Az Astrix 100 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula egy antithrombotikus gyógyszer, mely a vérlemezkék összecsapzódásának gátlásán keresztül fejti ki hatását. Az acetilszalicilsav tartalmú készítményt elsősorban a vérrögképződés kockázatának csökkentésére alkalmazzák, ezzel megelőzve számos súlyos szív- és érrendszeri eseményt.
Milyen betegségek esetén alkalmazható az Astrix?
Az Astrix kapszula alkalmazása számos kardiovaszkuláris állapot megelőzésére és kezelésére javasolt:
- Stabil és instabil angina pectoris (koszorúér-elmeszesedés okozta mellkasi fájdalom).
- Akut myocardialis infarctus (szívinfarktus).
- Reinfarctus profilaxis (újbóli infarktus megelőzése).
- Artériás érsebészeti beavatkozások után, mint például Percutan Transluminalis Coronaria Angioplasztika (PTCA) vagy Coronaria Arteria Bypass Graft (CABG).
- Transitorikus ischaemiás attak (TIA) és cerebrális infarktus (agyi infarktus) megelőzésére.
- Myocardialis infarctus kockázatának csökkentése cardiovascularis rizikófaktorokkal rendelkező 45-79 év közötti férfi és 55-79 év közötti nőbetegek esetében, amikor a terápiás haszon felülmúlja a gastrointestinalis haemorrhagia fokozott kockázatából eredő veszélyt.
Adagolás és alkalmazás módja
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Szájon át történő alkalmazásra, a kapszulát étkezés után, bő folyadékkal kell bevenni.
Ajánlott adagolás felnőtteknek:
Thrombocyta-aggregáció gátlás céljából a szokásos adagolás:
- Stabil és instabil angina pectoris esetén napi 100-300 mg acetilszalicilsav (1-3 kapszula/nap).
- Akut myocardialis infarctus esetén napi 100 mg acetilszalicilsav (1 kapszula/nap).
- Reinfarctus megelőzésére napi 100 mg acetilszalicilsav (napi 1 kapszula/nap).
- Artériás érsebészeti vagy invazív beavatkozás után (pl. CABG, PTCA) napi 100-300 mg acetilszalicilsav (1-3 kapszula/nap).
- Transitorikus ischaemiás attak (TIA) és agyi infarctus elkerülésére az erre utaló jelek fellépése esetén napi 100-300 mg acetilszalicilsav (1-3 kapszula/nap).
- Myocardialis infarktus kockázatának csökkentésére cardiovascularis rizikófaktorokkal rendelkező betegek esetében az ajánlott dózis naponta 100 mg vagy kétnaponta 300 mg acetilszalicilsav.
Adagolás gyermekeknek:
Gyermekeknek thrombocyta-aggregáció gátlás céljára az acetilszalicilsav 1-5 mg/ttkg adagban adható. Mivel az Astrix kapszula 100 mg-os adagolású, ezért ilyen javallatban általában egyéb, megfelelően adagolható készítmény alkalmazása javasolt. Gyermekek (16 éves kor alatt) kizárólag állandó orvosi felügyelet mellett, indokolt esetben szedhetik a készítményt. Amennyiben a gyógyszer alkalmazása közben gyermekén hányást, hányingert, zavartságot, bágyadtságot észlel, a kezelést azonnal szakítsa meg, s keresse fel orvosát haladéktalanul. E tünetek ugyanis egy igen ritka, de veszélyes betegség, a Reye-szindróma tünetei lehetnek, melynek ellátása szakorvost igényel.
Ellenjavallatok és különleges figyelmeztetések
Az Astrix kapszula szedése előtt feltétlenül konzultáljon kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, különösen, ha az alábbi állapotok fennállnak:
Ellenjavallatok:
- A készítmény hatóanyagával (acetilszalicilsav, más szalicilátok) vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
- Acetilszalicilsav vagy egyéb gyulladásgátló fájdalomcsillapító okozta asztmás roham vagy angioneurotikus ödéma a kórtörténetben.
- Fokozott vérzési hajlam (haemorrhagiás diathesis) pl. haemophilia, thrombocytopenia.
- Aktív gyomor- vagy nyombélfekély.
- Súlyos szívelégtelenség, súlyos vesekárosodás (GFR < 30 ml/óra), súlyos májkárosodás, májcirrhosis.
- Kombinációs kezelés heti 15 mg vagy ennél nagyobb adagú metotrexáttal.
- 100 mg-t meghaladó napi dózis a terhesség harmadik trimeszterében.
Különleges figyelmeztetések és óvintézkedések:
- Egyidejű alvadásgátló kezelés esetén.
- Gyulladáscsökkentő fájdalomcsillapítók okozta allergiás bőrtünetek, allergiás rhinitis a kórelőzményben.
- Asthma bronchiale vagy krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD).
- Enyhe és közepesen súlyos vese-, máj- vagy szívelégtelenség.
- Gyomor-bélrendszeri fekély vagy vérzés a kórelőzményben, emésztőrendszeri betegségek.
- Glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz genetikai hiánya.
- Köszvény (köszvényes rohamot provokálhat).
Tekintettel az acetilszalicilsav thrombocyta-aggregációt gátló hatására, amely már egészen kis adagoknál is fellép, és több napig tart, a betegeket tájékoztatni kell arról, hogy akár kisebb műtéti eljárás (pl. foghúzás) során is fennáll a vérzés kockázata. Acetilszalicilsav rendszeres használata ronthatja az agyvérzéses betegek prognózisát, ezért fokozott körültekintés szükséges, amikor az acetilszalicilsavat olyan betegeknél alkalmazzák, akiknél fokozott az agyvérzés kockázata (pl. magas vérnyomásos betegeknél). Az acetilszalicilsav szedése csökkentheti a női termékenységet, és alkalmazása terhességet tervező nőknél nem ajánlott.
Hogyan működik az aszpirin?
Gyógyszerkölcsönhatások
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Az Astrix kapszula kölcsönhatásba léphet más gyógyszerekkel, befolyásolva azok hatását vagy növelve a mellékhatások kockázatát.
Az Astrix fokozza az alább felsorolt gyógyszerek hatását:
- Véralvadásgátlók (orális antikoagulánsok, Tiklopidin, klopidogrel).
- Nem szteroid gyulladáscsökkentők, reuma elleni szerek.
- Fájdalomcsillapítók (pl. metamizol).
- Cukorbetegség elleni gyógyszerek (inzulin, szulfonilurea-származékok).
- Metotrexát (egyidejű alkalmazása kerülendő a fokozott hematológiai toxicitás miatt).
- Lítium, digoxin, barbiturátok plazmakoncentrációi emelkedhetnek.
- Nátrium-valproát/valproinsav.
- Acetazolamid.
Az Astrix csökkenti az alább felsorolt gyógyszerek hatását:
- Vízhajtók.
- Vérnyomáscsökkentők (ACE-gátlók, angiotenzin II antagonisták).
- Húgysavcsökkentők (probenecid, szulfinpirazon).
- Aldoszteron-antagonisták (pl. spironolakton), kacsdiuretikumok (pl. furoszemid).
A gyomor-bélvérzés kockázata nő az Astrix kapszulával történő egyidejű szteroidkezelés vagy alkoholfogyasztás esetén. Kísérleti adatok arra utalnak, hogy az ibuprofen gátolhatja a kis adagban alkalmazott aszpirinnek a thrombocyta-aggregációra kifejtett hatását, amikor a két gyógyszert egyidejűleg adagolják.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség - utolsó trimeszter: Ne szedjen napi 100 mg-nál nagyobb mennyiségű Astrix kapszulát, ha a terhesség utolsó 3 hónapjában van, mivel károsíthatja a születendő gyermekét, vagy problémákat okozhat a szüléskor. Vese- és szívproblémákat okozhat születendő gyermekénél, befolyásolhatja az Ön és gyermeke vérzési hajlamát, és a vártnál később vagy hosszabb ideig tartó szülést okozhat. Ha Ön az Astrix kapszulát kis adagokban (napi legfeljebb 100 mg) szedi, szigorú szülészeti felügyeletre van szüksége a kezelőorvos által javasolt módon.
Terhesség - első és második trimeszter: A terhesség első 6 hónapja alatt nem szabad szednie az Astrix kapszulát, kivéve, ha feltétlenül szükséges, és azt kezelőorvosa tanácsolja. Ha ebben az időszakban vagy a teherbeesés kísérlete alatt van szüksége kezelésre, a lehető legrövidebb ideig a legkisebb adagot kell alkalmazni. Ha a terhesség 20. hetétől kezdődően néhány napnál hosszabb ideig szedi, az Astrix kapszula veseproblémákat okozhat a születendő gyermeknél, ami a magzatot körülvevő magzatvíz alacsony szintjéhez (oligohidramnion) vagy a baba szívében lévő egyik véredény (ductus arteriosus) szűküléséhez vezethet. Ha néhány napnál hosszabb ideig tartó kezelésre van szüksége, kezelőorvosa további megfigyelést javasolhat.
Szoptatás: Az acetilszalicilsav kiválasztódik az anyatejbe. Ha szoptatás ideje alatt tartós és/vagy nagyobb adagokkal való kezelés szükséges, a szoptatást be kell fejezni.
Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így az Astrix kapszula is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A leggyakoribb nemkívánatos hatások a gyomor-bélrendszeri tünetek és a gyomor-bélrendszeri vérzésre való fokozott hajlam, melyek dózisfüggőek. A gyomor-bélrendszeri vérzésre való fokozott hajlam ritkán jár tünetekkel.
Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra:
| Gyakoriság | Rendszer szervi osztály | Tünetek |
|---|---|---|
| Gyakori | Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek | Fokozott vérzési hajlam |
| Gyakori | Emésztőrendszeri betegségek | Dyspepsia, hasi fájdalom, hányinger, hányás, gyomorégés, hasmenés |
| Nem gyakori | Légzőrendszeri betegségek | Rhinitis, dyspnoe |
| Nem gyakori | A bőr és a bőralatti szövet betegségei | Urticaria (csalánkiütés) |
| Ritka | Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek | Koponyaűri vérzés, leukopenia, thrombocytopenia, pancytopenia, agranulocytosis, aplastikus anemia |
| Ritka | Immunrendszeri betegségek | Anaphylaxiás reakciók, túlérzékenységi reakciók (hörgőgörcs, bőrreakciók, ödéma, vérnyomásesés) |
| Ritka | Idegrendszeri betegségek | Fejfájás, szédülés, látászavar, aluszékonyság, zavartság, halláscsökkenés, fülcsengés (túladagolásra utalhat) |
| Ritka | Érbetegségek | Haemorrhagiás vasculitis (vérzéses érgyulladás) |
| Ritka | Légzőrendszeri betegségek | Bronchospasmus (hörgőgörcs), asthmás roham |
| Ritka | Emésztőrendszeri betegségek | Súlyos gastrointestinalis vérzések, gyomor- és bélfekélyek (ritkán perforációhoz vezetnek) |
| Ritka | A bőr és a bőralatti szövet betegségei | Stevens-Johnson szindróma, Lyell-szindróma, purpura (apró vérzések a bőrön és a nyálkahártyákon), erythema nodosum, erythema multiforme, Quincke-oedema |
| Nagyon ritka | Anyagcsere- és táplálkozási betegségek | Hypoglykaemia (alacsony vércukorszint) |
| Nagyon ritka | Máj- és epebetegségek | Májenzim-értékek emelkedése |
| Nagyon ritka | Vese- és húgyúti betegségek | Veseműködési zavarok |
Túladagolás:
Túladagolás esetén azonnal orvoshoz kell fordulni. A heveny túladagolás tünetei között szerepel a tinnitus (fülcsengés), szédülés, émelygés, hányás, hyperpnoe (szapora légzés), dezorientáció, verítékezés és tremor (remegés). Súlyos mérgezés esetén delírium, görcsök, hyperthermia, metabolikus acidosis, hypoglykaemia/hyperglykaemia, hypokalemia, dehidráció, tüdő ödéma, rhabdomyolysis és szívritmuszavar is előfordulhat.
Tárolás
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! Legfeljebb 25 °C-on, a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felh./EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.