A Dermazin 10 mg/g krém egy helyileg alkalmazható, ezüst-szulfadiazin hatóanyagú gyógyszer, amelyet égési sebek és egyéb bőrsérülések (felfekvéses sebek, fekélyes visszérproblémák, horzsolások, kisebb sérülések, vágások és egyéb tiszta sebek, valamint a beteg saját bőrének átültetése kapcsán kialakult sebek) fertőzéseinek megelőzésére és kezelésére használnak.
Az ezüst-szulfadiazin szétesik az égési seben, és az ezüstionokat lassan és folyamatosan adja le. Anélkül gátolja a baktériumsejtek növekedését és szaporodását, hogy károsítaná a bőr és a bőr alatti szövetek sejtjeit. A Dermazin 10 mg/g krém baktériumellenes hatása nagyon széleskörű, beleértve szinte minden olyan mikroorganizmust, amelyek az égési és egyéb sebek fertőzését okozhatják. A Dermazin 10 mg/g krém az elhalt szövetekbe és váladékokba is behatol, ami különösen fontos, mivel a szisztémás antibiotikumok az elhalt szövetek baktériumflórájával szemben nem hatékonyak, mivel azoknak nincs vérellátása.
Alkalmazás terhesség alatt
Terhesség alatt az orvos dönti el, hogy az alkalmazás feltétlenül szükséges-e, különösen az első harmadában (trimeszterében). A Dermazin 10 mg/g krémet ne használja előrehaladott terhességben - a terhesség második és harmadik harmadában (trimeszterében) -, mivel az újszülöttnél magikteruszt (újszülöttkori sárgaságot) okozhat. A szulfonamidok közvetlenül a szülés előtti, szájon át történő alkalmazása mellett az újszülöttnél fennáll a hiperbilirubinémia (mely szintén sárgaságként jelentkezik) kialakulásának kockázata. A készítményt ne használja a terhesség utolsó heteiben. Fontos, hogy szigorúan az orvos utasításait kövesse.
Állatokon végzett vizsgálatok során nem jelentettek közvetlen vagy közvetett káros hatást a szaporodási képesség, illetve az utódok fejlődési rendellenessége tekintetében. A korlátozott számú tapasztalat és a fent említett kockázatok miatt a Dermazin 10 mg/g krém csak óvatossággal alkalmazható a terhesség első trimeszterében járó, valamint terhességet tervező nők esetében. Mindig beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt.
Gyógyszeres kezelés terhesség alatt
Alkalmazás szoptatás alatt
A Dermazin 10 mg/g krémet ne használja akkor, ha a szoptatott csecsemő 2 hónaposnál fiatalabb, mivel a szulfonamidok bejutnak az anyatejbe és a magzatnál nemkívánatos hatásokat (sárgaság) okozhatnak. Ha a csecsemő idősebb, akkor az előny-kockázat arány mérlegelése az orvos feladata. Koraszülöttek és a glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiányos csecsemők esetében figyelembe kell venni a hiperbilirubinémia kialakulásának fokozott kockázatát is.
Tudnivalók a Dermazin krém alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Dermazin 10 mg/g krémet:
- Ha allergiás az ezüst-szulfadiazinra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére.
- Ha a terhesség előrehaladott szakaszában van (a 2. és 3. harmadában vagy trimeszterében).
- Kora- vagy újszülötteknél 2 hónapos korig, illetve 2 hónaposnál fiatalabb csecsemő szoptatása esetén, mivel újszülöttkori sárgaság (magikterusz) alakulhat ki.
- Ha földimogyoróra vagy szójára allergiás, mivel a Dermazin krém hidrogénezett földimogyoró-olajat tartalmaz.
Fokozott elővigyázatosság
A Dermazin 10 mg/g krém fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
- Ha allergiás (túlérzékeny) szulfonamid típusú gyógyszerekre.
- Ha veleszületett glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz enzimhiányban szenved.
- Ha máj- vagy vesebetegségben szenved.
- Ha porfíriában (bizonyos anyagcsere-betegség) szenved.
Ilyen esetben beszélje meg kezelőorvosával a teendőket. Közölje orvosával, ha bármilyen krónikus vagy anyagcserét érintő betegsége van.
Lehetséges mellékhatások és figyelmeztetések
Akár életet is veszélyeztető bőrreakciókat (Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermális nekrolízis) jelentettek az ezüst-szulfadiazin hatóanyag alkalmazásával kapcsolatban, amik vöröses céltábla-kiütéssel vagy a törzsön megjelenő, köralakú, közepén hólyagos foltok kialakulásával kezdődnek. A súlyos bőrreakciók előfordulásának kockázata a kezelés első heteiben a legnagyobb. Ha Önnél korábban az ezüst-szulfadiazin hatóanyaggal való kezelés során Stevens-Johnson-szindróma vagy toxikus epidermális nekrolízis jelentkezett, többet nem kezelhető újra ezzel a hatóanyaggal a későbbiekben. Amennyiben Önnél kiütés vagy ezen bőrtünetek jelentkeznek, haladéktalanul kérje orvosa tanácsát és mondja el neki, hogy ezt a gyógyszert alkalmazza.
Ha a krémet hosszú időn keresztül nagy mennyiségben alkalmazza a bőrön, akkor orvosának ellenőriznie kell a vérképet, a szulfadiazin-szérumkoncentrációt, a vesefunkciót és a vizeletet. Főként a napfény hatására a bőr szürke elszíneződése fordulhat elő. Vigyázzon, hogy a készítmény ne jusson a szembe.
Egyéb gyógyszerekkel való kölcsönhatások
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. A Dermazin 10 mg/g krémmel egyidejűleg alkalmazott alábbi hatóanyagok vagy készítménycsoportok esetében lehetséges kölcsönhatás:
- Helyileg alkalmazott fehérjebontó enzimkészítmények: az ezüst gátolhatja az úgynevezett helyileg alkalmazott fehérjebontó enzimeket.
- Cimetidin: cimetidin (gyomorsav-túltermelésben, gyomor- és nyombélfekélyben alkalmazott hatóanyag)-tartalmú gyógyszer és Dermazin 10 mg/g krém egyidejű alkalmazásakor a fehérvérsejtek számának csökkenéséről számoltak be.
- Kiterjedt égési sérülések kezelésekor a szájon át alkalmazott gyógyszerek hatása megváltozhat.
A Dermazin krém alkalmazása
A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. A készítmény külsőleg, helyileg alkalmazandó, a bőrön.
Adagolás és alkalmazás menete
- Először tisztítsa meg a sérült, égett területet és távolítsa el az elhalt részeket.
- Kenje be a krémmel a kezelendő felületet 2-4 mm vastagon; legjobb a krémet steril gézre tenni és ezt a sebre helyezni. A krém felkenhető steril lapátkával vagy steril kesztyűvel is.
- A Dermazin 10 mg/g krémet rendszerint naponta egyszer kell használni; súlyosabb sebeknél többször. Viszont naponta legalább egyszer alkalmazni kell.
- Minden kezelés előtt a régi krémet és a bőséges, gennyhez hasonló színű, de aszeptikus (nem fertőző) sebváladékot vízsugárral vagy antiszeptikus eszközzel el kell távolítani.
- A sebet be lehet kötözni, de nem szükséges.
Egy tubus krém csak egy beteg ismételt kezelésére alkalmazható. A krém alkalmazása nem okoz fájdalmat, illetve nem hagy foltot a ruházaton és az ágyneműn.
Túladagolás vagy elfelejtett adag esetén
Ha az előírtnál több Dermazin 10 mg/g krémet alkalmazott, kérje ki orvosa vagy gyógyszerésze tanácsát. Hosszú ideig, nagy adagban és nagy bőrfelületen történő alkalmazást követően jelentkezhetnek a szulfonamid vagy az ezüst általános mellékhatásai. A mellékhatások kezelése tüneti.
Ha elfelejtette alkalmazni a Dermazin 10 mg/g krémet, pótolja, amint eszébe jut. Ha a következő használat ideje már közel van, várja meg ezt az időpontot. Ne alkalmazzon több krémet, mint ami az előírt adag.
Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A mellékhatások a következők lehetnek:
| Gyakoriság | Mellékhatás |
|---|---|
| Gyakori (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet) | Bőrirritáció, égés, viszketés, fájdalom az alkalmazás helyén, kiütés, alacsony fehérvérsejtszám, a bőr szürke elszíneződése. |
| Nagyon ritka (10 000 betegből legfeljebb 1-et érinthet) | Életet is veszélyeztető bőrreakciók (Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermális nekrolízis). |
| Nem ismert gyakoriságú | Túlérzékenységi reakció, allergiás bőrreakciók, mint például kiütés, viszketés, bőrgyulladás; égő érzés vagy fájdalom az alkalmazás helyén, szomjúságérzet, hiperpigmentáció. |
Nagy területen alkalmazva, főként égési sérülésekben szenvedőknél a Dermazin 10 mg/g krém a szájon át történő szulfadiazin-kezelés ismert mellékhatásait okozhatja: vérképváltozások, megemelkedett testhőmérséklet, máj- és vesepanaszok és krisztallúria (kristályok kiválása a vizeletben). Az esetleges fehérvérsejtszám-csökkenés miatt a kezelés alatt ellenőrizni kell a vérképet.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A Dermazin krém tárolása
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó. Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.