Bifonazol alkalmazása szoptatás alatt: Részletes tájékoztató anyáknak és szakembereknek

A szoptatást rengeteg tévhit övezi, ezek közül az egyik leggyakoribb - és olykor legkárosabb is - a szoptatás alatti gyógyszerszedés mikéntje. A legtöbb anya nem vesz be semmit panaszaira szoptatáskor, ezért sajnos szenved. Fáj a feje, allergiás tünetek gyötrik, otthon van gyógyszer, vagy recept nélkül venne valamit? De mit használhat?

Kézenfekvő a megoldás: nézzük meg a betegtájékoztatót! Az egyik probléma, hogy ezt sokszor kidobják, és az otthon tárolt gyógyszereknél már nincs is meg a betegtájékoztató. De ha meg is van: sajnos a betegtájékoztató sokszor elavult információkat tartalmaz, sok esetben pedig csak annyi van odaírva: „nincs elegendő adat szoptatás alatti szedésre vonatkozóan”, vagy hogy „konzultáljon orvosával”. Előfordul, hogy túlzottan óvatosan azt tanácsolják: szoptatás alatt szedése kerülendő - pedig valójában lehetne. Gyakran tapasztalom azt is, hogy sok orvos túlzottan óvatos, hárító ebben a témában, ha megkérdezik őket, többségük azt mondja: „inkább ne szedje”!

„Doktor úr, elhoztam, ezt a gyógyszert szedhetem szoptatás alatt?” - ha engem kérdeznek, nem tudom fejből a választ. De nem is kell megjegyezni, hiszen hiába tanulnám meg: évről-évre változik, többet tudunk meg a tudományos kutatásoknak hála. Szakemberek használhatják a szintén elég részletes és rendszeresen frissülő, fizetős UpToDate.com oldal gyógyszeradatbázisát is.

Bifonazol és a szoptatás: Konkrét eset és szakértői vélemény

Tisztelt Doktor úr /Doktornő! Bőrgombára egy alkalommal használtam Canesten plus krémet a lábamon. Jelenleg 4 hónapos babámat szoptatom. Nem vettem figyelembe, hogy ennek a krémnek nem ugyanaz a hatóanyaga, mint a Canestennek, és úgy gondoltam ezzel nem ártok. A biztonság kedvéért elolvastam a javaslatot, ami sajnos azt tartalmazza, hogy a krémmel történő kezelés ideje alatt a szoptatást fel kell függeszteni. Lehet-e káros egy alkalom után a babára? Válaszát előre is köszönöm!

Dr. Kedves Édesanya! Egy alkalommal történő helyi kezelés után nem várható semmi káros következmény. Jól látható, hogy a bifonazol esetén ez nagyon alacsony, főleg egy alkalommal történő használat esetén. Jó egészséget kívánok!

A Canesten Plus bifonazol krém és a Canespro kenőcs: hatóanyag, alkalmazás és tudnivalók

A Canesten Plus bifonazol krém hatóanyaga a bifonazol, egy széles spektrumú gombaellenes szer. A Canespro kenőcs hatóanyaga a bifonazol, egy széles spektrumú gombaellenes szer és a karbamid, amely a természetben, például az emberi szervezetben is előforduló anyag.

Milyen típusú gyógyszerek és milyen betegségek esetén alkalmazhatók?

• Canesten Plus bifonazol krém: Bőrfertőzést okozó gombák, úgynevezett dermatofiták, élesztőgombák, penészgombák és egyéb gombák (pl. Malassezia furfur) által okozott gombás bőrfertőzések és az ezzel járó tünetek kezelésére alkalmas. Alkalmazható a színes hámló bőrfelületet okozó fertőzés (eritrazma: a nagy hajlatok idült bakteriális bőrfertőzése) és az ezzel járó tünetek kezelésére, továbbá felszíni candidiázis esetén. Gyulladásgátló hatása miatt csillapítja a viszketést is. Gombás fertőzések gyakorlatilag a test minden részén előfordulhatnak. Tünet lehet a bőr kivörösödése vagy a környező bőrterületnél halványabb folt megjelenése, bőrgyulladás, viszketés, égő érzés, a bőr berepedezése vagy fehéres felázása, hólyag- vagy korpaképződés és hámlás.
• Canespro kenőcs: A kéz- és lábkörmök gombás fertőzéseinek körömeltávolító kezelésére szolgáló készítmény, amely egyidejűleg gombaellenes hatással is rendelkezik. Továbbá gyulladásgátló hatása miatt csillapítja a viszketést.

Tudnivalók az alkalmazás előtt

Mikor nem szabad alkalmazni a készítményeket?

Ne alkalmazza a Canesten Plus bifonazol krémet, illetve a Canespro kenőcsöt, ha allergiás a bifonazolra, a karbamidra vagy a gyógyszer bármely összetevőjére (pl. cetil-sztearil-alkohol, gyapjúviasz).

Figyelmeztetések és óvintézkedések

• Azoknál a betegeknél, akiknél korábban más gombaellenes készítmény (például ekonazol, klotrimazol, mikonazol) iránti túlérzékenység szerepel, óvatosság javasolt a bifonazol készítmény alkalmazásakor.
• Egyidejű warfarin-kezelés esetén orvosi megfigyelés szükséges, mert lehetséges a kölcsönhatás bifonazol és warfarin között, amely megnövekedett INR-hez vezethet.
• A Canesten Plus bifonazol krém nem kerülhet a szembe!
• A bifonazol krém egyes segédanyagai csökkenthetik a latex anyagú termékek, például óvszerek és pesszáriumok hatásosságát, ha a nemi szervek területén alkalmazzák. A hatás átmeneti és csak a kezelés alatt jelentkezik.
• Gyermekek és serdülők esetén kizárólag orvosi felügyelet mellett szabad alkalmazni a készítményt.
• A Canesten Plus bifonazol krém cetil-sztearil-alkoholt és benzil-alkoholt tartalmaz, melyek helyi bőrreakciókat (pl. kontakt dermatitisz) vagy enyhe helyi irritációt okozhatnak. Érzékenység esetén a spray forma javasolt.
• A Canespro kenőcs gyapjúviaszt (lanolint) tartalmaz, amely helyi bőrreakciókat okozhat (például: kontakt dermatitisz).
• A Canespro tapasszal szemben nagyon ritkán allergiás reakció fordulhat elő. Ilyenkor másfajta tapaszt kell alkalmazni.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

• Terhesség: A preklinikai biztonságossági adatok és a humán farmakokinetikai adatok nem utalnak a terhesség során alkalmazott bifonazolnál az anyát vagy magzatot károsító hatásra. Elővigyázatosságból, a terhesség első három hónapjában (első trimeszterében) ajánlott kerülni a bifonazol alkalmazását.
• Szoptatás: Nem ismert, hogy a bifonazol kiválasztódik-e az emberi anyatejbe. Állatokon végzett vizsgálatok kimutatták a bifonazol és metabolitjai tejbe történő kiválasztódását. Ezért bifonazol-kezelés alatt a szoptatás felfüggesztése javasolt.
• Termékenység: Nem klinikai jellegű vizsgálatok nem adtak bizonyítékot arra, hogy a bifonazol károsítaná a női vagy férfi termékenységet.

Hogyan kell alkalmazni a készítményeket?

• Canesten Plus bifonazol krém: Naponta egyszer kell alkalmazni, lehetőleg este, lefekvés előtt. A készítményt vékony rétegben kell felvinni az érintett bőrterületre és bedörzsölni. A krém kis mennyisége (kb. 1 cm krémcsík) általában egy tenyérnyi nagyságú terület kezelésére elegendő. Az érintett bőrterületet minden kezelés előtt gondosan le kell mosni és utána alaposan meg kell szárítani. Naponta cserélni kell a törülközőt és a kezelt bőrterülettel érintkező ruházatot.
• Canespro kenőcs: A Canespro kenőccsel minden nap figyelmesen el kell végezni a kezelést, és addig kell folytatni, amíg már nem lehet megpuhult, gombás körmöt lekaparni. Ez kb. 7-14 nap. A köröm leválasztása után a körömágy kezelését bifonazol-tartalmú krémmel (pl. Canesten Plus bifonazol krém) kell folytatni naponta egyszer, folyamatosan kb. 4 héten keresztül. A Canespro kenőcsöt naponta egyszer kell a fertőzött körömre felvinni, olyan mennyiségben, hogy vékony rétegben fedje a körmöt.

A tartós gyógyulás érdekében a kezelést a tünetek megszűnése után is folytatni kell. Amennyiben a tünetek 1 héten belül nem javulnak, vagy rosszabbodnak, illetve a kezelés után is folytatódnak vagy megmaradnak, keresse fel kezelőorvosát.

Ajánlott kezelési időtartamok

Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

• az alkalmazás helyén jelentkező fájdalom, perifériás ödéma
• kontakt dermatitisz, allergiás dermatitisz, bőrpír, viszketés, bőrkiütés, csalánkiütés, hólyagképződés, bőrhámlás, ekcéma, bőrszárazság, bőrirritáció, bőrfelázás, égő érzés a bőrön
• a köröm szélét vagy a körömágyat érintő bőrgyulladás, körömbetegség, a köröm elszíneződése, végtagfájdalom (Canespro kenőcs esetén)

Ezek a mellékhatások a kezelés abbahagyásával megszűnnek (reverzibilis mellékhatások). Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Gyógyszerek működése és a szoptatás

A gyógyszerek fizikokémiai jellemzők alapján jutnak át az anyatejbe. Számít a zsíroldékonyságuk, a molekulasúlyuk, a fehérjékhez való kötődésük és hogy milyen az orális hasznosulásuk. Az átvitel módja, az úgynevezett passzív diffúzió, tehát a magasabb koncentrációjú helyek felől vándorolnak az alacsonyabb koncentráció felé. Általánosságban tehát elmondható, hogy a legtöbb gyógyszer átjut az anyatejbe, de javarészt csak kis mennyiségben és kevés olyan hatóanyag van, amely abszolút ellenjavallt lenne szoptatás alatt, vagy legalábbis ne lenne biztonságos alternatívája. Csakis tudományosan megalapozott bizonyítékok alapján javasolható az elválasztás gyógyszerszedés miatt!

Kockázatok és előnyök mérlegelése

A baba szempontjai

Fontos szempont a kockázat-haszon mérlegelése során, hogy mennyi idős és mennyire érett a csecsemő, milyen az egészségi állapota, és mindezektől függetlenül mennyi az általa fogyasztott tejmennyiség. Esetleges gyógyszer-kölcsönhatások figyelembe vétele is elengedhetetlen, illetve annak vizsgálata, hogy az adott készítmény kockázata a tejtermelésre gyakorol hatást elsősorban, vagy a gyermekre jelenthet relatíve veszélyt.

Az anya szempontjai

Anyai szempontok alapján számít az adott hatóanyag dózisa, a bevitel módja, a felszívódása, adagolás, és a gyógyszer felezési ideje - azaz, hogy hány óra hossza kell ahhoz, hogy a gyógyszer fele kiürüljön a bevételtől számítva.

Hol és hogyan érdemes tájékozódni?

A megfelelő tájékozódási felületek ma már mindenki számára elérhetőek, olykor az értelmezés igényelhet szaksegítséget, kiegészítést, de a hétköznapokon igen nagy segítség az alábbi felületek használata:

• e-lactancia.org (hatóanyag-kereső)
• drugs.com
• LactMed adatbázis (havonta frissítik a legújabb klinikai vizsgálatok alapján)

Hogy igazodjunk el az e-lactancia oldalán?

Fontos, hogy ez egy hatóanyag-kereső, nincs magyar verziója, de angolra állítható például. Hasznos, hiteles, de nem jogforrás és nem egyforma minden ország gyógyszerelési irányelveivel, elsősorban laikusoknak szól. Az oldalon az általunk használni kívánt terméknek NEM a nevét kell beírni. Hétköznapi példával élve, vegyük az Algopyrint. Ennek hatóanyaga a metamizole, ezt kell beírni és elolvasni a szín szerinti kockázati besorolást és az alatta lévő kiegészítő információkat.

• Zöld jelzés esetén nyugodtan szedhető.
• Sárga jel esetén a gyógyszer viszonylag biztonságos, enyhe kockázat lehetséges.
• Narancssárga vagy piros esetén viszont adott gyógyszer nem javasolt szoptatás alatt.

Fontos, hogy a folyamatos kutatások, vizsgálatok alapján idővel változhat egy-egy hatóanyag kockázati besorolása, mint az említett népszerű fájdalomcsillapító esetén is. Többen kérdezték: mit tegyenek, ha az orvos nem írta fel a gyógyszert, mert azt mondta, nem lehet vele szoptatni, az oldal szerint pedig lehet (minimális a kockázat), és szeretné is szedni szoptatás alatt? Javaslom, hogy udvariasan hívja fel orvosa figyelmét erre a cikkre vagy a konkrét oldalra, kérve orvosát, hogy nézze meg ő is: hogy valójában szedhető ez a gyógyszer szoptatás mellett, Ön pedig szeretné azt használni.

Gyógyszerész javaslatai fájdalomcsillapításra szoptatás alatt

Habár nem cél az állandó hatóanyag-bevitelre buzdítás, azonban vannak helyzetek, amikor az anyai életminőség biztonsággal javítható kellő mértékű információk birtokában. Pontosan ilyen szituáció egy nagy hasi műtét utáni fájdalom is. Szakgyógyszerész - dr. Mikó-Séra Bernadett - segítségével egy csokorban összegyűjtve álljon itt a leggyakrabban elérhető gyógyszeres fájdalomcsillapítók listája, melyek hazánkban elérhetőek (külföldön pedig hatóanyag alapján az alternatívák fellelhetőek) - és mindemellett alacsony kockázati besorolásúak laktációs vonatkozásban hasi szülést követően is, akár a heg miatti fájdalom tekintetében, akár a hasogató posztspinális fejfájásra.

„Szoptatás miatt elsősorban az ibuprofent ajánljuk, ha valami miatt nem szedhető, akkor a paracetamol a másodlagosan választandó szer” - mondja a szakember.

Mely termékek tartalmazzák ezt a hatóanyagot?

• Ibuprofen: Advil, Algoflex, Ibumax, Dolgit, Ibustar
• Paracetamol: Panadol, Ben-u-ron, Paramax

Mit ne?

• Az aszpirin-származékok semmiképp sem szedhetőek, véralvadást gátló hatásuk miatt.
• Diklofenac noha az e-lactancia alacsony rizikójú szernek jelzi, nem elsősorban javasolt szer a vérzés kockázatát növelő és az újszülött sárgaságát fokozó hatása miatt, közvetlenül a szülés után.
• Kombinált fájdalomcsillapítók, pl. Panadol extra, Algoflex duo.

tags: #bifonazole #szoptatas #alatt