A Meloxan és a Meloxikám-Zentiva olyan gyógyszerek, amelyek hatóanyaga a meloxikám. Ez a vegyület a nem-szteroid gyulladásgátló szerek (NSAID-ok) csoportjába tartozik, és az ízületek, valamint az izmok gyulladásának és fájdalmának csökkentésére szolgál. Az alkalmazása felnőtteknek és legalább 16 éves, illetve 18 évesnél idősebb serdülőknek javasolt, a készítmény típusától függően.
Alkalmazási területek
A Meloxan és a Meloxikám-Zentiva elsősorban az ízületi porcok kopásával járó idült gyulladásos betegség (oszteoartritisz) tüneteinek rövid távú kezelésére alkalmazható. Emellett tartós kezelésként is javasolt reumaszerű ízületi gyulladás (reumatoid artritisz) és ízületi merevséget okozó csigolyagyulladás (spondilitisz ankilopoetika, más néven Bechterew-kór) esetén.
- Osztetoartritisz fellángolása: rövid távú (akut) kezelésként az ízületi porcok kopásával járó idült gyulladásos betegség tüneteinek fellángolásakor.
- Reumatoid artritisz: tartós (krónikus) kezelésként idült reumaszerű ízületi gyulladás esetén.
- Spondilitisz ankilopoetika (Bechterew-kór): tartós (krónikus) kezelésként ízületi merevséget okozó csigolyagyulladás esetén.
Adagolás és alkalmazás
A Meloxan tablettát naponta egyszer, étkezés közben, folyadékkal kell bevenni. Az injekciós forma (Meloxikám-Zentiva oldatos injekció) esetében a beadást egészségügyi szakember végzi, lassan, a farizomba fecskendezve.
Az adagolás az állapot súlyosságától és a beteg egyedi jellemzőitől függ:
- Osztetoartritisz fellángolása: Naponta egyszer 7,5 mg. Az adag napi egyszer 15 mg-ra növelhető, ha szükséges.
- Reumatoid artritisz és spondilitisz ankilopoetika: Naponta egyszer 15 mg. Ez az adag csökkenthető napi egyszer 7,5 mg-ra.
- Idős betegek és fokozott kockázatú betegek: A javasolt napi adag általában 7,5 mg (fél tabletta vagy fél ampulla injekció).
- Vesekárosodásban szenvedő, dializált betegek: A napi adag nem haladhatja meg a 7,5 mg-ot. Enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodás esetén nincs szükség dóziscsökkentésre.
- Májkárosodás: Enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodás esetén a dózist nem kell csökkenteni.
A nemkívánatos hatások előfordulása minimálisra csökkenthető, ha a tünetek kezeléséhez szükséges legkisebb hatásos dózist a lehető legrövidebb ideig alkalmazzák. Az ajánlott maximális napi dózist (15 mg) elégtelen terápiás hatás esetén sem szabad túllépni, és más NSAID-okkal sem egészíthető ki a kezelés, mert ez fokozhatja a toxicitást, ugyanakkor a terápiás előny nem bizonyított.
Fontos figyelmeztetések
A szedés előtt fontos a kezelőorvos tájékoztatása fennálló szív-, máj- vagy vesebetegség, illetve korábbi emésztőrendszeri panaszok esetén. Feltétlenül ellenőrizni kell, hogy szerepel-e a beteg anamnézisében oesophagitis, gastritis és/vagy pepticus fekély, továbbá a meloxikám-kezelés elkezdése előtt gondoskodni kell ezek teljes gyógyulásáról.
Minden NSAID-dal kapcsolatosan beszámoltak akár fatális kimenetelű gastrointestinalis (GI) vérzésről, fekélyképződésről és perforációról, amelyek a kezelés során bármikor előfordulhatnak figyelmeztető tünetekkel, illetve az anamnézisben szereplő korábbi GI eseményekkel, vagy ezek nélkül. Az NSAID dózisának növelésével fokozódik a GI vérzés, -fekélyképződés vagy -perforáció kockázata, ha az anamnézisben fekély szerepel, különösen, ha az vérzéssel vagy perforációval járt együtt, illetve idős korban. Ezeknél a betegeknél az adható legkisebb dózissal kell elkezdeni a kezelést.
Ellenjavallatok és mellékhatások
A Meloxan és Meloxikám-Zentiva alkalmazása bizonyos esetekben ellenjavallt, és számos lehetséges mellékhatással járhat. Ezekről feltétlenül tájékozódni kell a betegtájékoztatóból és a kezelőorvostól.
Ellenjavallatok
- Terhesség utolsó három hónapjában.
- 16 év alatti, illetve 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők kezelésére.
- Allergia a meloxikámra vagy a készítmény egyéb összetevőjére.
- Acetilszalicilsav vagy más NSAID szedése után jelentkező asztmás tünetek, orrpolip, bőrkiütés, csalánkiütés, angioödéma.
- Korábbi NSAID kezelést követően kialakult gyomor- vagy bélvérzés, perforáció.
- Jelenleg fennálló gyomor- vagy bélfekély, vérzés.
- Súlyos májkárosodás, nem dializált súlyos veseelégtelenség, súlyos szívelégtelenség.
- Nemrégiben lezajlott agyvérzés vagy bármiféle vérzéses rendellenesség.
Lehetséges mellékhatások
Az olyan gyógyszerek, mint a Meloxan, kismértékben fokozhatják a szívroham (miokardiális infarktus) és a szélütés (sztrók) kockázatát, különösen nagy adagokkal végzett, hosszan tartó kezelés esetén. Emellett potenciálisan életveszélyes bőrreakciók is jelentkezhetnek, mint például a Stevens-Johnson-szindróma (SJS) és a toxikus epidermalis necrolysis (TEN).
Gyakori mellékhatások (10-ből több mint 1 beteget érinthet):
- Emésztési zavar (diszpepszia), émelygés, hányás, hasi fájdalom, székrekedés, haspuffadás, hasmenés.
Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
- Fejfájás, szédülés, álmosság.
- Vérszegénység.
- Vérnyomásemelkedés, kipirulás.
- Tápcsatornavérzés, szájnyálkahártya-gyulladás, gyomorhurut, böfögés.
- Májfunkciós rendellenességek (pl. transzamináz vagy bilirubin szint emelkedése).
- Bőrviszketés, bőrkiütés, angioneurotikus ödéma.
- Veseműködési zavarok (pl. karbamid vagy kreatinin szint emelkedése).
- Nátrium- és vízvisszatartás, magas káliumszint (hiperkalémia), ödéma.
Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- Kóros vérsejtszám (leukocitopénia, trombocitopénia).
- Kedélyváltozás, rémálmok.
- Látászavarok (homályos látás), forgó jellegű szédülés (vertigo).
- Asztmás roham.
- Gyomor- vagy nyombélfekély.
- Súlyos bőrreakciók (SJS, TEN).
Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- Emésztőrendszeri perforáció.
- Májgyulladás (hepatitisz), sárgaság.
- Eritéma multiforme.
NSAID-ok | Nem szteroid gyulladáscsökkentők
Gyógyszerkölcsönhatások
A Meloxan befolyásolhatja más gyógyszerek hatását, illetve más gyógyszerek befolyásolhatják a Meloxan hatását. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Különösen fontos megemlíteni a következő gyógyszereket:
| Gyógyszercsoport | Példák | Kölcsönhatás jellege |
|---|---|---|
| Más nem-szteroid gyulladásgátlók (NSAID-ok) | Acetilszalicilsav, ibuprofen | Fokozott GI vérzés és fekélyképződés kockázata. |
| Véralvadásgátlók | Warfarin, heparin | Fokozott vérzési kockázat. |
| Vérrögöket bontó gyógyszerek | Trombolítikumok | Fokozott vérzési kockázat. |
| Kortikoszteroidok | Prednizolon | Fokozott GI vérzés kockázata. |
| Diuretikumok (vízhajtók) | Furoszemid, hidroklorotiazid | Csökkent diuretikus hatás, vesekárosodás kockázata. |
| Magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek | Béta-blokkolók, ACE-gátlók | Csökkent vérnyomáscsökkentő hatás, vesefunkció romlása. |
| Lítium | Lítium-karbonát | A lítium szintjének emelkedése a vérben (toxikus szintekig). |
| Metotrexát | Metotrexát | A metotrexát plazmakoncentrációjának emelkedése (fokozott toxicitás). |
| Ciklosporin, takrolimusz | Ciklosporin, takrolimusz | Fokozott nephrotoxicitás (vesekárosító hatás). |
| Szelektív szerotonin-újrafelvétel-gátlók (SSRI-k) | Szertralin, fluoxetin | Fokozott GI vérzés kockázata. |
| Kolesztiramin | Kolesztiramin | Gyorsítja a meloxikám kiürülését a szervezetből. |
| Szájon át szedett vércukorszint-csökkentők | Szulfonilureák, nateglinid | A vércukorszint túlzott lecsökkenésének kockázata. |
| Pemetrexed | Pemetrexed | Fokozott mellékhatások kockázata, különösen vesekárosodás esetén. |
| Deferaszirox | Deferaszirox | Növelheti a gastrointestinalis mellékhatások kockázatát. |
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt feltétlenül beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
- Terhesség: A terhesség utolsó három hónapjában nem szabad alkalmazni, mert károsíthatja a születendő gyermeket, vagy problémákat okozhat a szülés során. Vese- és szívproblémákat okozhat a magzatnál, befolyásolhatja a vérzési hajlamot, és későbbi vagy hosszabb vajúdást okozhat. Az első 6 hónapban csak akkor alkalmazható, ha feltétlenül szükséges, és orvosa ezt tanácsolta. A terhesség 20. hetétől a meloxikám veseproblémákat okozhat a magzatnál, ha néhány napnál tovább szedik.
- Szoptatás: A Meloxan alkalmazása szoptatás alatt nem javasolt, mivel a hatóanyag kiválasztódik az anyatejbe.
- Termékenység: A Meloxan megnehezítheti a teherbeesést, ezért nem javasolt azon nők számára, akik teherbe kívánnak esni.
Gépjárművezetés és gépek kezelése
A meloxikám alkalmazásának ideje alatt látászavar (pl. homályos látás), álmosság, forgó jellegű szédülés (vertigó) vagy egyéb központi idegrendszeri panasz jelentkezhet. Ha Önt ezek bármelyike érinti, ne vezessen gépjárművet, és ne kezeljen gépeket.