. Az ajánlott napi dózisnál legalább 5-ször nagyobb adag bevitele esetén az alábbi nemkívánatos eseményeket figyelték meg: zavartság, hasmenés, szédülés, fáradtság, fejfájás, rossz közérzet, pupillatágulat, viszketés, nyugtalanság, nyugtató hatás, aluszékonyság, kábultság, kórosan gyors szívverés, remegés és vizeletretenció.
A cetirizinnek nincs ismert specifikus antidotuma. Amennyiben túladagolás történne, tüneti, illetve szupportív kezelés alkalmazása ajánlott. Ha a gyógyszer bevétele óta rövid idő telt el, mérlegelni kell a gyomormosás elvégzését. A cetirizin dialízissel nem távolítható el hatékonyan a szervezetből.