A gyógyszerészi gondozás egyre nagyobb hangsúlyt kap a modern egészségügyi rendszerben, különösen a speciális betegcsoportok, mint például a várandós nők esetében. Az elmúlt időszakban több jogszabály-módosítás is történt, amelyek érintik a gyógyszerellátás és a gyógyszerészi tevékenység kereteit, biztosítva ezzel a biztonságosabb és hatékonyabb betegellátást.
A Gyógyszerészi Gondozás Szerepe és Jogszabályi Keretei
A betegség-specifikus gyógyszerészi gondozás a népegészségügyi programhoz kapcsolódóan az adott betegség és kockázati tényezői korai felismerésére, a betegség késői komplikációinak vagy visszatérésének megelőzésére, a betegek egyensúlyi állapotának fenntartására irányul. A gyógyszerész a beteg kezelőorvosával együttműködésben kommunikál a beteggel és igyekszik a hatékony terápia érdekében minden, az adott betegséggel kapcsolatos információval ellátni a beteget.
Az emelt szintű gondozást meghatározott protokollok szerint kell végezni, illetve e tevékenység végzéséhez személyi feltételként jelenik meg a megfelelő - gondozási tevékenység végzésére felkészítő - továbbképzés sikeres elvégzése. A gyógyszerészi gondozási tevékenység körébe tartozik a vényköteles gyógyszerek és a vény nélkül beszerezhető gyógyszerek és egyéb termékek kiszolgáltatásához kapcsolódva, illetve a betegeknek nyújtott egyéb gyógyszertári szolgáltatások részeként:
- a gyógyszertárat orvosi diagnózis nélkül felkereső beteg esetében szakszerű segítség nyújtása a tünetek értékelésében és szükség esetén a beteg orvoshoz irányítása; a tünetek megszüntetésére irányuló terápia ajánlása, beleértve az orvosi beavatkozás nélkül alkalmazható módszereket és a vény nélkül beszerezhető gyógyszereket; a vény nélküli gyógyszerek és egyéb termékek alkalmazásához szükséges információk nyújtása, beleértve a gyógyszerelési problémák felismerését lehetővé tevő ismereteket, az ezek jelentkezése esetén szükséges teendőket, valamint a terápia felfüggesztésének vagy abbahagyásának eseteit is.
- a gyógyszertárat orvosi rendelvénnyel felkereső beteg esetében a gyógyszer-expediáláshoz és a vény validálásához kapcsolódóan a fennálló gyógyszerelési problémák feltárása és megoldása, különös tekintettel egyes speciális betegségekre és állapotokra (például csecsemő- és kisgyermekkor, terhesség, szoptatás, geriátria, máj- és vesebetegség, gyógyszerallergia); a biztonságos, költségtakarékos és folyamatos generikus gyógyszerhasználat elősegítése a beteg korábbi gyógyszerelésének felmérésével, gyógyszerelési problémáinak feltárásával és megoldásával; az együttműködő készség javítására irányuló tanácsok adása; tájékoztatás a kockázati tényezőkről és tanácsadás az egészségtudatos magatartás folytatására, az egyes betegségek és szövődményeik kialakulásának megelőzésére.
- a betegség-specifikus gyógyszerészi gondozás, mely magában foglalja a kockázati tényezők felmérését és a beteg szükség szerinti orvoshoz irányítását, valamint a beteg oktatását és együttműködő készségének kialakítását, továbbá a beteg gyógyszerhasználatának irányítását.
A betegség-specifikus gyógyszerészi gondozás végzésének feltételeit a közforgalmú, fiók- és kézigyógyszertárak, továbbá intézeti gyógyszertárak működési, szolgálati és nyilvántartási rendjéről szóló 41/2007. (IX. 19.) EüM rendelet 36/A. §-a szabályozza. E rendelkezés szerint ilyen tevékenység csak az Egészségügyi Közlönyben közzétett szakmai protokollokban foglaltak szerint közforgalmú és fiókgyógyszertárban, valamint intézeti gyógyszertár közvetlen lakossági gyógyszerellátást végző egységében végezhető. A tevékenység bejelentésköteles, a gyógyszertár működtetőjének és személyi jogos gyógyszerészének, illetve intézeti főgyógyszerészének a területileg illetékes megyei tisztifőgyógyszerészhez intézett együttes előzetes bejelentése alapján folytatható, amennyiben a gyógyszertár a jogszabályban és a közzétett szakmai protokollokban előírt tárgyi feltételeket és a tevékenység végzéséhez szükséges feltételeket folyamatosan biztosítja.
Kiemelt figyelmet igénylő állapotok: Terhesség és Szoptatás
A gyógyszerészi gondozás során különös figyelmet fordítanak a terhesség és szoptatás alatti gyógyszerhasználatra. Ez magában foglalja a gyógyszerelési problémák feltárását és megoldását, figyelembe véve a gyógyszerek anyára és magzatra, illetve csecsemőre gyakorolt lehetséges hatásait. A gyógyszerészek feladata ebben az esetben a biztonságos terápia biztosítása, a lehetséges kockázatok minimalizálása, valamint a betegek megfelelő tájékoztatása a gyógyszerek szedésével kapcsolatban.
A gyógyszerek mellékhatásainak felismerése és jelentése kulcsfontosságú. Mellékhatásnak minősül a gyógyszer alkalmazásából következő káros, nem kívánt hatás, amely a gyógyszer-alkalmazási előírásban meghatározott szokásos adagokban a betegség megelőzése, felismerése, kezelése vagy élettani funkció helyreállítása során következik be. Különösen fontos a súlyos mellékhatások monitorozása, amelyek az életet veszélyeztetik, kórházi kezelést tesznek szükségessé, vagy maradandó egészségkárosodást okoznak, beleértve a veleszületett rendellenességeket is. A váratlan mellékhatások jelentése szintén elengedhetetlen a gyógyszerbiztonság fenntartása érdekében.
A jód szerepe a várandósság alatt
Publikált Gyógyszerészi Gondozási Programok
A Gyógyszerészi Gondozás Szakmai Bizottság által publikált programok, amelyek alapját képezik a betegség-specifikus gyógyszerészi gondozásnak:
| Program megnevezése | Részletezés | Hivatalos közzététel |
|---|---|---|
| Metabolikus szindróma gyógyszerészi gondozási program | A protokollban jelen vannak a diabétesz, a hypertonia, a dyslipidemia és az obesitas gyógyszerészi gondozási elemei. | A Nemzeti Erőforrás Minisztérium közleménye, 2010. november 16.-i Egészségügyi Közlöny |
| Krónikus légúti betegségek gyógyszerészi gondozási program | Allergiás rhinitis, asztma, COPD. | Nincs hivatalosan kihirdetve. |
| Bőrgyógyászati gyógyszerészi gondozási program | - | - |
Jogszabályi Változások a Gyógyszerellátásban (2024-2026)
A Magyar Közlöny 65. számában, 2024. június 17.-én jelent meg az egyes gyógyszerészeti, szociális és egészségügyi tárgyú kormányrendeletek módosításáról szóló 128/2024. (VI. 17.) Korm. rendelet (továbbiakban: salátarendelet), amely gyógyszerészeti vonatkozású jogszabály-módosításokról is rendelkezik.
Elszámolási és Kiadási Szabályok
A salátarendelet pontosította az elszámolás módját, amelynek értelmében kizárólag olyan vények számolhatóak el támogatással, amelyek kiadása során megtörtént a szükséges adatrögzítés és amelyhez a terméket átvevő aláírását is tartalmazó kiadási igazolás készült. A norma korábban, alacsonyabb szintű jogszabályokban közvetve már meghatározásra került, így ez esetben jogharmonizáció történt. A módosult szabályozás értelmében a kiadási igazolás nemcsak papíralapú lehet, a gyógyszer átvétele pedig a jogosult átvevő személyét igazoló azonosítóval is elismertethető. Több elektronikus vény egyidejű kiváltása esetén biztosítottanként külön kiadási igazolásokat kell készíteni.
Gyógyszertárak Létesítése és Működése
A gyógyszertárak létesítésére vonatkozó rendelet pályázati feltételei közül kikerült a - mostanra fölöslegessé vált - vagyoni biztosíték megadására vonatkozó elvárás. A kamara kezdeményezte annak a módosítását is, hogy a pályázat elbírálása során kerüljenek előtérbe azon pályázatok, amelyeket olyan gyógyszerészek nyújtanak be, akik még nem rendelkeznek gyógyszertár tulajdonnal, így elősegítve minél több gyógyszerész gyógyszertár-tulajdonlását. Ezt a javaslatot a jogalkotó nem vette figyelembe.
Módosult több, a gyógyszer-kiskereskedelmet szabályozó rendelet is. A közforgalmú, fiók- és kézigyógyszertárak, továbbá intézeti gyógyszertárak működési, szolgálati és nyilvántartási rendjéről szóló 41/2007. EüM-rendeletből törölték azt a bekezdést, amely a kormány által Magyarország egész területére kihirdetett veszélyhelyzet időtartamára felmentést adott bizonyos feltételek alól intézeti gyógyszertárak közvetlen lakossági ellátást végző egységének létesítése során.
Rádióaktív Gyógyszerek és Gyógyászati Segédeszközök
Az ex tempore előállított radioaktív gyógyszerre vonatkozó kérelmek benyújtásával, valamint az ehhez kapcsolódó engedélyek vonatkozásában határozott meg új normákat a salátarendelet. Emellett a salátarendelet a gyógyászati segédeszközök társadalombiztosítási támogatásba való befogadásához kapcsolódóan is tartalmaz módosításokat, ennek egyes rendelkezései 2025-ben lépnek hatályba. A kamara álláspontja szerint a gyógyászati segédeszközök támogatásának strukturális reformjára van szükség, hogy az ellátás valamennyi szereplő számára biztosítva legyen a megfelelő árrés, a visszaélések elkerülése és végső soron a betegek gyógyászati segédeszközhöz való jutása.
Változott a gyógyászati segédeszközök vényeinek beválthatósági időtartama is. A vény a kiállítástól számított 3 hónapig, a méltányossági kérelem alapján támogatott gyógyászati segédeszköz esetében kiállított első vény az engedély véglegessé válásától számított 3 hónapig, az engedély alapján kiállított minden további vény a kiállítástól számított 3 hónapig, de legkésőbb az engedély érvényességének lejártáig váltható be. Módosul továbbá a vizeletfelszívó és defekálási segédeszközökre vonatkozó szakorvosi javaslat maximális érvényességi időtartama. A szakorvosi javaslat érvényessége a továbbiakban addig tart, amíg a rendelt eszköz funkcionális csoportja és felszívókapacitása megfelelő.
Gyógyszerrendelés és Kiadhatóság
Az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerek rendeléséről és kiadásáról szóló 44/2004. ESzCsM-rendelet módosítása értelmében az ellenőrzött anyagokról szóló 78/2022. BM-rendelet 2. mellékletében foglalt P4 jegyzékén szereplő, pszichotróp hatóanyagot tartalmazó gyógyszereket az orvos kizárólag elektronikus vényen rendelheti, kivéve a „pro familia” jelzéssel történő gyógyszerrendelést.
Változik a gyógyszerek kiadhatóságának időtartamára vonatkozó szabályozás is. Ha a gyógyszer alkalmazási előírása a kiadásra az általános szabályban foglalt három hónapnál rövidebb időtartamot határoz meg, a termék az alkalmazási előírás rendelkezéseinek megfelelően adható ki.
Jövőbeli Fejlesztések és Támogatási Rendszerek
Az Egészségügyi Államtitkárság megerősítette, hogy egyes gyógyszerek esetében lehetővé teszik a gyógyszerészek számára a vényírást. Ennek jogszabályi hátterét a Magyar Közlöny 75. számában megjelent „Magyarország versenyképességének javítása érdekében egyes törvények módosításáról szóló 2025. évi LXVII. törvény” teremti meg. Ezen módosítások 2025. január 1-jén lépnek hatályba.
Mindezek mellett az egészségügyi és a hozzájuk kapcsolódó személyes adatok kezeléséről és védelméről szóló 1997. évi XLVII. törvény módosítása alapján az EESZT (Elektronikus Egészségügyi Szolgáltatási Tér) működtetője közfinanszírozott egészségügyi ellátásokhoz informatikai megoldásra épülő orvosi és gyógyszerészi döntéstámogatási rendszert biztosíthat. A korábban benyújtott törvényjavaslat indokolása alapján ez „lehetőséget biztosít az informatikai alapú központi orvosi és gyógyszerészi döntéstámogatási rendszerek alkalmazására az EESZT keretein belül.” Ezek a módosítások 2026. január 1-jén lépnek hatályba.
tags: #gyogyszereszi #gondozas #jogszabaly #varandos