Az Ambroxol-TEVA és Ambroxol-EGIS készítmények ambroxol-hidroklorid hatóanyagot tartalmazó, nyákoldó, köptető hatású gyógyszerek. Ezek a mucolitikumok a nyákképződés és transzport zavarával járó akut és krónikus bronchopulmonális betegségek kezelésére, valamint a nyákoldás elősegítésére alkalmazhatók. A nedves (produktív) köhögés, melyet a tüdő és a hörgők megbetegedései kísérnek, túlzott nyákképződéssel jár. Az ambroxol hatására a nyák hígabbá és lazábbá válik, így könnyebben felköhöghető.
A készítmények szedése előtt mindig olvassa el a betegtájékoztatót, és amennyiben bizonytalan az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Az Ambroxol-TEVA tablettát és az Ambroxol-EGIS készítményeket orvosi javaslat nélkül nem szabad 4-5 napnál (pezsgőtabletta esetén 5 napnál) hosszabb ideig alkalmazni.
Ambroxol szoptatás alatt és terhesség idején
Az ambroxol átjut a placentán és bejut az anyatejbe is. Állatkísérletek nem mutattak közvetlen vagy közvetett káros hatást a terhességgel, az embrionális/magzati fejlődéssel, a szüléssel vagy a születés utáni fejlődéssel kapcsolatban. A terhesség 28. hete utáni alkalmazással kapcsolatos kiterjedt klinikai tapasztalatok nem mutattak bizonyítékot arra vonatkozóan, hogy káros hatása lenne a magzatra. Mindazonáltal a terhesség alatti gyógyszeralkalmazási figyelmeztetéseket be kell tartani.
Terhesség első harmadában és szoptatás idején a készítmény adása nem ajánlott, mivel nincs elegendő információ az ambroxol ezen időszakokban történő biztonságos alkalmazásáról. A terhesség 2. és 3. harmadában a készítmény csak az orvos javaslatára, az előny/kockázat gondos mérlegelésével szedhető. Az ambroxol alkalmazása nem javasolt szoptató anyák számára, habár nem valószínű, hogy kedvezőtlen hatások alakulnak ki a szoptatott csecsemőben.
Adagolás és alkalmazás
A gyógyszert az étkezések után bőséges vízzel kell bevenni. A bőséges folyadékbevitel elősegíti az ambroxol nyákoldó hatását.
Tablettás forma (pl. Ambroxol-TEVA 30 mg tabletta)
- Felnőtteknek és 12 év feletti gyermekeknek: A kezelés első 2-3 napján, naponta 3-szor 1 tabletta (90 mg/nap), majd naponta 2-szer 1 tabletta (60 mg/nap). Napi maximális adag: 120 mg.
- Gyermekeknek 12 éves kor alatt: A tabletta magas hatóanyag-tartalma miatt nem adható. 12 év alatti gyermekek számára a készítmény szirup gyógyszerformája javasolt.
Szirup formája (pl. Ambroxol-TEVA 3 mg/ml szirup)
- Felnőtteknek és 12 év feletti gyermekeknek: A kezelés első 2-3 napján, naponta 3-szor 10 ml szirup (90 mg/nap), majd naponta 2-szer 10 ml szirup (60 mg/nap) vagy naponta 3-szor 5 ml szirup (45 mg/nap). Napi maximális adag: 120 mg.
- Gyermekeknek:
- 0‑2 éves korig: naponta 2-szer 2,5 ml (15 mg/nap).
- 2‑5 éves korig: naponta 3-szor 2,5 ml (22,5 mg/nap).
- 5-12 éves korig: naponta 2-3-szor 5 ml szirup (30-45 mg/nap).
2 éves életkor alatt a készítmény csak orvosi javallattal alkalmazható! Az Ambroxol-EGIS szirup eper-banán ízesítésben már csecsemőkortól, az Ambroxol-EGIS 30mg tabletta pedig már 5 éves kortól is adható, így a termékcsalád akár az egész családnak segíthet a sűrű légúti váladék oldásában, eltávolításában.
Pezsgőtabletta formája (pl. Ambroxol-Teva 60 mg pezsgőtabletta)
- Felnőttek és 12 éves kor feletti serdülők: Az első 2-3 napon 1/2 (fél) 60 mg-os pezsgőtablettát kell bevenni naponta háromszor (ami napi 90 mg ambroxol-hidrokloridnak felel meg). Ezt követően naponta kétszer 1/2 (fél) 60 mg-os pezsgőtablettát vegyen be (ami napi 60 mg ambroxol-hidrokloridnak felel meg). Szükség esetén a felnőttek és a 12 év feletti serdülők adagja napi kétszer egy 60 mg-os pezsgőtablettára emelhető (ami napi 120 mg ambroxol-hidrokloridnak felel meg).
- Alkalmazása 12 éves kor alatti gyermekeknél: Magas hatóanyagtartalma miatt az Ambroxol-Teva 60 mg pezsgőtabletta nem javasolt 12 éves kor alatti gyermekek számára.
A szirup cukorpótló anyagokat (szorbitot és szacharint) tartalmaz, így cukorbetegek is alkalmazhatják.
Ellenjavallatok és figyelmeztetések
Az Ambroxol-TEVA tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, különösen, ha az alábbiak fennállnak:
- Túlérzékenység: Allergiás a készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával, illetve brómhexinnel szemben.
- Gyomor-, bélfekély: Gyomor- és nyombélfekély esetén, mivel a mucolyticumok károsíthatják a gyomornyálkahártya barrier-funkcióját.
- Máj- és veseműködési zavar: Súlyos máj- vagy vesebetegségben az ambroxol vérszintje emelkedhet, ezért az adagot vagy az adagolás gyakoriságát csökkenteni kell.
- Bronchusok motorikus tevékenységének zavarai: Nagyobb váladékmennyiség képződésekor, illetve a légutak váladékürítő tevékenységének zavara esetén fokozott óvatossággal alkalmazandó a váladékpangás veszélye miatt.
- Súlyos bőrreakciók: Az ambroxol alkalmazása kapcsán súlyos bőrreakciókat (pl. erythema multiforme, Stevens-Johnson-szindróma/toxikus epidermalis necrolysis, akut generalizált exanthematosus pustulosis) jelentettek. Amennyiben bőrkiütés (esetenként hólyagokkal vagy nyálkahártya-elváltozásokkal társuló) lép fel, azonnal hagyja abba a kezelést és forduljon orvoshoz.
- Örökletes anyagcsere-betegségek: A laktóz-monohidrátot tartalmazó tablettás formák nem szedhetők galaktóz intoleranciában, laktóz intoleranciában, vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban. A szirup szorbit tartalma miatt ritkán előforduló, örökletes fruktóz intoleranciában a készítmény nem szedhető.
- Alkohol tartalom (szirup esetén): Az Ambroxol-TEVA 3 mg/ml szirup 5 ml-enként 121 mg 96%-os etanolt tartalmaz. Alkoholbetegségben, alkohol-intoleranciában, terhességben, szoptatásban, gyermekkorban és magas rizikófaktorú betegek (pl. epilepszia, májbetegség) esetén az alkohol tartalmát figyelembe kell venni.
Gyógyszerkölcsönhatások
Az Ambroxol-TEVA tabletta együttadása kerülendő a köhögési reflexet gátló köhögéscsillapítókkal, mert azok az ambroxol által elfolyósított nyák kiköhögését gátolják. Ez fontos, mert a korlátozott köhögési reflex miatt veszélyes váladékfelhalmozódás léphet fel. Az egyidejű alkalmazás csak gondos előny és kockázat mérlegelés után lehetséges.
Az amoxicillin, cefuroxim, doxiciklin és eritromicin antibiotikumok fokozott penetrációjáról számoltak be, ha azokat ambroxollal együtt alkalmazták. Ezt az interakciót doxiciklin esetében már terápiásan is kihasználják.
Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így az Ambroxol-TEVA tabletta és szirup is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát, ha súlyos túlérzékenységi (allergiás) reakciók (anafilaxiás sokk) lépnek fel Önnél, mint például bőrkiütések, az arc, ajkak, nyelv, torok megduzzadása, légzési, ill. nyelési nehézségek. Túlérzékenységi reakciók első jeleinél nem szabad az Ambroxol-TEVA tablettát újra alkalmazni.
Gyakoriságuk szerint a következő mellékhatások fordulhatnak elő:
Az alábbi táblázat az Ambroxol-TEVA tabletta és szirup lehetséges mellékhatásait mutatja be, gyakorisági kategóriák szerint:
| Gyakorisági kategória | Mellékhatások (Tabletta) | Mellékhatások (Szirup) |
|---|---|---|
| Gyakori (≥ 1/100 - < 1/10) | Émelygés | Émelygés, szájüregi érzéscsökkenés, ízérzés zavara, érzéscsökkenés a garatban |
| Nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100) | Hányás, hasmenés, dyspepsia és hasi fájdalom | Hányás, hasmenés, dyspepsia, hasi fájdalom és szájszárazság |
| Ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000) | Túlérzékenységi reakciók, bőrkiütés, csalánkiütés | Túlérzékenységi reakciók, bőrkiütés, csalánkiütés |
| Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) | Anafilaxiás reakciók (beleértve az anafilaxiás sokkot, angiooedemát és pruritust), súlyos bőrreakciók (köztük erythema multiforme, Stevens-Johnson-szindróma/toxikus epidermalis necrolysis és akut generalizált exanthematosus pustulosis) | Anafilaxiás reakciók (beleértve az anafilaxiás sokkot, angiooedemát és pruritust), súlyos bőrreakciók (köztük erythema multiforme, Stevens-Johnson-szindróma/toxikus epidermalis necrolysis és akut generalizált exanthematosus pustulosis), torokszárazság |
tags: #kohoges #csillapitas #szoptatas #alattambroxol #tabletta