A védőoltások az orvostudomány egyik legnagyobb vívmányai, amelyek a fertőző betegségek megelőzésében játszanak kulcsfontosságú szerepet. Amennyiben egy potenciálisan súlyos betegséget meg lehet előzni egy védőoltással, azt meg kell tenni. Az életkorhoz kötötten kötelező védőoltásokat a fertőző betegségek és a járványok megelőzése érdekében szükséges járványügyi intézkedésekről szóló rendeletek írják elő. Ezek a védőoltások minden gyermek számára kötelezőek, és intézménybe csak az előírt oltásokkal rendelkező gyermekek vehetők fel.
Sokan keresnek kibúvót az oltások alól, abban reménykedve, hogy gyermeküket majd megvédi az úgynevezett nyájimmunitás. Ez azonban komoly veszélyeket rejt saját gyermekükre nézve, és mások, még fiatalabb, még életkoruk miatt oltatlan gyermekeire is. Több olyan kórokozó hordozhatunk a garatunkban egészségesen is mi felnőttek, amik ellen a gyermekek nagy része már be van oltva, de az oltatlanok védtelenek. Az egyént ilyenkor nem védi a másik gyermek védettsége. Ilyen kórokozó például a Pneumococcus, ami agyhártyagyulladást, de akár vérmérgezést, halált is okozhat.
Mi a Pentaxim és mire jó?
A Pentaxim (DTaP-IPV/Hib) egy kombinált védőoltás, amely por és szuszpenzió formájában kerül forgalomba injekcióhoz. Kéthónapos kortól alkalmazva segít megvédeni a gyermeket a diftéria, a tetanusz, a pertusszisz (szamárköhögés), a poliomielitisz (járványos gyermekbénulás), valamint a Haemophilus influenzae b típusú baktérium által okozott invazív fertőzések (agyhártyagyulladás, vérmérgezés stb.) ellen. Fontos tudni, hogy ez az oltóanyag nem véd a Haemophilus influenzae más típusai által okozott fertőzések ellen, sem az egyéb mikrobák okozta agyhártyagyulladás ellen.

A Pentaxim által megelőzhető betegségek részletesen:
- Diftéria (torokgyík): Súlyos fertőző betegség, amelyet baktérium okoz. Tünetei közé tartozik a torokfájás, láz, rossz közérzet, rekedtség, valamint a garatban, gégén, mandulákon és orrban képződő szürke lepedék, amely fulladást okozhat.
- Tetanusz (merevgörcs): Baktérium okozta súlyos betegség, amely az emberi szervezetbe sérüléseken keresztül jut be. Tünetei a szájzár, arc- és nyakizmok görcse, izommerevség, rohamokban jelentkező izomgörcsök, amelyek csonttörést és gerincoszlop törését is okozhatják.
- Szamárköhögés: Baktérium okozta heveny fertőző betegség. Kezdeti tünetei lehetnek orrfolyás, hőemelkedés, kötőhártya-gyulladás, melyet több hetes száraz köhögés követ. A köhögésnek jellegzetes hangja van, innen ered a népies elnevezés.
- Járványos gyermekbénulás: Vírus (poliovírus) okozza, amely piszkos kézről vagy tárgyakról a szájon keresztül jut a szervezetbe. Legtöbbször tünetmentes, de ritkán súlyos bénulást okozhat, amely érintheti a légzőizmokat is, tartós gépi lélegeztetést vagy mozgásképtelenséget eredményezve.
- Haemophilus influenzae b típusú fertőzések: A "b" típusú baktérium agyhártyagyulladást, légúti nyálkahártya- és gégefedő-gyulladást okozhat. Csecsemőknél tünetei lehetnek bágyadtság, táplálhatatlanság, szapora szívverés, sápadt bőrszín.
Mikor nem alkalmazható a Pentaxim?
A Pentaxim oltást nem szabad alkalmazni, ha:
- A gyermek túlérzékeny az oltóanyag valamely összetevője vagy a pertusszisz vakcinák bármely összetevője iránt, vagy allergiás reakciója volt egy ugyanezen anyagokat tartalmazó oltóanyag korábbi alkalmazása után.
- A gyermek kialakuló enkefalopátiában (agyi elváltozásokban) szenved.
- A gyermek enkefalopátiában szenvedett egy pertusszisz vakcina korábbi adagja után hét napon belül.
- A gyermeknek láza vagy heveny betegsége van (ilyenkor az oltást el kell halasztani).
Különleges óvintézkedések a Pentaxim alkalmazásakor
Fokozott elővigyázatosság szükséges, ha:
- A gyermeknek alacsony a vérlemezkeszáma (trombocitopéniás), vagy véralvadási zavara van, mert ekkor az izomba történő beadáskor fennáll a vérzés kockázata.
- A gyermek túlérzékeny a gyártási folyamat során használt anyagokra (glutáraldehid, neomicin, streptomicin, polimixin B).
- A gyermeknek korábban lázgörcse volt, ami nem volt kapcsolatos védőoltással. Ilyenkor az oltás utáni 48 órában ellenőrizni kell a testhőmérsékletét és lázcsillapítót kell adni.
- A következő események valamelyike fordult elő az oltás megkapásához időben kapcsolódva (ilyenkor meg kell fontolni a további pertusszisz tartalmú oltóanyagok adását): 40 °C-os vagy magasabb láz 48 órán belül, ok nélkül; ájulás vagy sokkszerű állapot 48 órán belül; tartós, vígasztalhatatlan sírás legalább három órán át 48 órán belül; lázas vagy láz nélküli görcsölés három napon belül.
- A gyermeknek orvosi problémája vagy allergiás reakciója volt/van, különös tekintettel a Pentaxim injekcióját követő allergiás reakcióra.
- A gyermeknél Guillain-Barré-szindróma vagy brachialis neuritis alakult ki tetanusz toxoidot tartalmazó korábbi oltás után. Ebben az esetben az orvos mérlegeli a további tetanusz toxoid tartalmú oltóanyag adását.
- A gyermeknél az alsó végtagok ödémás reakciója következett be Haemophilus influenzae b típusú oltóanyag beadása után. Ilyenkor két külön helyre és két különböző napon kell beadni a két védőoltást.
- A gyermek olyan kezelést kap, amely elnyomja az immunvédekezését, vagy immunhiánya van. Ilyen esetekben csökkent lehet az oltóanyagra adott immunválasz, ezért ajánlott megvárni a kezelés vagy a betegség végét. Azonban idült immunhiányos személyek (pl. HIV-fertőzöttek) esetében is javasolt a védőoltás, még ha korlátozott is lehet az ellenanyagválasz.
Bármilyen, tűvel beadott injekció után vagy akár azt megelőzően is előfordulhat ájulás, ezért szóljon kezelőorvosának vagy az egészségügyi szakembernek, ha Ön vagy gyermeke korábbi védőoltásnál elájult.
Egyéb gyógyszerek/vakcinák és a Pentaxim
A nemzeti oltási naptár ajánlása alapján ez az oltóanyag alkalmazható más vakcinával egyidejűleg, de két különböző helyre adva. Amennyiben gyermeke az említettektől eltérő más oltóanyagokkal együtt kapná a Pentaxim-ot, további információért forduljon az orvosához vagy a gyógyszerészéhez. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a gyermeke által jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszerekről.
A Pentaxim alkalmazása
A szokásos javasolt alkalmazási program a következőkből áll: alapimmunizálás (egymás utáni három oltás egy hónapos időközökkel, kéthónapos kortól), és egy emlékeztető oltás követi a második életévben. Az oltást izomba (intramuszkulárisan) kell beadni, lehetőleg a comb elülső-oldalsó részébe.
Ha elmulaszt egy esedékes oltást, az orvos dönti el, hogy mikor kell beadni az elmulasztott adagot. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát.
Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A leggyakoribb mellékhatások az ingerlékenység, valamint az injekció beadási helyén jelentkező lokális reakciók, mint a bőrpír és a 2 cm-t meghaladó beszűrődés. Ezek a tünetek rendszerint a védőoltást követő 48 órán belül fordulnak elő, és 48-72 óráig tarthatnak, majd spontán megszűnnek.
További mellékhatások lehetnek:
- Nagyon gyakori (100 oltott közül egynél többet érint): aluszékonyság, hányás, étvágytalanság, 38 °C-os vagy magasabb láz, bőrpír, fájdalom, duzzanat az injekció helyén, nyugtalanság (ingerlékenység), kóros sírás.
- Gyakori (100 oltott közül 1-10 oltottat érint): hasmenés, beszűrődés az injekció helyén, alvászavarok.
- Nem gyakori (1000 oltott közül 1-10 oltottat érint): 5 cm-es vagy nagyobb vörösség és duzzanat (ödéma) az injekció helyén, 39 °C-os vagy magasabb láz, tartós, vígasztalhatatlan sírás.
- Ritka (10 000 oltott közül 1-10 oltottat érint): láz, néha 40 °C felett; egy vagy mindkét végtagot érintő duzzadásos (ödémás) reakció a Haemophilus influenzae b típusú oltóanyag korábbi alkalmazását követően (általában az alapoltási sorozat után, az oltást követő pár órán belül jelentkezik, néha cianózis, bőrvörösség, átmeneti bőrvérzés és intenzív sírás kíséri; a reakciók 24 órán belül maguktól elmúlnak).
A Pentaxim kereskedelmi forgalmazása során még a következő további mellékhatásokat jelentették:
- Lázas vagy láz nélküli görcsök.
- Hipotóniás és csökkent válaszkészséggel járó epizódok (vérnyomáscsökkenéssel járó szakaszok, kevesebb energia, csökkent válaszkészség, figyelemcsökkenés).
- Kiütés, csalánkiütés.
- 5 cm-t meghaladó duzzanat (ödéma) a beadás helyén, amely az acelluláris pertusszisz tartalmú oltóanyagok alkalmazása után az egész végtagra kiterjedhet (24-72 órán belül kezdődik, 3-5 napon belül spontán megszűnik; a kockázat a negyedik és ötödik adag után nagyobb).
- Anafilaxiás reakciók: arc vizenyősödése (ödéma), Quincke-ödéma vagy sokk.
Más vakcinák kapcsán a fentiekben fel nem sorolt mellékhatásokról is beszámoltak, ezek lehetősége is fennállhat:
- Guillain-Barré-szindróma és brachialis neuritis tetanusz toxoidot tartalmazó oltóanyag adása után.
- Éretlen (28. héten vagy az előtt született) koraszülötteknél rövid epizódokban jelentkező légzési nehézségek (a normálisnál hosszabb időközök két lélegzetvétel között) az oltás beadását követő 2-3 napon.
Ha gyermekénél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.

Tárolás
A gyógyszert gyermekektől elzárva tartandó! Hűtőszekrényben (2 °C-8 °C) tárolandó. Nem fagyasztható! Elkészítés után azonnal felhasználandó! Ne használja a Pentaxim-ot, ha bármilyen elszíneződést vagy idegen részecskét észlel. A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a gyógyszert! Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy háztartási hulladékba.
Oltási rend és egyéb tudnivalók
A kötelező védőoltások jogi hátterét az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény (Eütv.) és a fertőző betegségek és a járványok megelőzése érdekében szükséges járványügyi intézkedésekről szóló 18/1998. (VI. 3.) NM rendelet (NM rendelet) határozza meg. Az NM rendelet 5. §-a tartalmazza azokat a betegségeket, amelyek ellen kötelező védőoltást ír elő. Az elmaradt védőoltást a legrövidebb időn belül pótolni kell.
A Pentaxim nem véd a Haemophilus influenzae b típustól eltérő egyéb szerotípusai által okozott invazív betegségek, sem a más eredetű agyhártyagyulladás (meningitisz) ellen. A védőoltásokkal kapcsolatos kockázatok összehasonlíthatatlanul, nagyságrendekkel kisebbek, mint amit a velük megelőzhető súlyos fertőző betegségek és szövődmények jelenthetnek.
Alakuló frakcióülés – sajtótájékoztató
A nem kötelező védőoltások térítési díj ellenében vehetők igénybe. Az igénybevétel első állomása a házi gyermekorvossal való kapcsolatfelvétel, aki tájékoztatást ad az oltásról, és felírja vényre a védőoltást. A megvásárolt védőoltást a házi gyermekorvos adja be, majd dokumentálja az oltás beadásának tényét.
A Pentaxim 12,5 mikrogramm fenilalanint tartalmaz minden egyes 0,5 ml adagban. A fenilalanin ártalmas lehet a fenilketonuriának (PKU) nevezett ritka genetikai rendellenességben. A Pentaxim 2 mg alkoholt (etanolt) tartalmaz 0,5 ml-es adagonként, ami kis mennyiségű, és nem okoz észlelhető hatást. A Pentaxim gyakorlatilag "nátriummentes".