A Cerazette egy csak progesztogént tartalmazó fogamzásgátló tabletta, amelyet a terhesség megelőzésére alkalmaznak. Fő hatóanyaga a dezogesztrel, egy progeszteron típusú női nemi hormon kis mennyiségben. Ez a típusú tabletta abban különbözik a kombinált fogamzásgátlóktól, hogy nem tartalmaz ösztrogént.
A legtöbb csak progesztogént tartalmazó tabletta elsősorban úgy fejti ki hatását, hogy megakadályozza a hímivarsejt bejutását a méhbe. Azonban nem minden esetben akadályozza meg a petesejt érését, ami a kombinált tabletták elsődleges hatása. A Cerazette különlegessége, hogy olyan adagban tartalmazza a hatóanyagot, amely a legtöbb esetben elég magas ahhoz, hogy meggátolja a petesejt érését, ezáltal rendkívül hatékony fogamzásgátló hatást biztosít.
A Cerazette-et olyan nők is szedhetik, akiknek a szervezete nem viseli el az ösztrogént, vagy szoptatnak. Fontos tudni, hogy a Cerazette szedése során rendszertelen időközönként hüvelyi vérzés fordulhat elő, sőt, az is megtörténhet, hogy a vérzés teljesen kimarad.

Mielőtt elkezdené szedni a Cerazette-et
Fontos, hogy a Cerazette, mint minden hormonális fogamzásgátló, nem nyújt védelmet a HIV-fertőzéssel (AIDS-szel) és semmilyen más, szexuális úton terjedő betegséggel szemben.
Ellenjavallatok
Ne szedje a Cerazette-et, ha:
- allergiás a dezogesztrelre vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére.
- trombózisa van, vagyis vérrögképződés az érben (pl. az alsó végtagban mélyvénás trombózis vagy a tüdőben tüdőembólia).
- sárgasága (a bőre besárgul) vagy súlyos májbetegsége van, vagy valaha volt, és a májműködése még nem állt helyre.
- olyan rákbetegségben szenved, vagy olyan rákbetegség gyanúja merül fel, ami a nemi hormonokra érzékeny, mint például az emlőrák bizonyos típusai.
- bármilyen megmagyarázhatatlan hüvelyi vérzés lép fel.
Haladéktalanul forduljon kezelőorvosához, amennyiben a fenti állapotok bármelyike először jelentkezik a Cerazette szedése alatt.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Cerazette szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha:
- valaha emlőrákja volt.
- májrákban szenved, mivel a Cerazette lehetséges hatását nem lehet kizárni.
- valaha volt már trombózisa.
- Ön cukorbeteg.
- epilepsziában szenved.
- tuberkulózisban (tbc-ben) szenved.
- magas a vérnyomása.
- a bőrén májfoltok vannak vagy valaha voltak (sárgásbarna pigmentfoltok a bőrön, elsősorban az arcon). Amennyiben ezek a tünetek fennállnak, kerülje a túlzott napsütést, illetve az ultraibolya sugárzást.
Amennyiben a Cerazette-et a fenti betegségek bármelyikének fennállása esetén szedi, szigorú orvosi ellenőrzésre lehet szüksége. Kezelőorvosa ilyenkor azt tanácsolhatja Önnek, hogy egy nem hormonális fogamzásgátló módszert alkalmazzon.

Emlőrák
Rendszeresen ellenőrizze melleit, és haladéktalanul keresse fel kezelőorvosát, ha valamilyen csomót érez a mellében. A fogamzásgátló tablettát szedő nőknél az emlőrák előfordulási arányát kissé magasabbnak találták, mint azoknál a hasonló korú nőknél, akik nem szedik a tablettát. Ha a nő abbahagyja a tabletta szedését, akkor a kockázat fokozatosan csökken, így 10 évvel a tabletta elhagyása után a kockázat ugyanakkora, mint a tablettát soha nem szedett nőknél.
Az emlőrák ritkán fordul elő 40 éves kor alatt, de a nő életkorának növekedésével a kockázat növekszik. Ezért a diagnosztizált többlet-emlőrákesetek száma magasabb, ha az életkor, ameddig a nő szedte a tablettát, magasabb.
A csak progesztogént tartalmazó tablettákat, így a Cerazette-et szedő nőknél is hasonlónak gondolják az emlőrák kockázatát az egyéb fogamzásgátló tablettát szedőkéhez, de a bizonyíték kevéssé meggyőző. Úgy tűnik, hogy a fogamzásgátló tablettát szedő nőknél diagnosztizált emlőrákok kisebb valószínűséggel adnak áttétet, mint a tablettát nem szedő nőknél észlelt emlőrákok. Nem ismert, hogy az emlőrák kockázatában tapasztalt különbséget a tabletta okozza-e.
Fogamzásgátló tabletta pro és kontra - 2015.04.14. - tv2.hu/fem3cafe
| Életkor | Emlőrák esetek 10 000 nőnél (tablettát nem szedők) | Többlet emlőrák esetek 10 000 nőnél (5 évig szedők) |
|---|---|---|
| 20 éves korra abbahagyva | 4 | 1 |
| 30 éves korra abbahagyva | 44 | 5 |
| 40 éves korra abbahagyva | 160 | 20 |
Trombózis
Haladéktalanul keresse fel kezelőorvosát, ha trombózis lehetséges tüneteit észleli. A trombózis egy vérrög, amely elzárhatja az eret. Néha az alsó végtag mélyvénáiban fordul elő (mélyvénás trombózis). Ha a rög leszakad arról a vénáról, ahol kialakult, elérheti és elzárhatja a tüdő verőereit, és úgynevezett "tüdőembóliát" okozhat. Ennek végzetes következményei lehetnek. A mélyvénás trombózis előfordulása ritka, és a tabletta szedésétől függetlenül is kialakulhat, sőt, terhesség esetén is előfordulhat.
A kockázat nagyobb a fogamzásgátló tablettát szedőknél, mint a nem szedőknél. A csak progesztogént tartalmazó tablettát szedőknél, így a Cerazette-et szedők esetében alacsonyabbnak tartják a kockázatot, mint az ösztrogént is tartalmazó (kombinált) tablettát szedőknél.
Pszichiátriai kórképek
Egyes hormonális fogamzásgátlókat, köztük a Cerazette-et használó nők depresszióról, illetve depresszív hangulatról számoltak be. A depresszió súlyossá is válhat, és időnként öngyilkossági gondolatokhoz vezethet. Ha Ön hangulatváltozásokat és depresszív tüneteket tapasztal, a lehető leghamarabb forduljon kezelőorvosához további ellátás céljából.
Egyéb gyógyszerek és a Cerazette
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről vagy gyógynövénykészítményeiről. Szintén tájékoztasson bármilyen egyéb orvost vagy fogorvost, aki gyógyszert ír fel Önnek (vagy gyógyszerészét), hogy Cerazette-et szed. Ők el fogják mondani Önnek, hogy szükséges-e kiegészítő fogamzásgátlás alkalmazása (például óvszer), és ha igen, akkor mennyi ideig, illetve azt is, hogy az Ön számára szükséges másik gyógyszer szedését meg kell-e változtatnia.
Egyes gyógyszerek befolyásolhatják a Cerazette hatóanyagának szintjét a vérben, csökkenthetik a készítmény terhességmegelőző hatását, vagy váratlan vérzést okozhatnak. Ide tartoznak például az epilepszia (pl. primidon, fenitoin, karbamazepin), a tuberkulózis (pl. rifampicin), HIV-fertőzés (pl. ritonavir), Hepatitisz C-vírusfertőzés (pl. boceprevir), más fertőző betegségek (pl. grizeofulvin), magas vérnyomás a tüdő ereiben (bozentán), depresszió (közönséges orbáncfüvet tartalmazó gyógynövénykészítmények), bizonyos bakteriális fertőzések (pl. klaritromicin), gombafertőzések (pl. ketokonazol), magas vérnyomás (hipertónia), angina vagy bizonyos szívritmuszavarok (diltiazem) kezelésére alkalmazott gyógyszerek.
Ha Ön olyan gyógyszereket vagy gyógynövénykészítményeket szed, amelyek csökkenthetik a Cerazette hatásosságát, mechanikus fogamzásgátló módszert is kell alkalmaznia. Mivel egy másik gyógyszer Cerazette-re gyakorolt hatása a gyógyszerszedés abbahagyását követően akár 28 napig is eltarthat, a kiegészítő mechanikus fogamzásgátló módszert is ennyi ideig kell alkalmazni. Kezelőorvosa el tudja mondani Önnek, hogy kell-e további fogamzásgátló óvintézkedéseket alkalmaznia, és ha igen, akkor azt is, hogy mennyi ideig.
A Cerazette is befolyásolhatja más gyógyszerek hatását, ami a hatás fokozódásában (pl. ciklosporin-tartalmú gyógyszerek) vagy csökkenésében (pl. lamotrigin) jelentkezhet. Kérje kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát, mielőtt bármilyen gyógyszert elkezd alkalmazni.
Terhesség és szoptatás
Ne alkalmazza a Cerazette-et, ha terhes, vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet. A Cerazette alkalmazható a szoptatás ideje alatt. A Cerazette a jelek szerint sem a tejtermelést, sem az anyatej minőségét nem befolyásolja. Ugyanakkor, ritkán, az anyatej termelődésének csökkenését jelentették a Cerazette alkalmazása során. A Cerazette hatóanyagának egy kis része átjut az anyatejbe.
2,5 éves korukig figyelték olyan gyermekek egészségi állapotát, akiket Cerazette-et szedő édesanyjuk 7 hónapig táplált anyatejjel. Nem tapasztaltak a gyermekek növekedésére és fejlődésére gyakorolt hatásokat. Ha szoptat és a Cerazette-et akarja alkalmazni, kérjük, forduljon kezelőorvosához. Fontos megjegyzés: A Cerazette akkor is megfelelő védelmet nyújt, ha a szoptatás időközben teljesen elapad.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem utal semmilyen jel arra, hogy a Cerazette alkalmazása bármilyen hatással lenne az éberségre és a koncentrálásra.
A Cerazette laktózt tartalmaz
A Cerazette laktózt (tejcukrot) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Rendszeres ellenőrzések
Ha Cerazette-et szed, kezelőorvosa rendszeres ellenőrzésekre fogja visszarendelni. Általában ezeknek az ellenőrzéseknek a gyakorisága és jellege az Ön egyéni állapotától függ.
Haladéktalanul keresse fel kezelőorvosát, ha:
- erős fájdalmat érez vagy duzzanatot észlel bármelyik lábában, ismeretlen eredetű mellkasi fájdalom, légszomj, szokatlan köhögés esetén, különösen, ha vért köhög fel (trombózisra utalhat).
- hirtelen erős hasi fájdalom lép fel vagy besárgul (májbetegségre utalhat).
- csomót érez a mellében (emlőrákra utalhat).
- hirtelen éles alhasi- vagy gyomortáji fájdalom esetén (méhen kívüli terhesség jele lehet, amikor a magzat a méhen kívül ágyazódik be).
- tartósan ágyban fekszik vagy műtét előtt áll (legalább 4 héttel előtte beszéljen kezelőorvosával).
- szokatlan, erős hüvelyi vérzése van.
- azt gyanítja, hogy terhes.
Hogyan kell szedni a Cerazette-et?
Egy Cerazette-csomag 28 db filmtablettát tartalmaz. A csomagolás elülső oldalán, a tabletták között nyilak találhatók. Ha megfordítja a csomagot és megnézi a hátoldalát, láthatja, hogy a fóliára a hét napjai vannak nyomtatva. Minden naphoz egy tabletta tartozik.
Minden alkalommal, amikor egy új Cerazette-csomagot kezd el, a felső sorból vegyen be tablettát. Ne tetszés szerinti tablettával kezdje. Ha például szerdán kezdi el a szedést, akkor a felső sorból a hátoldali "Sze" jelzésnél található tablettát kell kivennie. Napi egy tablettával folytassa a szedést, a nyilakkal jelölt irányt követve, amíg a csomag ki nem ürül. A csomag hátuljára pillantva könnyen leellenőrizheti, hogy aznap bevette-e már a tablettát.
A tablettákat minden nap körülbelül azonos időpontban vegye be. A tablettát vízzel, egészben nyelje le. A Cerazette szedése során tapasztalhat gyenge vérzést, de Ön folytassa szabály szerint a tabletta szedését. Ha egy csomag kiürült, másnap egy új csomag Cerazette-et kell elkezdenie - megszakítás nélkül és anélkül, hogy vérzésre várna.

Az első csomag Cerazette elkezdése
- Ha az előző hónapban nem alkalmazott hormontartalmú fogamzásgátlót: Várja meg a havi ciklusa kezdetét. A menstruációs vérzés első napján vegye be az első Cerazette filmtablettát. Nincs szükség kiegészítő fogamzásgátló módszerre. A tabletta szedését el lehet kezdeni a menstruáció 2-5. napján is, de ebben az esetben használjon kiegészítő fogamzásgátló (mechanikus védekező) módszert a tabletta szedésének első 7 napján.
- Ha kombinált tablettáról, hüvelygyűrűről vagy fogamzásgátló tapaszról tér át: A Cerazette szedését el lehet kezdeni a jelenlegi fogamzásgátló utolsó tablettájának bevételét követő napon, illetve a hüvelygyűrű vagy a fogamzásgátló tapasz eltávolításának napján (ez azt jelenti, hogy nincs tabletta-, gyűrű- vagy tapaszmentes időszak). Amennyiben jelenlegi fogamzásgátlója hatóanyag nélküli tablettákat is tartalmaz, a Cerazette szedését az utolsó, hatóanyagot tartalmazó tabletta szedését követő napon el lehet kezdeni. Ha követi ezeket az utasításokat, nincs szükség kiegészítő fogamzásgátló módszerre. A Cerazette szedését legkésőbb a jelenlegi fogamzásgátlójának tabletta-, gyűrű- vagy tapaszmentes időszakát vagy a hatóanyagmentes tabletták időszakát követő napon is elkezdheti. Ha ezt az utasítást követi, akkor az első ciklusban a tabletta szedésének első 7 napján alkalmazzon kiegészítő fogamzásgátló (mechanikus védekező) módszert is.
- Ha egy másik, csak progesztogént tartalmazó tablettáról tér át: Bármelyik napon abbahagyhatja annak a gyógyszernek a szedését, és azonnal elkezdheti a Cerazette szedését. Nincs szükség kiegészítő fogamzásgátló módszerre.
- Ha injekcióról vagy beültethető eszközről vagy progesztogént kibocsátó méhen belüli eszköz (IUD) alkalmazásáról vált át: A Cerazette szedését a következő injekció esedékessége napján vagy az implantátum, illetve a méhen belüli eszköz (IUD) eltávolításának napján kell elkezdeni. Nincs szükség kiegészítő fogamzásgátló módszerre.
- Szülést követően: A Cerazette szedését a szülést követő 21-28. napon kezdje el. Amennyiben a gyógyszert ennél később kezdi el szedni, akkor a tablettaszedés első 7 napja alatt használjon kiegészítő fogamzásgátló (mechanikus védekező) módszert is. Ha azonban a közösülés már megtörtént, akkor a Cerazette szedésének megkezdése előtt a terhesség lehetőségét ki kell zárni.
- Vetélést vagy abortuszt követően: Kezelőorvosa látja el majd tanácsokkal.
Ha elfelejtette bevenni a Cerazette-et
- Ha a tabletta bevételével kevesebb mint 12 órát késik: A Cerazette hatása még megbízható marad. Azonnal vegye be a kihagyott tablettát, amint eszébe jut, majd szedje tovább a következő tablettákat a szokott időben.
- Ha több mint 12 órát késik a tabletta bevételével: A Cerazette megbízhatósága csökkenhet. Minél több egymást követő tablettát hagyott ki, annál nagyobb a kockázata annak, hogy csökken a fogamzásgátló hatás. Azonnal vegye be a kihagyott tablettát, amint eszébe jut, majd szedje tovább a következő tablettákat a szokott időben. Alkalmazzon kiegészítő fogamzásgátló (mechanikus védekező) módszert is a tablettaszedés következő 7 napján. Ha a tablettaszedés megkezdésének első hetében egy vagy több tablettát is elfelejtett bevenni, és a tabletta kihagyása előtti héten közösült, akkor fennáll a teherbe esés lehetősége.
Ha emésztőrendszeri panaszai vannak (pl. hányás), kövesse a fent leírt, a kihagyott tablettákkal kapcsolatos tanácsot.
Egyidejűleg túl sok Cerazette filmtabletta bevételét követő súlyos káros hatásokról eddig nem számoltak be. Az esetlegesen fellépő tünetek a hányinger, hányás, valamint fiatal lányok esetében az enyhe hüvelyi vérzés. A Cerazette szedését bármikor abbahagyhatja.
Lehetséges mellékhatások
A Cerazette tabletta szedésével kapcsolatba hozható súlyos mellékhatások már leírásra kerültek az "Emlőrák" és a "Trombózis" címszavak alatt a "Tudnivalók a Cerazette szedése előtt" című részben.
A Cerazette alkalmazása során rendszertelen időközönként hüvelyi vérzés jelentkezhet. Ez lehet csupán enyhe folt, ami még betét használatát sem teszi szükségessé, vagy jelentkezhet erősebb vérzés is, ami inkább egy gyenge havivérzésre hasonlít, és betét használatát igényelheti. Az is előfordulhat, hogy egyáltalán nincs vérzés. A rendszertelen vérzések nem azt jelzik, hogy a Cerazette fogamzásgátló hatása csökkent. Általában nincs semmi teendője, csak folytassa a Cerazette szedését.
A klinikai vizsgálatok során leggyakrabban jelentett nemkívánatos hatás a vérzési rendellenesség. A Cerazette-et alkalmazó nők akár 50%-ánál jelentettek valamilyen vérzési rendellenességet. Mivel a Cerazette ovulációgátlása közel 100%‑os, ellentétben más, csak progesztogént tartalmazó tablettákkal, a vérzési rendellenesség gyakoribb, mint más, csak progesztogént tartalmazó tablettáknál. A nők 20‑30%-ánál a vérzés gyakoribbá válhat, míg a másik 20%-nál a vérzés ritkábbá válhat vagy teljesen hiányzik. A hüvelyi vérzések is tovább tarthatnak. A kezelés néhány hónapja után a vérzések ritkábbak lesznek.
A Cerazette tablettával végzett klinikai vizsgálatok során a leggyakrabban (> 2,5%) jelentett egyéb nemkívánatos hatások az acne, hangulatváltozás, emlőfájdalom, hányinger és testtömeg-növekedés voltak. A Cerazette alkalmazása alatt előfordulhat emlőváladékozás. Ritka esetekben méhen kívüli terhességeket jelentettek.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti.
A Cerazette tárolása
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. Ez a gyógyszer különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel. A fénytől és a nedvességtől való védelem érdekében a buborékcsomagolás az eredeti tasakban tárolandó. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.