A Nurofen vénykötelessé válása és a helyes alkalmazás

Az ibuprofén tartalmú gyógyszerek, köztük a Nurofen, hosszú ideje fontos szerepet játszanak a fájdalom- és lázcsillapításban. Azonban az utóbbi években egyre nagyobb figyelmet kapott az ibuprofén biztonságos alkalmazása, különösen a magas dózisok és a hosszú távú használat kapcsán. Ez vezetett ahhoz a döntéshez, hogy bizonyos ibuprofén tartalmú készítmények vénykötelessé válnak Magyarországon.

Honnan ered a tévhit, hogy a Nurofent étellel kell bevenni?

Az 1970-es években a Nurofen vényköteles gyógyszer volt, és az orvosok nagy dózisban alkalmazták krónikus betegek fájdalmas és gyulladásos tüneteinek kezelésére. Egyes betegek évekig minden nap nagy dózisban szedték a Nurofent, végül pedig gyomorpanaszok, többek között gyomorfekély jelentkezett náluk. Ezért régebben, amikor nagy dózisban alkalmazták a Nurofent hosszú ideig, nagyobb eséllyel fordultak elő gyomorpanaszok. Az orvosok úgy gondolták, hogy csökkentheti a kockázatot, ha étellel veszik be a gyógyszert.

A manapság kapható Nurofenek dózisa alacsonyabb, mint az 1970-es években az orvosok által felírt tablettáké. További különbség, hogy manapság a Nurofent rövid ideig szedik - ezért javasolják a gyógyszerészek, hogy forduljon orvoshoz, ha a fájdalma három napnál tovább elhúzódik. A gyomorpanaszok kialakulása oly módon minimalizálható, ha a legalacsonyabb hatásos dózist alkalmazzák a tünetek kezeléséhez szükséges legrövidebb ideig. Valójában bizonyított, hogy nagyobb valószínűséggel fordulnak elő gyomorpanaszok, amikor a Nurofent nagy dózisban (több mint 1200 mg/nap) szedik hosszú ideig (3 napot meghaladóan).

Három jó ok arra, hogy vízzel vegye be a Nurofent

Ha étkezés közben veszi be a Nurofent, az késlelteti a gyógyszer hatását. Ez problémát jelenthet, mivel így nem biztos, hogy olyan gyorsan hat a fájdalomcsillapító, mint szeretné - senki sem akar tovább szenvedni a fájdalomtól, mint ameddig muszáj. További probléma lehet, ha úgy véli, hogy nem hat a Nurofen és feleslegesen több gyógyszert vesz be. Az ételek lelassíthatják a fájdalom enyhítését, de ez könnyen elkerülhető. A Nurofent éhgyomorra vegye be egy pohár vízzel. Ez háromféle módon fog segíteni:

• A Nurofen gyorsabban fejti ki a hatását.
• Hamarabb enyhül a fájdalma.
• Nem fog a kelleténél több gyógyszert bevenni.

Ez azt jelenti, hogy a Nurofent nem kell étkezés közben bevenni, kivételt képeznek az érzékeny gyomrú betegek, ahol ajánlatos étkezés közben bevenni a készítményt. Mielőtt elkezdi alkalmazni a Nurofent, olvassa el figyelmesen a készítmény betegtájékoztatóját, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz!

Az ibuprofén tartalmú gyógyszerek vénykötelessé válása

Az Országos Gyógyszerészeti és Élelmiszer-egészségügyi Intézet (OGYÉI) jelentette be, hogy néhány ibuproféntartalmú készítmény vényköteles lesz a jövőben a hazai patikákban. Ez a változás a jövő májustól válik érvényessé. Az ibuprofén a nem szteroid gyulladáscsökkentők közé tartozik, és közel 60 éve van forgalomban a világon. Számos gyógyszerformában (tabletta, szuszpenzió, krém) kapható önmagában vagy kombinációban. Magyarországon jelenleg szinte kizárólag vény nélkül érhető el.

A vénykötelessé válás okai

Még 2006-ban vált ismertté, hogy a nem szteroid gyulladáscsökkentők alkalmazása fokozza az artériás thrombotikus események (szívinfarktus, stroke) kockázatát. További epidemiológiai vizsgálatokra volt azonban szükség ahhoz, hogy még pontosabb adatokat nyerjenek a készítmények gyógyszerbiztonsági profiljáról.

Az Európai Bizottság független tanulmányt végeztetett a gyógyszercsoport (beleértve az ibuprofén) gyomor- és kardiovaszkuláris kockázatának vizsgálatára, amely igazolta, hogy napi 2400 mg-nál magasabb dózisban az ibuprofén a trombózisos események fokozott kockázatával társulhat. Az ibuprofén és dexibuprofén (1200 mg ibuprofénnek 600 mg dexibuprofén felel meg) előny-kockázat arányának felülvizsgálatára az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) 2014-ben ún. referrált eljárást indított. Az adatok teljességének áttekintése után az EMA Farmakovigilancia Kockázatértékelő Bizottsága (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC) is arra a következtetésre jutott, hogy az ibuprofén magas napi összdózisa fokozza a kardiovaszkularis események kockázatát, viszont 1200 mg-nál alacsonyabb napi adag esetén nem emelkedik a kockázat.

A PRAC szerint korlátozott adat áll rendelkezésre az ibuprofén artériás thrombotikus kockázatát illetően a 1200 mg és 2400 mg közötti napi dózisok esetében. A bizottság valószínűsítette, hogy dózisfüggő a kockázatnövekedés ebben a dózistartományban. A magasabb összdózis jellemzően mozgásszervi, ízületi panaszok krónikus kezeléséhez szükséges. A jellemzően mozgásszervi panaszokkal rendelkező betegcsoport átlag életkora magasabb, és nagyobb az esélyük a szív és érrendszeri betegségekre, valamint körükben gyakoribb a polifarmácia is. Mindezek alapján indokolt az orvosi felügyelet a napi 1200 mg feletti dózis, tehát a mozgásszervi fájdalomcsillapítás indikáció esetén.

Egy 2016-os dán vizsgálatban közel 30000 beteg adatainak elemzésével azt találták, hogy az ibuprofént rövid ideig használók esetében megnövekedett a szívmegállás kockázata. (Dániában csak a 200 mg-os ibuprofén érhető el vény nélkül.) Egy másik meta-analízis kimutatta, hogy az kopásos ízületi gyulladásban (osteoarthritis) szenvedő betegeknél szignifikánsan magasabb a kardiovaszkularis betegségek rizikója.

Mely készítmények maradnak vény nélkül kaphatók?

Összhangban az Európai Gyógyszerügynökség ajánlásával, az Országos Gyógyszerészeti és Élelmiszer-egészségügyi Intézet az ibuprofén előny-kockázat értékelésének alapján úgy döntött, hogy az ibuprofén alkalmazásával kapcsolatos kockázatok csökkentése érdekében azon készítmények maradhatnak továbbra is vény nélkül kaphatók, amelyek akut fájdalom- és lázcsillapításra javasoltak és a megengedett legmagasabb napi adagjuk 1200 mg. Ilyenek a 200 és 400 mg ibuprofén tartalmú tabletták, folyékony gyógyszerformák, kombinációs készítmények.

Például, a 200 és 400 mg hatóanyagtartalmú ibuprofén tabletták, folyékony gyógyszerformák, kombinációs készítmények legmagasabb napi adagja 1200 mg. Ilyenek például az Advil Cold (200 mg), Ultra (400 mg), az AlgoFlex Baby (20mg/ml), AlgoFlex Dolo gél (50 mg/g), AlgoFlex Rapid (400 mg), AlgoFlex Izon + Izület (300 mg), Algoflex Rapid Mini (200 mg), AlgoFlex-M (400 g), Dolgit Akut (400 mg), Ibumax (200 mg és 400 mg), Ibustar (400 mg), Nurofen (200 mg), Nurofen Cold and Flu (200 mg), Nurofen Rapid (200 mg), Nurofen Forte (400 mg), Rhinathiol Cold (200 mg). Húsz-harminc készítmény biztosan vény nélküli marad. A változtatás csak a tablettákat érinti, a szirupok, a szuszpenziók vény nélküliek maradnak, illetve a kombinációs készítmények is.

A vénykötelessé váló készítmények

Pillanatnyilag 57 készítmény tartalmaz ibuprofén hatóanyagot, és csupán tíz lesz biztosan vényköteles. Néhánynál a jogosult dönti el, kéri-e az átsorolást. Csak azoknak a készítményeknek szűnik meg a vénymentessége, amiknél a biztonságos napi dózis nem haladja meg az 1200 milligramm ibuprofént, illetve a 600 milligramm dexibuprofént. A Világgazdaság szerint az ilyen hatóanyagú gyógyszerekből évente 2,5-3 millió dobozzal vesznek a magyarok.

Nemzetközi kitekintés

Franciaországban 28, vény nélkül kapható gyógyszer került feketelistára egy fogyasztóvédelemmel foglalkozó magazin összeállításában. Ezek olyan enyhébb betegségek elleni szerek, mint a köptetők, torokfertőtlenítők vagy gyulladáscsökkentők. A megfázás elleni gyógyszerek közül több Franciaországban népszerű típus is feketelistára került, mint például az Actifed, a Dolirhume, a RhinAdvil és a Nurofen Cold. Mind a négy gyógyszer egy ütős koktél erős, párhuzamosan működő hatóanyagokkal, mint például a pszeudoefedrin, illetve az ibuprofen vagy a paracetamol.

Gyógyszerárképzés és külföldi vásárlás

A gyógyszerek árképzéséről nincs EU-harmonizáció. A vény nélkül kapható készítményeket a gyártók és kereskedők kedvük szerint árazzák és reklámozzák. Mivel az OTC-kre (vény nélkül kapható gyógyszerekre) nincs kötelező árrés, ezért mind a nagykereskedelmi ár, mind a kiskereskedelmi ár szabadon alakítható. Így a magyarországi patikákban sem feltétlenül azonos áron kerülnek forgalomba az OTC-k.

Vigyázni kell azonban a tömeges külföldi gyógyszervásárlással. A Vám- és Pénzügyőrség (VPOP) sajtóosztályától megtudtuk, hogy ha a vámos úgy ítéli meg, hogy az utasnál személyes szükségletét meghaladó gyógyszermennyiség van, tehát azt kereskedelmi mennyiségűnek ítéli, akkor megkérheti az Országos Gyógyszerészeti Intézetet, hogy mondjon véleményt a behozott mennyiségről.

tags: #index #venykoteles #lesz #nurofen