Az AcizalEP és a terhesség alatti preeclampsia megelőzés

A gyermekvárás szép napjait igencsak megcsúfíthatja a terhességi toxémia kórképe, olykor még a szülés idő előtti megindítását is indokolttá téve. A terhességi toxémia, vagy preeclampsia összetett tünetekkel jár, és az első terhességek 2-7%-ában jelenik meg.

Mi az a preeclampsia?

A preeclampsia egy csak kismamákban megjelenő, összetett tünetekkel járó állapot. Elsősorban a várandósság második felében megjelenő magas vérnyomás, fehérjevizelés és az egész testet érintő ödémásodás hívja fel rá a figyelmet. Emellett a fokozott súlygyarapodás, a gyengeség, a látászavarok, az emelkedett májenzimszintek szintén terhességi toxémiára utalhatnak.

A kórkép elnevezése félrevezető, ugyanis nem mérgezésről van szó, hanem - nagy valószínűség szerint - a méhlepényt ellátó erek diszfunkciós, immunológiai, genetikai elváltozásairól. Mindez csökkenti a méhlepény vérátáramlását és veszélyezteti a magzat fejlődését. Veszélye abban rejlik, hogy ebben az állapotban a méhlepényt (és ezzel a magzatot) ellátó ún. spirális artériák nem tágulnak a terhesség előrehaladásának megfelelően, hanem továbbra is szűkek maradnak, ezáltal csökkentve a méhlepény vérátáramlását és hátráltatva a baba fejlődését.

A csökkenő vérellátás miatt a placenta csökkent mennyiségben fog termelni egy értágító hatású prosztaciklin nevű anyagot, valamint fokozza egy tromboxán A2 nevű mediátor elválasztását, mely elváltozások együttesen több anyai tünetért (mint például a vérnyomás emelkedése) is felelőssé tehetők. Súlyosabb esetekben az anyánál görcsrohamok is megjelenhetnek (eclampsia) vagy a szintén veszélyes HELLP-szindróma, mely fokozott vörösvérsejt széteséssel, májfunkciós zavarokkal, vérrögképződéssel és paradox vérzésekkel járó, akár életet veszélyeztető állapot lehet.

Létezik egy ún. „rárakódásos” terhességi toxémia is, mikor a már meglévő (tehát a 20. terhességi hétnél korábban megjelent) krónikus magasvérnyomás-betegség, vesebetegség vagy cukorbetegség mellett jelentkezik a preeclampsia (a betegség megjelenésének valószínűsége 3-7-szer nagyobb, mint egészséges kismamákban).

A preeclampsia rizikófaktorai és az AcizalEP szerepe

A terhességi toxémia megelőzésére az Egészségügyi Világszervezet (WHO) 2011-es ajánlásai alapján az első és második trimeszterben végzett kíméletes testmozgás, pl. jóga, megfelelő mértékű kalciumbevitel, C- és E-vitaminok fogyasztása, illetve kisdózisú acetilszalicilsav-szedés javasolt.

A kisdózisú acetilszalicilsav szedése - mint azt a WHO is hangsúlyozza - elsősorban a több rizikófaktorral rendelkező kismamáknak javasolható. A rizikótényezők között említhetők:

• 20 év alatti vagy 30 év feletti anyai életkor
• első terhesség
• ikerterhesség
• túl magas vagy túl alacsony anyai testsúly
• már meglévő hipertónia, vesebetegség vagy diabétesz.

A legfrissebb, NEJM-ben publikált vizsgálati eredmények szerint a rizikócsoportba tartozó kismamák gondos kiválasztása, kezelésüknek a terhesség korai szakaszában való megkezdése és a szülésig való folytatása igazoltan csökkenti a preeclampsia kialakulásának a kockázatát.

Az előbbiekben felsorolt rizikófaktorok figyelembe vétele mellett egyéb kockázati tényezők (pl. méhartériák pulzatilitása) bevonásával brit kutatók egy olyan algoritmust dolgoztak ki, ami segít a legnagyobb valószínűséggel terhességi toxémiának kitett kismamák kiszűrésében. Korábbi vizsgálatok alapján ez az alkalmazott algoritmus 96 százalékos valószínűséggel azonosítja azokat a kismamákat, akiknél a 34. terhességi hetet megelőzően - profilaktikus kezelés nélkül - a preeclampsia bekövetkezik.

Az ASPRE-vizsgálat (Aspirin for Evidence-Based Preeclampsia Prevention) keretén belül azt számszerűsítették, hogy a 11-14. terhességi héten megkezdett kis dózisú acetilszalicilsav-kezelés (150 mg/nap) célzott alkalmazása milyen mértékben csökkenti a 37. gesztációs hét előtti terhességi toxémia esélyét. Az adatok alapján (n=1776) a terhességi toxémia gyakorisága a kontroll-csoportban tapasztalt 4,3 százalékról 1,6 százalékra csökken. Mint azt a számadatok is alátámasztják, a napi 150 mg-os acetilszalicilsav-kezelés a preeclampsia rizikóját 72 százalékkal csökkenti.

Az AcizalEP 75 mg filmtabletta - alkalmazás és tudnivalók

Az AcizalEP 75 mg gyomornedv-ellenálló filmtabletta hatását a vérlemezkék összetapadásának gátlásán keresztül fejti ki, így megelőzi a vérrögök képződését. A tabletta a gyomornedvnek ellenálló bevonata miatt kíméli a gyomornyálkahártyát, ami hosszan tartó kezelés során előnyös.

Az AcizalEP 75 mg filmtabletta az alábbi szív-érrendszeri kórképek esetén alkalmazható:

• heveny szívizomelhalás (miokardiális infarktus) és a szívizom csökkent vérellátása miatt fellépő mellkasi fájdalom (instabil angina pektórisz) esetén az akut szakban,
• egy újabb szívinfarktus kialakulásának megelőzésére is az akut fázis lezajlása után,
• átmeneti agyi keringési zavar (ún. TIA - tranzitórikus iszkémiás attack) és az agyi keringészavar következtében kialakuló szövetelhalás (agyi infarktus) megelőzésére,
• érsebészeti beavatkozások (pl. koszorúér-tágítás vagy koszorúér-műtét) után a vérrögképződés megelőzésére.

Adagolás és alkalmazás

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

• Felnőttek számára az ajánlott adag naponta egyszer 75 mg.
• A gyors hatás érdekében 150 mg-300 mg kezdő adag ajánlott.
• A filmtablettát az esti órákban, lehetőleg étkezés előtt, egészben kell bevenni bőséges folyadékkal.
• Az AcizalEP 75 mg filmtabletta hosszú távú kezelésre alkalmazható, ilyenkor a vesefunkció rendszeres ellenőrzése szükséges.

Mikor nem szedhető az AcizalEP 75 mg filmtabletta?

Ne szedje az AcizalEP 75 mg filmtablettát, ha:

• allergiás (túlérzékeny) a szalicilátokra vagy a hasonló szerkezetű gyógyszerekre vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére.
• korábban volt asztmás reakciója, amelyet szalicilátok vagy más, rendszerint láz- vagy fájdalomcsillapításra szedett, úgynevezett nem-szteroid gyulladásgátlók váltottak ki.
• heveny gyomor-bélrendszeri fekélyben szenved.
• fokozott vérzékenységben szenved.
• súlyos vesekárosodásban, májkárosodásban vagy szívelégtelenségben szenved.
• 15 mg/hét vagy nagyobb dózisban kap metotrexát-kezelést.
• a terhesség utolsó harmadában van.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az AcizalEP 75 mg filmtabletta szedése előtt és alatt beszéljen kezelőorvosával, mert az AcizalEP 75 mg filmtabletta csak fokozott elővigyázatossággal alkalmazható bizonyos esetekben, például:

• gyulladáscsökkentőkkel, reumaellenes szerekkel és egyéb allergénekkel szembeni túlérzékenység esetén.
• idült vagy kiújuló gyomor-bélrendszeri fekélyek, valamint a kórtörténetben szereplő emésztőrendszeri vérzések esetén.
• véralvadásgátló készítményekkel történő egyidejű kezelés esetén.
• vesekárosodás vagy szív- és érrendszeri károsodás fennállása esetén.
• súlyos glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz (G6PD) hiányban szenvedő betegeknél.
• májműködési zavarokban.
• ibuprofen alkalmazása esetén, mivel az befolyásolhatja az AcizalEP 75 mg filmtabletta hatását.
• asztma, krónikus légúti megbetegedések, szénanátha, orrpolip, krónikus obstruktív légúti megbetegedés, valamint egyéb gyógyszerek által kiváltott allergiás reakciók, pl. bőrkiütések, viszketés, csalánkiütés előfordulásakor.
• köszvény esetén.
• terhesség első és második harmadában.
• szoptatás ideje alatt, a gyógyszer alkalmankénti vagy 300 mg alatti adagok szedése esetén.

Kisebb és nagyobb műtétek, szájsebészeti beavatkozások (foghúzás is) előtt feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát arról, hogy AcizalEP 75 mg filmtablettát szed, mert a gyógyszer véralvadásgátló hatása napokig fennáll. Az AcizalEP 75 mg filmtabletta, a hatóanyag-tartalom alacsony mennyisége miatt, nem alkalmas fájdalom-/lázcsillapításra vagy gyulladáscsökkentésre.

Gyógyszerkölcsönhatások

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről (beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is).

Az AcizalEP 75 mg filmtabletta nem szedhető 15 mg/hét vagy afeletti dózisú metotrexát-kezelés esetén!

Az AcizalEP 75 mg filmtabletta alábbi gyógyszerekkel történő együttes alkalmazása fokozott óvatosságot igényel:

• egyes véralvadásgátlók, vérrögoldók, más vérlemezke-működésre ható gyógyszerek.
• egyéb, nem-szteroid gyulladáscsökkentők (láz- és fájdalomcsillapítók).
• egyes vércukorszint-csökkentők (köztük az inzulin és a szulfonilurea tabletták).
• metotrexát 15 mg/hét alatti adagban.
• valproinsav, digoxin, lítium, barbiturátok.
• ún. szelektív szerotonin-visszavétel-gátlók (SSRI).

AcizalEP 75 mg filmtablettával történő együttes alkalmazás esetén az alábbi gyógyszerek hatása csökkenhet:

• egyes vérnyomáscsökkentők (például ACE-gátlók).
• egyes vizelethajtók.
• egyes húgysavszint-csökkentők (pl. benzbromaron, probenicid).
• ibuprofen.

Az alkohol fokozhatja az AcizalEP 75 mg filmtabletta tápcsatorna nyálkahártyájára gyakorolt káros hatását, és megnyújthatja a vérzési időt.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Ha az orvos másképp nem rendelkezik, ne szedjen AcizalEP filmtablettát a terhesség és szoptatás időszakában. A terhesség első és második harmadában az AcizalEP 75 mg filmtabletta a lehető legalacsonyabb adagban is csak akkor szedhető, ha feltétlenül szükséges. A terhesség utolsó harmadában az AcizalEP 75 mg filmtabletta szedése ellenjavallt.

Mivel a gyógyszer alkalmankénti szedése esetén az újszülötteknél eddig nem figyeltek meg mellékhatásokat, a szoptatás megszakítása általában nem szükséges. Amennyiben a gyógyszer rendszeres vagy nagyobb (napi 300 mg) adagokban történő alkalmazása szükséges, a szoptatást abba kell hagyni.

Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi súlyos mellékhatások valamelyike jelentkezik Önnél:

• allergiás duzzanat és angioödéma, súlyos túlérzékenységi reakciók, beleértve az életveszélyes anafilaxiás sokkot.
• szédülés és fülzúgás, melyek a túladagolás tünetei lehetnek.
• ritkán vagy nagyon ritkán súlyos vérzésekről számoltak be, amelyek egyedülálló esetekben életveszélyesek is lehetnek, így például gyomor-bélrendszeri vérzések, agyvérzés, gyomor-bélrendszert érintő fekély átfúródása miatti hasi fájdalom.
• magas láz; fertőzéses fekélyek a szájüregben, a garatban, egyéb fertőzések.
• céltábla-alakú vörös kiütések vagy hólyagok (eritéma multiforme).

Egyéb mellékhatások lehetnek: vérzés okozta vérszegénység, alacsony vércukorszint, keringési- és légzőrendszert érintő tünetek az allergiás reakciókkal összefüggésben, orrvérzés, asztma, emésztési zavarok, májkárosodás, vesekárosodás.

tags: #acizalep #terhesseg #alatt